Movasin

Movasin je selektívny inhibítor COX-2; nesteroidné protizápalové liečivo (NSAID).

Forma uvoľnenia a zloženie

• Tablety: okrúhle, ploché valcovité, svetlo žltej farby (je možné ľahké mramorovanie na povrchu) so skosením (10 ks v blistroch, 1 alebo 2 balenia v lepenkových obaloch);
• Roztok na intramuskulárnu injekciu: priehľadný alebo mierne opaleskujúci, žltý so zelenkastou odtieňovou farbou (v 1,5 ml sklenených ampulkách, 3 alebo 5 ampuliek v blistri, 1 balenie v škatuľke).

Aktívna zložka lieku Movasin - meloxikam:

• 1 tableta - 7,5 alebo 15 mg;
• 1 ml roztoku - 10 mg.

Pomocné zložky tabliet: monohydrát laktózy, povidón 12600, krospovidón (Collidon CL-M), stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, mastenec, zemiakový škrob.

Pomocné zložky roztoku: meglumín, glycín, hydroxid sodný, glykofurfural, poloxamér 188, chlorid sodný, injekčná voda.

Indikácie na použitie

Movasin sa používa na symptomatické liečenie nasledujúcich ochorení:

• Reumatoidná artritída;
• osteoartritída;
• Ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída).

kontraindikácie

absolútna:

• Progresívne ochorenie obličiek (vrátane diagnostikovanej hyperkalémie);
• Chronické zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí neboli podrobení dialýze (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
• Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba a ulcerózna kolitída);
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie;
• Erozívne a ulceratívne lézie sliznice žalúdka a / alebo dvanástnika 12;
• Cerebrovaskulárne alebo iné krvácanie;
• Podmienky po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Dekompenzované zlyhanie srdca;
• Aktívne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene
• Kompletná alebo neúplná kombinácia astmy s recidivujúcou polypózou nosovej sliznice a paranazálnych dutín, intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú a / alebo iné NSAID (v súčasnosti alebo v anamnéze);
• Intolerancia galaktózy, nedostatok laktázy alebo malabsorpcia glukózo-galaktózy;
• Vek detí do 12 rokov - pre tablety, do 18 rokov - pre roztok;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na súčasné alebo pomocné zložky lieku.

Relatívna (treba venovať mimoriadnu pozornosť riziku komplikácií):

• Klírens kreatinínu 30-60 ml / minútu;
• Kompenzované zlyhanie srdca;
• Cerebrovaskulárne choroby;
• Ischemická choroba srdca;
• Diabetes mellitus;
• Dyslipidémia alebo hyperlipidémia;
• Ochorenia periférnych artérií;
• Prítomnosť infekcie Helicobacter pvlori;
• Ulcerózne lézie gastrointestinálneho traktu v histórii;
• Ťažké somatické choroby;
• Časté používanie alkoholu;
• Dlhodobé používanie NSAID;
• fajčenie;
• Pokročilý vek;
• Súčasná liečba nasledujúcimi liekmi: perorálnymi glukokortikosteroidmi (napríklad prednizón), protidoštičkovými látkami (napríklad klopidogrelom a kyselinou acetylsalicylovou), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (napríklad citalopramom, paroxetínom, fluoxetínom, sertralínom), antikoagulanciami (napríklad warfarínom, antikoagulanciami (napríklad parfetínom, fluoxetínom, sertralínom)

Dávkovanie a podávanie

Roztok Movasin sa injekčne vpichuje hlboko do svalu. Je prísne zakázané vstupovať intravenózne!

V závislosti od závažnosti zápalového procesu a intenzity bolesti je dávka 7,5 alebo 15 mg raz za deň.

Maximálna prípustná denná dávka pre pacientov s vysokým rizikom vedľajších účinkov, ako aj pacienti so stredne ťažkým poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 30 ml / min) s konečným štádiom zlyhania obličiek podstupujúcim hemodialýzu je 7,5 mg.

Roztok sa používa iba v prvých 2 - 3 dňoch liečby, potom sa pacient prenesie do orálnej formy lieku.

V tabletách užívajte Movasin perorálne počas jedla 1 denne.

Odporúčané dávky:

• Reumatoidná artritída: 15 mg, ak je to potrebné, znížené na 7,5 mg;
• Osteoartritída: 7,5 mg, pri neprítomnosti účinku sa dávka zvýši na 15 mg;
• Ankylozujúca spondylitída: 15 mg.

Maximálna prípustná denná dávka pre pacientov s vysokým rizikom vedľajších účinkov ako aj pacienti s ťažkým renálnym zlyhaním podstupujúcim hemodialýzu je 7,5 mg.

Pri kombinovanom užívaní rôznych dávkových foriem Movasinu by sa malo mať na pamäti, že maximálna prípustná denná dávka by nemala presiahnuť 15 mg.

Vedľajšie účinky

Klasifikácia vedľajších účinkov: často - viac ako 1%, zriedkavo - 0,1-1%, zriedkavo - menej ako 0,1%.

• Tráviaci systém: často - dyspeptické poruchy, vrátane bolesť brucha, plynatosť, zápcha alebo hnačka, nauzea a / alebo vracanie; zriedkavo - bolesť, stomatitída, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vrátane skrytého), ezofagitída, hyperbilirubinémia, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, gastroduodenálny vred; zriedkavo - kolitída, gastritída, hepatitída, perforácia gastrointestinálneho traktu;
• Orgány tvorby krvi: často - anémia; zriedkavo - zmeny krvného obrazu, vrátane trombocytopénie a leukopénie;
• Koža: často - vyrážka, svrbenie; zriedkavo - žihľavka; zriedkavo - bulózne erupcie, fotosenzitivita, multiformný erytém;
• Respiračný systém: zriedkavo - bronchospazmus;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy a závrat; zriedkavo - tinitus, ospalosť; zriedkavo - dezorientácia, zmätenosť, emočná labilita;
• Kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedkavo - zvýšený krvný tlak, nával na pokožku tváre, rýchly tep srdca;
• Močový systém: často - zvýšenie sérovej močoviny a / alebo hyperkreatininémie; zriedkavo akútne zlyhanie obličiek; frekvencia nie je známa - albuminúria, intersticiálna nefritída, hematúria;
• Zmyslové orgány: zriedkavo - zhoršenie zraku, konjunktivitída;
• Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaktoidné alebo anafylaktické reakcie, angioedém;
• Lokálne reakcie: často - opuch v mieste vpichu injekcie; zriedkavo - bolesť v mieste vpichu.

Špeciálne pokyny

Na zníženie rizika nežiaducich reakcií sa odporúča, aby sa minimálna účinná dávka aplikovala na čo najkratší možný priebeh.

So zvláštnou starostlivosťou a pri neustálom sledovaní ukazovateľov funkcie obličiek sa majú starší pacienti liečiť, pacienti s cirhózou pečene, chronickým srdcovým zlyhaním, ako aj hypovolemiou, ktorá sa vyvinula v dôsledku chirurgických zákrokov.

Pacienti užívajúci diuretiká počas liečby Movasinom majú používať dostatočné množstvo tekutín.

Ak sa vyvinú alergické reakcie, liek sa musí stiahnuť.

Je dôležité mať na pamäti, že meloxikam (rovnako ako všetky ostatné NSAID) môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Počas liečby môže dôjsť k vzniku vedľajších účinkov nervového systému vo forme ospalosti, závratov a bolesti hlavy. Z tohto dôvodu sa pacientom odporúča, aby sa zdržali jazdy a vykonávania akýchkoľvek potenciálne nebezpečných typov prác vyžadujúcich koncentráciu.

Lieková interakcia

Možné interakčné reakcie v prípade súčasného užívania Movasinu s inými liekmi:

• Ďalšie NSAID (vrátane kyseliny acetylsalicylovej): riziko krvácania a rozvoj eróznych ulceróznych lézií;
• Antihypertenzíva: zníženie ich účinnosti;
• Lítiové prípravky: vývoj kumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku;
• Metotrexát: pravdepodobnosť toxických účinkov hematopoetického systému, výskyt leukopénie a anémie;
• Diuretiká a cyklosporín: riziko vzniku renálneho zlyhania;
• Intrauterinné antikoncepčné prostriedky: zníženie ich účinnosti;
• Antikoagulanciá (vrátane heparínu, tiklopidínu, warfarínu), trombolytické činidlá (vrátane streptokinázy a fibrinolyzínu): riziko krvácania (ak potrebujete túto kombináciu používať, mali by ste pravidelne monitorovať zrážanie krvi);
• Kolestiramín: zvýšená eliminácia meloxikamu z gastrointestinálneho traktu;
• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: riziko krvácania z gastrointestinálneho traktu.

Podmienky ukladania

Skladovať v suchu, chrániť pred svetlom, mimo dosahu detí pri teplote: tablety - do 25 ° C, roztok - do 30 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.