nebilet

Nebilet je liek s antiarytmickými, hypotenzívnymi a antianginálnymi účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Nebilet sa vyrába vo forme tabliet: biely, bikonvexný, okrúhly, s krížovým rezom na delenie (7 alebo 14 kusov v blistroch, 1, 2, 4 blistre v kartóne).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: nebivolol - 5 mg (vo forme mikronizovaného hydrochloridu nebivololu - 5,45 mg);
• Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza - 16,1 mg, monohydrát laktózy - 141,75 mg, kukuričný škrob - 46 mg, hypromelóza 15 mPa x s - 4,6 mg, sodná soľ kroskarmelózy - 13,8 mg, polysorbát 80 - mg, koloidný oxid kremičitý - 0,69 mg, stearát horečnatý - 1,15 mg.

Indikácie na použitie

• Koronárna srdcová choroba (na prevenciu mŕtvice);
• hypertenzia;
• Chronické srdcové zlyhanie (súbežne s inými liekmi).

kontraindikácie

• Bradykardia (so srdcovou frekvenciou menej ako 60 úderov za minútu);
• Ťažká arteriálna hypotenzia (so systolickým tlakom menším ako 90 mm Hg);
• Akútne zlyhanie srdca;
• Chronické zlyhanie srdca v štádiu dekompenzácie (ak je to potrebné, intravenózne podávanie liekov s inotropným účinkom);
• Závažné funkčné poruchy pečene;
• Syndróm chorých sínusov, vrátane sinoatriálna blokáda;
• Závažné obštrukčné ochorenia periférnych ciev (napríklad Raynaudov syndróm, prerušované klaudikácie);
• Bronchiálna astma a bronchospazmus v dejinách;
• Stupeň AV bloku II a III (bez umelého kardiostimulátora);
• Myasthenia gravis;
• Kardiogénny šok;
• Feochromocytóm (bez spoločného užívania alfa-blokátorov);
• depresie;
• Metabolická acidóza;
• Deficiencia laktázy, intolerancia laktózy a syndróm galaktózy / glukózovej malabsorpcie;
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť Nebilet v tejto vekovej skupine pacientov nebola študovaná);
• Precitlivenosť na liek.

Nebilet je predpísaný tehotným ženám len zo zdravotných dôvodov, keď sú prínosy matky pre zdravie vyššie ako potenciálne ohrozenie plodu. Počas laktácie v čase liečby sa má prerušiť dojčenie.

Nebitlet sa predpisuje opatrne v prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení:

• Printsmetálna angína;
• Diabetes mellitus;
• Zlyhanie obličiek;
• Alergické ochorenia v dejinách;
• AV blok I stupňa;
• hypertyreóza;
• Chronická obštrukčná choroba pľúc;
• lupienka;
• Vek od 75 rokov.

Dávkovanie a podávanie

Nebiet užíva perorálne, pitie veľa tekutín, bez ohľadu na jedlo. Liek sa má užívať 1 krát denne, najlepšie v rovnaký deň.

Pri liečbe hypertenzie a koronárneho ochorenia srdca je priemerná dávka 1 / 2-1 tableta (2,5-5 mg) denne. Nebilet sa môže používať súčasne s inými liekmi na zníženie krvného tlaku.

V prípade zlyhania obličiek, ako aj u pacientov starších ako 65 rokov sa odporúča liečba začínať s 1/2 tablety. Ak je to potrebné, zvyšujte dávku na maximálne 2 tablety denne.

Liečba chronického srdcového zlyhania by mala začať pomalým zvýšením dávky, kým sa nedosiahne optimálna udržiavacia dávka. Na začiatku liečby sa má výber dávky uskutočňovať s postupným zvyšovaním a dodržiavaním intervalov medzi týmito zvýšeními o 7 až 14 dní (s prihliadnutím na toleranciu liečby pacientom): 1,25 mg (počiatočné); 2,5-5 mg; 10 mg (maximálne).

Na začiatku užívania Nebilet a pri každom zvýšení dávky musí byť pacient pod lekárskym dohľadom minimálne 2 hodiny (aby sa uistil, že klinický stav, najmä krvný tlak, poruchy vodivosti, srdcová frekvencia a príznaky zhoršenia chronického zlyhania srdca zostávajú stabilné ).

Vedľajšie účinky

Počas užívania Nebilet sa môžu vyskytnúť nasledujúce nežiaduce účinky (> 10% - veľmi často,> 1% a <10% - často,> 0,1% a <1% - zriedkavo,> 0.01% a < - zriedkavo, <0,01% vrátane niektorých prípadov - veľmi zriedkavo):

• Kardiovaskulárny systém: zriedkavo - akútne zlyhanie srdca, bradykardia, ortostatická hypotenzia, AV blokáda, Raynaudov syndróm;
• Centrálny a periférny nervový systém: často - závrat, bolesť hlavy, slabosť, únava, parestézia; zriedkavo - depresia, zmätenosť, nočné mory; veľmi zriedkavo - halucinácie, mdloby;
• Kožné a podkožné tkanivá: zriedkavo - svrbenie, kožná vyrážka s erytematóznym charakterom; veľmi zriedkavo - zhoršenie priebehu psoriázy; v niektorých prípadoch angioedém;
• Tráviaci systém: často - hnačka, zápcha, nevoľnosť; zriedkavo - plynatosť, dyspepsia, vracanie;
• Iné: zriedkavo - bronchospazmus; zriedkavo - suché oči.

Špeciálne pokyny

Zrušenie Nebilet by malo byť vykonané postupne (po dobu 10 dní u pacientov s ischemickou chorobou srdca - 14 dní).

Na začiatku liečby by malo byť monitorovanie krvného tlaku a srdcovej frekvencie denne.

Pri angíne by dávka Nebilete mala poskytnúť srdcovú frekvenciu v kľude v rozmedzí 55-60 úderov za minútu, pri zaťažení - nie viac ako 110 úderov za minútu.

Starší pacienti potrebujú kontrolovať funkčný stav obličiek (raz za 4-5 mesiacov).

Nebilet môže spôsobiť bradykardiu. Dávka sa má znížiť v prípade, že srdcová frekvencia je nižšia ako 50-55 úderov za minútu.

Pri predpisovaní lieku pacientom s psoriázou je potrebné starostlivo spájať vnímané prínosy liečby s možným rizikom jej exacerbácie.

Pacienti používajúci kontaktné šošovky by mali brať do úvahy, že použitie Nebiletu môže viesť k zníženiu produkcie slznej tekutiny.

Pred vykonaním chirurgických zákrokov by mal byť anestéziológ varovaný pred podaním drogy.

Nebilet môže maskovať niektoré príznaky hypoglykémie (napríklad tachykardiu) súvisiace s podávaním perorálnych hypoglykemických liekov a inzulínu. Preto sa pri liečbe pacientov s cukrovkou musí dávať pozor. Aj počas liečby 1 krát za 4-5 mesiacov je potrebné kontrolovať koncentráciu glukózy v krvnej plazme.

U pacientov s hyperfunkciou štítnej žľazy môže Nebilet maskovať tachykardiu.

Vzhľadom na riziko zvýšeného bronchospazmu sa má liečba vykonávať s opatrnosťou na pozadí chronickej obštrukčnej choroby pľúc.

Treba mať na pamäti, že Nebilet môže zvýšiť citlivosť na alergény, ako aj závažnosť anafylaktických reakcií.

Počas obdobia liečby je potrebné venovať pozornosť pri vedení vozidiel a pri vykonávaní potenciálne nebezpečných typov práce, ktoré si vyžadujú vysokú koncentráciu pozornosti a rýchle psychomotorické reakcie.

Lieková interakcia

Pri spoločnom predpisovaní lieku Nebilet s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť tieto účinky:

• Blokátory s nízkym kalciovým kanálom (diltiazem, verapamil): zvýšené negatívne účinky na AV vedenie a kontraktilitu myokardu;
• Antihypertenzíva, nitroglycerín, blokátory pomalých kalciových kanálov: vývoj ťažkej arteriálnej hypotenzie (pri kombinácii s prazosínom treba venovať zvláštnu pozornosť);
• Nicardipín: mierne zvýšenie koncentrácie účinných látok v krvnej plazme (nemá klinický význam);
• Antiarytmické lieky triedy I, amiodarón: predlžuje čas excitácie v predsiení a zvyšuje negatívne inotropné účinky;
• Cimetidín: zvýšenie koncentrácie nebivololu v plazme;
• Prípravky na celkovú anestéziu: potlačenie reflexnej tachykardie a zvýšenie pravdepodobnosti arteriálnej hypotenzie;
• Tricyklické antidepresíva, barbituráty, deriváty fenotiazínu: zvýšený hypotenzívny účinok nebivololu;
• Lieky, ktoré inhibujú spätné vychytávanie serotonínu alebo iné biotransformácie liekov s účasťou izoenzýmu CYP2D6: zvýšenie koncentrácie nebivololu v plazme, spomaľovanie jeho metabolizmu, čo zvyšuje pravdepodobnosť vzniku bradykardie;
• Inzulín, perorálne hypoglykemické látky: pravdepodobnosť maskovaných príznakov hypoglykémie (tachykardia).

Intravenózne podávanie verapamilu počas liečby je kontraindikované.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.