Zanocin - antimikrobiálne liečivo z fluorochinolónovej skupiny, určené na systémové použitie.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liečivo je dostupné vo forme:
- Zanotsinové tablety 200 mg;
- Tablety s predĺženým účinkom Zanocin OD 400 mg a 800 mg;
- Roztok na infúzie Zanotín 2 mg / ml.
Účinnou zložkou liečiva je ofloxacín.
Tablety ako pomocné látky obsahujú:
- laktózy:
- Mikrokryštalická celulóza;
- Kukuričný škrob;
- Polysorbát 80;
- Stearát horečnatý;
- Čistený mastenec;
- Sodná soľ karboxymetylškrobu;
- Oxid kremičitý bezvodý koloid.
Zloženie plášťa: čistený mastenec, makrogol 400, hydroxypropylmetylcelulóza, oxid titaničitý E171.
Tablety s predĺženým účinkom ako pomocné látky obsahujú:
- Hydrogenuhličitan sodný;
- krospovidón;
- Čistená voda;
- Stearát horečnatý;
- Xantánová guma;
- Alginát sodný;
- Hydroxypropylmetylcelulóza;
- karbomér;
- Koloidný oxid kremičitý bez koloidu;
- Monohydrát laktózy (400 mg tablety).
Zloženie plášťa: izopropylalkohol, čistená voda, farbivá Opadrai 31B 58910 biela a Opacode-1-17734 čierna.
Pomocné látky zahrnuté do roztoku:
- Chlorid sodný;
- Edetát disodný;
- Voda na injekciu;
- Kyselina chlorovodíková;
- Hydroxid sodný.
Indikácie na použitie
Zanocin sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení, ktorých patogény sú citlivé na ofloxacín:
- Respiračný systém (komunitná pneumónia a bronchitída);
- ENT (tracheitída, laryngitída, zápal stredného ucha, sínusitída a faryngitída);
- Kosti a kĺby;
- Obličky a dolné močové cesty (pyelonefritída, cystitída, uretritída);
- Mäkké tkanivá a pokožka
- Žlčové cesty;
- Brušné orgány (okrem bakteriálnej enteritidy);
- Panvové a pohlavné orgány (salpingitída, endometritída, cervicitída, ooforitída, kolitída, prostatitída, kapavka, epididymitída, orchitída, chlamydia).
Roztok sa používa aj na sepsu.
kontraindikácie
Používanie Zanocinu je kontraindikované v:
- Precitlivenosť na ofloxacín alebo na akýkoľvek iný liek fluorochinolónovej skupiny;
- Precitlivenosť na akúkoľvek pomocnú zložku lieku;
- Epilepsia, vrátane anamnézy;
- Zníženie konvulzívnej prahovej hodnoty vrátane po zápalových procesoch v centrálnej nervovej sústave, kraniocerebrálnom poškodení alebo mozgovej príhode;
- Tenditída, vrátane anamnézy;
- Neudržateľná korekcia hypokaliémie;
- Zvýšenie QT intervalu na EKG;
- Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- Anamnéza indikácií lézií šľachy v dôsledku použitia fluorochinolónov.
Taktiež Zanotsin nie je predpísaný:
- Deti a mládež do 18 rokov;
- Tehotné a dojčiace ženy;
- Súčasne s antiarytmikami (chinidín, kordarón, prokainamid, sotalol).
S opatrnosťou sa liek používa na:
- Renálna porfýria;
- Chronické zlyhanie obličiek;
- Zlyhanie pečene;
- Predispozícia ku konvulzívnym reakciám;
- Porušenie cerebrálneho obehu, vrátane v anamnéze;
- diabetes;
- myasthenia gravis;
- Ateroskleróza mozgových ciev;
- Organické lézie centrálneho nervového systému;
- Psychóza a iné duševné poruchy, vrátane anamnézy;
- Srdcové choroby, vrátane srdcového zlyhania, bradykardie, infarktu myokardu;
- Potreba užívať lieky, ktoré predlžujú QT interval (antifungálne, antihypertenzívne a niektoré antihistaminiká, tetracyklické a tricyklické antidepresíva, neuroleptiká, deriváty imidazolu, makrolidy, barbituráty, antiarytmiká triedy IA a III).
Dávkovanie a podávanie
Vo forme roztoku sa Zanocin podáva intravenózne. Dávky a infúzne režimy závisia od typu a umiestnenia infekcie, závažnosti ochorenia, veku pacienta, funkcie pečene a obličiek a citlivosti mikroorganizmov.
Dospelí pacienti sa zvyčajne predpisujú 200 mg raz alebo dvakrát denne. Pri ťažkých alebo komplikovaných ochoreniach je možné dávku zvýšiť na 400 mg dvakrát denne. Maximálna prípustná denná dávka je 800 mg. Trvanie infúzie - 30-60 minút. Pred zavedením Zanocinu zriedeného 5% roztokom dextrózy. Akonáhle sa stav pacienta zlepší, prenesie sa na perorálne podávanie lieku vo forme tabliet.
Vnútri Zanotsinu užívajte 200-400 mg denne. Ak denná dávka nepresiahne 400 mg, odporúča sa užívať okamžite, najlepšie ráno. Vyššie dávky sa delia na dve dávky. Je potrebné užívať pilulky pred jedlom alebo počas jedál.
Pri kapavke je spravidla potrebná jedna dávka 400 mg ofloxacínu. Pri prostatitíde sa zvyčajne predpisuje dávka 300 mg denne.
V prípade poškodenia funkcie obličiek sa zníži dávka Zanocinu:
- Ak je QA 50 - 20 ml / minútu - 100 - 200 mg denne;
- Ak je CC nižšia ako 20 ml / minútu - 100 mg / deň.
Pacienti na hemodialýze sú predpísaní 100 mg jedenkrát denne.
Pri zlyhaní pečene a cirhózou pečene by denná dávka nemala prekročiť 400 mg.
Trvanie liečby Zanocinom závisí od citlivosti patogénu na ofloxacín a celkového klinického obrazu. Spravidla trvá liečba:
- Pri infekciách kože a dýchacích ciest - 10 dní;
- Pri infekčných ochoreniach panvových orgánov - 10-14 dní;
- S infekciami močových ciest - 3-10 dní;
- Pri prostatitíde - až 6 týždňov.
Po zmiznutí všetkých symptómov ochorenia sa odporúča užívať liek aspoň dva dni dlhšie.
Tablety s predĺženým účinkom Zanocin OD sa zvyčajne predpisujú:
- Pri infekciách močových ciest a pohlavných chorôb - 400 mg / deň po dobu 3 až 7 dní, s komplikovanými infekciami - 10 dní;
- Pri prostatitíde - 400 mg denne počas 6 týždňov;
- Pri infekciách kože a mäkkých tkanív choroby dýchacích ciest - 800 mg / deň. počas 10 dní.
Vedľajšie účinky
Pri používaní Zanocinu sú možné nasledujúce nežiaduce reakcie:
- Nevoľnosť a / alebo vracanie, strata chuti do jedla, sucho v ústach, bolesť brucha a kŕče, plynatosť, zápcha alebo hnačka; zriedkavo - žltačka, zhoršená funkcia a nekróza pečene, hepatitída, perforácia čriev, pálenie záhy, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, pseudomembranózna kolitída, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
- Nervozita, únava, závrat, ospalosť alebo nespavosť; zriedkavo kognitívne zmeny, úzkosť, kŕče, depresia, eufória, patologické sny, halucinácie, psychotické reakcie, zmätenosť, emocionálna labilita, samovražedné myšlienky alebo pokusy, parestézia, ataxia, dezorientácia, agitácia, nystagmus, agresia, neuropatia, paranoia, synkopa, exacerbácia extrapyramidových porúch, tremor, fóbia;
- Vyrážka, svrbenie; zriedkavo - urtikária, angioedém, vaskulitída, erytém nodosum, anafylaktický šok, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, multiformný erytém, konjunktivitída, alergická pneumonitída, exfoliatívna dermatitída;
- Vaginitída, vaginálny výtok, svrbenie vonkajších genitálií; zriedkavo, vaginálna kandidóza, menoragia, dysmenorea, metroragia, podráždenie, pálenie, bolesť a vyrážka v genitálnej oblasti žien;
- Bolesť v hrudníku a tele, horúčka, faryngitída.
V zriedkavých prípadoch existujú:
- Cerebrálna trombóza, arteriálna hypertenzia alebo hypotenzia, vazodilatácia, palpitácia, edém (vrátane pľúc), tachykardia, zástava srdca;
- Retencia moču, anúria, polyúria, zlyhanie obličiek, hematúria, kandidúria, albuminúria, nefritída, tvorba obličkových kameňov;
- Tendonitída, exacerbácia myasténie, svalová slabosť, artralgia, myalgia,
- Acidóza, úbytok hmotnosti, smäd, hypo alebo hyperglykémia (najmä u pacientov s diabetes mellitus, ktorí dostávajú perorálne hypoglykemické látky alebo inzulín), zvýšenie sérového cholesterolu, triglyceridov a draslíka;
- Nosový výboj, stridor, kašeľ, bronchospazmus, dyspnoe, zastavenie dýchania;
- Nystagmus, diplopia, tinitus, porucha sluchu, fotofóbia, zhoršené zrakové vnímanie, vôňa a / alebo chuť;
- Hyperpigmentácia, fotosenzitivita, vezikulárne bulózne erupcie;
- Pancytopénia, leukopénia, agranulocytóza, reverzibilná inhibícia hemorágie kostnej drene, krvácanie, anémia, trombocytopénia, ekchymóza, petechiae, trombocytopenická purpura, zvýšenie protrombínového času;
- Celkové ochorenie, triaška, zvýšené potenie, krvácanie z nosa.
Špeciálne pokyny
Celá doba liečby je potrebná:
- Zabezpečte dostatočnú hydratáciu tela.
- Pravidelne monitorovať hladiny glukózy v krvi;
- Vyhnite sa ultrafialovému žiareniu;
- Pri vedení vozidla a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných prác, ktoré vyžadujú vysokú reakčnú rýchlosť, buďte opatrní.
Ak je to potrebné, dlhodobé užívanie Zanocinu vyžaduje sledovanie vzhľadu funkcií periférnej krvi, obličiek a pečene.
Pri súbežnom použití sa pozoruje zníženie koncentrácie ofloxacínu:
- antacidá obsahujúce horčík, vápnik a / alebo hliník;
- sukralfát;
- prípravky obsahujúce dvojmocné a trivalentné katióny;
- multivitamíny, ktoré obsahujú zinok.
Z tohto dôvodu je potrebné pozorovať najmenej 2-hodinové intervaly medzi užívaním týchto liekov.
NSAID v kombinácii s oflaksacínom zvyšujú riziko zvýšeného stimulačného účinku na centrálny nervový systém a vývoj záchvatov.
Vzájomné zvýšenie účinku sa zaznamenáva, keď sa Zanocin kombinuje s aminoglykozidmi, beta-laktámovými antibiotikami a metronidazolom.
Ofloxacín spomaľuje odstránenie teofylínu, čo vedie k zvýšeniu jeho koncentrácie a vzniku súvisiacich vedľajších účinkov.
analógy
Ashof, Zofloks, Geofloks, Oflo, Ofloks, Ofloksatsin, Ofloksabol, Oflomak, Oflotsin, Ofloksin, Tarivid, Taritsin, Tariferid.
Podmienky ukladania
Zanoqin je liek na predpis. Na skladovanie podľa pokynov je potrebné v tmavom, suchom (pre tablety) miesto pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.
Čas použiteľnosti roztoku - 2 roky, tablety - 3 roky.