Vasilip je monokomponentná droga znižujúca hladiny lipidov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liečivo sa vyrába vo forme tabliet vo filmovom obale s koncentráciou účinnej látky 10, 20, 40 alebo 80 mg. Tablety sa dodávajú lekárňam baleným v 7 kusoch v blistroch, 2, 4, 8 alebo 12 blistroch v balení.
Simivastatin sa používa ako aktívna zložka vo forme tabliet Vasilipu. Pomocné látky: stearát horečnatý, monohydrát laktózy, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, butylhydroxyanizol, kukuričný škrob, kyselina askorbová, bezvodá kyselina citrónová.
Zloženie filmového plášťa: oxid titaničitý, mastenec, propylénglykol, hypromelóza.
Indikácie na použitie
Hlavnými indikáciami na použitie lieku Vasilip sú primárna hypercholesterolémia (patologický stav charakterizovaný zvýšenou koncentráciou cholesterolu v krvi) alebo zmiešaná dyslipidémia (patologický stav charakterizovaný porušením metabolizmu lipoproteínov a tukov a porušením ich pomeru v sére). Liek je predpísaný ako doplnok stravy, ako aj v situáciách, keď strata hmotnosti, cvičenie a iné nezdravotné opatrenia nedávajú očakávaný účinok.
Ako doplnok k hlavnej terapii znižujúcej hladinu lipidov, špeciálnu diétu, LDL aferézu, v prípade nízkej účinnosti uvedených opatrení je Vasilip indikovaný aj pre pacientov s homozygotnou (prenesenou z oboch rodičov) zdedených hypercholesterolémií.
Podľa pokynov môže byť Vasilip predpísaný ako profylaktický prostriedok:
- Znížiť úmrtnosť na kardiovaskulárne ochorenia;
- Znížiť výskyt pacientov, u ktorých sú zaznamenané určité klinické prejavy aterosklerotických ochorení srdca a krvných ciev;
- Pacienti s diagnostikovaným diabetes mellitus (ak je koncentrácia cholesterolu v krvi normálna alebo zvýšená).
Okrem toho používanie lieku Vasilip umožňuje upraviť faktory, ktoré zvyšujú riziko aterosklerózy a kardiovaskulárnych ochorení, ako aj zvyšuje účinnosť kardioprotekčnej liečby.
kontraindikácie
Pokyny pre Vasilip naznačujú, že liek je kontraindikovaný:
- Pacienti s ochorením pečene v aktívnej fáze;
- Ľudia, ktorí z nejasných dôvodov majú stále zvýšenú aktivitu pečeňových aminotransferáz (AST a ALT);
- V kombinácii s inhibítormi izoenzýmu systému CYP3A4 cytochrómu P450 (napríklad s inhibítormi HIV proteázy, itrakonazolom, klaritromycínom, ketokonazolom, telitromycínom, erytromycínom, nefazodónom);
- Tehotné a dojčiace ženy;
- V pediatrickej praxi (kvôli nedostatku údajov o bezpečnosti finančných prostriedkov pre deti a mladistvých mladších ako 18 rokov);
- Pri precitlivenosti na simvastatín a / alebo iné zložky lieku.
Dávkovanie a podávanie
Pre hypercholesterolémiu sa Vasilip predpisuje od 10 do 80 mg denne. Celá dávka sa má užívať v jednej dávke, večer, bez ohľadu na príjem potravy. Začnite liečbu dávkou 10 mg denne. Aplikácia Vasilipu v počiatočnej dávke sa ukáže jeden mesiac, potom sa postupne zvyšuje (udržiavanie intervalov medzi nárastmi najmenej 4 týždne). Najvyššia terapeutická dávka by nemala presiahnuť 80 mg denne.
Pri homozygotnej hypercholesterolémii sa denná dávka stanovuje v závislosti od závažnosti klinického obrazu a je 40 alebo 80 mg s príjmom raz denne večer. Liečba hypercholesterolémie bez problémov dopĺňa špeciálnu diétu.
Pacienti s ischemickou chorobou srdca začnú užívať liek s dávkou Vasilipu rovnajúcou sa 20 mg denne. Najvyššia terapeutická dávka pre túto skupinu pacientov by nemala presiahnuť 40 mg. Pravidlá na jeho zväčšenie sú podobné, ako pri liečbe hyperlipidémie.
U pacientov, ktorí podstupujú liečbu fibrátmi alebo kyselinou nikotínovou, je účinná dávka 5 mg, najvyššia dávka je 10 mg denne.
Vedľajšie účinky
Podľa pokynov pre Vasilip sa počas liečby týmto liekom môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:
- Gastrointestinálna dysfunkcia: zápcha, nauzea, bolesť brucha, hnačka, plynatosť, dyspepsia, hepatitída, vracanie, pankreatitída, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových aminotransferáz, alkalická fosfatáza, kreatínfosfonáza;
- Zhoršená funkcia nervového systému a zmyslových orgánov: bolesť hlavy, periférna neuropatia, parestézia, nespavosť, závrat, rozmazané videnie, asténia, kŕče, zmeny chuti;
- Poruchy muskuloskeletálneho systému: myopatia, svalové kŕče, rabdomyolýza, myalgia;
- Alergické a imunopatologické reakcie;
- Dermatologické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, alopécia;
- anémia;
- Akútne zlyhanie obličiek (kvôli rabdomyolýze);
- Znížená potencia.
Špeciálne pokyny
U starších pacientov nie je potrebné meniť pacientov s renálnou insuficienciou v miernej alebo stredne ťažkej forme. Pri závažnom zlyhaní obličiek je odporúčaná dávka 10 mg. Je povolené ju zvyšovať len ako posledná možnosť a pod dohľadom lekára.
Ak je to potrebné, použitie simvastatínu v kombinácii s cyklosporínom u pacientov podstupujúcich transplantáciu orgánu, Vasilip predpísané v dávke 5-10 mg denne.
analógy
Nasledujúce lieky sa vyrábajú s rovnakou účinnou látkou: Simvastin, Avestatin, Zokor, Aterostat, Simgal, Holvasim, Simvor, Sincard.
Podľa mechanizmu účinku sú analógy Vasilipu: Akorta, Atomax, Atorvoks, Krestor, Lipona, Lovastatin, TG-tor, Medostatin, Tulp, Novostat, Roxera, Rosart, Rosuvastin.
Podmienky ukladania
Vasilip je prípravok zo zoznamu B, ktorý sa má skladovať pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti tabliet - 3 roky.