Velcade

Velcade je protinádorové liečivo, ktoré sa používa na liečbu malígnych nádorov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Velcade sa vyrába vo forme lyofilizátu, z ktorého sa pripravuje roztok na intravenózne alebo subkutánne podanie. Je to biely alebo takmer biely prášok / lyofilizovaná hmota.

Jedna injekčná liekovka obsahuje 3,5 mg bortezomibu (PS-341). Pomocné komponenty: dusík a manitol.

Lekárnička sa dodáva v 10 ml.

Indikácie na použitie

Ako prostriedok na liečbu jednej línie terapie je VELCADE predpísaný ako súčasť komplexnej liečby mnohopočetného myelómu (rakovina, typ leukocytov plazmatických buniek v kostnej dreni).

Používanie lieku Velcade ako prostriedku 2-lineovej terapie je vhodné pre pacientov, ktorí predtým absolvovali najmenej jednu líniu terapie, pre lymfóm s mnohopočetným myelómom a plášťovými bunkami (neoplasm B-buniek vysokej kvality).

kontraindikácie

Podľa anotácie k lieku sa liek Velcade nesmie predpisovať na:

• Precitlivenosť na manitol, bortezomib a / alebo bór;
• Akútna intersticiálna choroba pľúc;
• Perikardiálne lézie;
• Tehotenstvo a dojčenie.

Nie sú žiadne skúsenosti s liekom Velcade v pediatrii, a preto je zakázané predpisovať liek deťom a dospievajúcim mladším ako 18 rokov.

S opatrnosťou je liek predpísaný pre:

• Mierne vážne a závažné porušenie pečene;
• Ťažká renálna dysfunkcia;
• synkopa;
• Dehydratácia na pozadí hnačky alebo vracania;
• Súčasné užívanie antihypertenzív, inhibítorov alebo substrátov izoenzýmov CYP3A4 a CYP2C9, perorálnych hypoglykemických látok;
• zápcha;
• Zvýšené riziko vzniku chronického srdcového zlyhania.

Okrem toho pokyny pre Velcade naznačujú potrebu starostlivého použitia lieku u pacientov s anamnézou indikácie konvulzívnych stavov, epilepsie alebo diabetickej neuropatie.

Dávkovanie a podávanie

Velcade je určený len na subkutánne a intravenózne podanie.

Pri intratekálnej aplikácii (priamo do systému mozgovomiechovej tekutiny) sa v niektorých prípadoch zaznamenal letálny výsledok!

Optimálna koncentrácia roztoku s intravenóznou injekciou - 1 mg / ml, subkutánne - 2,5 mg / ml.

Vzhľadom na skutočnosť, že koncentrácia roztoku s rôznymi spôsobmi podávania lieku Velcade sa výrazne líši, je potrebné venovať osobitnú pozornosť otázkam výpočtu dávky.

1. Monoterapia

Ako monoterapeutické činidlo sa odporúča injekciu lieku Velcade do podkožného tkaniva alebo injekcie do žily po dobu 3-5 sekúnd.

Počiatočná dávka lieku je 1,3 mg na štvorcový meter plochy povrchu pacienta. Táto dávka sa vypočíta na dvojtýždňovom kurze s množstvom aplikácií dvakrát týždenne - po 1, 4, 8 a 11 dňoch. Na konci jedného kurzu stojí 10-dňová prestávka (od 12 do 21 dní). Malo by sa pamätať na to, že medzi injekciami po sebe nasledujúcich dávok lieku by mala trvať najmenej 72 hodín.

Hodnotenie stupňa terapeutickej odpovede sa uskutočňuje po prechode pacientov na 3 a 5 cykly liečby s použitím lieku Velcade.

Akonáhle sa dosiahne úplná klinická odpoveď, vykonajú sa ďalšie 2 cykly terapie.

Ak trvá liečba viac ako 8 cyklov, VELCADE môže používať štandardnú schému a schému udržiavacej terapie, ktorá zahŕňa zavedenie týždenného roztoku na 4 týždne - 1, 8, 15 a 22 dní. Na konci kurzu od 23 do 35 dní si udržujte interval 13 dní.

Ak chýba klinická odpoveď na liečbu (to znamená, ak choroba pokračuje v progresii alebo sa stabilizuje až po 2 alebo 4 cykloch liečby), podľa pokynov k lieku Velcade je podávanie lieku povolené v kombinácii s vysokými dávkami dexametazónu.

2. Kombinovaná terapia

V tomto prípade sa VELCADE injikuje do subkutánneho tkaniva alebo vstrekuje do žily na 3-5 sekúnd. Melphalan a prednison sa užívajú perorálne.

Liečba zahŕňa 9 6-týždňových cyklov. Od prvého do štvrtého cyklu sa tento liek používa dvakrát týždenne (v 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 a 32 dňoch) a od piateho do deviateho cyklu - raz týždenne (v 1, 8, 22 a 29 dní).

Úprava dávky a spôsob podávania lieku Velcade sa vykonávajú v závislosti od charakteristík pacienta a jeho odpovede na liečbu liekom, štádiu vývoja nádorového procesu a celkovej klinickej situácie.

Vedľajšie účinky

Bezpečnostné profily lieku Velcade, ktoré sa používajú v monoterapii av kombinácii s inými liekmi (melfalan a prednizón), sú podobné.

Najčastejšie vedľajšie účinky sú:

• Trombocytopénia, neutropénia, anémia;
• Kardiogénny šok, zástava srdca, angina pectoris, infarkt myokardu, vývoj / exacerbácia srdcového zlyhania, pľúcny edém, kompletný atrioventrikulárny blok, ventrikulárna hypokinéza, zastavenie sínusového uzla, fibrilácia predsiení;
• Nevoľnosť, hnačka, bolesť v krku a hltan, zápcha, vracanie;
• Bolesť hlavy, sucho v ústach, periférna neuropatia, parestézia, depresia, zmätenosť, nespavosť, vertigo, bolesť oka, rozmazané videnie;
• Dehydratácia, hyper alebo hypokalémia, vyrážka na koži, perikulárny edém, myalgia, únava, hypertermia.

Špeciálne pokyny

Liečba liekom Velcade sa má uskutočňovať len pod dohľadom odborníka, ktorý má dostatočné skúsenosti s používaním protirakovinových chemoterapeutických liekov.

analógy

Analogami lieku Velcade sú lieky Amilan FS, Milanfor, Boramlan FS, L-asparagináza, Arglabín, Hexalen, Hydrea, Irinotecan, Campto, Estracyt, Zolinza, Thromboreduktin, Zaltrap, Prospidin, Halaven, Erivedzh.

Podmienky ukladania

Skladujte Velcade by mal byť na suchom, tmavom mieste. Optimálna teplota je až do 25 ° C. Čas použiteľnosti lyofilizátu je 36 mesiacov, z toho pripravený roztok je 8 hodín.