Zilt

Zilt sa týka liekov, ktoré ovplyvňujú zrážanie krvi.

Forma uvoľnenia a zloženie

Zylt je dostupný vo forme ružových filmom obalených tabliet. Tablety zo 7 ks. uverejnené v blistroch. Predané v kartónoch obsahujúcich 2, 4 alebo 12 blistrov.

Účinná látka Zilta - klopidogrel hydrosulfát. Pomocné látky - bezvodá laktóza, 108,125 mg, predželatínovaný škrob, 12 mg, mikrokryštalická celulóza, 30 mg, hydrogenovaný ricínový olej, 4 mg, makrogol 6000, 8 mg. Filmová štruktúra tabliet obsahuje: gipromelóza bsr, 5,6 mg, mastenec, 0,5 g, oxid titaničitý, 1,4 mg, propylénglykol, 0,4 mg, červený oxid železa, 0,04 mg.

Indikácie na použitie

Zylt sa používa na prevenciu aterotrombotických komplikácií u dospelých s nasledujúcimi ochoreniami:

• Infarkt myokardu (vo veku 2 až 35 dní), ischemická mŕtvica (od 7 dní do 6 mesiacov), diagnostikovaná okluzívna periférna artéria;
• Akútny koronárny syndróm bez zvýšenia segmentu ST (infarkt myokardu bez tvorby Q vlny alebo nestabilnej angíny) vrátane pacientov po stentovaní na perkutánnu koronárnu intervenciu súčasne s kyselinou acetylsalicylovou;
• Akútny koronárny syndróm s eleváciou segmentu ST (akútny infarkt myokardu) s liekovou terapiou a možnosť trombolytickej liečby súčasne s kyselinou acetylsalicylovou.

Zylt je predpísaný na prevenciu tromboembolických a aterotrombotických komplikácií, vrátane mozgovej príhody, pri fibrilácii predsiení (fibrilácia predsiení) u pacientov s fibriláciou predsiení, ktorí majú aspoň jeden rizikový faktor výskytu vaskulárnych komplikácií, majú malé riziko krvácania (súčasne s kyselinou acetylsalicylovou) a tiež nemôže prijať nepriame koagulanty.

kontraindikácie

Zylt je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú takéto ochorenia a stavy:

• Závažné zlyhanie pečene;
• Akútne krvácanie vrátane krvácania z peptických vredov a intrakraniálneho krvácania;
• Deficiencia laktázy, intolerancia laktózy, syndróm glukózo-galaktózovej malabsorpcie;
• Obdobie tehotenstva a laktácie;
• Vek do 18 rokov;
• Individuálna precitlivenosť na liek.

Zilt sa predpisuje s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

• Mierne poškodenie funkcie pečene;
• chronické zlyhanie obličiek;
• Ochorenia, ktoré zvyšujú riziko krvácania (pľúcne nádory, hyperfibrinolýza, ulcerózna kolitída, tuberkulóza, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy počas obdobia exacerbácie, traumy a chirurgie);
• Dedičný pokles funkcií izoenzýmu CYP2C19
• Tendencia krvácania;
• Užívanie kyseliny acetylsalicylovej, NSAID (vrátane inhibítorov COX-2), warfarínu, heparínu, ako aj inhibítorov glykoproteínu IIb / IIIa.

Dávkovanie a podávanie

Zilt tablety sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Na prevenciu trombotických komplikácií u pacientov s oklúziou periférnych artérií, infarktom myokardu a ischemickou cerebrovaskulárnou príhodou sa Zilt predpisuje 75 mg jedenkrát denne. V prípade infarktu myokardu sa lieková terapia uskutočňuje od 1 do 35 dní choroby s ischemickou mozgovou príhodou, liečivo sa používa od 7. dňa ochorenia do 6 mesiacov po mŕtvici.

Pacienti s akútnym koronárnym syndrómom v neprítomnosti ST sa predpísali podľa nasledujúcej schémy: jedna dávka nasycovacej dávky (300 mg) a potom jedna tableta (75 mg) denne. Počas užívania lieku Zilta kyselinou acetylsalicylovou (v dávke 75-325 mg) je odporúčaná denná dávka lieku 100 mg. Po troch mesiacoch sa zaznamenáva maximálny terapeutický účinok, priebeh liečby je zvyčajne 12 mesiacov.

V prípade akútneho koronárneho syndrómu s eleváciou segmentu ST sa Zilt predpisuje 75 mg raz denne s jedinou počiatočnou dávkou nasycovacej dávky súčasne s kyselinou acetylsalicylovou a trombolytikom alebo bez nej.

Dávkovanie Zilta sa nepoužíva u pacientov starších ako 75 rokov. Možno zníženie účinnosti lieku u pacientov, ktorí trpia geneticky determinovaným znížením funkcie izoenzýmu CYP2C19.

Vedľajšie účinky

Podľa štúdií sú najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zilt krvácanie, ktoré sa zvyčajne pozorujú počas prvého mesiaca liečby.

Okrem toho sú pri užívaní lieku Zilta nasledujúce nežiaduce účinky:

• Zriedkavo - eozinofília, leukopénia, trombocytopénia; zriedkavo - neutropénia vrátane ťažkých; veľmi zriedkavo - anémia, granulocytopénia, závažná trombocytopénia, agranulocytóza, pancytopénia, aplastická anémia, trombotická trombocytopenická purpura (TTP);
• Zriedkavo - závraty, parestézia, bolesť hlavy, intrakraniálne krvácanie; veľmi zriedkavo - zmätenosť, halucinácie;
• Často - hematómy; veľmi zriedkavo - arteriálna hypotenzia, vaskulitída;
• Často - hnačka, gastrointestinálne krvácanie, dyspepsia, bolesť brucha; zriedkavo - plynatosť, zápcha, nauzea, vracanie, gastritída, žalúdočné a duodenálne vredy; zriedkavo, retroperitoneálne krvácanie; veľmi zriedkavo - akútne zlyhanie pečene, hepatitída, poruchy ukazovateľov funkcie pečene, stomatitída, kolitída, pankreatitída, retroperitoneálne a gastrointestinálne krvácanie, niekedy smrteľné;
• Často - krvácanie z nosa, veľmi zriedkavo - intersticiálna pneumonitída, bronchospazmus, krvácanie z dýchacích ciest (pľúcne krvácanie, hemoptýza);
• Často - subkutánne hematómy; zriedkavo - krvácanie kože, pruritus, vyrážka; veľmi zriedkavo - lichen planus, ekzém, žihľavka, erytematózna vyrážka, bulózna dermatitída (multiformný erytém, Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza);
• Veľmi zriedkavo - myalgia, artralgia, artritída, krvácanie do kĺbov a svalov;
• Zriedkavo - hematúria; veľmi zriedkavo - zvýšenie hladiny sérového kreatinínu, glomerulonefritída;
• Zriedkavo - vnútroočné krvácanie; zriedkavo - vertigo; veľmi zriedkavo - poruchy chuti;
• Veľmi zriedkavo - anafylaktoidné reakcie, sérová choroba, angioedém; niekedy liečebná vyrážka so systémovými príznakmi a eozinofília, syndróm hypersenzitivity vyvolaný liekmi, krížovo reaktívna precitlivenosť na tienopyridín;
• Často - krvácanie z prepichnutia ciev; veľmi zriedkavo - závažné krvácanie z chirurgickej rany, horúčka.

Vedľajší účinok pri užívaní lieku Zylt je zmena laboratórnych parametrov, najmä pokles hladiny krvných doštičiek a neutrofilov a predĺženie času krvácania.

Špeciálne pokyny

Počas liečby Zilt vyžaduje prísnu kontrolu, aby sa zabránilo krvácaniu. Vzhľadom na vysoké riziko krvácania a iných nežiaducich udalostí, ak sa vyskytnú klinické príznaky možného krvácania, krvný test a ďalšie potrebné štúdie sa majú vykonať okamžite.

Pri užívaní lieku Zilta a warfarínu sa musí venovať pozornosť.

Zilt je zrušený 5-7 dní pred plánovaným chirurgickým zákrokom.

Pacienti majú informovať lekára o užívaní tohto lieku pred akýmkoľvek chirurgickým zákrokom vrátane zubného lekárstva alebo pred začatím podávania novej drogy.

Počas liečby Zyltom je dôležité sledovať funkciu pečene. Je starostlivo predpisovaný pacientom s poruchou funkcie obličiek, ako aj pri chronickom zlyhaní obličiek.

Zilt významne neovplyvňuje schopnosť riadiť vozidlá, zapojiť sa do potenciálne nebezpečných typov práce, ktoré vyžadujú psychomotorickú rýchlosť a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

analógy

Analógy lieku Zilt sú nasledujúce lieky: Plavix, Troken, Agregal, Egitrombe.

Podmienky ukladania

Zylt sa má uchovávať pri teplote nepresahujúcej 25 ° C, na miestach, ktoré nie sú prístupné slnečnému žiareniu. Čas použiteľnosti tabliet je tri roky.