Mitomycín-S Kiowa je liek používaný na liečbu malígnych nádorov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Mitomycin-S Kiov sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku: modrofialové kryštály alebo kryštalický prášok (v 2, 10 alebo 20 mg injekčných liekovkách, každá 10 injekčných liekoviek, 2 mg v balení, 1 fľaša 10 alebo 20 mg každej v škatuľke).
Zloženie jednej fľaše obsahuje:
- Účinná zložka: mitomycín - 2, 10 alebo 20 mg;
- Pomocná zložka: chlorid sodný.
Indikácie na použitie
Mitomycin-C Kiov sa používa na liečbu takýchto malígnych novotvarov ako: rakovina žalúdka, pankreasu, pečene, žlčových ciest, hrubého čreva a konečníka, pažeráka, prsníka, krčka maternice, endometria, vulvy, močového mechúra, prostaty, močovodov a obličiek panvy, zhubné nádory hlavy a krku, nemalobunkový karcinóm pľúc, mezotelióm.
kontraindikácie
- Ťažké poškodenie funkcie obličiek;
- Značená inhibícia funkcie kostnej drene;
- Zvýšené krvácanie, poruchy krvácania;
- Tehotenstvo a laktácia;
- Precitlivenosť na liek.
Mitomycín-S Kiova sa používa s opatrnosťou v detstve, s akútnymi infekčnými ochoreniami bakteriálnej, vírusovej alebo hubovej etiológie.
Dávkovanie a podávanie
Roztok pripravený z Mitomycinu-Kiowa sa injektuje intravesikálne (nádory močového mechúra) alebo intravenózne v prúde. Umožňuje zavedenie lieku intraperitoneálne, intrapleurálne, intraarteriálne (ak je to potrebné).
Na prípravu roztoku sa prášok rozpustí s vodou na injekciu na koncentráciu 0,4 mg na 1 ml.
Dávka lieku určuje lekár jednotlivo. Je určená indikáciami použitými v schéme protinádorovej liečby, stav pacienta.
Odporúčaný dávkovací režim:
- 20 mg na 1 m2 intravenózne 1 krát za 28-42 dní;
- Pri dávke 2 mg na 1 m2 intravenózne v 1 až 5 a 8-12 dňoch každých 28-42 dní;
- Pri dávke 10 mg na 1 m2 intravenózne v 1 deň každých 42-56 dní v kombinácii s inými cytostatikami;
- Pri 30-40 mg v 30-60 ml (v koncentrácii nie viac ako 1 mg na 1 ml) sterilného vodného roztoku intravesikálne týždenne, 42-56 dní a potom mesačne po dobu 6 mesiacov.
Vzhľadom na skutočnosť, že mitomycín môže spôsobiť kumulatívnu myelosupresiu, odporúča sa dávka lieku v nasledujúcich dávkach upraviť v závislosti od závažnosti funkcie kostnej drene.
V závislosti od minimálnych krvných parametrov po zavedení predchádzajúcej dávky Mitomycínu-C Kiov sa odporúča použiť nasledovné:
- 100% dávky: s hodnotou leukocytov> 3000, krvných doštičiek> 75000;
- 70% dávky: s hodnotou leukocytov v rozmedzí 2000-2999, krvné doštičky - 25000-74999;
- 50% dávky: s hodnotou leukocytov <2000, krvných doštičiek <25000.
V prípade, že sa pred začatím plánovaného ďalšieho priebehu liečby pozoruje obnovenie parametrov krvi (leukocyty až do 4 000 / mm 3 a krvné doštičky až do 100 000 / mm 3 krvi), liek sa môže podávať v upravenej dávke. Pri používaní Mitomycínu-C Kiov v kombinácii s inými myelosupresívnymi liekmi sa odporúča upraviť jeho dávku.
Vedľajšie účinky
Počas používania Mitomycínu-C Kiov sa môžu vyskytnúť poruchy na niektorých systémoch tela:
- Hematopoetický systém: anémia, trombocytopénia, leukopénia, kumulatívna myelosupresia;
- Respiračný systém: infiltráty v pľúcach, suchý kašeľ, dýchavičnosť;
- Močový systém: hemolytický uremický syndróm sprevádzaný hlavne anúrnou formou akútneho zlyhania obličiek, mikroangiopatická hemolytická anémia s fragmentáciou erytrocytov, trombocytopénia (menej často - zvýšený krvný tlak, neuropatia, synkopálne stavy, pľúcny edém, zvýšený sérový kreatinín;
- Tráviaci systém: abnormálna funkcia pečene, hnačka, anorexia, nauzea, vracanie, ezofagitída alebo stomatitída;
- Príznaky kože a kože: fialové pruhy na nechtoch, niekedy kožná vyrážka alebo vredy, reverzibilná alopécia;
- Kardiovaskulárny systém: vývoj alebo zhoršenie priebehu srdcového zlyhania (u pacientov, ktorí boli predtým liečení doxorubicínom), zníženie kontraktility myokardu;
- Lokálne reakcie: tromboflebitída, ak sa roztok dostane pod kožu - bolesť, začervenanie, zápal podkožného mastného tkaniva, nekróza;
- Iné: únava, slabosť, horúčka, brnenie alebo necitlivosť v prstoch a prstoch;
- Na intraveské podanie: vyrážka a svrbenie rúk a genitálnej oblasti, atrofia močového mechúra, hematúria a ďalšie príznaky lokálneho podráždenia, cystitída, zvýšená frekvencia močenia, nočná enuréza, dysurické poruchy, podráždenie močového traktu.
Špeciálne pokyny
Mitomycín-C Kiova sa odporúča používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s prácou s protirakovinovými liekmi.
Na intravenózne použitie sa roztok injikuje len pomaly, čím zabraňuje vstupu do extravazálneho priestoru.
V priebehu liečby a 56 dní po ukončení liečby sa majú sledovať ukazovatele koncentrácie periférnej krvi a sérového kreatinínu a močoviny.
Počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby by muži a ženy mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.
Lieková interakcia
Pri použití mitomycínu v kombinácii s rádioterapiou alebo liekov, ktoré majú nefrotoxický a myelotoxický účinok, sa môže zvýšiť toxicita.
V prípade predbežného alebo súčasného podávania lieku pacientom, ktorí dostávajú vinka alkaloidy alebo kyslíkovú terapiu (inhalačná zmes s obsahom kyslíka vyšším ako 50%), sa môže vyvinúť syndróm respiračnej tiesne.
Pacienti, ktorí predtým dostávali liečbu doxorubicínom, môžu pri používaní mitomycínu vyvolať kongestívne zlyhanie srdca.
Podmienky ukladania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° С.
Čas použiteľnosti - 4 roky.