Nimesil

Nimesil je selektívny inhibítor COX-2; nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Forma uvoľnenia a zloženie

Forma dávkovania - granuly na prípravu perorálnej suspenzie: svetložltý granulovaný prášok s oranžovým zápachom (2 g v papierových laminovaných vreckách, v kartónovom obale s 9, 15 alebo 30 sáčkami).

Účinná zložka lieku je nimesulid: v 1 vrecku - 100 mg.

Pomocné látky: maltodextrín, sacharóza, bezvodá kyselina citrónová, ketomacrogol 1000, pomarančová príchuť.

Indikácie na použitie

• Akútna bolesť: bolesť zubov, burzitída, tendinitída, bolesť chrbta a bolesť chrbta v dôsledku zranenia, vylúčenie kĺbu alebo vyvrtnutia;
• Syndróm bolesti pri osteoartritíde;
• Algomenorrhea.

Nimesil je určený na symptomatickú liečbu, úľavu od bolesti a zníženie zápalu v čase aplikácie nemá žiadny vplyv na progresiu ochorenia.

kontraindikácie

absolútna:

• Peptický vred a 12 dvanástnikový vred v akútnej fáze, prítomnosť vredov v anamnéze, perforácia alebo krvácanie v gastrointestinálnom trakte;
• Exacerbácia zápalového ochorenia čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• Ťažké zlyhanie srdca;
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Závažné poruchy zrážanlivosti krvi;
• Hepatálna insuficiencia alebo akékoľvek aktívne ochorenie pečene;
• Potvrdená hyperkaliémia, závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml / minútu);
• Anamnéza cerebrovaskulárneho alebo iného krvácania alebo ochorení zahŕňajúcich krvácanie;
• Horúčka pri infekčných a zápalových ochoreniach;
• Kompletná alebo čiastočná kombinácia astmy, rekurentnej nosovej polypózy / paranazálnych dutín a intolerancie voči kyseline acetylsalicylovej alebo iným NSAID (vrátane histórie);
• Intolerancia fruktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, nedostatok sacharózy-izomaltózy;
• Hepatotoxické reakcie na nimesulid v anamnéze;
• Anamnéza hyperergických reakcií, ako je rinitída, bronchospazmus, žihľavka, spojená s užívaním kyseliny acetylsalicylovej alebo iných NSAID vrátane nimesulidu;
• Alkoholizmus a drogová závislosť;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Vek detí do 12 rokov;
• Súčasné užívanie liekov s potenciálnou hepatotoxicitou, napríklad paracetamolom, inými analgetickými alebo nesteroidnými protizápalovými liekmi;
• Precitlivenosť na zložky Nimesilu.

relatívna:

• Závažná hypertenzia;
• Zlyhanie srdca;
• Diabetes typu 2;
• Cerebrovaskulárne choroby;
• Ischemická choroba srdca;
• Klírens kreatinínu <60 ml / minútu;
• Ochorenia periférnych artérií;
• Dyslipidémia alebo hyperlipidémia;
• Infekcie Helicobacter pylori;
• Ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v histórii;
• Ťažké somatické choroby;
• Pokročilý vek;
• fajčenie;
• Dlhodobé predchádzajúce používanie NSAID;
• Súčasná liečba nasledujúcimi liekmi: perorálnymi glukokortikosteroidmi (napríklad prednizón), antiagregačnými činidlami (vrátane klopidogrelu a kyselinou acetylsalicylovou), antikoagulanciami (napríklad warfarínom), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (vrátane fluoxetínu, citalopramu a sertralinu).

Dávkovanie a podávanie

Nimesil sa má užívať perorálne po jedle.

Okamžite pred odobratím obsahu balenia nalejte do pohára a rozpustite 100 ml vody.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov majú 1 vrecko 2 krát denne.

Maximálna doba liečby je 15 dní.

Nimesulid sa čiastočne vylučuje obličkami, takže pacienti s poškodenou funkciou obličiek majú znížiť dávku v závislosti od mierovej hladiny.

Vedľajšie účinky

• Tráviaci systém: často - nauzea, vracanie a hnačka; zriedkavo - plynatosť, zápcha a gastritída; zriedkavo - stomatitída, dyspepsia, bolesť brucha, gastrointestinálne krvácanie, dechtové stolice, vredy a / alebo perforácia žalúdka alebo dvanástnika; veľmi zriedkavo - cholestáza, žltačka, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, hepatitída vrátane fulminantu;
• Hematopoetický systém: zriedkavo - hemoragický syndróm, anémia a eozinofília; veľmi zriedkavo - pancytopénia, trombocytopénia, trombocytopenická purpura;
• Centrálny nervový systém: zriedkavo - vertigo; zriedka - nervozita, strach; veľmi zriedkavo - ospalosť, bolesť hlavy, Reyeov syndróm (encefalopatia);
• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - návaly horúčavy, labilita krvného tlaku, tachykardia, arteriálna hypertenzia;
• Dýchací systém: zriedkavo - dýchavičnosť; veľmi zriedkavo - bronchospazmus, exacerbácia bronchiálnej astmy;
• Močový systém: zriedkavo - retencia moču, hematúria, dyzúria; veľmi zriedkavo - intersticiálna nefritída, oligúria, zlyhanie obličiek;
• Orgán výhľadu: zriedkavo - rozmazané videnie;
• Alergické reakcie: zriedkavo - nadmerné potenie, vyrážka, svrbenie; zriedkavo, erytém, reakcie z precitlivenosti, dermatitída; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, angioedém, Stevensov-Johnsonov syndróm, urtikária, anafylaktoidné reakcie, toxická epidermálna nekrolýza;
• Iné: zriedkavo - asténia, malátnosť, hyperkalémia; veľmi zriedkavo - hypotermia.

Špeciálne pokyny

Rozhodnutie o vymenovaní lieku Nimesil v každom prípade by malo byť založené na individuálnom posúdení rovnováhy medzi prínosmi a možnými rizikami.

Na zníženie pravdepodobnosti vedľajších účinkov sa liek odporúča použiť v minimálnej efektívnej dávke minimálneho krátkeho kurzu.

Nimesulid môže spôsobiť zadržiavanie tekutín v tkanivách, preto pacienti s poškodenou srdcovou aktivitou a vysokým krvným tlakom majú používať Nimesil s mimoriadnou opatrnosťou.

Prípravok obsahuje sacharózu (0,15-0,18 XE na 100 mg), čo by sa malo vziať do úvahy u diabetikov a ľudí s nízkokalorickou diétou.

V prípade nástupu ochorenia za studena (akútna respiračná vírusová infekcia) sa má liek okamžite prerušiť.

Účinok Nimesilu na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie sa neštudoval, preto sa počas liečby odporúča dávať pozor pri vedení a vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce.

Lieková interakcia

• Lítiové prípravky: koncentrácia lítia v krvnej plazme a jej zvýšenie toxicity;
• Glukokortikosteroidy: zvyšuje riziko krvácania, žalúdočných alebo črevných vredov;
• Antitrombotické činidlá a selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu (napríklad fluoxetín): riziko gastrointestinálneho krvácania sa zvyšuje;
• Antikoagulanciá (napríklad warfarín): ich účinok sa zvyšuje;
• Lieky, ktoré sú substrátmi izoenzýmu CYP2C9: ich koncentrácia v krvnej plazme sa zvyšuje;
• Diuretiká, antihypertenzíva: ich účinok je oslabený;
• Cyklosporíny: ich nefrotoxicita sa zvyšuje.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C na suchom, tmavom mieste mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.