Bonifen - liek na symptomatickú liečbu s antipyretickými, analgetickými a protizápalovými účinkami.
Forma uvoľnenia a zloženie
Bonifen uvoľnený vo forme tabliet potiahnutej filmom: modrá, oválna, bikonvexná (10 kusov v blistroch, 1-2 blistre v kartónovej škatuli).
Zloženie jednej tablety zahŕňa:
- Účinná zložka: naproxen sodný - 275 mg;
- Pomocné zložky: mikrokryštalická celulóza, povidón, mastenec, stearan horečnatý, čistená voda;
- Shell: Opadry YS-1-4215 (makrogol, oxid titaničitý (E171), hypromelóza, indigokarmínové farbivo (E132)).
Indikácie na použitie
- Syndróm bolesti stredná alebo slabá expresie: neuralgia, bolesti svalov, ossaliya, ischias, sprevádzaný zápalom traumatické bolesti (podliatiny a úsek), pooperačné bolesti (v ortopédii, traumatológii, maxilofaciálnej chirurgie, gynekologické), adnexitis, bolesť hlavy, tuberkulóza, migréna zubov;
- Poruchy pohybového aparátu (juvenilná chronické, psoriatickej a reumatoidná artritída, spondylitída (ankylozujúca spondylitída choroba); reumatických mäkkých tkanív, dnavej artritídy, osteoartritídy chrbtice a periférnych kĺbov, vrátane koreňového syndrómu, burzitídy, tendosynovitíde);
- Febrilný syndróm pri infekčných a katarických ochoreniach;
- Infekčné a zápalové ochorenia ucha, hrdla, nosa sprevádzané silnými bolesťami vrátane tonzilitídy, faryngitídy, otitis media (spolu s inými liekmi).
Bonifen je predpísaný na symptomatickú liečbu (znižuje bolesť, zápal a znižuje zvýšenú telesnú teplotu), liek nemá vplyv na progresiu základnej choroby.
kontraindikácie
- Aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika;
- Cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie a zhoršená hemostáza;
- Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
- Zápalové ochorenie čriev v akútnej fáze (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
- Aktívne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene
- Potlačenie hematopoézy kostnej drene;
- Ťažké zlyhanie obličiek (s klírensom kreatinínu menej ako 20 ml za minútu) vrátane progresívneho ochorenia obličiek a potvrdenej hyperkaliémie;
- Pokyny v anamnéze záchvatov bronchiálnej obštrukcie, urtikárie, rinitídy po užívaní kyseliny acetylsalicylovej alebo iných nesteroidných protizápalových liekov (úplný alebo čiastočný intolerančný syndróm kyseliny acetylsalicylovej - rinosinusitída, polypy nosovej sliznice, urtikária, bronchiálna astma);
- Tehotenstvo a laktácia;
- Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na naproxen, kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky.
Bonifen sa neodporúča deťom do 9 rokov a / alebo telesnej hmotnosti do 27 kg (1 tableta obsahuje 275 mg naproxénu). Deti vo veku 9 až 12 rokov môžu užívať len po vymenovaní lekára.
Opatrnosť vyžaduje použitie Bonifenu v prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení:
- Ischemická choroba srdca;
- Cerebrovaskulárne choroby;
- Kongestívne zlyhanie srdca;
- Hyperlipidémia a / alebo dyslipidémia;
- Diabetes mellitus;
- Ochorenia periférnych artérií;
- Zlyhanie obličiek s klírensom kreatinínu menej ako 60 ml za minútu;
- Anamnestické údaje o vývoji ulceróznych lézií gastrointestinálneho traktu;
- Prítomnosť infekcie Helicobacter pylori;
- Ťažké somatické choroby;
- Dlhodobé užívanie nesteroidných protizápalových liekov;
- Časté pitie, fajčenie;
- Súčasné použitie orálny kortikosteroidy (napr. Prednison), antikoagulanty (napr. Warfarin), selektívne spätného vychytávania serotonínu ingibitoramiy (ako je citalopram, fluoxetín, paroxetín, sertralín), inhibítory agregácie trombocytov (napríklad kyselina acetylsalicylová, klopidogrel);
- Staroba
Dávkovanie a podávanie
Bonifen užívaný perorálne, piť veľa vody.
Ako analgetikum sa zvyčajne predpisuje 2-4 tablety denne. Pri bolestiach s vysokou intenzitou a pri absencii gastrointestinálnych ochorení v anamnéze je možné zvýšiť dennú dávku na 6 tabliet, ale nie dlhšie ako 14 dní.
Ako bonbúru je Bonifen predpísaný v počiatočnej jednorazovej dávke 2 tabliet, po ktorej sa liek užíva každých 6 až 8 hodín a 1 tableta.
Dávkovací režim je určený indikáciami:
- Migrény (na účely prevencie): 2-krát denne, 550 mg (2 tablety). Ak frekvencia, trvanie a intenzita záchvatov migrény neklesnú v priebehu 1 - 1,5 mesiaca, liečba sa má prerušiť;
- Migrenový záchvat: raz 3 tablety (pri prvých príznakoch) po 30 minútach, ak je to potrebné, môžete užiť ďalších 1-2 tablety;
- Menštruačná bolesť a kŕče, bolesť po zavedení vnútromaternicového zariadenia a ďalšia gynekologická bolesť: počiatočná dávka - 2 tablety, potom každých 6-8 hodín, 1 tableta;
- Akútna ataka dna: počiatočná dávka - 3 tablety, potom po 8 hodinách - 2 tablety, po ktorých sa má jedna tableta užívať s rovnakým časovým intervalom až do ukončenia záchvatu;
- Reumatoidné ochorenia (reumatoidná artritída, ankylozujúca spondylitída, osteoartritída): počiatočná priemerná dávka je 2-krát denne (ráno a večer) 2-4 tabliet. V počiatočnej dennej dávke 3 až 6 tabliet je liek predpísaný pre výrazné bolesti v noci a / alebo výraznú rannú stuhnutosť, ako aj pre pacientov prenesených do Bonifenu z užívania iných nesteroidných protizápalových liekov vo vysokých dávkach a u pacientov, u ktorých je bolesť hlavným symptómom.
Denná dávka je v priemere 2 až 4 tablety s frekvenciou 2 krát denne. Ranné a večerné dávky nemusia byť rovnaké. V závislosti od prevládajúcich symptómov (ranná stuhnutosť a / alebo bolesť v noci) je možné po lekárskych konzultáciách zmeniť dávkovací režim.
Pre deti od 9 rokov a / alebo s telesnou hmotnosťou väčšou ako 27 kg je Bonifen predpísaný v 2 dávkach v dennej dávke 10 mg / kg.
Vedľajšie účinky
Najčastejšie sa vyskytujú vedľajšie účinky s použitím Bonifenu vo vysokých dávkach. Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce poruchy:
- Tráviaci systém: zápcha, hnačka, bolesť brucha, nevoľnosť, dyspepsia, ulcerózna stomatitída, krvácanie a erozívne ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, krvavé vracanie, funkčné poruchy pečene, žltačka, melena;
- Kardiovaskulárny systém: kongestívne zlyhanie srdca, edém, palpitácie, dýchavičnosť, vaskulitída;
- Centrálny nervový systém: kognitívna dysfunkcia, bolesť hlavy, strata sluchu, nespavosť, závrat, ospalosť, depresia, poruchy spánku, aseptická meningitída, pomalšia rýchlosť reakcie, neschopnosť koncentrácie, svalová slabosť a myalgia, malátnosť;
- Močový systém: menštruačné poruchy, hematúria, glomerulonefritída, zlyhanie obličiek, intersticiálna nefritída, nefrotický syndróm, obličková papilárna nekróza;
- Koža: fotodermatóza, pruritus, nadmerné potenie, ekchymóza, alopécia, purpura;
- Respiračný systém: eozinofilná pneumonitída;
- Orgány tvorby krvi: trombocytopénia, granulocytopénia, eozinofília, leukopénia, aplastická anémia;
- Účinné orgány: poškodenie sluchu a zraku, tinitus;
- Alergické reakcie: Stevensov-Johnsonov syndróm, žihľavka, kožná vyrážka, multiformný erytém, angioedém, epidermálna nekróza;
- Iné: hemolytická anémia, smäd, hypertermia, hypoglykémia, hyperglykémia.
Špeciálne pokyny
Aby ste znížili riziko nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, musíte užívať čo najmenšiu možnú účinnú dávku Bonifenu.
V prípade, že horúčka alebo bolesť pretrváva alebo sa zhoršuje, je potrebné konzultovať s lekárom.
Pri ochoreniach pečene a zlyhaní obličiek je Bonifen predpisovaný opatrne. Pri klírense kreatinínu pod 20 ml za minútu sa neodporúča užívať liek. V iných prípadoch by sa mal pri zlyhaní obličiek sledovať klírens kreatinínu. U pacientov s chronickými alkoholickými a inými formami cirhózy sa zvyšuje koncentrácia nenaviazaného naproxénu, takže sa liek má užívať v nižších dávkach. Starším pacientom sa odporúča znížiť dennú dávku Bonifenu.
Iba po lekárskych konzultáciách a opatrnosťou je potrebné užívať liek u pacientov s krvácavými poruchami, bronchiálnou astmou, ako aj u pacientov s precitlivenosťou na iné analgetiká.
Ak neexistujú žiadne lekárske predpisy, Bonifen sa nesmie užívať súčasne s inými protizápalovými liekmi a analgetikami.
Pacienti, ktorí dodržiavajú diétu s obmedzením príjmu soli, majú brať do úvahy, že jedna tableta obsahuje približne 25 mg sodíka.
Je potrebné vyhnúť sa užívaniu lieku 48 hodín po operácii.
Ak je potrebné určiť 17-kortikosteroidov, Bonifen by sa mal zrušiť 48 hodín pred štúdiom. Liek môže tiež ovplyvniť stanovenie kyseliny 5-hydroxyindolovej v moči.
Bonifen môže spomaliť rýchlosť reakcie, ktorá sa musí brať do úvahy pri jazde a vykonávaní práce, ktorá si vyžaduje zvýšenú pozornosť.
Lieková interakcia
Pri súbežnom užívaní Bonifénu s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nasledujúce účinky:
- Ďalšie nesteroidné protizápalové lieky: zvýšené riziko nežiaducich účinkov (kombinácia sa neodporúča);
- Antikoagulanciá: zvýšený čas krvácania;
- Propranolol a iné beta-blokátory: zníženie antihypertenzného účinku;
- Antikoagulanciá, hydantoíny alebo iné lieky, ktoré sa vo veľkej miere viažu na plazmatické bielkoviny: zosilnenie účinku alebo výskyt predávkovania liekom;
- Furosemid: znížený natriuretický účinok;
- Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín: zvýšené riziko vzniku renálneho zlyhania;
- Probenecid: zvýšenie hladiny naproxénu v plazme;
- Metotrexát, fenytoín, sulfónamidy: zvýšenie rizika ich toxického účinku, spomaľovanie ich vylučovania;
- Cyklosporín: zvýšené riziko vzniku renálneho zlyhania;
- Antacidové prípravky obsahujúce horčík a hliník: zníženie absorpcie naproxénu.
Podmienky ukladania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.