Zaldiar ®

Zaldiar je kombinovaný anestetikum.

Forma uvoľnenia a zloženie

Zaldiar sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet (podlhovastá, svetložltá, bikonvexná, vyrytá s logom Grünental na jednej strane a "T5" na druhej strane), každá po 10 kusoch. v blistroch.

Zloženie šumivých tabliet zahŕňa účinné látky:

• Tramadol hydrochlorid 37,5 mg;
• 325 mg paracetamolu.

Pomocné zložky, ktoré tvoria liek:

• Mikrokryštalická celulóza;
• Sodná soľ karboxymetylškrobu;
• Predželatínovaný škrob;
• Čistená voda;
• Kukuričný škrob;
• Stearan horečnatý.

Kompozícia škrupiny:

• Opadray svetlo žltá YS-1-6382-G;
• Žltý oxid železa;
• polysorbát;
• Karnaubský vosk.

Indikácie na použitie

Zaldiar je predpísané:

• V prípade bolestivého syndrómu silnej a strednej intenzity rôznych etiológií (vrátane traumatického, zápalového, cievneho pôvodu);
• Na úľavu od bolesti počas bolestivých terapeutických alebo diagnostických procedúr.

kontraindikácie

Žiadosť Zaldiar kontraindikovaná:

• Pri akútnej intoxikácii alkoholom alebo liekmi, ktoré potláčajú centrálny nervový systém (opioidné analgetiká, hypnotiká a psychotropné lieky);
• Súčasne s inhibítormi MAO a do 2 týždňov po ich zrušení;
• Pri nekontrolovanej liečbe epilepsie;
• Pri závažnom zlyhaní pečene a obličiek (CC menej ako 10 ml / min);
• So syndrómom abstinenčného syndrómu;
• Deti do 14 rokov;
• Ošetrovateľky a tehotné ženy;
• So zvýšenou citlivosťou na zložky lieku.

Zaldiar sa má užívať s opatrnosťou súčasne s psychotropnými liekmi, inými centrálne pôsobiacimi analgetikami a lokálnymi anestetikami, staršími (viac ako 75 rokov), pacientmi v šoku a tiež s:

• Intrakraniálna hypertenzia;
• Traumatické poškodenie mozgu;
• Závislosť od konvulzívneho syndrómu (v prípade kontrolovanej terapeutickej epilepsie sa liek môže používať iba zo zdravotných dôvodov);
• Alkoholizmus a drogová závislosť;
• Porucha dýchacích funkcií;
• Zmätenosť neznámej etiológie;
• Alkoholické poškodenie pečene;
• Ochorenia žlčových ciest;
• Benígna hyperbilirubinémia;
• Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• S komplexom symptómov "akútne brucho" neznámeho pôvodu;
• Vírusová hepatitída.

Dávkovanie a podávanie

Dávkovací režim a trvanie liečby stanovuje lekár individuálne na základe závažnosti bolestivého syndrómu a citlivosti pacienta. Neodporúča sa menovať Zaldiar viac ako lekársko-justičné obdobie.

Pre deti vo veku od 14 rokov a dospelých je počiatočná jednorazová dávka 1-2 tablety, interval medzi dávkami jednotlivých dávok je najmenej 6 hodín. Maximálna denná dávka je 8 tabliet.

Tablety sa musia prehltnúť celé, bez žuvania alebo lámania. Zaldiar sa môže užívať bez ohľadu na jedlo, nemali by ste zdvojnásobiť dávkovanie, keď preskočíte jednu dávku.

Úprava dávkovania u starších pacientov (vo veku 75 rokov a viac) sa nevyžaduje, avšak vzhľadom na možnosť oneskorenej eliminácie účinných látok sa môže zvýšiť interval medzi dávkami jednotlivých dávok.

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek (CC 30-10 ml / min) by interval medzi dávkami jednotlivých dávok mal byť aspoň 12 hodín.

So stredne závažným porušením funkcie pečene by sa interval medzi dávkami lieku mal zvýšiť s výrazným porušovaním funkcie pečene Zaldiar sa nemá používať.

Vedľajšie účinky

Použitie lieku Zaldiar sa môže vyvinúť:

• Urtikária, pruritus, angioedém (alergické reakcie);
• Suchosť v ústach, nevoľnosť, vracanie, flatulencia, bolesť brucha, zápcha, hnačka, ťažkosti s prehĺtaním, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov (tráviaci systém);
• Kognitívne poruchy, amnézia, závrat, slabosť, bolesť hlavy, únava, letargia, paradoxná stimulácia centrálneho nervového systému (vrátane nervozity, agitovanosti, úzkosti, tremor, svalové kŕče, eufória, emočná labilita, halucinácie) porucha koordinácie motorov, záchvaty centrálnej genézy (pri súčasnom použití s ​​antipsychotikami), depresia, parestézia, nerovnováha chôdze, zhoršenie zraku a chuť (centrálna a periférna Skye nervový systém);
• Hypoglykémia až po hypoglykemickú kómu (endokrinný systém);
• Tachykardia, ortostatická hypotenzia, synkopa, kolaps (kardiovaskulárny systém);
• Dyspnoe (respiračný systém);
• Ťažkosti s močením, dyzúriou, retenciou moču, s dlhodobým užívaním v oveľa vyšších ako odporúčaných dávkach - nefrotoxicita (močový systém);
• Sulfhemoglobinémia s predĺženým užívaním v oveľa vyššom ako odporúčaných dávkach - aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza (hematopoetické orgány);
• Exantém, multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu), toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm), bulózna vyrážka (dermatologické reakcie);
• Porušenie menštruačného cyklu, zvýšené potenie (iné).

Pri akútnom predávkovaní liekom Zaldiar môžu príznaky zahŕňať príznaky a prejavy predávkovania:

• Tramadol: depresia dýchacieho centra, mióza, kŕče, vracanie, kóma, kolaps, apnoe;
• Paracetamol: hypoglykémia, hnačka, znížená chuť do jedla, metabolická acidóza, edém mozgu, hypocoagulácia, arytmia, rozvoj DIC, kolaps.

Špeciálne pokyny

Pacienti by mali byť informovaní o potrebe prísneho dodržiavania dávkovacieho režimu. Počas užívania lieku Zaldiar bez lekárskeho predpisu nemôžete používať iné lieky obsahujúce tramadol alebo paracetamol.

U pacientov, ktorí majú tendenciu zneužívať alebo v prípade závislostí, sa má liečba vykonávať krátky čas pod prísnym lekárskym dohľadom.

Pri dlhodobom nekontrolovanom príjme lieku Zaldiar sa môžu objaviť príznaky závislosti od drog:

• podráždenosť;
• fóbie;
• nervozita;
• Poruchy spánku;
• Psychomotorická aktivita;
• tras;
• Nepohodlie v gastrointestinálnom trakte.

S náhlym zrušením lieku sa môžu objaviť známky stiahnutia.

Počas liečby je zakázaný alkohol. Riziko dysfunkcie pečene je zvýšené u pacientov s alkoholickou hepatózou.

Pri dlhodobom používaní lieku by sa mal sledovať funkčný stav pečene a periférnej krvi.

Pri používaní lieku Zaldiar by pacienti nemali viesť vozidlá a vykonávať potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré z nich vyžadujú psychomotorickú rýchlosť a vysokú koncentráciu pozornosti.

analógy

Analogy Zaldiar: Tramaceta, Ramlepsa, Forsodol.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Trvanlivosť lieku - 3 roky.