Zomig

Zomig je syntetická droga používaná na zmiernenie bolestivého záchvatu v prípade migrény.

Forma uvoľnenia a zloženie

Zomig sa vyrába vo forme tabliet potiahnutých filmom (okrúhle, bikonvexné, žlté, s vyrytým "Z" na jednej strane), 2 ks. alebo 3 ks. v blistroch, 1 blister v škatuli.

Liečivo je zolmitriptán, 2,5 mg v 1 tablete.

Pomocné komponenty:

• 100 mg bezvodej laktózy;
• 15 mg mikrokryštalickej celulózy;
• 3 mg sodnej soli karboxymetylškrobu;
• 1,5 mg stearátu horečnatého.

Kompozícia škrupiny: žlté farbivo (OY-22906), makrogol 8000.

Zloženie farbiva: hypromelóza, makrogol 400, oxid titaničitý, žltý oxid železitého farbiva (E172).

Indikácie na použitie

Zomig je predpísaný na úľavu migrénových záchvatov s aurou alebo bez aury.

kontraindikácie

Zomig používanie je kontraindikované v:

• Nekontrolovaná arteriálna hypertenzia;
• Koronárna choroba srdca;
• Angiospastická stenokardia (Prinzmetal stenocardia);
• Poruchy mozgovej cirkulácie alebo prechodné ischemické ataky v dejinách;
• Syndróm WPW alebo arytmie spojené s ďalšími ďalšími cestami na vykonávanie impulzu;
• Precitlivenosť na liek.

Zomig sa nemá užívať súčasne s ergotamínom, jeho derivátmi alebo inými agonistami 5HT1B / 1D-serotonínového receptora.

Starší liek je predpisovaný s opatrnosťou (účinnosť a bezpečnosť jeho používania u pacientov starších ako 65 rokov neboli skúmané).

Klinické štúdie o použití lieku u tehotných žien sa neuskutočnili, preto sa počas tehotenstva môže podávať len v prípadoch, keď očakávaný prínos pre matku je vyšší ako potenciálne riziko pre plod.

Otázka možnosti menovania Zomigu počas dojčenia sa musí riešiť opatrne.

Účinnosť a bezpečnosť lieku u detí a dospievajúcich do 18 rokov nie je inštalovaná.

Dávkovanie a podávanie

Odporúčaná dávka lieku Zomiga na úľavu migrény je 2,5 mg.

Ak príznaky nezmiznú alebo sa znova neobjavia v priebehu 24 hodín, môže byť potrebné opakovanú dávku pri zachovaní intervalu medzi dávkami lieku po dobu najmenej 2 hodín. Ak sa po podaní 2,5 mg lieku Zomig nedosiahne požadovaný terapeutický účinok, dávka sa môže zdvojnásobiť, aby sa uvoľnili nasledujúce migrény.

Klinicky významný účinok lieku sa prejavuje do 1 hodiny po jeho podaní.

Účinnosť lieku Zomig nezávisí od času, od ktorého sa pilulka odobrala od začiatku záchvatu, ale odporúča sa čo najskôr užívať liek.

Celková denná dávka by nemala presiahnuť 10 mg.

Pacienti so stredne ťažkým a miernym abnormálnym nastavením dávkovania pečene nie sú potrební, s ťažkou dávkou - maximálne môžete užívať 5 mg lieku denne.

V prípadoch poškodenia funkcie obličiek nie je potrebné upravovať dávkovací režim lieku Zomig.

Vedľajšie účinky

Zomig je spravidla dobre znášanlivý a výsledné vedľajšie účinky sú prechodne, mierne alebo ľahko exprimované a vyriešené nezávisle bez liečby. Najčastejšie sa rozvinú do 4 hodín po užití lieku a nezvyšujú sa opakovanými dávkami.

Pri používaní lieku Zomig je možný výskyt porúch centrálneho a periférneho nervového systému:

• Často: parestézie, senzorické poruchy, závrat, asténia, pocit tuhosti a ťažkosti v končatinách, pocit tepla, ospalosť, tesnosť na krku, hrdlo a hrudník (zvyčajne nie sú na EKG žiadne ischemické zmeny);
• Zriedkavo: bolesť hlavy.

Aj s rôznou frekvenciou sa môžu vyskytnúť porušenia:

• Tráviaci systém: infarkt sleziny, ischemická kolitída, nauzea, bolesť brucha, sucho v ústach, hemoragická hnačka, srdcový záchvat alebo črevná ischémia;
• Muskuloskeletálny systém: svalová slabosť, myalgia;
• Kardiovaskulárny systém: infarkt myokardu, spazmus koronárnych ciev, tachykardia, angina pectoris, palpitácie, prechodná arteriálna hypertenzia (v zriedkavých prípadoch sprevádzané klinicky významnými symptómami);
• Močový systém: časté močenie, polyúria.

Alergické reakcie sa môžu prejaviť ako anafylaktické reakcie, angioedém a žihľavka.

Pri jednorazovej dávke 50 mg Zomigu sa zvyčajne zaznamená sedatívny účinok. V prípade predávkovania po dobu najmenej 15 hodín sa má monitorovať stav pacienta.

Špeciálne pokyny

Zomig sa nemá užívať na prevenciu migrénových záchvatov.

Liečivo je účinné pri migréne s aurou a bez aury, rovnako ako s menštruačnou migrénou. Účinnosť lieku Zomig nemá vplyv na:

• Vek a pohlavie pacienta;
• Prítomnosť nevoľnosti pred podaním lieku;
• Trvanie útoku;
• Používanie liekov na prevenciu migrénových záchvatov.

Zomig sa môže užívať iba so stanovenou diagnózou. Pred jeho použitím by sa mali vylúčiť ďalšie možné vážne neurologické stavy.

Údaje o používaní lieku Zomig v základnej alebo hemiplegickej migréne nie sú v súčasnosti k dispozícii.

U pacientov s migrénou môže byť zvýšené riziko porúch cerebrálnej cirkulácie. U pacientov užívajúcich agonisty 5HT1B / 1D-serotonínového receptora boli pozorované prípady hemoragickej, subarachnoidálnej a ischemickej mozgovej príhody, ako aj iných porúch cerebrálnej cirkulácie.

V niektorých prípadoch sa pri použití tejto triedy liekov (agonistov 5HT1B / 1D-serotonínových receptorov) pozorovali kŕče koronárnych ciev, angína pektoris alebo vývoj infarktu myokardu. Pacienti s vysokým rizikom vzniku koronárneho srdcového ochorenia pred podaním lieku sa odporúčajú podrobiť vyšetreniu stavu kardiovaskulárneho systému. Závažné komplikácie kardiovaskulárneho systému vo veľmi zriedkavých prípadoch sa môžu objaviť u pacientov, ktorí v minulosti nemali známky takýchto ochorení.

Počas aplikácie Zomig boli hlásené atypické pocity v srdci. Ak máte bolesť na hrudníku alebo príznaky koronárnej choroby srdca, odporúča sa prerušiť užívanie lieku pred príslušným lekárskym vyšetrením.

Zomig môže spôsobiť mierne prechodné zvýšenie krvného tlaku bez ohľadu na históriu hypertenzie. Takýto nárast bol klinicky vyslovený veľmi zriedkavo.

Nadmerný príjem antifungálnych liekov môže viesť k zvýšeniu výskytu bolesti hlavy, čo potenciálne vyžaduje prerušenie liečby.

Pri užívaní Zomigu v dávke až 20 mg nedošlo k významnému zhoršeniu výkonnosti psychomotorických testov. Napriek tomu, že situácia je nepravdepodobná, keď používanie lieku vedie k zhoršeniu schopnosti zapojiť sa do potenciálne nebezpečných aktivít, pacient by mal byť upozornený na možnosť ospalosti.

analógy

Analogy Zomiga sú:

• Účinnou látkou je Zomig Rapimelt;
• Podľa mechanizmu účinku - Dinaton, Migrepam, Naramig, Bimaral, Rondaset, Frovamigran, Emetron, Prukaloprid sukcinát, Peristil, Ondantor a ďalšie serotonergné lieky.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.

Trvanlivosť lieku - 2 roky.