MONOPRIL

Monopril - liek s hypotenzívnym účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Monopril sa vyrába vo forme tabliet: bikonvexná, takmer biela alebo biela, s rizikom na jednej strane, takmer bez zápachu; na druhej strane - gravírovanie (tabliet 10/20 mg) "158" alebo "609" (v blistroch s 10 alebo 14 kusmi, 1 alebo 2 blistre v škatuľke).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: fosinopril sodný - 10 alebo 20 mg;
• Pomocné zložky: fumarát sodný, povidón, krospovidón, mikrokryštalická celulóza, bezvodá laktóza.

Indikácie na použitie

• Zlyhanie srdca (ako súčasť kombinovanej liečby);
• Arteriálna hypertenzia (ako monoterapia alebo v kombinácii s inými antihypertenzívami, najmä s tiazidovými diuretikami).

kontraindikácie

• Angioedém v histórii, vrátane po užití iných inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín;
• Vek do 18 rokov (bezpečnosť a účinnosť lieku pre túto vekovú skupinu pacientov nebola stanovená);
• Tehotenstvo a laktácia;
• Precitlivenosť na liek.

Podmienky / choroby, pri ktorých je Monopril predpisovaný s opatrnosťou:

• Stenóza aorty;
• hyperkaliémia;
• hemodialýza;
• Hyponatrémia (riziko vzniku chronického zlyhania obličiek, arteriálna hypotenzia, dehydratácia);
• Dvojstenná stenóza renálnej artérie alebo stenóza jednej z obličkových tepien;
• znecitlivenie;
• Ischemická choroba srdca;
• Zlyhanie obličiek;
• dna;
• Diabetes mellitus;
• Diéty s obmedzením soli;
• Stav po transplantácii obličky;
• Systémové ochorenia spojivového tkaniva vrátane systémového lupus erythematosus, sklerodermia (zvýšené riziko agranulocytózy alebo neutropénie);
• Podmienky zahŕňajúce zníženie cirkulujúceho objemu krvi (vrátane hnačky, zvracania a predchádzajúcej diuretickej liečby);
• Potlačenie hematopoézy kostnej drene;
• Chronické zlyhanie srdca III - IV Čl. (podľa klasifikácie NYHA);
• Cerebrovaskulárne ochorenia (vrátane cerebrovaskulárnej insuficiencie);
• Staroba

Dávkovanie a podávanie

Tablety sa užívajú perorálne.

Dávka monoprilu sa stanovuje individuálne.

Počiatočná dávka pri liečbe arteriálnej hypertenzie - 10 mg raz denne (dávka sa vyberá v závislosti od dynamiky znižovania krvného tlaku). Zvyčajná dávka je 10-40 mg jedenkrát denne. Ak nie je prítomný hypotenzívny účinok, je povolené ďalšie podanie diuretík. Počiatočná dávka lieku Monopril v prípadoch, keď jeho podávanie začína na pozadí liečby diuretikami, nie je väčšia ako 10 mg (vyžaduje si starostlivé lekárske sledovanie stavu pacienta).

Počiatočná dávka pri liečbe srdcového zlyhania je 5 mg 1 alebo 2 krát denne. Je povolené zvýšiť dennú dávku s prestávkou 7 dní na maximálne 40 mg v závislosti od terapeutického účinku.

Znižovanie dávky pre funkčné poruchy obličiek sa nevyžaduje.

Nie sú rozdiely v bezpečnosti a účinnosti liečby monoprilom u pacientov vo veku 65 rokov a u mladších pacientov. Avšak vylúčenie väčšej citlivosti niektorých starších pacientov na liečbu nemôže byť, pretože môžu mať predávkovanie v dôsledku oneskorenej eliminácie lieku.

Vedľajšie účinky

Počas obdobia aplikácie Monoprilu môžu byť vedľajšie účinky niektorých systémov a orgánov:

• Kardiovaskulárny systém: mdloby, zastavenie srdca, hypertenzívna kríza, návaly na tvár, infarkt myokardu, angína pektoris, arytmia, palpitácie, tachykardia, ortostatický kolaps, znižovanie krvného tlaku;
• Močový systém: poruchy prostaty, proteinúria, rozvoj alebo zhoršenie príznakov chronického zlyhania obličiek;
• Centrálny nervový systém: porucha pamäti, slabosť, bolesť hlavy, závrat, cerebrálna ischémia, mŕtvica; pri použití vysokých dávok - parestézia, ospalosť, zmätenosť, depresia, úzkosť, nespavosť;
• Účinné orgány: tinitus, poruchy sluchu a zraku;
• Tráviaci systém: suchosť v ústach, zmena telesnej hmotnosti, strata chuti do jedla, plynatosť, dysfágia, glossitída, stomatitída, anorexia, zápcha, vracanie, bolesť brucha, cholestatická žltačka, hepatitída, pankreatitída, obštrukcia čriev, hnačka, nevoľnosť;
• Respiračný systém: nazálne krvácanie, dysfónia, faryngitída, rinorea, dýchavičnosť, bronchospazmus, pľúcne infiltráty, suchý kašeľ;
• Orgány hematopoézy: zápal lymfatických uzlín;
• Muskuloskeletálny systém: artritída;
• Metabolizmus: dna;
• Alergické reakcie: angioedém, pruritus, vyrážka;
• Laboratórne indikátory: eozinofília, neutropénia, leukopénia, zvýšená rýchlosť sedimentácie erytrocytov, pokles hemoglobínu a hematokritu, hyponatrémia, hyperkalémia, hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, zvýšenie močoviny, hyperkreatininémia;
• Účinok na plod: pľúcna hypoplázia, kontraktúra končatín, oligohydramnióza, hypoplázia kostí lebky, hyperkalémia, poškodenie funkcie obličiek, zníženie krvného tlaku u plodu a novorodenca, zhoršenie vývoja obličiek plodu.

Špeciálne pokyny

Pred začatím liečby je potrebné vykonať analýzu predchádzajúcej antihypertenzívnej liečby, diétnych obmedzení na soľ a / alebo tekutiny, stupeň zvýšenia krvného tlaku a iných klinických okolností.

Niekoľko dní pred podaním Monoprilu sa odporúča, ak je to možné, prerušiť antihypertenzívnu liečbu, ktorá sa predtým vykonala.

Na zníženie pravdepodobnosti arteriálnej hypotenzie je potrebné zrušiť diuretiká 2-3 dni pred začiatkom liečby.

Pred a počas liečby sa má monitorovať krvný tlak, koncentrácia elektrolytu, močovina, kreatinín, ióny draslíka, funkcia obličiek, aktivita pečeňových enzýmov v krvi.

Existujú hlásenia o vývoji angioedému u pacientov užívajúcich Monopril. V prípade edému hrtanu, hltanu alebo jazyka je možný výskyt obštrukcie dýchacích ciest s možnou smrťou. Pri vývoji takýchto reakcií sa má liečba zrušiť a podkožne sa má podať injekčný roztok epinefrínu (epinefrín) v pomere 1: 1000, ako aj ďalšie opatrenia núdzovej liečby.

V zriedkavých prípadoch sa pri užívaní inhibítora enzýmu konvertujúceho angiotenzín pozoroval edém črevnej sliznice. Títo pacienti mali bolesť brucha (nevoľnosť a vracanie neboli prítomné), v niektorých prípadoch s opuchom črevnej sliznice nedošlo k opuchu tváre a hladina C1-esterázy bola normálna. Po ukončení liečby symptómy zmizli. U pacientov užívajúcich inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín, ktoré sa sťažujú na bolesť brucha, by malo byť v diferenciálnej diagnóze zahrnuté opuchnutie črevnej sliznice.

Počas liečby sa môže vyskytnúť agranulocytóza a supresia kostnej drene. Často sú tieto poruchy pozorované u pacientov s funkčnými poruchami obličiek, najmä na pozadí systémových ochorení spojivového tkaniva (systémový lupus erythematosus alebo sklerodermia). Pred začatím liečby Monoprilom a počas liečby je potrebné určiť celkový počet leukocytov a leukocytov (v prvých 3-6 mesiacoch liečby a počas prvého roku užívania lieku u pacientov so zvýšeným rizikom neutropénie - 1 krát za mesiac).

V prípade nekomplikovanej formy arteriálnej hypertenzie sa počas liečby môže vyvinúť arteriálna hypotenzia.

Najčastejšie sa pozoruje symptomatická hypotenzia u pacientov po aplikácii Monoprilu po dodržaní diéty obmedzujúcej soľ, intenzívnej diuretickej liečbe a tiež počas renálnej dialýzy. Po vykonaní opatrení na hydratáciu tela dočasná hypotenzia nie je kontraindikáciou pre liečbu.

Pri chronickom srdcovom zlyhaní môže užívanie Monoprilu spôsobiť nadmerný antihypertenzívny účinok, ktorý vedie k azotémiu alebo oligúrii so smrteľným následkom. Takíto pacienti, najmä počas prvých týždňov liečby, ako aj so zvyšujúcimi sa dávkami diuretika alebo Monoprilu, majú byť starostlivo sledovaní.

U pacientov s hyponatrézou a pacientov, ktorí boli už predtým intenzívne liečení diuretikami, môže byť potrebné znížiť dávku diuretík. Hypotenzia nie je kontraindikáciou pre ďalšie užívanie lieku. Niektoré zníženie systémového krvného tlaku na začiatku liečby Monoprilom so srdcovým zlyhaním je bežným a žiaducim účinkom. Stupeň tohto poklesu je maximálny v počiatočných štádiách liečby a stabilizuje sa počas 1-2 týždňov. Krvný tlak sa obvykle vráti do obdobia pred začiatkom liečby bez zníženia terapeutickej účinnosti.

S rozvojom výrazného zvýšenia aktivity pečeňových enzýmov a výskytu znateľnej žltačky sa má liečba Monoprilom prerušiť a predpísať vhodnú liečbu.

Koncentrácia močovinového dusíka v krvi a sérového kreatinínu počas liečby sa môže zvýšiť u pacientov s arteriálnou hypertenziou s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo s arteriálnou stenózou jednej obličky, ako aj pri súčasnom užívaní s diuretikami bez príznakov renálneho cievneho ochorenia. Tieto účinky sú zvyčajne reverzibilné a po ukončení liečby vymiznú, avšak v niektorých prípadoch môže byť potrebné znížiť dávky Monoprilu alebo diuretika.

Pri závažnom chronickom zlyhaní srdca so zmenenou aktivitou systému renín-angiotenzín-aldosterón môže užívanie lieku viesť k rozvoju oligúrie, progresívnej azotemie a v niektorých prípadoch k akútnemu zlyhaniu obličiek s možným smrteľným následkom.

Monopril môže zvýšiť hypotenzívny účinok liekov používaných počas celkovej anestézie. Pred chirurgickým zákrokom (vrátane zubného lekárstva) musíte varovať lekára pred podaním drogy.

Pri jazde alebo počas iných prác, ktoré si vyžadujú zvýšenú pozornosť, treba venovať pozornosť, pretože sa pri užívaní Monoprilu môže objaviť závrat, najmä po užití počiatočnej dávky u pacientov užívajúcich diuretiká. Pri fyzických cvičeniach alebo v horúcom počasí musíte byť opatrní, čo súvisí s rizikom dehydratácie a hypotenzie v dôsledku poklesu objemu cirkulujúcej tekutiny.

Lieková interakcia

Pri súbežnom užívaní lieku Monopril s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť tieto účinky:

• Diuretiká (v kombinácii s prísnou diétou, pri ktorej je príjem soli obmedzený alebo dialýzou): vznik výrazného poklesu krvného tlaku, najmä v prvej hodine po začiatočnej dávke lieku;
• Draslík šetriace diuretiká (triamteren, spironolaktón, amilorid), lieky draslíka: zvýšené riziko hyperkalemií. Pri srdcovom zlyhaní a diabetes mellitus, pri užívaní takýchto kombinácií sa zvyšuje riziko zvýšenia koncentrácie draslíkových iónov v krvnom sére;
• Prokaínamid, imunosupresíva, cytotoxické lieky, allopurinol: výskyt rizika leukopénie.

Účinok fosinoprilu na lieky / látky pri súčasnom použití:

• Lítium: zvýšenie koncentrácie lítia v sére s rizikom rozvoja intoxikácie lítiou, a preto by takéto kombinácie mali byť používané s opatrnosťou;
• Inzulín, deriváty sulfonylmočoviny: zvýšenie ich hypoglykemického účinku.

Účinok liekov / látok na fosinopril počas aplikácie:

• Estrogény: oslabenie hypotenzívneho účinku;
• Prípravky na celkovú anestéziu, antihypertenzíva, narkotické analgetiká: zvýšený hypotenzívny účinok;
• Nesteroidné protizápalové lieky: zníženie antihypertenzívneho účinku, najmä pri hypertenzii a nízkej hladine renínu v krvnej plazme;
• Antacidá: zníženie absorpcie, v tejto súvislosti je potrebné dodržať interval pri ich použití nie menej ako 2 hodiny.

Biologická dostupnosť Monoprilu sa nemení, keď sa používa v kombinácii s warfarínom, kyselinou acetylsalicylovou, digoxínom, propanthelínbromidom, metoklopramidom, cimetidínom, hydrochlorotiazidom, propranololom, nifedipínom a chlortalidónom.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na suchom mieste mimo dosahu detí pri teplote 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.