Vivitrol je liek, blokátor opiátového receptora, ktorý sa používa pri liečbe závislosti od alkoholu a opiátov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Vivitrol je dostupný vo forme prášku určeného na prípravu injekčnej suspenzie, ktorej hlavnou účinnou látkou je naltrexón zapuzdrený v kopolyméri kyseliny glykolovej a kyseliny mliečnej.
Obal tiež obsahuje rozpúšťadlo pre prášok, ktoré obsahuje vodu na injekciu, sodnú sol karmelózy, chlorid sodný, polysorbát 20.
Obal lieku Vivitrol obsahuje prášok na prípravu suspenzie v 5 ml injekčnej liekovke, rozpúšťadle v 5 ml injekčnej liekovke, injekčnej striekačke, dvoch injekčných ihličiek a jednej ihly na prípravu suspenzie.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov Vivitrol používa:
- Na liečbu závislosti od alkoholu u tých jedincov, ktorí sa pred začatím liečby môžu zdržať konzumácie alkoholu;
- Aby sa zabránilo opakovaniu závislosti od opiátov (u pacientov, ktorí na začiatku liečby nemusia používať opiáty).
kontraindikácie
Podľa pokynov sa Vivitrol nevzťahuje na:
- Používanie narkotických analgetík;
- Precitlivenosť na naltrexón a iné zložky lieku alebo rozpúšťadla;
- Používanie opioidov;
- Ťažké poruchy pečene;
- Tehotenstvo a laktácia;
a tiež
- U pacientov, ktorých moč obsahuje opiáty alebo ktoré nevykonali provokatívny test s naloxónom;
- U pacientov s opioidnými abstinenčnými príznakmi;
- Vo veku 18 rokov.
Liek je starostlivo predpísaný na zlyhanie obličiek a pečene.
Dávkovanie a podávanie
Vivitrol je určený len na intramuskulárne podanie.
Injekcie majú vykonávať iba lekári, ktorí používajú zložky obsiahnuté v obale, podľa pokynov pripojených k lieku Vivitrol.
Pred aplikáciou obalu s liekom sa zahrieva na izbovú teplotu počas 45 minút. Odstráňte hliníkové viečka z injekčných liekoviek s práškom a rozpúšťadlom a utrite krky alkoholovým tampónom. Nasadením krátkej ihly na injekčnú striekačku zoberte 3,4 ml rozpúšťadla a vstreknite ju do fľaše s práškom. Prášok a rozpúšťadlo sa zmiešajú pomocou pretrepávania liekovky počas jednej minúty. Pripravené na použitie suspenziu by mali mať mliečnu bielu farbu a nemali by obsahovať hrudky. Po príprave suspenzie sa do striekačky odoberie 4,2 ml suspenzie s rovnakou ihlou. Táto ihla sa potom nahradí ihlou na injekciu. Pred zavedením lieku musíte na injekčnú striekačku klopať, aby ste uvoľnili vzduchové bubliny, a potom jemne zatlačte piest tak, aby v injekčnej striekačke zostali 4 ml suspenzie. Vivitrol sa zavádza hlboko do gluteusového svalu s plynulým pohybom. Ak ihla spadne do cievy, postup sa zopakuje s použitím náhradnej ihly.
Vivitrol sa podáva raz mesačne v množstve 380 mg. Ak preskočíte pravidelnú injekciu, ďalšia dávka by sa mala vykonať čo najskôr.
Vedľajšie účinky
Pri používaní Vivitrolu u pacientov s alkoholovou závislosťou sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:
- Respiračný systém: zápal laryngitídy, faryngitída, infekcie horných dýchacích ciest, sinusitída, nazofaryngitída;
- Gastrointestinálny systém: hnačka, vracanie, poruchy gastrointestinálneho traktu, bolesť brucha, bolesť brucha, anorexia, sucho v ústach, anorexia;
- Nervový systém: migréna, závrat, bolesť hlavy, mdloby, úzkosť, ospalosť;
- Muskuloskeletálny systém: bolesť a stuhnutosť kĺbov, artritída, bolesť zad a končatín, zášklby, stuhnutosť a svalový kŕč;
- Kožné a podkožné tkanivo: papulózna vyrážka, vyrážka, pichľavé teplo;
- Reakcie v mieste vpichu: bolesť, bolesť, indukcia, svrbenie, opuch;
- Celkové poruchy: asténia, letargia, letargia, krvácanie.
Pri používaní Vivitrolu u pacientov s opiátovou závislosťou sa môžu vyskytnúť rovnaké nežiaduce reakcie ako pri závislosti od alkoholu a môže sa zvýšiť aktivita GGT, AST, ALT, bolesť zubov, zvýšený krvný tlak, nespavosť.
Špeciálne pokyny
Pri používaní lieku Vivitrol je potrebné mať na pamäti, že:
- Užívanie príliš vysokých dávok lieku môže viesť k poruchám hepatocelulárnej poruchy;
- Pretože existuje riziko vzniku eozinofilnej pneumónie pri užívaní Vivitrolu, pacienti majú byť upozornení, že ak máte progresívne dýchavičnosť a hypoxiu, okamžite vyhľadajte lekársku pomoc;
- Ak sa vyskytnú alergické reakcie, prerušte liečbu s liekom;
- Pacienti liečení Vivitrolom môžu byť citliví na nižšie dávky opioidov ako pred liečbou, čo môže viesť k intoxikácii s opiátmi (život ohrozujúce);
- Keďže jednou z nežiaducich reakcií lieku je závrat, pacienti by sa mali zdržať jazdy a iných mechanizmov a tiež odmietnuť vykonávať prácu vyžadujúcu zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosti psychomotorických reakcií;
- 7-10 dní pred začiatkom liečby liekom Vivitrol, aby sa zabránilo rozvoju akútneho stiahnutia, pacienti majú prestať používať opiáty;
- V núdzových situáciách, keď pacienti liečení liekom potrebujú zmierniť bolesť, používajú sa regionálne analgézie alebo narkotické analgetiká;
- Pacienti môžu mať príznaky depresie alebo samovražedných myšlienok, ktoré by mali varovať opatrovatelia. Výskyt takýchto príznakov sa musí oznámiť lekárovi;
- Náhodné podanie lieku pod kožu zvyšuje riziko závažných nežiaducich reakcií. Injekčná ihla, ktorá je súčasťou balenia, sa nesmie nahradiť inou ihlou.
analógy
Analógmi lieku Vivitrol sú lieky Naltrexone a Antakson.
Podmienky ukladania
Podľa pokynov sa má Vivitrol uchovávať pri teplote 2 - 8 ° C v miestach s obmedzeným prístupom detí, nie dlhšie ako tri roky. Povolené uchovávať liečivo pri teplotách do 25 ° C, ale nie dlhšie ako 7 dní.