agomelatín

Valdoxan je liek používaný na liečbu závažných depresívnych porúch.

Forma uvoľnenia a zloženie

Valdoxan je dostupný v filmom obalených tabletách, ktorých hlavnou účinnou zložkou je agomelatín.

Ako excipienty v prípravku sa používajú kukuričný škrob, monohydrát laktózy, stearát horečnatý, povidón-K30, kyselina stearová, koloidný oxid kremičitý, sodná soľ karboxymetylškrobu.

Valdoxan je dostupný v blistroch s obsahom 14, 28, 98 a 100 kusov v balení.

Indikácie na použitie

Podľa pokynov je liek Valdoxan indikovaný na použitie pri závažných depresívnych epizódach v dospelosti.

kontraindikácie

Podľa pokynov bol Valdoksan kontraindikovaný v:

• Použitie fluvoxamínu a ciprofloxacínu;
• Vysoká citlivosť pacienta na akúkoľvek zložku lieku;
• Hepatálna insuficiencia alebo zvýšené hladiny transamináz;
• Intolerancia laktózy;

ako aj vo veku do 18 rokov a viac ako 75 rokov.

Podľa pokynov, Valdoksan starostlivo predpísaný pre:

• Mierne a závažné zlyhanie obličiek;
• História manických alebo hypománických epizód;
• Použitie grepafloxacínu, propranololu, enoxacínu;
• Pacient má rizikové faktory pre vznik abnormálnych funkcií pečene (obezita, diabetes, nealkoholická tuková hepatóza);
• Používanie liekov, ktoré môžu spôsobiť abnormality v pečeni;
• Pacientovu históriu samovražedných udalostí;

ako aj osobám, ktoré pred liečbou zaznamenali samovražedný úmysel alebo zneužívanie alkoholu.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Valdoksan určené na perorálne podanie. Odoberajú sa bez ohľadu na jedlo raz za deň (večer).

Odporúčaná denná dávka Valdoxanu je 25 mg.

Ak po dvoch týždňoch liečby liekom nie je pozorovaný žiadny klinický účinok, dávka sa zvyšuje na 50 mg denne (po dôkladnom posúdení pomeru prínosu a rizika pre pacienta a pod prísnym lekárskym dohľadom nad funkciou pečene).

Trvanie liečby liekom je najmenej 6 mesiacov.

Keď preskočíte nasledujúci príjem lieku, nie je potrebné vziať si vynechanú dávku.

Vedľajšie účinky

Pri používaní lieku Valdoxan sa môžu vyskytnúť určité nežiaduce účinky:

• Centrálny nervový systém: závrat, bolesť hlavy, nespavosť, ospalosť, migréna, syndróm nepokojných nôh, parestézia;
• Tráviaci trakt: hnačka, zápcha, nevoľnosť, vracanie, bolesť brucha;
• Duševné poruchy: úzkosť, agitácia (podráždenosť, agresivita, úzkosť, nezvyčajné a šokujúce sny, mánia / hypománia), halucinácie, samovražedné myšlienky alebo správanie;
• Zorné pole: rozmazané videnie;
• Hepatobiliárny systém: zvýšenie ALT, ACT, ALP, GGT, hepatitída, žltačka, zlyhanie pečene;
• Orgánové vypočutie: tinnitus;
• Kožné a podkožné tkanivá: potenie, ekzém, žihľavka, opuch tváre, angioedém, pruritus, erytematózna vyrážka;
• Muskuloskeletálny systém: bolesť chrbta;
• Iné: únava, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti.

Špeciálne pokyny

Pri používaní lieku Valdoxan je potrebné mať na pamäti, že:

• Na začiatku liečby sa po 3, 6, 12 a 24 týždňoch majú vykonať následné funkčné pečeňové testy. V budúcnosti sa budú konať v závislosti od klinickej situácie.
• Ak sa objavia príznaky možných abnormalít pečene (bielené stolice, tmavá moč, žlté oči a koža, nevysvetliteľná únava, bolesť v pravom hornom bruchu), Valdoxan sa okamžite zastaví;
• S rozvojom symptómov mánie sa liek Valdoxan preruší;
• Keďže závažná depresia zvyšuje riziko vzniku samovražedných myšlienok u pacientov, ktorá pretrváva až do výraznej remisie, pacienti by mali byť vždy pod lekárskym dohľadom až do stáleho zlepšovania ich stavu, najmä u pacientov, ktorí mali samovražedné prípady pri anamnéze a samovražedný úmysel pred začiatkom liečby;
• Predávkovanie Valdoxanom sa prejavuje ospalosťou, slabosťou, bolesťou v epigastrickej oblasti, úzkosťou, úzkosťou, agitovanosťou, závratmi, námahou, malátnosťou, cyanózou. Ak dostanete 2450 mg lieku, stav pacienta sa normalizuje nezávisle. Liečba predávkovania je symptomatická, po ktorej nasleduje monitorovanie v špecializovaných oddeleniach;
• Rifampicín znižuje biologickú dostupnosť lieku Valdoxan;
• Liek sa neodporúča užívať súčasne s alkoholickými nápojmi.

analógy

Analógom valdoxánu je liek Agomelatín.

Podmienky ukladania

Valdoxan sa skladuje pri teplote nepresahujúcej 25 ° v miestach, ktoré nie sú prístupné deťom, nie dlhšie ako tri roky.