Neuleptil je antipsychotika.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Roztok na perorálne podávanie: priehľadná žltohnedá fluorescenčná má vôňu mäty (30 ml v tmavých sklenených fľašiach s kvapkadlom, v lepenkovej škatuli 1 fľaštičku, 125 ml v fľašiach z tmavého skla, v krabici 1 fľašu s plastová dávkovacia striekačka);
- Kapsuly: veľkosť č. 4, tvrdá želatína, nepriehľadná, biela; obsah je prakticky bez zápachu, žltý prášok (10 kusov v blistroch, v škatuľke 5 škatuľiek).
Účinná látka - peritíazín: v 1 ml - 40 mg, v 1 kapsule - 10 mg.
Ďalšie zložky kapsúl:
- Pomocné látky: stearan horečnatý a dihydrát hydrogénfosforečnanu vápenatého;
- Zloženie kapsuly: želatína a oxid titaničitý.
Pomocné látky v roztoku: glycerol (glycerín), sacharóza, kyselina vínna, kyselina askorbová, čistená voda, etanol 96%, karamel (E150d), olej z listov mäty piepornej.
Indikácie na použitie
- Symptomatická liečba porúch správania sprevádzaná agresivitou;
- Pomocná alebo etapová liečba chronickej psychózy: schizofrénia (najmä nedostatočná forma), chronické delirium s násilným stavom a interpretačné mechanizmy.
kontraindikácie
absolútna:
- Parkinsonova choroba;
- Retencia moču v dôsledku ochorenia prostaty;
- Uzáver s uzáverom;
- Porfyria, agranulocytóza v anamnéze;
- Súčasné užívanie levodopy;
- dojčenia;
- Precitlivenosť na liek.
Relatívny (Neuleptil sa má používať s mimoriadnou opatrnosťou z dôvodu rizika komplikácií):
- Porucha funkcie obličiek / pečene;
- Choroby kardiovaskulárneho systému;
- Staroba
Dávkovanie a podávanie
Neuleptil vezme dovnútra. Denná dávka je rozdelená na 2-3 dávky s dôrazom na večerné hodiny.
Dávka sa určuje individuálne v závislosti od indikácie a veku pacienta.
Priemerný denný príjem pre dospelých je 30-100 mg. V niektorých prípadoch môže byť zvýšená na 200 mg.
Pre deti staršie ako 3 roky je liek predpísaný vo forme perorálneho roztoku. Denná dávka - 0,1 - 0,5 mg / kg telesnej hmotnosti.
Vedľajšie účinky
Neuleptil je zvyčajne dobre tolerovaný, vedľajšie účinky sú zriedkavé.
Ak sa užíva v malých počiatočných dávkach:
- Nervový systém: ospalosť a sedácia (zvlášť výrazné na začiatku liečby), zmeny nálady, úzkosť, depresia, apatia;
- Autonómny nervový systém: ortostatická hypotenzia a anticholinergické účinky (paréza pri hospitalizácii, zápcha, retencia moču, suchosť v ústach).
Pri užívaní vo vyšších dávkach:
- Nervový systém: skoré dyskinézy (okulomotorické krízy, spastické torticollis, trismizmus atď.), Extrapyramidové poruchy (motorické močenie, hyperkinesia-hypertonus, akatízia, akinezia, niekedy kombinované so svalovým hypertonom); s dlhodobým užívaním - tardívna dyskinéza;
- Poruchy metabolizmu a endokrinného systému: galaktorea, amenorea, gynekomastia, frigidita, impotencia, prírastok hmotnosti, hyperprolaktinémia, zhoršená termoregulácia, znížená glukózová tolerancia, hyperglykémia.
Nasledujúce vedľajšie účinky sú menej časté a nezávisia od dávky:
- Hematologické poruchy: zriedkavo - leukopénia, agranulocytóza;
- Oftalmologické poruchy: hnedé nánosy v prednej komore oka (zvyčajne nie sú ovplyvnené videním), zníženie tónu očných bulbov;
- Kožné reakcie: fotosenzitivita, alergické reakcie;
- Iné: pozitívny sérologický test na prítomnosť antinukleárnych protilátok (bez klinických prejavov lupus erythematosus), cholestatická žltačka, neuroleptický malígny syndróm (horúčka, hypertermia, bledá koža, dysfunkcia autonómneho nervového systému), izolované prípady náhlej smrti.
Špeciálne pokyny
Počas liečby sa odporúča zdržať sa používania alkoholických nápojov.
V prípade horúčky alebo infekcie je potrebné vykonať úplný krvný obraz, pretože existuje riziko rozvoja agranulocytózy.
Neuleptil je schopný znížiť prah excitability mozgovej kôry, z tohto dôvodu by mali byť pacienti s epilepsiou klinicky monitorovaní a, ak je to možné, elektroencefalograficky.
Neuroleptiká série fenotiazínov, vrátane Neuleptilu, môžu zvýšiť QT interval, čo zvyšuje riziko vzniku závažných arytmií ventrikulárnych pirouet, ktoré môžu viesť k náhlej smrti.
Predĺženie QT intervalu je zvlášť zvýšené v prípade vrodených alebo získaných (v dôsledku príjmu určitých liekov) predĺženie QT intervalu, ako aj v prítomnosti hypokaliémie alebo bradykardie. Z tohto dôvodu sa odporúča vykonať lekárske a laboratórne vyšetrenia pred vymenovaním Neuleptilu a na elimináciu rizikových faktorov.
Vzhľadom na to, že liek môže spôsobiť ospalosť (najmä na začiatku liečby), počas liečby a vykonávania potenciálne nebezpečných typov práce vyžadujúcich reakčnú rýchlosť a koncentráciu je potrebná opatrnosť.
V priebehu experimentálnych štúdií na zvieratách nebol identifikovaný teratogénny účinok Neuleptilu, odporúča sa však obmedziť trvanie užívania lieku počas tehotenstva. Existujú zriedkavé prípady výskytu u novorodencov, ktorých matky dostávali dlhodobo periazín vo vysokých dávkach, extrapyramidových a gastrointestinálnych poruchách. Z tohto dôvodu sa na konci tehotenstva, ak je to možné, odporúča znížiť dávku Neuleptilu a u novorodencov na kontrolu funkcie tráviaceho systému a stavu nervového systému.
Lieková interakcia
Neuleptil kontraindikovaný, aby sa aplikoval súčasne s levodopou, pretože medzi nimi zistila prítomnosť vzájomného antagonizmu. Počas liečby Neuleptilom sa levodopa nemôže používať na liečbu extrapyramidových porúch. To isté platí pre pacientov s Parkinsonovou chorobou, ktorí užívajú levodopu.
Nie je vhodné používať Neuleptil v kombinácii s nasledujúcimi liekmi:
- Sultoprid: riziko vzniku ventrikulárnych arytmií (najmä ventrikulárnej fibrilácie) sa zvyšuje;
- Guanethidín: znižuje jeho hypotenzívnu aktivitu (majú sa používať aj iné antihypertenzíva);
- Etanol: Periciazínový sedatívny účinok sa zvyšuje, čo vedie k zníženým reakciám, ktoré môžu byť nebezpečné pre pacientov, ktorí riadia vozidlá a pracujú so zložitými mechanizmami.
Pri aplikácii Neuleptilu s antacidami (soli, oxidy a hydroxidy hliníka, vápnika a horčíka) je potrebné venovať osobitnú pozornosť, pretože Zníženie absorpcie periciazínu v gastrointestinálnom trakte je. Interval medzi užívaním týchto liekov musí byť aspoň 2 hodiny.
V prípade použitia Neuleptilu s nasledujúcimi liekmi je potrebné zvážiť možnosť ich interakcie:
- Antihypertenzíva: ich antihypertenzívny účinok a riziko zvýšenia ortostatickej hypotenzie;
- Ďalšie lieky, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém (deriváty morfínu), klopidín a lieky, ktoré ho obsahujú, benzodiazepíny, barbituráty, väčšina blokátorov histamínových receptorov H1 so sedatívnym účinkom, anxiolytiká, ktoré nie sú benzodiazepínovými derivátmi: inhibičný účinok na nervový systém ;
- Disopyramid, imipramínové deriváty, antidepresíva, antiparkinsonické lieky s anticholinergným účinkom, atropín a iné holinoblokatory: možná kumulácia nežiaducich účinkov, ako je sucho v ústach, zápcha, retencia moču;
- Analgetiká, anxiolytiká, anestetiká, hypnotiká, etanol: ich účinky sú posilnené;
- Hepato- a nefrotoxické lieky: ich vedľajšie účinky sa zvyšujú;
- Inhibítory monoaminooxidázy, tricyklické antidepresíva, maprotilín: sedatívny a anticholinergný účinok sa predlžuje a zvyšuje;
- Tiazidové diuretiká: môžu zvýšiť hyponatriémiu;
- Lítiové prípravky: ich absorpcia v gastrointestinálnom trakte klesá a rýchlosť vylučovania sa zvyšuje, intenzita extrapyramidových porúch sa zvyšuje;
- Betablokátory: zvýšený hypotenzívny účinok, vysoké riziko arytmií, ireverzibilná retinopatia, tardívna dyskinéza;
- Alfa- a beta-adrenostmulanty (epinefrín), sympatomimetiká (efedrín): je možné paradoxné zníženie krvného tlaku:
- Amantadín, amitriptylín, antihistaminiká a iné lieky s anticholinergným účinkom: zvyšuje sa anticholinergná aktivita;
- Antityroidné lieky: zvyšuje sa riziko agranulocytózy;
- Lieky, ktoré znižujú chuť do jedla (s výnimkou fenfluramínu), apomorfín: ich účinnosť klesá;
- Bromokriptín: jeho účinok je vyrovnaný;
- Prolaktín: jeho koncentrácia v krvnej plazme sa zvyšuje.
Podmienky ukladania
Skladujte pri teplote do 25 ° C na tmavom mieste, ktoré nie je pre deti dostupné.
Trvanlivosť roztoku - 4 roky, kapsuly - 5 rokov.