nimulid

Nimulid - liek, ktorý má analgetické a protizápalové účinky.

Forma uvoľnenia a zloženie

Nimulid je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety: svetlo žltá, bikonvexná, okrúhla, na jednej strane obrázka loga, na druhej strane nápis "NIMULID" (10 kusov v blistroch, 1-3, 10 blistrov v kartónovej krabici);
• Tablety na sanie: bledožltá, bikonvexná, okrúhla (10 kusov v blistroch, 1 alebo 2 blistre v škatuľke);
• Suspenzia na perorálne podávanie 50 mg / 5 ml: žltá, s vôňou (60 ml v tmavom skle alebo plastových fľašiach, 1 fľaša v škatuli spolu s dávkovačom);
• Gél na vonkajšie použitie 1%: žltkastý, priesvitný, homogénny (10, 20, 30 g v plastových alebo hliníkových skúmavkách, 1 tuba v škatuli).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná látka: nimesulid - 100 mg;
• Pomocné zložky: sodná soľ kroskarmelózy - 22 mg; laktóza - 151,5 mg; koloidný oxid kremičitý, 11 mg; kukuričný škrob - 37,6 mg; Povidón - 8,5 mg; dusičnan sodný - 6,8 mg; polysorbát - 1 mg; stearát horečnatý - 1,6 mg; kyseliny chlorovodíkovej a čistenej vody (odstránené počas výroby).

Zloženie 1 tablety na sanie obsahuje:

• Účinná látka: nimesulid - 100 mg;
• Pomocné zložky: manitol - 187,85 mg; aspartam - 7 mg; sodná soľ karboxymetylškrobu - 15 mg; koloidný oxid kremičitý, 5 mg; Metyl-parahydroxybenzoát sodný - 0,281 mg; sodná soľ kroskarmelózy - 3 mg; propylparahydroxybenzoát sodný - 0,021 mg; sorbát draselný - 0,346 mg; stearát horečnatý - 5 mg; pomarančová príchuť - 1,5 mg.

Zloženie 5 ml suspenzie na perorálne podanie zahŕňa:

• Účinná látka: nimesulid 50 mg;
• Pomocné zložky: xantánová guma - 20 mg; nekryštalický roztok sorbitolu 70% až 500 mg; sacharóza - 1000 mg; glycerol (glycerín) - 150 mg; Metyl-parahydroxybenzoát sodný - 9 mg; makrogol glycerylhydroxystearát (Cremophor RH 40) - 10 mg; koloidný oxid kremičitý - 10 mg; sodný propylparahydroxybenzoát - 1 mg; benzoát sodný - 10 mg; monohydrát kyseliny citrónovej - 1,25 mg; disiričitan sodný - 2,50 mg; kyselina chlorovodíková (koncentrát) - 0,009 ml; Prípravok na aromatizovanie manga - 0,00405 ml; vanilková príchuť - 0,00218 ml; chinolínové žlté farbivo - 0,275 mg; čistená voda - v dostatočnom množstve na 5 ml.

Zloženie 1 g gélu na vonkajšie použitie zahŕňa:

• Účinná látka: nimesulid - 10 mg;
• Pomocné zložky: hyprolóza - 16,67 mg; karbomér - 5 mg; 95% čistený etanol - 667 mg (respektíve: absolútny alkohol - 634 mg); dimetylacetamid - 150 mg; triacetín - 70 mg; príchuť 0106-G - 0,805 mg; kyselina fosforečná - 4,37 mg; aróma MSC-03 - 0,805 mg; vyčistená voda - 75,33 mg.

Indikácie na použitie

Tablety, pastilky, perorálna suspenzia

• Reumatoidná a psoriatická artritída;
• osteoartritída;
• Artritický syndróm s exacerbáciou dny;
• Osteochondróza s radikulárnym syndrómom;
• Ankylozujúca spondylitída;
• Myalgia reumatickej a nereumačnej etiológie;
• Zápal šľachy, väzy, bursitída vrátane post-traumatického zápalu mäkkých tkanív;
• Syndróm bolesti rôzneho pôvodu (vrátane algomenorey, bolesti zubov a bolesti hlavy, artralgie, lumboischialgia, ako aj bolesti v pooperačnom období a po úraze).

Nimulid je určený na symptomatickú liečbu, čo znižuje závažnosť bolesti a zápalu v čase použitia, nemá vplyv na progresiu ochorenia.

Gél na vonkajšie použitie

• Ochorenia muskuloskeletálneho systému (kĺbový syndróm na pozadí exacerbácie dny, reumatoidnej a psoriatickej artritídy, ischiatiky, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy, osteochondrózy s radikulárnym syndrómom, zápalových lézií väzy, šliach, ischýzy, bursitídy, lymfómov, burzitídy, lymfómov, zápalových lézií väziva, šliach, ischiatiky, burzitídy, lymfómov, radikulitídy
• Svalové bolesti s nereumatickou a reumatickou etiológiou;
• Post-traumatické zápaly muskuloskeletálneho systému a mäkkých tkanív vrátane poškodenia modrín, slz a väzov.

kontraindikácie

Tablety, pastilky, perorálna suspenzia

• Zápalová choroba čriev (s exacerbáciou);
• Ťažké zlyhanie srdca;
• Výrazné funkčné poruchy obličiek a / alebo pečene, závažné zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• Progresívne ochorenie obličiek;
• Potvrdená hyperkaliémia;
• Zlyhanie pečene (závažné) alebo aktívne ochorenie pečene;
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Výrazné poruchy koagulácie;
• Čiastočná alebo úplná kombinácia bronchiálnej astmy, recidivujúcej polypózy paranazálnych dutín alebo nosa s neznášanlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (dnes alebo v anamnéze);
• Drogová závislosť, alkoholizmus;
• Vývoj hepatotoxických reakcií s užívaním liekov s obsahom účinnej látky - nimesulid (anamnestické údaje);
• Súbežné použitie s potenciálne hepatotoxickými látkami;
• Tehotenstvo a dojčenie (dojčenie);
• Vek do 2 rokov (pre perorálnu suspenziu), 12 rokov (pre tablety, pastilky);
• Precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou Nimulid sa má užívať za prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení:

• Cerebrovaskulárne choroby;
• Ischemická choroba srdca;
• Hyperlipidémia / dyslipidémia;
• Ochorenia periférnych artérií;
• Kongestívne zlyhanie srdca;
• Ťažké somatické choroby;
• Diabetes mellitus;
• Funkčné poruchy obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 60 ml za minútu);
• Fajčenie, časté používanie alkoholu;
• Prítomnosť infekcie Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu (anamnestické údaje);
• Dlhodobá liečba nesteroidnými protizápalovými liekmi;
• Súčasné použitie liečiv, ako antikoagulanty (vrátane warfarín), inhibítory agregácie trombocytov (vrátane klopidogrelu, aspirín), perorálne steroidy (vrátane prednizón), selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetín, citalopram, sertralín, paroxetín);
• Staroba

Gél na vonkajšie použitie

• Krvácanie z gastrointestinálneho traktu;
• Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu (počas exacerbácie);
• Ťažké zlyhanie pečene alebo obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu);
• Poškodenie epidermy, dermatózy a kožných infekcií v oblasti aplikácie gélu;
• Fenomén bronchospazmu spojený s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (anamnestické údaje);
• Tehotenstvo a laktácia;
• Vek do 7 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou Nimulid sa má používať za prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení:

• hypertenzia;
• Hepatálne, renálne a ťažké srdcové zlyhanie;
• Poruchy koagulácie;
• Diabetes typu 2;
• Deti a staroba.

Dávkovanie a podávanie

tablety

Nimulid sa užíva perorálne s dostatočným množstvom tekutiny, najlepšie po jedle.

Dospelí a deti od 12 rokov (s telesnou hmotnosťou vyššou ako 40 kg) sa predpisujú 2 tablety denne, 2 krát denne. Maximálna dávka je 5 mg / kg denne.

Pri chronickom zlyhaní obličiek by sa mala denná dávka Nimulidu znížiť na 100 mg.

Dĺžka trvania liečebného cyklu určuje lekár.

pastilky

Nimulid sa užíva perorálne, najlepšie po jedle alebo na konci. Pilulka sa musí vložiť na jazyk a udržiavať tam, kým sa úplne nerozpustí. Sliny, v ktorých sa tableta rozpustila, sa majú prehltnúť.

Najmenšia účinná dávka sa má používať s čo najkratším možným priebehom.

Dospelí a deti od 12 rokov (s telesnou hmotnosťou 40 kg) sú spravidla 1 tabletu 2-krát denne.

Orálna suspenzia

Nimulid sa užíva perorálne, na ochorenia gastrointestinálneho traktu, je lepšie užívať liek na konci jedla alebo po jedle.

Dávkovací režim je určený podľa veku:

• Dospelí a dospievajúci s hmotnosťou 40 kg: dvakrát denne, 10 ml (100 mg). Maximálne 200 mg denne;
• Deti od 2 rokov: 2-3 krát denne pri dávke 1,5 mg / kg telesnej hmotnosti. Maximálne 5 mg / kg denne.

Gél na vonkajšie použitie

Nimulid pôsobil na oblasť maximálnej bolesti, pričom rozložil rovnomernú vrstvu svetlých pohybov bez trenia.

Jedna dávka je stĺpec dlhý asi 3 cm, frekvencia užívania je 3-4 krát denne.

Frekvencia použitia a jedna dávka sú určené veľkosťou ošetrenej oblasti a pacientovou odpoveďou na liečbu.

Bez konzultácie s lekárom nepoužívajte Nimulid dlhšie ako 10 dní.

Umyte si ruky mydlom po nanesení gélu.

Vedľajšie účinky

Tablety, pastilky, suspenzia

• Centrálny nervový systém: zriedkavo - závrat; zriedkavo - nervozita, strach, nočné mory; veľmi zriedkavo - ospalosť, bolesť hlavy, encefalopatia (Reyeov syndróm);
• Gastrointestinálny trakt: často - nauzea, vracanie, hnačka; zriedkavo - plynatosť, zápcha, gastritída; veľmi zriedkavo - stomatitída, bolesť brucha, dechtové stolice, perforácia a / alebo žalúdočný alebo duodenálny vred, gastrointestinálne krvácanie;
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - arteriálna hypertenzia; zriedkavo - krvácanie, tachykardia, návaly horúčavy;
• Močový systém a obličky: zriedkavo - edém; zriedkavo - hematúria, dysuria, hyperkalémia, retencia moču; veľmi zriedkavo - oligúria, zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
• Hematopoetický systém: zriedkavo - eozinofília, anémia; veľmi zriedkavo - purpura, trombocytopénia, predĺženie času krvácania, pancytopénia;
• Pečeň a žlčový systém: často - zvýšená aktivita pečeňových transamináz; veľmi zriedkavo - fulminantná hepatitída, hepatitída, cholestáza, žltačka;
• Sliznica a koža: zriedkavo - vyrážka, svrbenie, potenie; zriedkavo - dermatitída, erytém;
• Respiračné: zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - bronchospazmus; možné exacerbáciu astmy.
• Účinné orgány: zriedkavo - rozmazané videnie;
• Alergické reakcie: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti; veľmi zriedkavo - urtikária, anafylaktoidné reakcie, opuch tváre, angioedém, multiformný erytém vrátane erytému. Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza (Lyellov syndróm);
• Všeobecné reakcie: zriedkavo - všeobecná slabosť; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Gél na vonkajšie použitie

Počas používania lieku Nimulida sa môžu objaviť lokálne reakcie, ktoré sa prejavujú ako svrbenie, žihľavka, desquamácia, prechodné zmeny farby kože (nie je potrebné, aby sa liek prerušil).

Pri aplikácii lieku na veľké plochy alebo pri predĺženej liečbe sa môžu objaviť systémové nežiaduce reakcie, ktoré sa prejavujú ako závraty, bolesť hlavy, nevoľnosť, pálenie záhy, vracanie, gastralgia, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, ulcerácia sliznice gastrointestinálneho traktu, hematúria, , alergické reakcie (kožná vyrážka, anafylaktický šok), leukopénia, trombocytopénia, agranulocytóza, anémia, predĺžený čas krvácania.

S rozvojom vyššie uvedených alebo iných vedľajších účinkov počas používania lieku Nimulida v akejkoľvek dávkovej forme, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Špeciálne pokyny

Pacienti s funkčnými poruchami obličiek potrebujú znížiť dávku v závislosti od výkonu klírensu kreatinínu.

Ak sa objaví akékoľvek poškodenie zraku, mali by ste vyšetriť oftalmológ.

Pacienti s vysokým krvným tlakom a zhoršenou srdcovou aktivitou Nimulid sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou, pretože môže viesť k zadržiavaniu tekutín v tkanivách.

Na zníženie rizika nežiaducich účinkov na gastrointestinálny trakt je potrebné použiť minimálnu účinnú dávku najkratšieho kurzu.

Nimulid vo forme gélu sa nemá aplikovať na sliznice, vrátane spojovky, ako aj na oblasti pokožky postihnutej infekciami alebo dermatózami. Je nemožné uzavrieť ošetrenú pokožku okluzívnymi obväzmi. Neodporúča sa aplikovať gél na otvorené rany a poškodenie pokožky. Silne si potrieme do kože Nimulid by nemal byť.

Ak sa počas liečby vyskytnú také vedľajšie účinky ako ospalosť, závrat, rozmazané videnie, je potrebné dávať pozor pri riadení vozidiel a pri vykonávaní ďalších potenciálne nebezpečných typov práce, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.

Lieková interakcia

Pri súčasnom užívaní Nimulidu perorálne s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:

• Lieky, ktoré znižujú zrážanlivosť krvi: posilňujú ich účinky;
• Furosemid: zníženie jeho účinku;
• Antihypertenzíva: zníženie ich terapeutického účinku;
• Metotrexát: zvýšené riziko nežiaducich účinkov;
• Lítiové prípravky: zvýšené hladiny lítia v plazme;
• Cyklosporín: posilnenie jeho účinku na obličky;
• Glukokortikosteroidy, inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšenie rizika krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Pri súbežnom používaní s hydantoínom a sulfonamidmi by pacienti mali byť pod lekárskym dohľadom a skúšku absolvovať v krátkych intervaloch.

Pri používaní Nimulidu na vonkajšej strane sa musí starostlivo podávať spolu s metotrexátom, fenytoínom, digoxínom, lítiovými prípravkami, cyklosporínom, diuretikami, hypoglykemickými a antihypertenzívnymi liekmi a inými nesteroidnými protizápalovými liekmi. Pri používaní týchto prostriedkov pred použitím gélu je potrebné konzultovať so svojím lekárom.

Podmienky ukladania

Uchovávajte v tme, suchu, mimo dosahu detí.

Dátum vypršania platnosti:

• Tablety - 5 rokov pri skladovaní pri teplote 15-25 ° C;
• Tablety na sanie, suspenzie na perorálne podávanie, gél na vonkajšie použitie - 3 roky pri skladovaní pri teplotách do 25 ° C