Zoloft je antidepresívum.
Forma uvoľnenia a zloženie
Zolofta dávkovacie formy - obalené tablety.
Účinnou zložkou liečiva je sertralín (vo forme hydrochloridu), v jednej tablete môže obsahovať 50 alebo 100 mg.
Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, fosforečnan vápenatý, hydroxypropylmetylcelulóza, hydroxypropylcelulóza, polysorbáty, stearát horečnatý, sodná soľ glykolátu škrobu, polyetylénglykol, oxid titaničitý (E171).
Realizované tablety 14 ks. v blistroch, 1 alebo 2 blistre v balení.
Indikácie na použitie
Zoloft sa používa na liečbu:
- Panické poruchy;
- Sociálna fóbia;
- Depresia rôznych etiológií (ako aj ich prevencia);
- Posttraumatické stresové poruchy (PTSD);
- Obsedantno-kompulzívna porucha (OCD).
kontraindikácie
Používanie lieku Zoloft je kontraindikované:
- Deti do 6 rokov;
- Počas tehotenstva;
- Dojčiace ženy;
- Pacienti užívajúci pimozid;
- Súčasne s inhibítormi MAO a do 2 týždňov po ich zrušení;
- V prípade precitlivenosti na sertralín alebo pomocné zložky.
Liek je možné použiť, ale pod starostlivým lekárskym dohľadom pre:
- epilepsie;
- Organické choroby mozgu vrátane mentálnej retardácie;
- Výrazná strata hmotnosti;
- Renálne / hepatálne zlyhanie;
- Potreba používať iné lieky, ktoré sa viažu na plazmatické bielkoviny (napríklad s tolbutamidom alebo diazepamom);
- Priraďovanie liekov pacientovi, ktoré ovplyvňujú serotonínový prenos (napríklad prípravky lítia).
Dávkovanie a podávanie
Zoloft sa má užívať raz denne (ráno alebo večer) bez ohľadu na jedlo.
Počiatočná denná dávka pre panické poruchy, sociálnu fóbiu a PTSD je 25 mg, po 7 dňoch sa zvyšuje na 50 mg. Takýto režim dávkovania je vhodnejší, pretože znižuje výskyt vedľajších účinkov charakteristických pre liečbu panickej poruchy.
Liečba depresie a OCD začína dennou dávkou 50 mg.
Ak 50 mg / deň nestačí na dosiahnutie požadovaného terapeutického účinku, dávka sa postupne zvyšuje, nie viac ako raz za týždeň. Maximálna prípustná denná dávka je 200 mg. Je dôležité vziať do úvahy, že prvú pozitívnu dynamiku je možné pozorovať už týždeň po začiatku podávania Zoloftu, avšak výrazný účinok sa dosiahne do konca 2-4 týždňov a niekedy až neskôr (napríklad s ORK).
Pri vykonávaní udržiavacej liečby je liek predpísaný v minimálnej účinnej dávke. V prípade potreby sa upraví v závislosti od klinického účinku.
Keď je ORC u detí vo veku 6-12 rokov, liek je predpísaný v počiatočnej dávke 25 mg / deň a až po 7 dňoch sa zvyšuje na 50 mg. Podľa potreby (v prípade nedostatočného účinku) sa dávkovanie postupne zvyšuje na maximálne prípustné množstvo 200 mg. Aby ste sa vyhli predávkovaniu, pri predpisovaní dávky vyššej ako 50 mg treba brať do úvahy menšiu telesnú hmotnosť dieťaťa ako dospelú.
Liečba ORC u adolescentov vo veku nad 13 rokov začína okamžite dennou dávkou 50 mg.
Pre pacientov s ochorením pečene sa vyžaduje zníženie odporúčaných terapeutických dávok alebo zvýšenie intervalu medzi dávkami.
Vedľajšie účinky
Pri používaní lieku Zoloft môžu byť vedľajšie účinky:
- Na strane zažívacieho ústrojenstva sú často relatívne časté nevoľnosť a / alebo vracanie, zápcha alebo hnačka, plynatosť, suchosť v ústach, pankreatitída, hepatitída, bolesť brucha, žltačka, strata chuti do anorexie a zlyhanie pečene. Zriedkavo je možné zvýšiť chuť do jedla, v zriedkavých prípadoch dlhodobého užívania - reverzibilné asymptomatické zvýšenie aktivity transamináz v krvnom sére;
- Reakcie z kardiovaskulárneho systému, prejavujúce sa arteriálnou hypertenziou, tachykardiou, palpitáciami;
- Porúch centrálneho a periférneho nervového systému, olovené extrapyramídová porucha (poruchy chôdze, škrípanie zubov, akatízia, dyskinéza), mimovoľné svalové kontrakcie, synkopa, parestézia, ospalosť alebo nespavosť, bolesti hlavy, migréna, tras, závraty, mánia, hypománia, agitácia , eufória, halucinácie, psychóza, nočné mory, znížené libido, pokusy o samovraždu, kóma;
- Reakcie z muskuloskeletálneho systému, ako sú svalové kŕče a artralgia;
- Patológie dýchacieho systému, prejavujúce sa zívnutím a bronchospazmom;
- Na strane močového systému môže byť oneskorenie alebo inkontinencia, enuréza;
- Porušenie zmyslov: tinnitus, mydriáza, poruchy videnia;
- Poruchy endokrinného systému, vyjadrené hypotyreóza, hyperprolaktinémia, nedostatočná sekrécia ADH;
- Reakcie z reprodukčného systému: gynekomastia, galaktorea, znížená potencia, oneskorená ejakulácia, priapizmus, menštruačné poruchy;
- Reakcie z hematopoetického systému (existuje riziko leukopénie, trombocytopénie);
- Ďalšie vedľajšie účinky: zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti, zvýšený cholesterol v sére, slabosť, periférny edém, krvácanie (vrátane gastrointestinálneho, nazálneho, hematúria);
- Dermatologické reakcie: alopécia, zvýšené potenie, purpura, spláchnutie alebo začervenanie kože, fotosenzibilizácia;
- Alergické reakcie, ktoré sa prejavujú svrbením, urtikáriou, periorbitálnym edémom, angioedémom, opuchom tváre, anafylaktoidnými reakciami. Existujú izolované prípady epidermálnej nekrolýzy a Stevens-Johnsonovho syndrómu.
Pri ostrom zániku lieku Zolofta existuje riziko abstinenčného syndrómu, ktorý sa prejavuje halucináciami, symptómami psychózy a depresie, hypestéziou, parestéziou, agresívnymi reakciami, úzkosťou - známkami, ktoré sa nedajú odlíšiť od príznakov základnej choroby.
Predávkovanie sertralínu spravidla nie je sprevádzané vývojom závažných symptómov. Pri súčasnom používaní lieku Zoloft s inými liekmi a alkoholickými nápojmi sa však môže vyskytnúť ťažká otrava, ktorá v niektorých prípadoch vedie k kóme a smrti. V niektorých prípadoch je predávkovanie liekom zapríčinené vývojom serotonínového syndrómu, ktorý sa prejavuje nauzeou, vracaním, agitáciou, tachykardiou, ospalosťou, hnačkou, psychomotorickou agitáciou, zvýšeným potennom, hyperreflexiou, myoklonom. Neexistuje žiadna špecifická antidotum sertralina. Pacienti, ktorí užívali vysokú dávku lieku Zoloft, vyžadujú intenzívnu liečbu zameranú na udržanie životne dôležitých systémov a funkcií. Zvracanie sa neodporúča. Prijatie aktívneho uhlia sa považuje za výhodnejšie ako výplach žalúdka. Je dôležité zachovať priechodnosť dýchacích ciest.
Špeciálne pokyny
Samotný sertralín spravidla nemá negatívny vplyv na psychomotorické funkcie. Avšak jeho použitie v kombinácii s inými liekmi môže spôsobiť zníženú pozornosť a / alebo motorickú koordináciu. Z tohto dôvodu sa počas liečby so Zoloftom neodporúča riadiť auto ani vykonávať potenciálne nebezpečné práce.
Opatrná pozornosť je potrebná u pacientov, ktorým bola predpísaná Zoloft v kombinácii s liekmi, ktoré potláčajú centrálny nervový systém.
Počas obdobia liečby je zakázané používať alkohol a lieky obsahujúce etanol.
Pacienti, ktorí užívajú nepriame antikoagulanciá (napríklad warfarín), potrebujú kontrolu na protrombínový čas na začiatku liečby Zoloftom a po jeho zrušení.
Cimetidín významne znižuje klírens sertralínu.
Pri dlhodobom užívaní Zolofty v dennej dávke 50 mg sa zaznamenáva zvýšenie plazmatickej koncentrácie liekov triedy IC (propafenón, flekainid), antiarytmiká, tricyklické antidepresíva.
Pri kombinovanom používaní prípravkov obsahujúcich sertralín a lítium sa môže objaviť tras.
Nedoporučuje sa súčasné určenie tohto lieku tryptofánom a fenfluramínom.
Pri podávaní sertraliny v dávke 200 mg v kombinácii s antipyrinom dochádza k poklesu polčasu tejto dávky.
Osobitné pozorovanie sa vyžaduje u pacientov, ktorým bol predpísaný Zoloft počas užívania sumatriptanu, pretože takáto kombinácia môže viesť k zmätku, zvýšeným reflexom šliach, silnej slabosti, agitovanosti a úzkosti.
analógy
S tou istou účinnou látkou sa vyrábajú Aleval, Center, Deprefolt, Seralin, Serenata, Serlift, Stimuloton, Thorin.
Podobne, mechanizmus účinku vyznačujúci lieky Adepress, Aktaparoksetin, Apo-paroxetín, Apo-fluoxetín, Miratsitol oprah, Paxil, paroxetín, zakrádajú, kočíka PRODEP, Prozac, Profluzak, Reksetin, Sedopram, selektory, Siozam, Sirestill, Umorap, Luvox, Fluval, Flunisan, Fluoxetín, Tsipraleks, Tsipramil, Tsitol atď.
Podmienky ukladania
Uchovávajte tablety pri teplotách do 30 ° C v suchu. Trvanlivosť Zoloft je 5 rokov.