nak

Nacom je antiparkinsonikum, ktoré je kombináciou periférneho inhibítora dopa-dekarboxylázy a dopamínového prekurzora.

Forma uvoľnenia a zloženie

Dávkovací formulár - tablety: oválne, bikonvexné, modré s odtieňmi bielej a oddelenou tmavo modrou, so zárezom na jednej strane (10 kusov v blistri, v kartóne 10 blistrov).

Aktívne zložky v 1 tablete:

• Levodopa - 250 mg;
• Karbidopa - 25 mg.

Ďalšie látky: kukuričný škrob, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, modré farbivo (indigotín E132).

Indikácie na použitie

Liek Nacom sa používa na liečbu Parkinsonovej choroby a Parkinsonovho syndrómu.

kontraindikácie

absolútna:

• Kožné ochorenia neznámej etiológie;
• Vytvorený alebo podozrivý melanóm;
• Uzáver s uzáverom;
• Súbežné podávanie s neselektívnymi inhibítormi monoaminooxidázy a 2 týždne po ich vysadení;
• Vek do 18 rokov;
• Tehotenstvo (s výnimkou prípadov nevyhnutnej potreby);
• Laktácia (alebo dojčenie treba ukončiť);
• Zvýšená individuálna citlivosť na zložky lieku.

relatívna:

• Závažné ochorenia kardiovaskulárneho systému, vrátane anamnéza infarktu myokardu sprevádzaná srdcovými arytmiami a zlyhaním srdca;
• Závažné ochorenia dýchacieho systému vrátane bronchiálnej astmy;
• Konvulzívne záchvaty v dejinách, vrátane epileptický;
• Dekompenzované ochorenia endokrinného systému vrátane diabetes mellitus;
• Erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu;
• Ťažké zlyhanie obličiek / pečene;
• Glaukóm s otvoreným uhlom.

Dávkovanie a podávanie

Nakom si dovnútra. Tablety, ak je to potrebné, možno rozdeliť na polovicu.

Optimálna dávka, starostlivo zvolená, určuje lekára individuálne.

V procese liečby môže byť potrebná úprava dávky a / alebo frekvencia podávania. Priemerná denná dávka je 70-100 mg karbidopy.

Pri predpisovaní pacientov s Nacoma, ktorí dostávajú štandardné lieky z parkinsonizmu (okrem tých, ktoré obsahujú jednu levodopu), ich príjem môže pokračovať, ale úprava dávky je potrebná.

Počiatočná dávka je spravidla ½ tabliet 1-2 krát denne. V prípade potreby sa ďalej zvyšuje na 1 celú tabletu každý deň alebo každý druhý deň.

Pri prechode na lieky Nacom s prípravkami levodopy sa tieto lieky zrušia o 12 hodín neskôr av prípade dlhodobo pôsobiacich liekov do 24 hodín. Dávka lieku Nakoma sa vyberá tak, aby poskytovala približne 20% dávky levodopy, ktorú pacient užíval.

U pacientov, ktorí dostali viac ako 1500 mg levodopy, je počiatočná dávka lieku Nakoma 1 tableta 3-4 krát denne.

Pri udržiavaní liečby sa dávka lieku Nakoma zvýšila v prípade potreby o ½-1 tabletu každý deň alebo každý druhý deň až do dosiahnutia maximálnej prípustnej dávky - 8 tabliet, ktoré pre pacienta s hmotnosťou 70 kg predstavujú približne 30 mg levodopy a 3 mg karbidopy na kilogram telesnej hmotnosti. Skúsenosti s použitím dennej dávky karbidopy nad 200 mg sú obmedzené.

Vedľajšie účinky

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky nakamu patrí nevoľnosť a dyskinéza, vrátane nedobrovoľné pohyby (vrátane dystonických a choreiformných). Takéto skoré príznaky ako blefarospazmus a záchvaty svalov môžu byť dôvodom na prerušenie liečby.

Ďalšie možné vedľajšie účinky lieku:

• Centrálny a periférny nervový systém: epizódy bradykinézy (syndróm on-off), neuroleptický malígny syndróm, parestézia, ospalosť, poruchy spánku, závrat, depresia (vrátane samovražedných úmyslov), zmätenosť, agitácia, demencia, epizódy psychotické stavy (vrátane paranoidného myslenia, ilúzie a halucinácie), zvýšené libido; zriedkavo kŕče (kauzálny vzťah s liekom sa nestanovil);
• Tráviaci systém: krvácanie z gastrointestinálneho traktu, hnačka, vracanie, anorexia, stmavnutie slin, exacerbácia dvanástnikového vredu;
• Respiračný systém: dyspnoe;
• Krvný systém: trombocytopénia, anémia (vrátane hemolytiky), leukopénia, agranulocytóza;
• Urogenitálny systém: tmavý moč;
• Kardiovaskulárny systém: arytmia a / alebo palpitácie srdca, flebitída, ortostatické účinky (vrátane epizód poklesu alebo zvýšenia krvného tlaku);
• Dermatologické a alergické reakcie: vyrážka, alopécia, tmavnutie sekrécie potných žliaz, pruritus, urtikária, angioedém, Schönlein-Genochova choroba;
• Iné: bolesť na hrudníku, mdloby.

Ďalšie nežiaduce reakcie, ktoré sa môžu vyskytnúť v dôsledku užívania levodopy:

• Tráviaci systém: pocit horkosti v ústach, bruxizmus, záchvaty škytavka, dysfágia, sucho v ústach, dyspepsia, sialória, flatulencia, zápcha, pocit pálenia jazyka, nepríjemné pocity a bolesť brucha;
• Metabolizmus: opuch, zvýšenie alebo zníženie telesnej hmotnosti;
• Centrálny nervový systém: bolesť hlavy, únava, asténia, mdloby, znížená duševná aktivita, slabosť, dezorientácia, svalové kŕče, zvýšené chvenie rúk, tras, torpor, aktivácia latentného Bernard-Hornerovho syndrómu, eufória, úzkosť, psychomotorická agitácia, nespavosť, chôdza, ataxia;
• Zmyselné orgány: dilatácia pupilov, rozmazané videnie, diplopia, očné krízy;
• Urogenitálny systém: inkontinencia alebo retencia moču, priapizmus;
• Ďalšie: návaly kože na krku, tváre a hrudníka, malátnosť, dyspnoe, chrapot, malígny melanóm;
• Laboratórne parametre: zvýšenie zvýšenie sérového kreatinínu močovinového dusíka a plazmové bilirubínu, zvýšenie alkalickej fosfatázy, laktát dehydrogenázy, alanínaminotransferázy a aspartátaminotransferázy, pokles hematokritu a hemoglobínu bakteriúria, leukocytóza, červených krviniek, pozitívne Coombs, hyperglykémia, hyperurikémia.

Lieky obsahujúce levodopu a karbidopu môžu spôsobiť falošne pozitívnu reakciu na ketolíny v moči, ak sa na stanovenie ketonúrie použije testovací prúžok. Falošne negatívne výsledky sú možné pri použití metódy glukózooxidázy na stanovenie glukozúrie.

Špeciálne pokyny

Pred podaním lieku Nakoma pacientom s arytmiou (ventrikulárnou, nodulárnou alebo predsieňovou) alebo u pacientov trpiacich infarktom myokardu je potrebné dôkladné lekárske vyšetrenie. Takíto pacienti by počas liečby mali sledovať srdcovú aktivitu, najmä po užití prvej dávky a počas obdobia výberu dávky.

Pacienti s glaukómom s otvoreným uhlom by mali počas liečby neustále sledovať vnútroočný tlak.

Nacom je indikovaný aj u pacientov s parkinsonizmom, ktorí užívajú vitamínové prípravky pyridoxín-hydrochloridom (vitamín B ₆ ).

Všetci pacienti počas liečby sa majú starostlivo sledovať, pretože existuje riziko vzniku depresívneho stavu vrátane samovražedného úmyslu. Pri výbere dávky u pacientov s anamnézou psychózy je potrebná osobitná opatrnosť.

Extrémne opatrný Nakom by mal byť predpísaný súčasne s psychotropnými liekmi.

Počas dlhodobej liečby je potrebné sledovať funkciu obličiek, pečene, hematopoetických a kardiovaskulárnych systémov.

V prípade náhleho stiahnutia lieku proti parkinsonizmu je možné vyvinúť komplex symptómov pripomínajúci malígny neuroleptický syndróm vrátane svalovej rigidity, duševných porúch, horúčky, zvýšenie sérovej koncentrácie kreatín fosfonokinázy. Z tohto dôvodu je potrebné pozorne sledovať pacientov počas obdobia prudkého zníženia dávky lieku Nakoma a úplného vysadenia lieku, najmä ak pacient dostane antipsychotiká.

V prípade potreby možno použiť celkovú anestéziu tak dlho, kým je pacientovi umožnené perorálne podávanie liekov a tekutín.

Ak je z nejakého dôvodu liečba dočasne prerušená, má sa pokračovať v obvyklých dávkach.

Lieková interakcia

Možné interakčné reakcie v prípade súčasného užívania lieku Nakoma s inými liekmi:

• Antihypertenzíva: vývoj symptomatickej ortostatickej hypotenzie;
• Inhibítory monoaminooxidázy (s výnimkou typu B): obehové poruchy;
• Tricyklické antidepresíva: riziko vysokého krvného tlaku a rozvoj dyskinézy;
• Glukonát železitý, síran železnatý: znížená biologická dostupnosť karbidopy a / alebo levodopy;
• Beta-adrenostumulačný prostriedok, prostriedky inhalačnej anestézie, ditilín: riziko porúch srdcového rytmu;
• Antagonisty receptora dopamínu D2 (vrátane butyrofenónov, fenotiazínov, risperidónu), izoniazidu: zníženie terapeutického účinku levodopy;
• Papaverín, fenytoín: blokovanie pozitívneho terapeutického účinku levodopy pri Parkinsonovej chorobe je možná;
• Lítiové lieky: riziko halucinácií a dyskinézie;
• Methyldopa: zvýšené vedľajšie účinky nekóm;
• Tubocurarín: riziko arteriálnej hypotenzie.

Karbidopa inhibuje účinok vitamínu B6 (hydrochlorid pyridoxínu), ktorý urýchľuje biotransformáciu levodopy na dopamín v periférnych tkanivách.

V niektorých prípadoch môžu pacienti, ktorí dodržiavajú stravu s vysokým obsahom bielkovín, mať zníženú absorpciu levodopy.

Podmienky ukladania

Uchovávať pri teplotách do 25 ° C mimo dosahu detí, chránené pred svetlom a vlhkosťou.

Čas použiteľnosti - 3 roky.