Vincristín - alkaloid s protinádorovým účinkom.
Forma uvoľnenia a zloženie
Vincristín sa pripravuje vo forme roztoku a lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku.
Účinnou zložkou liečiva je vinkristín-sulfát.
Jeden ml jeho roztoku obsahuje 1 mg. Predáva sa vo fľašiach s obsahom 1, 2, 3 alebo 5 ml.
Jedna liekovka lyofilizátu obsahuje 1 mg účinnej látky. Zloženie rozpúšťadla: injekčná voda, benzylalkohol a chlorid sodný.
Indikácie na použitie
Podľa pokynov k lieku Vincristine je liek určený na liečbu:
- Akútna leukémia;
- Hodgkinova choroba;
- Non-Hodgkinove malígne lymfómy (lymfocyty, zmiešané bunky, histiocyty, nediferencované, difúzne alebo nodulárne typy);
- Ewingovho sarkómu;
- Mnohopočetný myelóm;
- Sarkóm mäkkých tkanív;
- Osteogénny sarkóm;
- Rabdomyosarkóm vrátane embryonálnych;
- Rakovina malých buniek pľúc;
- melanóm;
- Rakovina prsníka;
- Wilmsovy nádory;
- neuroblastóm;
- Kaposiho sarkóm;
- Rakovina močového mechúra;
- Rakovina močovodov a obličkovej panvy;
- Hubová mykóza;
- Sarkóm maternice;
- Rakovina krčka maternice;
- Nádory vaječníkov a semenníkov;
- Ependymomas (nádory centrálneho nervového systému);
- Chorionepitelióm maternice;
- Zhubné nádory pohlavných orgánov u dievčat;
- Etiológia pleuristického nádoru;
- meningiom;
- Idiopatická trombocytopenická purpura odolná voči glukokortikosteroidom as neúčinnosťou splenektómie.
kontraindikácie
Používanie vinkristínu podľa pokynov je kontraindikované:
- Neurodystrofické ochorenia (najmä s demyelinizovanou formou Charcot-Marie-Tutovho syndrómu);
- Precitlivenosť na vinkoalkaloidov;
- Potreba súčasnej rádioterapie s postihnutím pečene;
- tehotenstva;
- Dojčenie.
Predpísať liek, ale s mimoriadnou opatrnosťou:
- Starší ľudia;
- Pri zlyhaní pečene;
- S anamnézou indikácií neuropatie;
- Pacienti s akútnymi infekčnými ochoreniami;
- S útlakom hematopoézy kostnej drene;
- Ak sa pred použitím lieku Vincristine podávalo žiarenie alebo chemoterapia.
Dávkovanie a podávanie
Roztok vincristínu vrátane roztoku pripraveného z lyofilizátu je určený na intravenózne podanie.
Vložte ju kvapkajte alebo pomaly tryskajte raz za týždeň.
V každom prípade lekár stanovuje dávku jednotlivo, berúc do úvahy typ a stupeň ochorenia, ako aj použitý liečebný režim.
Jedna dávka pre dospelých sa pohybuje od 0,4 do 1,4 mg na m 2 (v niektorých prípadoch sa môže zvýšiť na 2 mg), dávka kurzu je 10-12 mg / m2.
Pacienti so zníženou funkciou pečene (pri ktorých koncentrácia priameho bilirubínu prekračuje 0,3 mg%) znižujú dávku vinkristínu o polovicu.
Dávka pre deti s hmotnosťou viac ako 10 kg je 1,5 - 2 mg / m 2 pre dojčatá s hmotnosťou do 10 kg - 0,05 mg na kilogram hmotnosti.
Roztok vinkristínu bezprostredne pred podaním sa zriedi 0,9% roztokom chloridu sodného na koncentráciu 0,1 mg / ml. Lyofilizát sa rozpustí s použitým rozpúšťadlom a potom v prípade potreby s 0,9% roztokom chloridu sodného.
Celkové trvanie liečby sa stanoví individuálne.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky pri používaní lieku Vincristine:
- Na strane nervového systému: dysfunkcia kraniálnych nervov (najmä párov VIII: nystagmus, závrat, hluchota), kŕče so zvýšeným krvným tlakom, neuritída periférnych nervov, bolesť hlavy, neuralgia, prehĺbenie nôh, izolovaná paréza, ataxia, parestézia, motorická funkcia , znížená svalová sila, svalová paralýza, zníženie reflexov hlbokej šľachy, neuropatia, ataxia, depresia, poruchy spánku, halucinácie, diplopia, prechodná strata zraku, atrofia optického nervu, ptóza;
- Na strane tráviaceho systému: obštrukcia paralytického čreva (najmä u detí), nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha, kŕče hladkých svalov tráviaceho traktu, zápcha alebo hnačka, stomatitída, perforácia a / alebo nekróza steny tenkého čreva;
- Na strane urogenitálneho systému: retencia moču (v dôsledku atónie močového mechúra), azoospermiu, dysúriu, amenoreu, akútnu močovú nefropatiu;
- Alergické reakcie: kožná vyrážka, angioedém, anafylaxia;
- Kardiovaskulárny systém: labilita krvného tlaku; angína a infarkt myokardu sa môžu objaviť u pacientov s predtým ožiareným mediastínom pri použití vinkristínu;
- Na strane dýchacieho systému: chrapot, dýchavičnosť, akútne respiračné zlyhanie, bronchospazmus (najmä pri súčasnom vymenovaní mitomycínu C);
- Na strane endokrinného systému: v niektorých prípadoch chýba hyponatrémia, polyúria (s dehydratáciou, príznaky poškodenia nadobličiek a obličiek);
- Na strane hemostázy a krvotvorných orgánov: zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, anémia;
- Iné: horúčka, alopécia, strata chuti do jedla, strata hmotnosti.
Všetky vedľajšie účinky lieku Vincristine sú závislé od dávky.
Ak sa roztok dostane pod kožu, môže sa vyvinúť zápal podkožného tuku, ako aj flebitída a dokonca aj nekróza.
Špeciálne pokyny
Intrathekálne podávanie (v systéme cerebrospinálnej tekutiny) vinkristínu je prísne zakázané, pretože môže to viesť k smrti pacienta!
Počas obdobia liečby týmto liekom by sa mala monitorovať hladina periférnej krvi, bilirubínu a kyseliny močovej a koncentrácia sodíka v sére.
analógy
Štrukturálne analógy: Vero-Vincristine, Vincristine-Richter, Vincristine-Teva, Oncovin, Cytomid.
Analogy o mechanizme účinku: Velbin, Vinblastin, Vinelbin, Vincarelbine, Wincatera, Vinorelbine, Gavlor, Mavereks, Navelek, Navelbin, Rozevin, Tsituvin.
Podmienky ukladania
Vincristín je liek na predpis.
Obe aplikačné formy lieku sa musia skladovať pri teplote od 2 do 8 ° C. Čas použiteľnosti roztoku je 2 roky, lyofilizát je 3 roky.