ZOCOR

Zocor - činidlo znižujúce lipidy.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liečivo je dostupné vo forme tabliet:

• Zocor 10 mg a 20 mg (v blistroch po 14 kusoch);
• Zokor Forte 40 mg (v blistroch po 14 kusoch).

Účinnou zložkou lieku je simvastatín.

Pomocné zložky tabliet: butylhydroxyanizol, predželatínovaný škrob, kyselina askorbová, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý, monohydrát laktózy, kyselina citrónová;

Zloženie obalu: mastenec, hydroxypropylcelulóza, metylhydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, farbivo.

Indikácie na použitie

Zocor je predpísaný pacientom s periférnymi vaskulárnymi ochoreniami, ischemickou chorobou srdca (IHD), predispozíciou k tomuto ochoreniu, ako aj ľuďom, u ktorých existuje riziko vzniku ICHS, vrátane pacientov s cukrovkou, pacientov s mozgovou príhodou a inými cerebrovaskulárnymi ochoreniami.

Účelom spoločnosti Zocor v tomto prípade je:

• Prevencia hospitalizácie pre záchvaty angíny;
• Zníženie rizika vážnych vaskulárnych a / alebo koronárnych komplikácií, vrátane nefatálneho infarktu myokardu, mŕtvice, koronárnej smrti;
• Prevencia chirurgického zákroku na obnovenie toku periférneho krvného obehu a iných typov nekoronárnej revaskularizácie;
• Zníženie rizika potreby chirurgického zákroku na obnovenie koronárneho krvného obehu (chirurgický zákrok bypassu koronárnej artérie, perkutánna transluminálna koronárna angioplastika);
• Znižovanie úmrtnosti na koronárnu artériovú chorobu.

U pacientov s ochorením koronárnych artérií so zvýšeným cholesterolom môže Zocor spomaliť vývoj ochorenia koronárnych artérií a predchádzať komplikáciám, ktoré s ňou súvisia.

Zokor je tiež predpísaný na hypercholesterolémiu v tých prípadoch, kde iba potraviny a iné lieky, ktoré nie sú liekom, nestačili. Predovšetkým sa uvádza:

• Na zníženie zvýšených hladín celkového cholesterolu, lipoproteínu s nízkou hustotou (LDL), apolipoproteínu B, triglyceridov;
• Znížiť zvýšené hladiny celkového cholesterolu, LDL a apolipoproteínu B u pacientov s homozygotnou familiárnou hypercholesterolémiou;
• Pri hypertriglyceridémii (hyperlipidémia typu IV podľa klasifikácie Fredrickson);
• S primárnou dysbetalipoproteinémiou (hyperlipidémia typu III podľa klasifikácie Fredrickson);
• Na zvýšenie lipoproteínov s vysokou hustotou (HDL) u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou (vrátane hyperlipidémie typu II podľa Fredricksonovej klasifikácie) a zmiešanej hypercholesterolémie (hyperlipidémia typu IIb podľa klasifikácie Fredrickson);
• Znížiť pomer celkového cholesterolu k HDL, ako aj LDL vzhľadom na HDL.

Pacienti s diabetes mellitus Zokor sú predpísaní na zníženie rizika vzniku periférnych cievnych komplikácií vrátane tvorby trofických vredov, potreby revaskularizácie alebo amputácie dolných končatín.

kontraindikácie

Zokor nie je predpisovaný:

• V prípade známej precitlivenosti na simvastatín alebo akúkoľvek pomocnú zložku lieku;
• Pacienti s ochorením pečene v aktívnej fáze alebo s pretrvávajúcim zvýšením plazmatických transamináz neznámej etiológie;
• Počas tehotenstva;
• Počas obdobia dojčenia;
• Deti do 18 rokov.

Je potrebné pozorné pozorovanie počas liečby:

• Pacienti, ktorí počas predchádzajúcej liečby simvastatínom prekonali rabdomyolýzu alebo majú komplikovanú anamnézu (napríklad trpeli zlyhaním obličiek);
• Ľudia, ktorí pred začiatkom liečby zneužívali alkohol;
• Pacienti s pretrvávajúcimi zvýšenými hladinami sérových transamináz (ak je tento indikátor trikrát vyšší ako horný normálny rozsah, liek sa musí okamžite prerušiť);
• Pacienti s ťažkou renálnou insuficienciou (neodporúča sa prekročiť dennú dávku 10 mg).

Dávkovanie a podávanie

Pred začiatkom liečby liekom Zocor je pacientovi predpísaná štandardná diéta s hypocholesterolom, ktorú musí pacient sledovať a celý priebeh liečby.

Dávka sa vyberá jednotlivo, v prípade potreby sa zvyšuje postupne - v intervaloch najmenej 4 týždňov. Maximálna prípustná denná dávka je 80 mg. Vezmite drogu by malo byť raz denne, večer.

Spravidla sú priemerné terapeutické dávky:

• U pacientov s ochorením koronárnych artérií a vysokým rizikom ich vývoja, vrátane pacientov s diabetes mellitus, s periférnymi vaskulárnymi ochoreniami, mozgovou príhodou alebo inými cerebrovaskulárnymi ochoreniami - 40 mg;
• Pri hypercholesterolémii (nezahrnutých do vyššie uvedených kategórií rizika) - 20 mg. Ak potrebujete významný pokles LDL (viac ako 45%), dávka sa zvýši na 40 mg. Pri miernej až stredne ťažkej hypercholesterolémii je zvyčajne 10 mg.

Pri homozygotnej familiárnej hypercholesterolémii sa môže podať 40 mg jedenkrát denne alebo 80 mg v troch rozdelených dávkach: 20 mg ráno a popoludní, potom 40 mg večer.

Zokor sa používa ako samostatná látka a v kombinácii s sekvestrantmi žlčových kyselín.

Pacienti užívajúci dávky niacínu (> 1 g / deň) alebo cyklosporín, gemfibrozil, danazol alebo iné fibráty (s výnimkou fenofibrátu) sa predpísajú v dennej dávke 10 mg.

U pacientov užívajúcich verapamil alebo amiodarón je maximálna dávka Zocoru 20 mg.

Pacienti so stredne ťažkou renálnou insuficienciou nemusia upravovať dávku simvastatínu. Pri závažnom zlyhaní obličiek sa neodporúča užívať viac ako 10 mg / deň. Ak je potrebná vyššia dávka, liečba sa má vykonať pod osobitným dohľadom.

Vedľajšie účinky

Zokor je v podstate dobre tolerovaný. Vedľajšie účinky, ak sa vyskytujú, sú obvykle vyjadrené slabo a sú prechodné.

Možné nežiaduce reakcie spôsobené užívaním Zocoru:

• Bolesť brucha, zápcha / hnačka, nevoľnosť a / alebo vracanie, plynatosť, zriedkavo - pankreatitída, hepatitída, žltačka;
• Asténia, bolesť hlavy, závrat, periférna neuropatia;
• Myalgia, zriedkavo - myopatia / rabdomyolýza;
• Kožná vyrážka, pruritus, dermatomyozitída, alopécia;
• Anémia, parestézia, svalové kŕče, všeobecná nevoľnosť;
• Syndróm podobný lupus, angioedém, reumatická polymyalgia, eozinofília, trombocytopénia, zvýšená ESR, vaskulitída, artritída, fotosenzibilizácia, urtikária, horúčka, artralgia, dýchavičnosť, návaly kože.

Existujú tiež samostatné správy o vývoji pretrvávajúceho a výrazného zvýšenia hladiny transamináz, zvýšenie aktivity gama-glutamyltranspeptidázy, alkalickej fosfatázy a reatinfosfokinázy.

Špeciálne pokyny

Tak ako iné inhibítory GM-CoA reduktázy, Zocor môže spôsobiť myopatiu, prejavujúcu bolesť svalov, citlivosť, celkovú slabosť a zvýšenie kreatínfosfokinázy (10 alebo viacnásobok hornej hranice normy). V niektorých prípadoch sa myopatia môže prejaviť ako rabdomyolýza, niekedy smrteľná.

Riziko myopatie / rabdomyolýzy sa zvyšuje pri súčasnom používaní:

• silné inhibítory CYP3A4 vrátane klaritromycínu, ketokonazolu, itrakonazolu, erytromycínu, inhibítorov HIV proteázy, telitromycínu, nefazodónu;
• iné lieky znižujúce hladinu lipidov, ktoré nie sú silnými inhibítormi CYP3A4, ale môžu spôsobiť myopatiu, keď sa užívajú ako monodruhy, zahŕňajú gemfibrozil a iné fibráty (okrem fenofibrátu), dávky niacínu na zníženie lipidov;
• cyklosporín, danazol;
• amiodarón, verapamil;
• diltiazem.

Je dôležité poznamenať, že grapefruitová šťava obsahuje niekoľko zložiek, ktoré inhibujú CYP3A4 a sú schopné zvýšiť koncentráciu liekov metabolizovaných CYP3A4 v krvi. Keď používate 1 šálku šťavy denne, tento účinok je minimálny a nemá klinický význam, ale výrazne sa zvyšuje pri spotrebe viac ako 1 liter grapefruitovej šťavy denne. Toto sa má počas liečby so Zocorom brať do úvahy.

Keď sa užíva v dávke 20 mg alebo viac, simvastatín zosilňuje účinok kumarínových antikoagulancií a zvyšuje riziko krvácania. Z tohto dôvodu musí byť protrombínový čas stanovený pred začiatkom podávania Zocoru, často na začiatku liečby a pravidelne počas celej liečby.

analógy

Atherostat, Aktalipid, Vasilip, Avestatin, Zorstat, Simvalimit, Simvakard, Simvastatin, Ovenkor, Simvastol, Holvasim, Simgal, Simvor, Simlo.

Podmienky ukladania

Uchovávajte Zokor na suchom, tmavom mieste pri teplotách do 30 ° C. Čas použiteľnosti - 2 roky.