Domov / Lieky

Nizoral

Návod na použitie:

Forma uvoľnenia a zloženie

Indikácie na použitie

kontraindikácie

Dávkovanie a podávanie

Ceny v lekárňach online:

z 397 rubov.

Prečítajte si viac

Nizoralový krém Nizoral - antimykotický prostriedok na vonkajšie a vnútorné použitie.

Forma uvoľnenia a zloženie

Tablety: ploché, okrúhle, so skoseným okrajom, biele na jednej strane rizika a ryté "K 200", na druhej strane - rytý "JANSSEN" (10 kusov v blistri, v kartónovom zväzku 1 alebo 3 blistre);
Krém na vonkajšie použitie 2%: homogénny biely (15 g v hliníkových tubách, v balení 1 tuba);
Šampón 2%: červeno-oranžový (25 alebo 60 ml v plastových fľašiach so skrutkovacím viečkom, v škatuli 1 fľaša).

Aktívna zložka - ketokonazol, jeho obsah:

1 tableta - 200 mg;
1 g krému - 20 mg;
1 g šampónu - 20 mg.

Pomocné látky:

Tablety: čistená voda, koloidný oxid kremičitý, polyvidón K90, monohydrát laktózy, kukuričný škrob, mikrokryštalická celulóza, stearan horečnatý;
Krém: cetylalkohol, stearylalkohol, propylénglykol, polysorbát 60, polysorbát 80, stearát sorbitanu, izopropylmyristát, bezvodý siričitan sodný, čistená voda;
Šampón: laurylsulfosukcinát disodný, dioleát makrogolmetylén-dextrózy, mastné kyseliny dietanolamidu kokosového oleja, laurylsulfát sodný, imido, hydrolyzát kolagénu, kyselina chlorovodíková, chlorid sodný, hydroxid sodný, voda, červené očarujúce farbivo, E129).

Indikácie na použitie

tablety

Infekcie kože, slizníc a pokožky hlavy spôsobené kvasinkami a / alebo dermatofytmi, ak predchádzajúca lokálna liečba bola neúčinná alebo lokálna liečba nie je použiteľná v dôsledku významnej hĺbky lézie alebo veľkej veľkosti postihnutých oblastí, ako aj prípady rezistencie alebo intolerancie voči iným antifungálnym systémovým liekom akcie:

Pityriasis versicolor;
Kandidóza úst a hrdla;
dermatofyty;
Chronická kandidóza kože a kandidóza slizníc;
Chronická rekurentná vaginálna kandidóza;
Folikulitída spôsobená hubami rodu Malassezia.

Systémové plesňové infekcie:

histoplazmóza;
blastomykóza;
kokcidioidomykóza;
Parakokcidioidomykóza.

krém

Dermatofytové infekcie kože spôsobené Epidermophyton floccosum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton rubrum, Microsporum canis:

Kandidóza kože;
Seboroická dermatitída spôsobená Pityrosporum ovale;
Ochorenie atlétových sŕdc;
Pityriasis versicolor;
Epidermofitiya ruky a nohy;
Koža hladká koža.

šampón

Prevencia a liečba infekcií spôsobených kvasinkami Malassezia spp. (Pityrosporum spp.):

lupy;
Seboroická dermatitída;
Miestne šupinatá farba.

kontraindikácie

Vo všetkých dávkových formách je Nizoral kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na zložky.

Vo forme tabliet by sa liek nemal predpisovať ani v nasledujúcich prípadoch:

Intolerancia laktózy, nedostatok laktázy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
Ochorenia pečene (akútne i chronické);
Vek detí do 3 rokov;
Súčasné použitie námelových alkaloidov (napríklad ergotamín, dihydroergotamín, ergometrín, metylergometrín);
Súčasné užívanie eplerenónu, everolimu, irinotekánu, nisoldipínu;
Súčasné použitie inhibítorov HMG-CoA reduktázy metabolizovaných cez izoenzýmy CYP3A4 (simvastatín, lovastatín);
Súčasné užívanie perorálnych foriem triazolamu, midazolamu;
Súčasné použitie substrátov isozymu 3A4 cytochrómu P450 (CYP3A4), ako je mizolastín, dizopyramid, dofetilid, cisaprid, halofantrín, bepridil, astemizol, pimozid, chinidín, terfenadín, sertindol, domperidón, levometadyl acetát (levometadil);
Precitlivenosť na liek.

Vzhľadom na riziko komplikácií by sa tablety Nizoral mali používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

Nízka kyslosť žalúdka;
Adrenálna insuficiencia alebo hraničné stavy, ako aj u pacientov vystavených významnému stresu vrátane počas rozsiahlych chirurgických zákrokov (funkcia nadobličiek sa má monitorovať, pretože je možné zníženie "odpovede kortizolu");
Zneužívanie alkoholu (existuje riziko reakcie podobnej disulfirámu);
Súčasné použitie potenciálne hepatotoxických liekov;
Súčasné užívanie antacidových liekov (medzi dávkami by sa mali pozorovať aspoň 2-hodinové intervaly);
Pacienti s achlorhydriou alebo užívajúci lieky, ktoré potláčajú sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku, napríklad inhibítory protónovej pumpy alebo blokátory receptorov H2-histamínu (v týchto prípadoch sa odporúča užívať Nizoral tablety s nápojmi z kola);
Tehotenstvo a dojčenie (liek môže byť predpísaný len vtedy, ak očakávaný prínos preváži potenciálne riziká).

Dávkovanie a podávanie

tablety

Vo forme tabliet Nizoral sa má užívať perorálne, najlepšie s jedlom (na zlepšenie vstrebávania).

Dospelí a deti s hmotnosťou nad 30 kg majú 1 tabletku 1 denne denne. Ak sa nezaznamená žiadne zlepšenie, dávka sa zvýši na 400 mg raz za deň. Pri vaginálnej kandidóze je odporúčaná dávka 2 tablety 1 denne.

Pre deti staršie ako 3 roky vážiace 15-30 kg je liek predpísaný ½ tabletu 1 denne.

Priemerná dĺžka liečby v závislosti od indikácií:

Vaginálna kandidóza - 7 dní;
Licolor versicolor - 10 dní;
Kandidóza kože a ústnej dutiny - 2-3 týždne;
Kožné mykózy spôsobené dermatofytmi - približne 4 týždne;
Hubové lézie pokožky hlavy - 4-8 týždňov;
Histoplazmóza, parakokcidioidomykóza, kokcidioidomykóza - približne 6 mesiacov.

Bez ohľadu na indikácie by liečba mala byť kontinuálna, a to nielen klinické parametre, ale aj laboratórne indikátory neukazujú ničenie patogénu, pretože nedostatočné trvanie terapie môže viesť k opätovnému výskytu infekčnej choroby. Treba však mať na pamäti, že v prípade príznakov hepatitídy ako únava, bolesť brucha, nevoľnosť, tmavá farba moču, zvracanie, anorexia, žltačka je potrebné zrušiť liečbu a zhodnotiť funkciu pečene v laboratóriu.

krém

Vo forme krému by sa liek mal aplikovať na postihnutú kožu a priľahlé oblasti 1-2 krát denne.

Obvyklé trvanie liečby:

Pityriasis versicolor, kvasinkové infekcie - 2-3 týždne;
Striedajúci športovec - 2-4 týždne;
Seboroická dermatitída - 2-4 týždne;
Dermatomykóza hladkej kože - 3-4 týždne;
Epidermofitiya zastávka - 4-6 týždňov.

Pri udržiavacej liečbe seboroickej dermatitídy sa má krém aplikovať 1-2 krát týždenne.

šampón

Bez ohľadu na vek pacienta, šampón sa má aplikovať na postihnuté miesta tela počas 3-5 minút, potom sa opláchnuť vodou:

Pityriasis versicolor: liečba - 1 denne počas 5 dní, profylaxia - 1 denne s priebehom 3 dní pred nástupom leta;
Seboroická dermatitída a lupiny: liečba - 2 krát za týždeň, 2 až 4 týždne, prevencia - 1x za 1-2 týždne.

Vedľajšie účinky

Pri používaní tabliet Nizoral sa môžu vyskytnúť nasledujúce možné vedľajšie účinky:

Nervový systém: bolesť hlavy; hyperexcitabilita, únava, celková slabosť, úzkosť, parestézia, závrat, ospalosť, nespavosť, reverzibilné zvýšenie intrakraniálneho tlaku * (napríklad opuch fontanely u malých detí, edém diskov z optického nervu);
Gastrointestinálne poruchy: hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, abnormálna funkcia pečene, dyspepsia, zmena farby jazyka, dysgeúzia, suchosť v ústach, distenzia brucha, zápcha, žltačka, toxická hepatitída (hyperkreatininémia, zvýšená aktivita alkalických fosfatáz alebo hepatálnych transamináz ), závažná hepatotoxicita * (vrátane zlyhania pečene (vrátane prípadov transplantácie a smrti), hepatonekrózy (biopsie), cholestatickej hepatitídy, cirhózy pečene);
Endokrinný systém: gynekomastia, adrenálna insuficiencia *;
Zmyselné orgány: fotofóbia;
Imunitný systém: pseudo-anafylaktický šok, alergické stavy * (vrátane urtikárie, anafylaktických reakcií, angioedému, anafylaktického šoku);
Metabolizmus a výživa: hyperlipidémia, anorexia, zvýšená chuť do jedla, intolerancia alkoholu;
Muskuloskeletálny systém: myalgia, artralgia *;
Reprodukčný systém: poruchy menštruácie;
Respiračný systém: krvácanie z nosa;
Kardiovaskulárny systém: ortostatické zníženie arteriálneho tlaku;
Urogenitálny systém: azoospermia *, erektilná dysfunkcia *;
Kožný a podkožný tuk: svrbenie, alergická vyrážka, multiformný erytém, xeroderma, dermatitída, návaly horúčavy, alopécia, fotosenzitivita *;
Laboratórne indikátory: pokles počtu krvných doštičiek, trombocytopénia *;
Iné: periférny edém, horúčka, triaška, dočasné zníženie koncentrácie testosterónu v plazme *.

* - vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované veľmi zriedkavo v období po registrácii.

Pri aplikácii lieku Nizoral vo forme krému je možné pocit pálenia a podráždenie. V zriedkavých prípadoch sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

Lokálne kožné alergické reakcie, vrátane kontaktná dermatitída;
Imúnny systém: žihľavka, precitlivenosť;
Kožné a podkožné tkanivá: vyrážka, erytém, pruritus.

Pri použití šampónu Nizoral je možné:

Imúnny systém: reakcie z precitlivenosti;
Zrak: zvýšené odtrhnutie, podráždenie očí;
Systémové poruchy a lokálne reakcie: pustuly, pruritus, kožné reakcie, podráždenie a erytém v mieste aplikácie, precitlivenosť;
Infekcie: folikulitída;
Nervový systém: porušenie citlivosti na chuť;
Kožné a podkožné tkanivá: suchá koža, kontaktná dermatitída, poškodená štruktúra vlasov, odlupovanie kože, pocit pálenia, alopécia, akné, kožná vyrážka, zmena farby vlasov *, urtikária *, edém *.

* - vedľajšie účinky, ktoré boli pozorované veľmi zriedkavo v období po registrácii.

Špeciálne pokyny

Vo forme tabliet sa má Nizoral predpisovať len v prípadoch, keď očakávaný prínos liečby prevažuje nad potenciálnymi rizikami, berúc do úvahy prítomnosť iných účinných antifungálnych liekov.

Pred začatím užívania lieku je potrebné vyhodnotiť funkciu pečene, aby sa vylúčili akútne alebo chronické ochorenia. Aby sa nezabudli na prvé príznaky hepatotoxicity, počas liečby by sa mal pravidelne monitorovať funkcia obličiek a pečene, obraz periférnej krvi.

Použitie Nizoralu pri hubovej meningitíde je nepraktické, pretože ketokonazol veľmi dobre nepreniká cez hematoencefalickú bariéru.

Ak boli kožné ochorenia liečené glukokortikosteroidmi, tablety ketokonazolu sa môžu používať najskôr 2 týždne po ich zrušení.

Kyslé nápoje zvyšujú absorbovateľnosť ketokonazolu.

Nizoral krém je určený výlučne na vonkajšie použitie. Použitie v oftalmologickej praxi je zakázané. V prípade predchádzajúcej liečby lokálnymi kortikosteroidmi, aby sa zabránilo vysadeniu po dlhodobej liečbe, sa odporúča pokračovať v užívaní ráno a používať Nizoralový krém vo večerných hodinách, potom postupne odstraňovať steroidy do 2 až 3 týždňov.

Pri používaní lieku vo forme šampónu je potrebné dbať na to, aby sa zabránilo vnikaniu do očí. Ak k tomu dôjde, dôkladne opláchnite čistou vodou.

V prípade predchádzajúcej liečby lokálnymi kortikosteroidmi, aby sa zabránilo vysadeniu po dlhodobej liečbe, sa odporúča pokračovať v užívaní v kombinácii s Nizoralovým šampónom, potom postupne eliminovať steroidy do 2 až 3 týždňov.

Nizoral nemá negatívny vplyv na rýchlosť reakcie a schopnosť sústrediť pozornosť bez ohľadu na dávkovaciu formu.

Lieková interakcia

Klinicky významná interakcia so súčasným použitím Nizoralu vo forme krému alebo šampónu s inými liekmi nebola stanovená.

tablety

Lieky, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, znižujú absorpciu ketokonazolu užívaného perorálne.

Použitie ketokonazolu sa neodporúča s liekmi indukujúcimi mikrosomálnu oxidáciu (ako je karbamazepín, rifabutín, izoniazid, fenytoín, nevirapín, rifampicín), pretože významne znižujú jeho biologickú dostupnosť.

Ritonavir zvyšuje biologickú dostupnosť ketokonazalu, preto sa má znížiť jeho dávka.

Ketokonazol môže inhibovať metabolizmus liekov štiepených izoenzýmami CYP3A cytochrómu P450, vďaka čomu je možné zvýšiť a / alebo predĺžiť ich účinky vrátane vedľajších účinkov.

Pri súbežnom určovaní nasledujúcich liekov je potrebné sledovať ich koncentráciu v krvnej plazme, závažnosť terapeutického účinku a vedľajšie účinky (v prípade potreby sa má dávka ketokonazolu znížiť):

Niektoré imunosupresívne látky: takrolimus, cyklosporín, sirolimus;
Blokátory pomalých kalciových kanálov dihydropyridínových radov, štiepených izoenzýmom CYP3A4 a pravdepodobne verapamilom;
Niektoré inhibítory HMG-CoA reduktázy, napríklad atorvastatín;
Niektoré protirakovinové lieky, ako imatinib, docetaxel, busulfan, erlotinib, vinca ružové alkaloidy;
Niektoré glukokortikosteroidy, ako dexametazón, flutikazón, metylprednizolón, budesonid;
Inhibítory HIV proteázy, ako je sachinavir a indinavir;
Nepriame antikoagulanciá;
Ďalšie lieky: buspirón, brotizolam, karbamazepín, alfrazan, cloostazol, alfentanil, ebastín, fentanyl, reboxetín, eletriptán, rifabutín, digoxín, repaglinid, tolterodín, solifenácia, sildenafil, quetiapin, quetiapin, cefalophenol, cedeniophen, cedeniophen, cedenophenol, cedeniophene, tsvterodin, solfenil

Ketokonazol zvyšuje koncentráciu sulfonylmočovín a zvyšuje riziko hypoglykémie.

V prípade súčasného užívania alkoholu sa môže vyvinúť disulfiramovitá reakcia, prejavujúca sa periférnym edémom, bolesťami hlavy, vyrážkou, nauzeou, začervenaním.