Chronická dyspepsia

Motilium je centrálne pôsobiace antiemetikum, ktoré blokuje dopamínové receptory.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, od čisto bielej až po svetlo krémovú farbu, na jednej strane je "JANSSEN", na druhej strane je "M / 10" (10 alebo 30 kusov v blistri, v lepenkovom zväzku 1 blister );
• Suspenzia na perorálne podávanie: jednotná konzistencia, biela (100 ml v tmavých sklenených fľašiach, v kartónovom zväzku jednej fľaše s dávkovacou striekačkou).

Účinná látka - dromperidón: v 1 tablete - 10 mg v 1 ml suspenzie - 1 mg.

Ďalšie zložky tabliet:

• Pomocné látky: hydrogenovaný bavlníkový olej, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, polyvidón (K-90), kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, monohydrát laktózy, stearan horečnatý;
• Zloženie fólie: laurylsulfát sodný, hypromelóza 2910 5 MPa × s, čistená voda.

Ďalšie zložky suspenzie: kvapalný nekryštalizovaný sorbitol 70%, propylparahydroxybenzoát, polysorbát 20, sacharinát sodný, hydroxid sodný, metylparahydroxybenzoát, mikrokryštalická celulóza a sodná karmelóza, voda.

Indikácie na použitie

Motilium sa používa na komplex dyspeptických symptómov často súvisiacich s refluxným gastroezofágom, ezofagitídou a oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka:

• Skorá sýtosť, bolesť v hornej časti brucha, pocit plnosti v epigastriu, pocit nafúknutia;
• Nevoľnosť, vracanie;
• Plynatosť, pálenie;
• Pálenie záhy a pálenie, vrátane žalúdočného obsahu.

Okrem toho sa Motilium používa na nevoľnosť a zvracanie spôsobené porušením stravy alebo farmakoterapie, ako aj infekčným, organickým alebo funkčným pôvodom.

Špecifickou indikáciou na použitie lieku Motilium je nevoľnosť a vracanie spôsobené užívaním dopamínových agonistov (ako je bromokriptín a levodopa) pri Parkinsonovej chorobe.

kontraindikácie

absolútna:

• Prolaktinóm (nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín);
• Dysfunkcia pečene strednej a závažnej;
• Podmienky, pri ktorých je kontraindikácia stimulácie motorickej funkcie žalúdka, napríklad mechanická obštrukcia, perforácia, gastrointestinálne krvácanie;
• Súčasné užívanie perorálnych foriem erytromycínu, ketokonazolu a iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobuje predĺženie QT intervalu, ako je klaritromycín, vorikonazol, amiodarón flukonazol a telitromycín;
• Intolerancia laktózy, galaktozémia, znížená absorpcia glukózy / galaktózy pre tablety;
• Telesná hmotnosť u detí do 35 kg - pre tablety;
• Precitlivenosť na zložky Motilium.

Relatívna (starostlivosť sa musí venovať riziku komplikácií):

• Porušenie vodivosti a srdcovej frekvencie vrátane predĺženia QT intervalu;
• Porucha funkcie obličiek;
• Kongestívne zlyhanie srdca;
• Elektrolytická nerovnováha.

Dávkovanie a podávanie

Motilium sa má užívať perorálne, najlepšie pred jedlom, pretože potraviny spomaľujú absorpciu domperidónu.

Potiahnuté tablety

Odporúčané dávky:

• Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: 1-2 tablety 3-4 krát denne (nie viac ako 8 tabliet / deň);
• Deti s hmotnosťou viac ako 35 kg: 1 tableta 3-4 krát denne. Ak chýba požadovaný účinok, zvyšuje sa dávka, ale nie viac ako 80 mg domperidónu denne.

Orálna suspenzia

Odporúčané dávky:

• Dospelí, mladiství nad 12 rokov a deti s hmotnosťou viac ako 35 kg: 10-20 ml 3-4 krát denne, ale nie viac ako 80 ml;
• Dojčatá a deti do 12 rokov: pri 0,25-0,5 ml na kilogram telesnej hmotnosti 3-4 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka 2,4 ml / kg, ale nie viac ako 80 mg. Pre pohodlné dávkovanie sa používa stupnica so značkami hmotnosti dieťaťa od 0 do 20 kg.

Bez odporúčania lekára na nepretržité užívanie lieku môže byť najviac 28 dní.

Bezprostredne pred užitím fľaše treba jemne pretrepať a dobre premiešať jeho obsah.

Podmienky používania pozastavenia:

• Stlačte hornú časť plastového krytu, otočte ho proti smeru hodinových ručičiek a vyberte;
• Umiestnite injekčnú striekačku do injekčnej liekovky;
• Pridržte spodný krúžok na mieste, zdvihnite horný krúžok na značku zodpovedajúcu hmotnosti dieťaťa (v kilogramoch);
• Pridržte spodný krúžok a odstráňte naplnenú striekačku z liekovky.
• Zavrite injekčnú liekovku;
• Po užití lieku vypláchnite injekčnú striekačku vodou.

Vedľajšie účinky

Motilium je v podstate dobre znášaný. V zriedkavých prípadoch sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:

• Tráviaci systém: gastrointestinálne poruchy, poruchy pečeňových testov, prechodné črevné kŕče;
• Nervový systém: kŕče, bolesti hlavy, ospalosť, extrapyramidálne účinky (u detí - zriedkavo, u dospelých - v ojedinelých prípadoch, úplne reverzibilné, nezávisle po ukončení liečby vymiznú);
• Mind: nervozita, agitácia;
• Imunitný systém: alergické a anafylaktické reakcie;
• Endokrinný systém: zvýšenie hladiny prolaktínu v krvnej plazme, v niektorých prípadoch prispieva k vzniku neuroendokrinných javov (amenorea, gynekomastia, galaktorea);
• Koža: svrbenie, vyrážka.

Špeciálne pokyny

Pacienti s renálnou insuficienciou nepotrebujú úpravu dávky, avšak pri opakovanom používaní Motilium sa frekvencia podávania má znížiť na 1-2 krát denne. V niektorých prípadoch je tiež indikovaný pokles jednej dennej dávky. Ak potrebujete dlhodobú liečbu, musíte neustále sledovať stav pacienta.

V zriedkavých prípadoch môže droga spôsobiť neurologické vedľajšie účinky u detí. Z tohto dôvodu je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku.

V prípade súčasného podávania antisekrečných alebo antacidových liekov sa majú užívať po jedle.

Motilium nemá nepriaznivý vplyv na pozornosť a rýchlosť reakcií.

Lieková interakcia

Biodostupnosť lieku Motilium, ktorá sa užíva vnútorne, sa zníži v prípade predchádzajúceho príjmu hydrogénuhličitanu sodného alebo cimetidínu.

Zároveň nepoužívajte antisekrečné a antacidové lieky, pretože znižujú biologickú dostupnosť domperidónu.

Anticholinergné lieky môžu vyrovnať účinok lieku Motilium.

Lieky, ktoré významne inhibujú izoenzým CYP3A4, môžu zvýšiť koncentráciu domperidónu v krvnej plazme. Patria k nim azolové antifungálne lieky (ketokonazol *, itrakonazol, vorikonazol *, flukonazol *), makrolidové antibiotiká (napríklad erytromycín *, klaritromycín *), inhibítory HIV proteázy (napríklad indinavir, fosamprenavir, nolphinavir a aprofyxinavir, nalvavir, acupunavir, nalvavir, nyvavir, nirvirvol, fluconazol *); ), antagonisty vápnika (verapamil, diltiazem), amiodarón *, nefazodón, aprepitant, telitromycín. Označené hviezdičkami (*) okrem toho predlžujú interval QTc.

Motilium má gastrokinetickú vlastnosť, a preto sa predpokladá, že môže ovplyvniť absorpciu súčasne používaných orálnych prípravkov, obzvlášť potiahnutých enterosolventným povlakom a látok s pomalým uvoľňovaním účinnej látky. Použitie domperidónu pacientmi počas užívania digoxínu alebo paracetamolu však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi.

Ak je to potrebné, Motilium sa môže používať súčasne s antipsychotickými liekmi (ich účinok sa nezvyšuje), ako aj agonistami dopamínového receptora (levodopou alebo bromokriptínom) - domperidón potláča ich periférne účinky (nauzeu, vracanie, tráviace ťažkosti), ale neovplyvňuje centrálny účinok.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplote 15-30 ° C mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.