zyvox

Zyvox je antimikrobiálny liek oxazolidinónovej skupiny, určený na systémové použitie.

Forma uvoľnenia a zloženie

Zyvox je k dispozícii vo forme:

• 600 mg obalených tabliet, v blistroch po 10 kusoch;
• Roztok na infúzie 2 mg / ml v jednorazových infúznych obaloch po 100 a 300 ml;
• Granuly na prípravu suspenzií na perorálne podanie 100 mg / 5 ml v 150 ml fľašiach (spolu s odmerkou).

Účinnou zložkou lieku je linezolid.

Indikácie na použitie

Zyvox je predpísaný na infekčné zápalové ochorenia v prípadoch, keď je už známe alebo existuje podozrenie, že sú spôsobené anaeróbnymi alebo aeróbnymi grampozitívnymi mikroorganizmami citlivými na linezolid (vrátane infekcií, ktoré sprevádzajú bakteriémia). Najmä indikácie lieku sú:

• Pneumónia získaná v Spoločenstve, ktorej pôvodcom je Streptococcus pneumoniae (vrátane multirezistentných kmeňov);
• Pneumónia získaná v Spoločenstve spôsobená methicilínom citlivými kmeňmi Staphylococcus aureus;
• Nemocničná pneumónia, ktorej pôvodcom je Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov citlivých na meticilín a meticilín);
• Nemocná pneumónia spôsobená Streptococcus pneumoniae (vrátane multirezistentných kmeňov);
• Nekomplikované infekcie kože a mäkkých tkanív, ktorých pôvodcom sú Streptococcus pyogenes a kmene Staphylococcus aureus citlivé na meticilín;
• Komplikované infekcie kože a mäkkých tkanív (vrátane infekcií, ktoré sa vyvinuli pri syndróme diabetickej nohy, ale nie sú sprevádzané osteomyelitídou) spôsobené Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes a Staphylococcus aureus (vrátane kmeňov citlivých na meticilín a meticilín)
• Infekcie spôsobené Enterococcus faecium, ale odolné voči vankomycínu.

kontraindikácie

Zyvox je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na linezolid alebo ľubovoľnú pomocnú zložku.

Liek by nemal byť predpísaný pacientom, ktorí užívali lieky, ktoré inhibujú monoaminooxidázu A alebo B (napríklad fenelzín alebo izokarboxazid), ako aj dva týždne po ukončení ich príjmu.

Vo forme tabliet nie je Zyvox predpisovaný deťom mladším ako 12 rokov, pretože nie je možné vybrať dostatočnú dávku.

Starostlivé pozorovanie a to najmä v prípade potreby monitorovania krvného tlaku u pacientov s tyreotoxikóza, feochromocytóme a nekontrolovanou hypertenziou, a u pacientov liečených Dofaminomimetiki (vrátane dopamínu), a-agonistami (napr., Adrenalín, fenylpropanolamín, norepinefrín, pseudoefedrín, dobugamin).

Okrem toho je pri liečbe Zyvoxom potrebná osobitná kontrola (u pacientov s karcinoidovým syndrómom) (u nich existuje riziko vzniku serotonínového syndrómu) a pacienti, ktorí dostávajú inhibítory spätného vychytávania serotonínu, agonisty receptorov 5-HT1 (triptány), tricyklické antidepresíva, buspirón, meperidín.

S opatrnosťou sa Zyvox používa aj na:

• Renálne / hepatálne zlyhanie;
• Systémové infekcie, ktoré predstavujú riziko pre ľudský život.

Štúdie o bezpečnosti lieku Zyvox počas tehotenstva sa neuskutočnili, takže tehotné ženy predpisujú liek iba zo zdravotných dôvodov, keď prínosy pre očakávanú matku prevažujú nad potenciálnymi rizikami pre plod.

Či sa linezolid vylučuje do materského mlieka, nebol spoľahlivo stanovený. Preto sa počas liečby odporúča prestať dojčiť.

Dávkovanie a podávanie

Infúzny roztok lieku Zyvox sa vstrekuje kvapkajúcou injekciou počas 30 až 120 minút. Dávkovanie a trvanie liečby sa určuje na základe typu patogénu, lokalizácie infekcie, závažnosti ochorenia, účinnosti terapie.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov sa zvyčajne predpisujú 600 mg dvakrát denne (s intervalom 12 hodín).

Pre deti do 12 rokov sa prípravok vypočítava na základe ich hmotnosti - 10 mg / kg trikrát denne (s intervalom 8 hodín).

Trvanie liečby komunitne získanej a hospitalizovanej pneumónie, infekcie kože a mäkkých tkanív je spravidla 10-14 dní, enterokokové infekcie - 14-28 dní.

Intravenózne podávanie Zyvoxu sa zvyčajne predpisuje na začiatku liečby a pacient sa potom prenesie do orálnej formy lieku. Nepočítajte dávku.

Vedľajšie účinky

Najčastejšie pri užívaní lieku Zyvox sa zaznamenávajú nevoľnosť, hnačka a bolesť hlavy.

Relatívne časté vedľajšie účinky lieku sú:

• Hnačka / zápcha;
• vracanie;
• nevoľnosť;
• plynatosť;
• Bolesť brucha;
• Kandidóza ústnej sliznice;
• trombocytopénia;
• závraty;
• kŕče;
• nespavosť;
• Kožná vyrážka;
• Vaginálna kandidóza;
• Infekcie horných dýchacích ciest;
• kašeľ;
• bolenie hrdla;
• Bolesť s nešpecifikovanou lokalizáciou;
• Horúčka.

V zriedkavých prípadoch sa vyskytujú nasledujúce nežiaduce reakcie:

• Zmena farby jazyka;
• Chvenie chuti;
• Oportunistická plesňová infekcia;
• Vysoký krvný tlak;
• svrbenie;
• Zvýšenie koncentrácie triglyceridov, prolaktínu, kreatinínu, celkového bilirubínu;
• eozinofília;
• Zvýšené pečeňové enzýmy (vrátane ALT, AST, ALP, ALT, amylázy, lipázy)

Linelosid, podobne ako takmer všetky antibakteriálne lieky, narušuje normálnu črevnú mikroflóru, čo vedie k prehĺtnutiu anaeróbnej gram-pozitívnej baktérie Clostridium difficile, ktorá zase produkuje toxíny A a B, čo vedie k rozvoju hnačky, vrátane ťažkej.

Prípady predávkovania Zyvoxom nie sú známe. Ak náhodou užijete príliš veľkú dávku, odporúča sa výplach žalúdka, ďalšia liečba je symptomatická. Nie sú k dispozícii žiadne údaje týkajúce sa zrýchlenia eliminácie linezolidu počas hemoperfúzie alebo peritoneálnej dialýzy.

Špeciálne pokyny

Za prítomnosti infekcie spôsobenej sprievodnými gramnegatívnymi mikroorganizmami alebo ak existuje podozrenie, že okrem Zyvoxu sú predpísané lieky, ktoré ovplyvňujú gramnegatívnu flóru.

V niektorých prípadoch sa pri použití linezolidu môže vyvinúť reverzibilná myelosupresia (s trombocytopéniou, anémia, pancytopénia a leukopénia), ktorá závisí od trvania liečby.

Vzhľadom na túto skutočnosť je počas liečby Zivoxom potrebné monitorovanie krvných parametrov u pacientov:

• s myelosupresiou v histórii;
• dostávajúci linozid viac ako 2 týždne;
• so zvýšeným rizikom krvácania;
• užívajúcich lieky, ktoré znižujú hemoglobín alebo počet krvných doštičiek alebo ich funkčné vlastnosti.

Treba mať na pamäti, že pacienti užívajúci antibakteriálne lieky, vrátane Zyvoxu, majú vždy riziko vzniku pseudomembranóznej kolitídy vrátane závažnej.

Všetci pacienti užívajúci Zyvox dlhší čas (viac ako 3 mesiace) majú pravidelne monitorovať svoju vizuálnu funkciu. Najmä rada od očného lekára, bez ohľadu na trvanie liečby, je potrebná v prípade príznakov zhoršenia vizuálnych funkcií, ako sú defekty zorného poľa, rozmazané videnie, zmeny ostrosti zraku a vnímanie farieb.

Počas obdobia liečby liekom Zyvox sa odporúča zdržať sa jazdy na vozidlách a špeciálnych zariadeniach, ako aj účasti na potenciálne nebezpečných aktivitách.

analógy

• Podľa účinnej látky: Zenix, Amizolid a Linezolid-Teva;
• Podľa mechanizmu účinku: Hexametyléntetramín, Galenofillipt, Dixin, 5-NOK, Dioxidín, Monurálna, Kubitínová, Nitrokozolínová, Kirínová, Ristomycínsulfátová, Urofosfabolová, Sangviritrinová, Fosfomycínová.

Podmienky ukladania

Zyvox je liek na predpis.

Skladovať ho na tmavom mieste pri teplotách do 30 ° C. Čas použiteľnosti roztoku a tabliet - 3 roky, granule - 2 roky. Otvorená taška s roztokom sa nedá uložiť, mala by byť použitá okamžite. Suspenzia pripravená z granúl sa môže skladovať najviac 3 týždne.