Nicorette

Nicorette je liek určený na liečbu závislosti od nikotínu.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Sublingválne tablety: okrúhle, ploché so skosenými hranami, biele, na jednej strane nápisu "NIC" a na druhej strane číslo "2" (10 kusov v blistri, v kartóne 2, 3, 9 alebo 10 pľuzgiere);
• Sublingválne tablety z citrónu: okrúhlé, ploché so skosenými okrajmi, biely, nápis "N2" je vylisovaný na jednej strane (10 kusov v blistri, v kartónovom balení 2, 3, 9 alebo 10 blistrov);
• Žuvačky: štvorcové (14 × 14 × 5 mm), biele (2 mg) alebo žlté (4 mg) s charakteristickým zápachom (15 kusov v blistroch, v škatuli po 1, 2 alebo 7 blistroch);
• Žuvacia žuvačka: štvorcová (14 × 14 × 5 mm), svetlo béžová (2 mg) alebo svetložltá (4 mg) farby, charakteristická príchuť mäty (15 kusov v blistroch, v škatuli 1, 2, 7 alebo 14 blistrov);
• Žuvačka čerstvej mäty: štvorcová (15 × 15 × 6 mm), s plášťom bielej (2 mg) alebo bledo hnedá až bledožltá so zelenkavým odtieňom (4 mg) s vôňou mäty (6 ks. v blistri, v blistri s kartónom 1 balení, 15 kusov v blistri, v balení 1, 2 alebo 7 blistroch);
• Žuvacia guma "mrazivá mäta": štvorcová (15 × 15 × 6 mm), mierne nepravidelnosti bielej farby (2 mg) alebo svetlo žltej farby s hnedým alebo nazelenalým odtieňom (4 mg) (15 kusov v blistroch, kartón s 2 blistroch);
• Žuvacia žuvačka na žuvanie: štvorcová (15 × 15 × 6 mm), mierne nerovnosti na bokoch, biela (2 mg) alebo svetložltá farba s hnedým alebo nazelenalým odtieňom (4 mg) (15 kusov v blistroch, v balení po 1, 2 alebo 7 blistroch v škatuli);
• Čerstvé ovocné žuvačky: štvorcový (15 × 15 × 6 mm), na bokoch sú malé nepravidelnosti, biely (2 mg) alebo svetložltý s hnedým alebo zeleným odtieňom (4 mg) (6 ks v blistri, v balení v škatuli v balení 1 blister, 15 kusov v blistri, v balení 1, 2 alebo 7 blistroch);
• Inhalačný roztok: v náplni (biely alebo mierne zafarbený pórovitý valec uzavretý v priehľadnej plastovej náplni s uvedeným sériovým číslom a nápisom "NICORETTE") (6 inhalátorov v blistri, v krabici 1 alebo 3 blistre s 1 náustkom) ;
• Rozprašované dávkovanie na topické použitie: číry roztok, od svetložltého až po bezfarebný, priehľadný alebo mierne opaleskujúci, s pachovým zápachom (13,2 ml každej (150 dávok) v polyetyléntereftalátových fľašiach, v kontajnerovej plastovej nádobe 1 alebo 2 fľaše v ochrannom polypropyléne puzdro kompletné s dávkovačom);
• Transdermálny terapeutický systém (TTS): obdĺžniková náplasť so zaoblenými okrajmi s kontaktnou povrchovou plochou 10, 20 alebo 30 cm2, jedna strana svetlohnedej farby so slovami "nikoretta", druhá strieborovo-biela s adhezívnym povrchom pokrytým ochrannou syntetickou látkou priehľadná fólia (1 kus v sáčku, v kartónovom balení 7 alebo 14 vrecúšok);
• Transdermálna náplasť: obdĺžniková so zaoblenými rohmi, priesvitná, na odnímateľnom silikonizovanom, hlinitom substráte; 10 mg / 16 h - s plochou 9 cm2 ± 2% a veľkosťou 27,7 × 33,2 mm, 15 mg / 16 h s rozlohou 13,5 cm2 ± 2% a veľkosťou 33,2 × 41,3 mm; 25 mg / 16 h - s rozlohou 22,5 cm2 ± 2% a veľkosťou 43 × 53 mm (1 ks v balení v balení po 7, 14 alebo 28 sáčkoch);

Zloženie jednej tablety sublingválne:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-β-cyklodextrín) - 2 mg;
• Ďalšie látky: koloidný oxid kremičitý, krospovidón, magnéziumstearát, Betadex (β-cyklodextrín).

Zloženie 1 tablety sublingválneho citrónu:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme dihydrátu nikotín ditartrátu) - 2 mg;
• Pomocné látky: ProSolv (mikrokryštalická celulóza a koloidný oxid kremičitý), stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, metylcelulóza, povidón K90, manitol, aspartám, príchute 501438 AP1051 a citrón 501163 TP0551.

Zloženie 1 žuvačka:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-polymér) - 2 alebo 4 mg;
• Ďalšie látky: báza žuvacej gumy *, hydrogenuhličitan sodný, uhličitan sodný, roztok sorbitolu (kryštalizácia), roztok glycerolu 85%, práškový sorbitol, parfum 84,6422 a Haverstroo ZD49284.

Zloženie 1 žuvacia guma:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-polymér) - 2 alebo 4 mg;
• Pomocné látky: báza žuvacej gumy *, hydrogenuhličitan sodný, oxid horečnatý, bezvodý uhličitan sodný, mastenec, xylitol, dusík, levomentol, mätový olej, chinolínové žlté farbivo.

Zloženie 1 čerstvá žuvačka máty:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-polymér) - 2 alebo 4 mg;
• Ďalšie látky: báza žuvacej gumy *, uhličitan sodný, draselný acesulfam, xylitol, oxid horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, levomentol, mätový olej;
• Žuvačka: arabská guma, mätový olej, oxid titaničitý, karnaubský vosk, xylitol.

Zloženie 1 Mrazuvzdorná žuvacia guma:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-polymér) - 2 alebo 4 mg;
• Pomocné látky: báza žuvacej gumy *, uhličitan sodný, draselný acesulfam, xylitol, oxid horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, levomentol, mätový olej;
• Vonkajší obal: oxid titaničitý, predželatínovaný škrob, karnaubský vosk, xylitol a príchute Winterfresh;
• Vnútorné puzdro: hypromelóza, sukralóza, polysorbát 80 a Winterfresh.

Zloženie 1 žuvačky z korenovej mäty:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-polymér) - 2 alebo 4 mg;
• Ďalšie látky: báza žuvacej gumy *, uhličitan sodný, draselný acesulfam, xylitol, oxid horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, levomentol, mätový olej;
• Vonkajšia škrupina: oxid titaničitý, karnaubský vosk, arabská guma (akáciová guma), xylitol a arzená pikantná mintová príchuť SN679712;
• Vnútorné puzdro: hypromelóza, sukralóza, polysorbát 80 a pálená pikantná mätová príchuť SN679712.

Zloženie 1 žuvačka čerstvého ovocia:

• Účinná zložka: nikotín (vo forme komplexu nikotín-polymér) - 2 alebo 4 mg;
• Pomocné látky: báza žuvacej gumy *, uhličitan sodný, draselný acesulfam, xylitol, oxid horečnatý, hydrogenuhličitan sodný, levomentol, mätový olej;
• Vonkajšia škrupina: arabská guma, xylitol, karnaubský vosk, oxid titaničitý, flavor CuTU44441;
• Vnútorný obal: hypromelóza, sukralóza, polysorbát 80 a flavor CuTU444441 s tutti-frutti.

* Zloženie základov všetkých žuvačiek Nikorette: zmes uhličitanu vápenatého (nie viac ako 40%) a rôznych druhov vosku, živice a iných uhľovodíkov (nie viac ako 60%).

Zložky 1 inhalátor (zásobník):

• Účinná zložka: nikotín - 10 mg;
• Ďalšie látky: levomentol, dusík, etanol, ktoré sa počas výrobného procesu odparujú.

Zloženie 1 ml sprej na miestne použitie:

• Účinná zložka: nikotín - 10 mg;
• Pomocné látky: hydrogenuhličitan sodný, levomentol, poloxamér, trometamol, glycerol, etanol, propylénglykol, voda, sukralóza, kyselina chlorovodíková 10%, príchute chladiča 2 SN046680 a mäta QL24245.

Zloženie 1 cm2 transdermálny terapeutický systém:

• Účinná látka: nikotín - 0,83 mg (dávka podaná v priebehu 16 hodín - 5, 10 alebo 15 mg);
• Ďalšie komponenty: netkaný polyester, polybuten, polyizobutylén s nízkou molekulovou hmotnosťou, silikonizovaný polyester, polyizobutylén s priemernou molekulovou hmotnosťou, substrátový film.

Zloženie 1 transdermálnej náplasti:

• Účinná zložka: nikotín - 15,75 / 23,62 / 39,37 mg (dávka uvoľnená za 16 hodín je 10, 15 alebo 25 mg, v danom poradí);
• Pomocné látky: polyetyléntereftalátový film 19 μm (na jednej strane lakovaný) - nosná vrstva obsahujúca účinnú látku, triglyceridy, butylmetakrylátový bázický kopolymér;
• Akrylátová báza: 100 μm polyetyléntereftalátový film, acetylacetonát hlinitý, hydroxid draselný, akrylový adhezívny roztok, sodná soľ kroskarmelózy, odstrániteľný hliníkový substrát na jednej strane (nosič, ktorý slúži na ochranu adhéznej vrstvy, pred použitím vyradený), silikonizovaný odnímateľný substrát na obidvoch stranách.

Indikácie na použitie

Nicorette sa používa na liečbu závislosti od tabaku (znížením potreby ľudského tela pre nikotín) v nasledujúcich prípadoch:

• Obmedzenie abstinenčných príznakov vyskytujúcich sa u ľudí, ktorí sa rozhodli prestať fajčiť, s úplným odmietnutím fajčenia;
• Zníženie počtu cigariet denne vyfajčených pre ľudí, ktorí nie sú schopní alebo nechcú prestať fajčiť úplne;
• Zmiernenie príznakov z vysadenia počas dočasného zdržania sa fajčenia.

kontraindikácie

Použitie lieku Nicorette je kontraindikované v prípade precitlivenosti na jeho zložky.

S opatrnosťou by sa liek mal používať v nasledujúcich prípadoch:

• feochromocytóm;
• Nekontrolovaná hypertyreóza;
• Diabetes mellitus;
• Dysfunkcia pečene (mierna a závažná);
• Ťažké zlyhanie obličiek;
• Exacerbácia žalúdočných vredov a 12 dvanástnikového vredu;
• Pacienti v skupine kardiovaskulárneho rizika (prešli závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému alebo hospitalizácie pre kardiovaskulárne poruchy, ako je srdcová arytmia, nestabilná angina pectoris, angioplastike alebo bypass koronárnej artérie, infarkt myokardu, mŕtvica, a pacientmi s nekontrolovanou hypertenzia).

Dávkovanie a podávanie

Sublingválne tablety

V tejto dávkovej forme sa má Nicorette užívať sublingválne - udržujte pod jazyk až do úplného rozpustenia (približne 30 minút).

Počiatočnú dávku vyberie lekár jednotlivo v závislosti od stupňa závislosti na nikotíne a je 1-2 tablety na príjem. Na začiatku liečby sa musí liek užívať každé 1-2 hodiny. Zvyčajne sú dostatočné 8-12 tabletiek na dávku 2 mg denne. Maximálna prípustná denná dávka je 30 tabliet (v dávke 2 mg).

Ak chcete prestať fajčiť úplne, odporúča sa užívať liek najmenej 3 mesiace, postupne sa znižuje denný počet užívaných liekov. Liečba sa môže zastaviť, keď sa dosiahne denná dávka 1-2 tabliet.

Aby sa znížil počet cigariet, ktoré sa fajčili, Nicorette sa má užívať medzi epizódami fajčenia, čím sa predlžujú intervaly medzi fajčením. Ak nie je výsledok po dobu 1,5 mesiaca, mali by ste sa poradiť s lekárom.

Ak je potrebné dočasne prestať fajčiť, tablety sa užívajú počas týchto období.

Žuvačky všetkých druhov

Užívanie drogy v tejto dávkovej forme by malo byť vždy, keď je silná túžba fajčiť. Žuvačka by mala byť pomaly, kým sa neobjaví ostrý chuť, po ktorom by mala byť umiestnená medzi ďasná a vnútornú časť tváre a po zmiznutí chuti by sa mala pokračovať. Pre 1 príjem môžete použiť 1 žuvačku.

Dávka sa určí v závislosti od stupňa závislosti od tabaku: ak osoba fajčí menej ako 20 cigariet denne, žuvačka sa predpisuje v dávke 2 mg. V prípade nedostatočného účinku môže byť dávka zvýšená na 4 mg.

Priemerná denná dávka je 8-12 guma. Maximálne prípustné - 15 ks.

Užívajte liek nepretržite po dobu 3 mesiacov, potom postupne znižujte dávku.

Aby sa znížil počet vyfajčených cigariet, žuvačka by mala byť medzi epizódami fajčenia, čím sa predlžujú intervaly medzi fajčením cigariet. Ak nie je účinok po dobu 1,5 mesiaca, je potrebné konzultovať s lekárom.

Riešenie pri vdýchnutí

Vo forme roztoku by sa mal užívať Nicorette v prípadoch, keď existuje neodolateľná túžba po fajčení.

Denné množstvo inhalácie určuje lekár individuálne, v závislosti od stupňa závislosti od nikotínu. Každá kazeta nahrádza 4 cigarety. Maximálny prípustný denný príjem je 12 kaziet.

Priebeh liečby je 1,5 až 3 mesiace, po uplynutí ktorého sa dávka má postupne znižovať.

Inhalátor sa môže používať súčasne s transdermálnym liečebným systémom Nikorette.

Topický sprej

Vo forme spreja by sa liek mal používať v čase, keď existuje nepokojná túžba po fajčení. Súčasne môžete urobiť 1-2 injekcie. Ak počas niekoľkých minút nie je znížený tlak, je potrebné zobrať ďalšiu dávku.

Aby ste zabránili vniknutiu lieku do dýchacieho traktu, nedýchajte ho pri stlačení dávkovača. Po postreku niekoľko sekúnd sa neodporúča prehltnúť sliny pri používaní spreja na pitie a konzumáciu jedla.

Väčšina pacientov potrebuje 1-2 dávky postreku každých 30-60 minút. Nesmiete užívať viac ako 2 dávky naraz, viac ako 4 dávky počas 60 minút, viac ako 64 dávok počas dňa.

Transdermálny terapeutický systém

TTC sa má aplikovať na nedotknutú pokožku každé ráno ihneď po prebudení a odstránení bezprostredne pred spaním.

Na začiatku liečby sa odporúča použiť 1 náplasť 15 mg / 16 hodín. Trvanie počiatočného obdobia sa určuje individuálne. Zvyčajne je to 3 mesiace. Ďalej sa odporúča, aby sa dávka postupne znižovala: do 2-3 týždňov na aplikáciu náplastí v dávke 10 mg / 16 hodín, ďalšie 2-3 týždne v dávke 5 mg / 16 hodín.

Transdermálna náplasť

Tento typ náplasti sa aplikuje rovnakým spôsobom ako transdermálny terapeutický systém.

Pre ľudí, ktorí fajčí 20 alebo viac cigariet denne, počas prvých 2 mesiacov dňa sa má náplasť aplikovať v dávke 25 mg / 16 hodín. Potom postupne znižujte dávku: do 2 týždňov aplikujte 1 náplasť v dávke 15 mg / 16 hodín, ďalšie 2 týždne v dávke 10 mg / 16 hodín.

Pre ľudí, ktorí fajčia 10-20 cigariet denne, počas prvých 2 mesiacov môžu byť náplasti aplikované v dávke 15 mg / 16 hodín v priebehu nasledujúcich 2 mesiacov v dávke 10 mg / 16 hodín.

V prípade nedostatočnosti terapeutického účinku, t.j. Ak sa neustále objavuje neodolateľná túžba po fajčení, náplasť sa môže aplikovať súčasne s žuvačkou nikotátu v dávke 2 mg.

V začiatočnom období používajte najmenej 4 guma denne, ale nie viac ako 15 ks. Po 2 mesiacoch sa má dávka postupne znižovať.

Kombinovanú terapiu môžete zrušiť jedným z dvoch spôsobov:

1. Postupne znižujte dávku náplasti (2 týždne, náplasti 15 mg / 16 hodín, v priebehu nasledujúcich 2 týždňov - 10 mg / 16 hodín), bez toho, aby sa zmenil počet žuvačiek, a potom postupne znížte počet ďasien, kým sa úplne nezrušia;
2. Na konci počiatočnej fázy liečby úplne zrušte použitie náplasti, potom postupne znížte počet žuvačiek až do úplného zrušenia.

Celková dĺžka liečby Nicorette by nemala presiahnuť 1 rok. Účinnosť terapie zvyšuje lekárske poradenstvo a psychologickú podporu.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytujú pri použití rôznych dávkových foriem Nicorette, sú podobné, závislé od dávky, väčšina z nich sa vyvinie v prvých 3-4 týždňoch užívania lieku.

Najčastejšie pozorované nežiaduce reakcie zahŕňajú:

• Centrálny nervový systém: závrat a bolesť hlavy (môžu to byť príznaky stiahnutia z dôvodu odvykania od fajčenia);
• Respiračný systém: rinitída a kašeľ;
• Tráviaci systém: škytavka, nepohodlie, nevoľnosť;
• Kardiovaskulárny systém: rýchly pulz;
• Iné: podráždenie ústnej sliznice, suchosť a bolesť v krku.

Pri externom používaní náplastí môže byť mierne závažné svrbenie a začervenanie kože.

Špeciálne pokyny

Skúsenosti s liekom Nicorette u detí a dospievajúcich mladších ako 18 rokov chýbajú, preto je potrebné konzultovať s lekárom.

U pacientov s diabetes mellitus po ukončení fajčenia môže byť potrebné znížiť dávku inzulínu.

Použitie nikotétu je spojené s nižším zdravotným rizikom ako fajčenie.

Počas obdobia liečby sa odporúča opatrnosť pri riadení vozidiel a pri vykonávaní činností vyžadujúcich reakčnú rýchlosť a zvýšenú koncentráciu pozornosti.

Lieková interakcia

Fajčenie (nepoužívajte nikotín!) Spôsobuje zvýšenie aktivity izoenzýmu CYP1A2. Z tohto dôvodu je možné po vynechaní cigariet:

• Zníženie klírensu substrátov tohto enzýmu, vďaka čomu je možné zvýšiť koncentráciu niektorých liekov v krvnej plazme (napríklad takrín, klozapín, ropinirol, teofylín);
• Zvýšenie koncentrácie iných liekov, ktoré sú čiastočne metabolizované pod vplyvom izoenzýmu CYP1A2 (napríklad klomipramín, imipramín, fluvoxamín, olanzapín).

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplotách do 25 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti žuvačky a sprej na miestne použitie - 2 roky, sublingválne tablety, TTC, náplasť a roztok na inhaláciu - 3 roky.