Motilium je centrálne pôsobiace antiemetikum, ktoré blokuje dopamínové receptory.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Filmom obalené tablety: okrúhle, bikonvexné, od čisto bielej až po svetlo krémovú farbu, na jednej strane je "JANSSEN", na druhej strane je "M / 10" (10 alebo 30 kusov v blistri, v lepenkovom zväzku 1 blister );
- Suspenzia na perorálne podávanie: jednotná konzistencia, biela (100 ml v tmavých sklenených fľašiach, v kartónovom zväzku jednej fľaše s dávkovacou striekačkou).
Účinná látka - dromperidón: v 1 tablete - 10 mg v 1 ml suspenzie - 1 mg.
Ďalšie zložky tabliet:
- Pomocné látky: hydrogenovaný bavlníkový olej, predželatínovaný škrob, mikrokryštalická celulóza, polyvidón (K-90), kukuričný škrob, laurylsulfát sodný, monohydrát laktózy, stearan horečnatý;
- Zloženie fólie: laurylsulfát sodný, hypromelóza 2910 5 MPa × s, čistená voda.
Ďalšie zložky suspenzie: kvapalný nekryštalizovaný sorbitol 70%, propylparahydroxybenzoát, polysorbát 20, sacharinát sodný, hydroxid sodný, metylparahydroxybenzoát, mikrokryštalická celulóza a sodná karmelóza, voda.
Indikácie na použitie
Motilium sa používa na komplex dyspeptických symptómov často súvisiacich s refluxným gastroezofágom, ezofagitídou a oneskoreným vyprázdňovaním žalúdka:
- Skorá sýtosť, bolesť v hornej časti brucha, pocit plnosti v epigastriu, pocit nafúknutia;
- Nevoľnosť, vracanie;
- Plynatosť, pálenie;
- Pálenie záhy a pálenie, vrátane žalúdočného obsahu.
Okrem toho sa Motilium používa na nevoľnosť a zvracanie spôsobené porušením stravy alebo farmakoterapie, ako aj infekčným, organickým alebo funkčným pôvodom.
Špecifickou indikáciou na použitie lieku Motilium je nevoľnosť a vracanie spôsobené užívaním dopamínových agonistov (ako je bromokriptín a levodopa) pri Parkinsonovej chorobe.
kontraindikácie
absolútna:
- Prolaktinóm (nádor hypofýzy vylučujúci prolaktín);
- Dysfunkcia pečene strednej a závažnej;
- Podmienky, pri ktorých je kontraindikácia stimulácie motorickej funkcie žalúdka, napríklad mechanická obštrukcia, perforácia, gastrointestinálne krvácanie;
- Súčasné užívanie perorálnych foriem erytromycínu, ketokonazolu a iných silných inhibítorov izoenzýmu CYP3A4, ktoré spôsobuje predĺženie QT intervalu, ako je klaritromycín, vorikonazol, amiodarón flukonazol a telitromycín;
- Intolerancia laktózy, galaktozémia, znížená absorpcia glukózy / galaktózy pre tablety;
- Telesná hmotnosť u detí do 35 kg - pre tablety;
- Precitlivenosť na zložky Motilium.
Relatívna (starostlivosť sa musí venovať riziku komplikácií):
- Porušenie vodivosti a srdcovej frekvencie vrátane predĺženia QT intervalu;
- Porucha funkcie obličiek;
- Kongestívne zlyhanie srdca;
- Elektrolytická nerovnováha.
Dávkovanie a podávanie
Motilium sa má užívať perorálne, najlepšie pred jedlom, pretože potraviny spomaľujú absorpciu domperidónu.
Potiahnuté tablety
Odporúčané dávky:
- Dospelí a dospievajúci nad 12 rokov: 1-2 tablety 3-4 krát denne (nie viac ako 8 tabliet / deň);
- Deti s hmotnosťou viac ako 35 kg: 1 tableta 3-4 krát denne. Ak chýba požadovaný účinok, zvyšuje sa dávka, ale nie viac ako 80 mg domperidónu denne.
Orálna suspenzia
Odporúčané dávky:
- Dospelí, mladiství nad 12 rokov a deti s hmotnosťou viac ako 35 kg: 10-20 ml 3-4 krát denne, ale nie viac ako 80 ml;
- Dojčatá a deti do 12 rokov: pri 0,25-0,5 ml na kilogram telesnej hmotnosti 3-4 krát denne. Maximálna prípustná denná dávka 2,4 ml / kg, ale nie viac ako 80 mg. Pre pohodlné dávkovanie sa používa stupnica so značkami hmotnosti dieťaťa od 0 do 20 kg.
Bez odporúčania lekára na nepretržité užívanie lieku môže byť najviac 28 dní.
Bezprostredne pred užitím fľaše treba jemne pretrepať a dobre premiešať jeho obsah.
Podmienky používania pozastavenia:
- Stlačte hornú časť plastového krytu, otočte ho proti smeru hodinových ručičiek a vyberte;
- Umiestnite injekčnú striekačku do injekčnej liekovky;
- Pridržte spodný krúžok na mieste, zdvihnite horný krúžok na značku zodpovedajúcu hmotnosti dieťaťa (v kilogramoch);
- Pridržte spodný krúžok a odstráňte naplnenú striekačku z liekovky.
- Zavrite injekčnú liekovku;
- Po užití lieku vypláchnite injekčnú striekačku vodou.
Vedľajšie účinky
Motilium je v podstate dobre znášaný. V zriedkavých prípadoch sa vyskytli nasledujúce vedľajšie účinky:
- Tráviaci systém: gastrointestinálne poruchy, poruchy pečeňových testov, prechodné črevné kŕče;
- Nervový systém: kŕče, bolesti hlavy, ospalosť, extrapyramidálne účinky (u detí - zriedkavo, u dospelých - v ojedinelých prípadoch, úplne reverzibilné, nezávisle po ukončení liečby vymiznú);
- Mind: nervozita, agitácia;
- Imunitný systém: alergické a anafylaktické reakcie;
- Endokrinný systém: zvýšenie hladiny prolaktínu v krvnej plazme, v niektorých prípadoch prispieva k vzniku neuroendokrinných javov (amenorea, gynekomastia, galaktorea);
- Koža: svrbenie, vyrážka.
Špeciálne pokyny
Pacienti s renálnou insuficienciou nepotrebujú úpravu dávky, avšak pri opakovanom používaní Motilium sa frekvencia podávania má znížiť na 1-2 krát denne. V niektorých prípadoch je tiež indikovaný pokles jednej dennej dávky. Ak potrebujete dlhodobú liečbu, musíte neustále sledovať stav pacienta.
V zriedkavých prípadoch môže droga spôsobiť neurologické vedľajšie účinky u detí. Z tohto dôvodu je dôležité dodržiavať odporúčanú dávku.
V prípade súčasného podávania antisekrečných alebo antacidových liekov sa majú užívať po jedle.
Motilium nemá nepriaznivý vplyv na pozornosť a rýchlosť reakcií.
Lieková interakcia
Biodostupnosť lieku Motilium, ktorá sa užíva vnútorne, sa zníži v prípade predchádzajúceho príjmu hydrogénuhličitanu sodného alebo cimetidínu.
Zároveň nepoužívajte antisekrečné a antacidové lieky, pretože znižujú biologickú dostupnosť domperidónu.
Anticholinergné lieky môžu vyrovnať účinok lieku Motilium.
Lieky, ktoré významne inhibujú izoenzým CYP3A4, môžu zvýšiť koncentráciu domperidónu v krvnej plazme. Patria k nim azolové antifungálne lieky (ketokonazol *, itrakonazol, vorikonazol *, flukonazol *), makrolidové antibiotiká (napríklad erytromycín *, klaritromycín *), inhibítory HIV proteázy (napríklad indinavir, fosamprenavir, nolphinavir a aprofyxinavir, nalvavir, acupunavir, nalvavir, nyvavir, nirvirvol, fluconazol *); ), antagonisty vápnika (verapamil, diltiazem), amiodarón *, nefazodón, aprepitant, telitromycín. Označené hviezdičkami (*) okrem toho predlžujú interval QTc.
Motilium má gastrokinetickú vlastnosť, a preto sa predpokladá, že môže ovplyvniť absorpciu súčasne používaných orálnych prípravkov, obzvlášť potiahnutých enterosolventným povlakom a látok s pomalým uvoľňovaním účinnej látky. Použitie domperidónu pacientmi počas užívania digoxínu alebo paracetamolu však neovplyvnilo hladinu týchto liekov v krvi.
Ak je to potrebné, Motilium sa môže používať súčasne s antipsychotickými liekmi (ich účinok sa nezvyšuje), ako aj agonistami dopamínového receptora (levodopou alebo bromokriptínom) - domperidón potláča ich periférne účinky (nauzeu, vracanie, tráviace ťažkosti), ale neovplyvňuje centrálny účinok.
Podmienky ukladania
Uchovávajte pri teplote 15-30 ° C mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.