nimesulid

Nimesulid je selektívny inhibítor COX-2; nesteroidné protizápalové činidlo (NSAID).

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovacia forma - tablety: valcovité, bikonvexné, svetložlté (10, 20 alebo 30 v blistri, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 alebo 10 baleniach v škatuľke; 30 ks v blistroch, 10 balení v škatuľke, 15 balení v blistroch, 1, 2, 3, 4, 5 alebo 6 baleniach v škatuľke, 10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 kusov v plastových plechovkách, z ktorých každá môže byť v kartónovej krabičke, každá z nich má 1000 kusov v plastových vreciach, 1 balenie v plastovej nádobe).

Účinná látka - nimesulid: v 1 tablete - 100 mg.

Pomocné zložky: povidón, karboxymetylškrob sodný, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, voda.

Indikácie na použitie

• bolesť zubov;
• bolesť hlavy;
• algomenorrhea;

• Post-traumatická a pooperačná bolesť;
• Artritída rôznych etiológií;
• osteoartritída;
• bolesti kĺbov;
• bursitis;
• bolesť svalov;
• zápal šliach;
• Reumatoidná artritída.

Nimesulid je určený na symptomatickú liečbu, na zmiernenie bolesti a na zmiernenie zápalu v čase jeho použitia, neovplyvňuje progresiu základnej choroby.

kontraindikácie

• Krvácanie vrátane cerebrovaskulárnych;
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• Erozívne a ulceratívne lézie žalúdočnej sliznice a dvanástnika;
• Exacerbácia zápalového ochorenia čriev (Crohnova choroba alebo ulcerózna kolitída);
• Dekompenzované chronické zlyhanie srdca;
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Akékoľvek aktívne alebo progresívne ochorenie pečene, zlyhanie pečene;
• Poruchy koagulácie krvi, vrátane hemofílie;
• Potvrdená hyperkaliémia;
• Závažné chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / minútu);
• Alkoholizmus alebo drogová závislosť;
• Úplná alebo neúplná kombinácia astmy a recidivujúcej nosovej polypózy / paranazálnych dutín s neznášanlivosťou na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné NSAID (vrátane histórie);
• Súčasné vymenovanie iných hepatotoxických liekov;
• Hepatotoxické reakcie s použitím nimesulidu v anamnéze;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Vek detí do 12 rokov;
• Precitlivenosť na liek.

relatívna:

• Chronické zlyhanie srdca;
• Cerebrovaskulárne choroby;
• Ischemická choroba srdca;
• Ochorenia periférnych artérií;
• Diabetes mellitus;
• Dyslipidémia a hyperlipidémia;
• Klírens kreatinínu <30-60 ml / minútu;
• fajčenie;
• Prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
• Ulcerová lézia gastrointestinálneho traktu v histórii;
• Ťažké somatické choroby;
• Pokročilý vek;
• Súčasné užívanie nasledujúcich liekov: antikoagulanciá (vrátane warfarínu), protidoštičkové látky (vrátane kyseliny acetylsalicylovej a klopidogrelu), perorálne glukokortikoidy, selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (vrátane paroxetínu, citalopramu, sertralinu, fluoxetínu).

Dávkovanie a podávanie

Nimesulid sa má užívať perorálne, najlepšie po jedle.

Dospelí sú predpísaní na 100-200 mg dvakrát denne, u detí - v závislosti od hmotnosti 1,5 mg / kg 2-3-krát denne, ale nie viac ako 5 mg / kg / deň.

U pacientov s chronickým zlyhaním obličiek by denná dávka nemala prekročiť 100 mg.

Aby sa minimalizovalo riziko vedľajších účinkov, odporúča sa použiť minimálnu účinnú dávku na čo najkratšiu dobu. Maximálne trvanie užívania nimesulidu je 15 dní.

Vedľajšie účinky

• Centrálny nervový systém: nočné mory, nervozita, bolesť hlavy, pocit strachu, závrat, ospalosť, encefalopatia (Reyeov syndróm);
• Tráviaci systém: bolesť brucha, gastritída, stomatitída, plynatosť, dechtové stolice, zápcha, gastrointestinálne krvácanie, nauzea, vracanie, hnačka, vred a / alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika;
• Hematopoetický systém: purpura, pancytopénia, predĺženie času krvácania, eozinofília, anémia, trombocytopénia;
• Systém pečene a žlčových ciest: žltačka, zvýšené pečeňové transaminázy, cholestáza, hepatitída vrátane fulminantu;
• Respiračný systém: dyspnoe, bronchospazmus, exacerbácia bronchiálnej astmy;
• Kardiovaskulárny systém: krvácanie, tachykardia, návaly horúčavy, arteriálna hypertenzia;
• Močový systém: hyperkalémia, retencia moču, zlyhanie obličiek, hematúria, oligúria, dysuria, intersticiálna nefritída, edém;
• Zmyselné orgány: rozmazané videnie;
• Koža: zvýšené potenie, svrbenie, kožná vyrážka, opuch tváre, angioedém, dermatitída, erytém, urtikária, erythema multiforme, toxická epidermálna nekrolýza;
• Iné: hypotermia, všeobecná slabosť.

Špeciálne pokyny

Je nevyhnutné prestať užívať Nimesulid v prípade horúčky alebo príznakov podobné chrípke. zvýšené hladiny transamináz v pečeni alebo výskyt príznakov, ktoré naznačujú poškodenie pečene, ako je nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, anorexia, tmavá moč, únava (u takýchto pacientov sa v budúcnosti neodporúča predpísať liek); objavenie gastrointestinálneho krvácania alebo ulcerácie; porucha funkcie obličiek.

Ak je to potrebné, používanie nimesulidu viac ako 2 týždne v rade by malo sledovať ukazovatele funkcie pečene.

Väzba nimesulidu sa znižuje u pacientov s renálnou insuficienciou, sprevádzanou hyperbilirubinémiou alebo hypoalguminémiou a u pacientov s cirhózou pečene.

Nimesulid môže mať negatívny vplyv na ženskú fertilitu, preto sa neodporúča ženám, ktoré plánujú graviditu.

Ak sa počas užívania drog vyskytnú nepriaznivé účinky na strane zmyslov a / alebo centrálneho nervového systému, človek by sa mal zdržať jazdy a vykonávania druhov práce, ktoré si vyžadujú rýchle reakcie a koncentráciu.

Starší ľudia majú väčšiu pravdepodobnosť nežiaducich účinkov vrátane abnormálnych funkcií pečene, pečene a srdca, perforácie, gastrointestinálneho krvácania. Z tohto dôvodu sa odporúča nepretržité klinické monitorovanie.

Lieková interakcia

Nimesulid môže konkurovať väzbe plazmatických proteínov s kyselinou salicylovou, fenofibrátom, tolbutamidom. Vo svojej prítomnosti sa môžu voľne frakcie metotrexátu významne zvýšiť.

Liečivo môže znížiť biologickú dostupnosť furosemidu, zvýšiť účinok cyklosporínu na obličky. Prispieva k zvýšeniu koncentrácie lítia v krvnej plazme

V prípade súčasného použitia inhibítorov spätného vychytávania serotonínu zvyšujú glukokortikosteroidy riziko gastrointestinálneho krvácania.

Nimesulid sa neodporúča menovať súčasne s diuretikami, ktoré majú škodlivý účinok na renálnu hemodynamiku.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste, suché a mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.