Nimid

Nimid je nesteroidné protizápalové liečivo zo skupiny sulfonanilidov.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Tablety (10 v blistri, 1, 3 alebo 10 blistrov v balení);
• Suspenzia na perorálne podanie (60 ml v injekčných liekovkách);
• Granuly na prípravu perorálneho roztoku (2 g vrecúšok, v balení po 1 alebo 30 vreciach);
• Gél na vonkajšie použitie (20, 30 alebo 100 g v skúmavkách).

Účinnou zložkou lieku je nimesulid:

• 1 tableta - 100 mg;
• 1 ml suspenzie - 10 mg;
• 1 vrecko s granulami - 100 mg;
• 1 g gélu - 10 mg.

Pomocné látky:

• Tablety: Aerosil 200, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, sodná soľ kroskarmelózy;
• Granuly: sacharín sodný, povidón K-30, aerosil 200, tableta 80, monohydrát kyseliny citrónovej, aróma;
• Gél: propylparabén, edetát dvojsodný, metylparabén, propylénglykol, hydroxid sodný, karbomér 940, príchute, čistená voda.

Indikácie na použitie

Pre tablety, suspenzie a granuly:

• Symptomatická liečba bolesti pri ochoreniach svalov, kĺbov a kostí vrátane s bursitídou, reumatoidnou artritídou, tendonitídou, osteoartrózou, myalgiou;
• Úľavu od bolesti spôsobenej chorobami horných dýchacích ciest, pooperačných a posttraumatických bolestiach, bolesti v zubnej a gynekologickej praxi;
• Znížená horúčka počas horúčky, sprevádzajúca choroby horných dýchacích ciest a horných dýchacích ciest.

Pre gél:

• Zápal mäkkých tkanív v dôsledku poškodenia: napínanie a tvorba podliatin v svaloch, poškodenie a pretrhnutie väzy;
• Degeneratívne a zápalové ochorenia pohybového aparátu, sprevádzané bolesťou a opuchmi: reumatoidná, reumatoidná, artritických a psoriatickej artritídy, ankylozujúcej spondylitídy, osteoartritídy, Reiterov syndróm, myozitída, šliach, svalov, tendosynovitíde, ischias, lumbago, neuralgia, bolesti dolnej časti chrbta s koreňových syndrómov.

kontraindikácie

Pre Nimid vo forme tabliet, suspenzií a granúl:

• Duodenálny vred a žalúdok v akútnom štádiu;
• Závažná abnormálna funkcia pečene;
• Hepatotoxické reakcie na liek v histórii;
• Ťažká renálna dysfunkcia (klírens kreatinínu <30 ml / minútu);
• Tendencia krvácania;
• Zlyhanie srdca;
• Súčasné použitie potenciálne hepatotoxických liekov;
• Horúčka a stav podobné chrípke;
• Podozrenie z akútnej chirurgickej patológie;
• Chronický alkoholizmus alebo drogová závislosť;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Deti do 12 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

Pre žiadnu formu gélu:

• Dermatitída, infekcie a kožné lézie v miestach aplikácie;
• Bronchiálna astma spôsobená užívaním kyseliny acetylsalicylovej;
• Deti do 12 rokov;
• Trimesterové tehotenstvo;
• Precitlivenosť na liek.

Dávkovanie a podávanie

Tablety a suspenzia na perorálne podávanie.

V týchto dávkových formách sa má Nimid užívať perorálne po jedle.

Dávka a trvanie liečby určuje lekár. Dospelí sú zvyčajne predpisovaní 100 mg dvakrát denne. Maximálna prípustná denná dávka je 400 mg.

Deti staršie ako 12 rokov majú predpísané dávku 1,5 mg / kg dvakrát denne, ale nie viac ako 5 mg / kg / deň, deti staršie ako 12 rokov s telesnou hmotnosťou viac ako 40 kg dostávajú 100 mg dvakrát denne.

Granuly na prípravu perorálneho roztoku

V tejto dávkovej forme sa má liek užívať perorálne po jedle.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú predpísané 100 mg (1 vrecko) 2 krát denne. Okamžite pred užitím obsahu vrecka by sa malo rozpustiť v 1 šálke teplej pitnej vody.

Gél na vonkajšie použitie

V tejto dávkovej forme sa Nimid má aplikovať s tenkou vrstvou na časti tela s najvýraznejším bolestivým syndrómom, bez trenia, až 4 krát denne.

Ruky by sa mali dôkladne umyť pred a po nanesení gélu.

Vedľajšie účinky

Pri použití granúl Nimid:

• Alergické reakcie: kožná vyrážka, svrbenie, urtikária, angioedém; zriedkavo, Stevensov-Johnsonov syndróm, epidermálna nekrolýza, anafylaktické reakcie (dyspnoe, bronchospazmus, najmä u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID);
• Tráviaci systém: nevoľnosť, bolesť brucha, gastralgia, zápcha alebo hnačka, zmeny aktivity transaminázy; zriedkavo - peptický vred a 12 dvanástnikový vred, perforácia vredov, gastrointestinálne krvácanie, akútna hepatitída;
• Centrálny nervový systém: ospalosť, bolesť hlavy, závrat;
• Močový systém: oligúria, edém; zriedkavo - hematúria, zlyhanie obličiek,
• Systém hematopoetických systémov: zriedkavo - trombocytopenická purpura.

Ak používate Nimid vo forme tabliet a suspenzií:

• Alergické reakcie: kožné vyrážky, svrbenie, erytém, potenie, dermatitída; zriedkavo - edém tváre, multiformný erytém, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm;
• Tráviaci systém: bolesť brucha, nevoľnosť, zápcha / hnačka, gastralgia, flatulencia; zriedkavo - stomatitída, perforácia alebo gastrointestinálne krvácanie, peptický vred alebo 12 dvanástnikových vredov, melénia, cholestáza, žltačka, zmeny v transaminázovej aktivite, akútna hepatitída;
• Centrálny nervový systém: bolesť hlavy, ospalosť, úzkosť, závrat, nočné mory, nervozita, encefalopatia;
• Močový systém: retencia moču, edém, dyzúria, hematúria; zriedkavo - oligúria, zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída;
• Krvný systém: anémia, eozinofília; zriedkavo - trombocytopénia, krvácanie, pancytopénia, trombocytopenická purpura;
• Respiračný systém: dyspnoe; zriedkavo - bronchospazmus, bronchiálna astma vrátane ochorení spôsobených hypersenzitivitou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID;
• Kardiovaskulárny systém: arteriálna hypertenzia, tachykardia; zriedkavo - príliv, kolísanie krvného tlaku;
• Alergické reakcie: reakcie z precitlivenosti, anafylaxia;
• Iné: zhoršenie zraku, asténia, hypotermia, hyperkalémia.

Pri použití Nimid gélovej formy:

• Lokálne reakcie: svrbenie, olupovanie kože, žihľavka;
• Vo zriedkavých prípadoch: anafylaktické reakcie (vazomotorická rinitída, bronchospazmus, zadusenie, angioedém) hlavne u pacientov s precitlivenosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID.

Špeciálne pokyny

Nimide sa odporúča používať v minimálnych účinných dávkach na čo najkratšiu dobu.

Ak sa počas liečby objavia príznaky poškodenia pečene (nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, tmavá moč, anorexia, únava) alebo zvýšenie pečeňových transamináz, liečba sa má prerušiť. To isté platí aj v prípade príznakov gastrointestinálneho krvácania, zhoršenia funkcie obličiek, horúčky a výskytu symptómov podobných chrípke.

Nimid môže mať negatívny vplyv na plodnosť, preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú otehotnieť.

Špeciálne pozorovanie počas liečby sa vyžaduje u starších ľudí a pacientov s hemoragickou diatézou.

Počas používania lieku Nimid sa nesmie konzumovať alkohol, vyhnúť sa súčasnému používaniu iných NSAID, analgetík a hepatotoxických liekov.

Lieková interakcia

Tablety, suspenzia a granuly

V prípade súbežného užívania kyseliny acetylsalicylovej, warfarínu alebo iných antikoagulancií sa zvyšuje riziko krvácania.

Nimid môže zvýšiť cyklosporínovú nefrotoxicitu.

Nimesulid môže znížiť klírens lítia, čím zvyšuje jeho koncentráciu v krvnej plazme a zvyšuje jej toxicitu. Z tohto dôvodu je pri použití takejto kombinácie potrebné kontrolovať koncentráciu lítia v krvnej plazme.

Opatrnosť je potrebná súčasne s pacientmi s furosemidom s poškodením funkcie obličiek a srdca.

Pri užívaní nimesulidu počas dňa pred alebo po použití metotrexátu je možné zvýšiť jeho koncentráciu v krvi a zvýšiť jeho toxicitu.

Gél na vonkajšie použitie

V prípade súčasného užívania iných liekov zo skupiny nesteroidných protizápalových liekov je možné lokálne podráždenie vo forme sčervenania kože, odlupovanie a žihľavka.

Glukokortikoidy a antireumatiká (zlaté prípravky, aminochinolóny) môžu zvýšiť protizápalový účinok Nimidu.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste a mimo dosahu detí. Gél je zakázaný zmraziť.

Čas použiteľnosti tabliet a gélu - 2 roky, suspenzie a granuly - 3 roky.