Zantak je blokátor histamínového H2 receptora s protinádorovým účinkom.
Forma uvoľnenia a zloženie
Zantak sa vyrába vo forme:
- Šumivé tablety (rozpustné vo vode);
- Poťahované tablety na orálne podávanie;
- Roztok na vstrekovanie / in a in / m injekcie.
Účinnou zložkou liečiva je hydrochlorid ranitidínu. V jednej tablete (šumivé aj potiahnuté) obsahuje 150 alebo 300 mg v 1 ml roztoku - 25 mg.
Pomocné látky:
- Šumivé tablety: hydrogenuhličitan sodný, bezvodý mono-citrát sodný, benzoát sodný, povidón K30, aspartám, grapefruit a pomarančové príchute;
- Poťahované tablety: metylhydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý, triacetín, oxid titaničitý, mikrokryštalická celulóza;
- Roztok: injekčná voda, chlorid sodný, hydrogénfosforečnan sodný, bezvodý, dihydrogenortofosforečnan draselný a dusík.
Vykonal Zantac:
- Šumivé tablety - 6 a 10 ks. v blistroch z hliníka alebo 15 ks. v polypropylénových rúrach;
- Poťahované tablety - 10 ks. v blistri, 1 alebo 2 blistre v balení;
- Roztok je v ampulkách s objemom 2 ml, 5 ampuliek na balenie.
Indikácie na použitie
Zantak sa používa na:
- Refluxná ezofagitída;
- Gastroezofageálny reflux;
- Vredy dvanástnika spojené s infekciou Helicobacter pylori a podávanie NSAID;
- Benígne žalúdočné vredy vrátane tých, ktoré sú spojené s užívaním NSAID;
- Zollinger-Ellisonov syndróm;
- Pooperačné vredy;
- Chronická epizodická dyspepsia, charakterizovaná bolesťou na hrudníku alebo epigastrii, ktoré nepatria k vyššie uvedeným stavom, ale narušujú spánok alebo sú spojené s príjmom potravy.
Liek môže byť tiež predpísaný na prevenciu:
- Duodenálne vredy u pacientov užívajúcich NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej), najmä v prítomnosti peptického vredu v anamnéze;
- Opakované krvácanie z peptických vredov;
- Stresové vredy žalúdka u kriticky chorých pacientov;
- Mendelssohnov syndróm (aspirácia kyslého obsahu žalúdka počas anestézie).
kontraindikácie
Zantak nie je predpísaný na:
- dojčenia;
- tehotenstva;
- Precitlivenosť na ranitidín / pomocné látky;
- Akútna porfýria, vrátane anamnézy.
V pediatrii sa liek nepoužíva do veku 12 rokov.
Opatrnosť v období užívania Zantak by sa mala pozorovať v prípade renálnej / hepatickej insuficiencie s návodom v histórii cirhózy pečene s portosystémovou encefalopatiou.
S opatrnosťou šumivé tablety Zantak predpísané pacientom s fenylketonúriou kvôli prítomnosti aspartámu v ich zložení.
Dávkovanie a podávanie
Vo forme roztoku lieku Zantak sa podávajú:
- Intramuskulárne v dávke 50 mg každých 6 až 8 hodín;
- Pomaly intravenózne (najmenej 2 minúty) - v dávke 50 mg, zriedené na objem 20 ml, každých 6 až 8 hodín;
- Vo forme prerušovanej intravenóznej infúzie v dávke 50 mg rýchlosťou 25 mg / h (do 2 hodín) s opakovaným podaním po 6-8 hodinách.
V prípade renálnej insuficiencie sa dávka zníži na polovicu na 25 mg.
Na prevenciu Mendelssohnovho syndrómu sa liek podáva intramuskulárne alebo pomaly do / v jedinej dávke približne 1 hodinu pred anestézou v dávke 50 mg.
Zantac Injection Solution je kompatibilná s:
- 0,9% a 0,18% roztoku chloridu sodného;
- 4% a 5% roztoku dextrózy;
- Hartmanov roztok;
- 4,2% roztokom hydrogenuhličitanu sodného.
Obalené tablety sa majú užívať perorálne s vodou. Šumivé tablety pred podaním sa musia rozpustiť vo vode, ktorej množstvo závisí od dávky lieku: pri 300 mg tablete budete potrebovať najmenej 150 ml pre 150 mg tabletu - najmenej 75 ml.
Dávka Zantak sa stanovuje individuálne na základe dôkazov. Spravidla sa predpisuje, že užíva 150 mg jeden až trikrát denne. V závažnejších prípadoch môže byť jedna dávka zvýšená na 300 mg. Trvanie liečby závisí od závažnosti ochorenia a je 2-12 týždňov.
U pacientov s renálnou insuficienciou vo forme tabliet sa Zantak predpisuje v dávke 150 mg jedenkrát denne.
Pri vredoch spojených s Helicobacter pylori sa Zantac bežne používa v kombinácii s metronidazolom a amoxicilínom.
Na profylaktické účely stačí užívať liek dvakrát denne v dávke 150 mg.
Pri liečbe peptických vredov u detí sa dávka vypočítava na základe hmotnosti 2 až 4 mg na kg hmotnosti dvakrát denne, maximálna prípustná denná dávka je 300 mg.
Vedľajšie účinky
Tráviaci systém môže reagovať na Zantak so sucho v ústach, nevoľnosť a / alebo vracanie, zápcha, bolesť brucha, prechodné a reverzibilné zmeny v testoch funkcie pečene. V jednotlivých prípadoch sa vyvíja hepatitída (cholestatická, hepatocelulárna alebo zmiešaná) vrátane žltačky, ako aj akútna pankreatitída, hnačka.
Trombocytopénia, leukopénia, pancytopénia, agranulocytóza, imunitná hemolytická anémia, hypoplázia alebo aplázia kostnej drene sú niekedy zaznamenané zo strany hematopoetického systému.
Možnými poruchami kardiovaskulárneho systému sú AV blokáda, zníženie krvného tlaku, bradykardia a arytmia a niekedy aj vaskulitída.
Vedľajšie účinky, ktoré sa v niektorých prípadoch vyskytujú v centrálnom nervovom systéme: zvýšená ospalosť a únava, bolesť hlavy, závraty, tinitus, podráždenosť, rozmazané videnie, poruchy nedobrovoľného pohybu. U starších a ťažko chorých pacientov sú možné halucinácie, zmätenosť a depresia.
Ranitidín môže spôsobiť endokrinné poruchy, ktoré sa prejavujú amenoreou, gynekomastia, hyperprolaktinémiou, zníženým libido, reverzibilnou impotenciou, nepohodliem alebo opuchom mliečnych žliaz u mužov.
Existujú zriedkavé prípady vývoja artralgie a myalgie počas obdobia Zanthaku. Niektorí pacienti hlásia vypadávanie vlasov.
Možné alergické reakcie spôsobené precitlivenosťou na akúkoľvek zložku lieku: kožná vyrážka, angioedém, bolesť na hrudníku, horúčka, urtikária, arteriálna hypotenzia, bronchospazmus, multiformný erytém, anafylaktický šok.
Ranitidín môže ovplyvniť výsledok testu na prítomnosť proteínu v moči.
Príznaky predávkovania zahŕňajú ventrikulárne arytmie, bradykardiu a záchvaty. Symptomatická liečba s kŕčmi intravenóznym diazepamom s arytmiami a bradykardiou - atropínom a lidokaínom. Hemodialýza podporuje rýchle odstránenie ranitidínu z plazmy.
S náhlym zrušením lieku sa môže vyvinúť syndróm odrazu - zhoršenie stavu pacienta na pôvodné a niekedy až závažnejšie.
Špeciálne pokyny
Zantak môže maskovať príznaky karcinómu žalúdka. Z tohto dôvodu sa pred použitím lieku u pacientov s žalúdočnými vredmi má vylúčiť možnosť malignity (degenerácia rakovinových buniek). Toto sa vyžaduje aj u ľudí stredného a staršieho veku, keď sa v nich vyskytujú nové príznaky alebo dyspepsia.
Účinnosť ranitidínu znižuje fajčenie.
Zloženie šumivých tabliet Zantak obsahuje sodík, mali by to mať na pamäti osoby, ktoré preukázali svoju obmedzenú spotrebu.
Počas liečby sa odporúča:
- Nejedzte jedlo, nápoje a iné lieky, ktoré môžu dráždiť žalúdočnú sliznicu;
- Nepodávajte vozidlo a nevykonávajte potenciálne nebezpečné práce.
Ranitidín znižuje absorpciu ketokonazolu a itrakonazolu. Ak je to potrebné, odporúča sa súčasné užívanie Zantacu po 2 hodinách.
Antacidá a sukralfát porušujú absorpciu ranitidínu, preto je potrebné pozorovať aspoň 2-hodinové intervaly medzi užívaním týchto liekov.
Ranitidín naopak inhibuje metabolizmus kalciových antagonistov, nepriamych antikoagulancií, aminofenazónu, fenazónu, hexobarbitalu, buformínu a glipizidu.
Pri kombinovanom používaní Zantaktu s liekmi na potlačenie kostnej drene sa zvyšuje riziko vzniku neutropénie.
Tak ako všetky blokátory histamínového H2-receptora, Zantac môže:
- Predchádzajte účinku histamínu a pentagastrinu na funkciu tvorby kyseliny v žalúdku;
- Potlačte kožnú reakciu na histamín, čo vedie k falošne negatívnym testom.
Z tohto dôvodu sa Zantaq nesmie užívať do 24 hodín pred vykonaním testu alebo diagnostického kožného testu na zistenie okamžitého typu alergickej reakcie na pokožku.
analógy
Štrukturálne analógy Zantaku sú Gistak, Atzilok, Zoran, Rantak, Ranisan, Ranigast, Ranitidine, Ulkodin a Ulran.
Ulfamid, Gastrosidin, Famotidin, Kvamatel, Famosan a Cimetidine majú podobný účinok na ľudské telo.
Podmienky ukladania
Zantak je liek na predpis. Uchovávajte ho, bez ohľadu na to, ako sa uvoľňuje, na tmavom mieste pri teplotách do 25 ° C.
Dátum vypršania platnosti:
- Šumivé tablety - 2 roky, roztok z nich pripravený - nie viac ako jeden deň;
- Roztok a obalené tablety v dávke 300 mg - 3 roky;
- Poťahované tablety 150 mg - 5 rokov.