Mitomycín-C Kiowa

Mitomycín-S Kiowa je liek používaný na liečbu malígnych nádorov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Mitomycin-S Kiov sa vyrába vo forme prášku na prípravu injekčného roztoku: modrofialové kryštály alebo kryštalický prášok (v 2, 10 alebo 20 mg injekčných liekovkách, každá 10 injekčných liekoviek, 2 mg v balení, 1 fľaša 10 alebo 20 mg každej v škatuľke).

Zloženie jednej fľaše obsahuje:

• Účinná zložka: mitomycín - 2, 10 alebo 20 mg;
• Pomocná zložka: chlorid sodný.

Indikácie na použitie

Mitomycin-C Kiov sa používa na liečbu takýchto malígnych novotvarov ako: rakovina žalúdka, pankreasu, pečene, žlčových ciest, hrubého čreva a konečníka, pažeráka, prsníka, krčka maternice, endometria, vulvy, močového mechúra, prostaty, močovodov a obličiek panvy, zhubné nádory hlavy a krku, nemalobunkový karcinóm pľúc, mezotelióm.

kontraindikácie

• Ťažké poškodenie funkcie obličiek;
• Značená inhibícia funkcie kostnej drene;
• Zvýšené krvácanie, poruchy krvácania;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Precitlivenosť na liek.

Mitomycín-S Kiova sa používa s opatrnosťou v detstve, s akútnymi infekčnými ochoreniami bakteriálnej, vírusovej alebo hubovej etiológie.

Dávkovanie a podávanie

Roztok pripravený z Mitomycinu-Kiowa sa injektuje intravesikálne (nádory močového mechúra) alebo intravenózne v prúde. Umožňuje zavedenie lieku intraperitoneálne, intrapleurálne, intraarteriálne (ak je to potrebné).

Na prípravu roztoku sa prášok rozpustí s vodou na injekciu na koncentráciu 0,4 mg na 1 ml.

Dávka lieku určuje lekár jednotlivo. Je určená indikáciami použitými v schéme protinádorovej liečby, stav pacienta.

Odporúčaný dávkovací režim:

• 20 mg na 1 m2 intravenózne 1 krát za 28-42 dní;
• Pri dávke 2 mg na 1 m2 intravenózne v 1 až 5 a 8-12 dňoch každých 28-42 dní;
• Pri dávke 10 mg na 1 m2 intravenózne v 1 deň každých 42-56 dní v kombinácii s inými cytostatikami;
• Pri 30-40 mg v 30-60 ml (v koncentrácii nie viac ako 1 mg na 1 ml) sterilného vodného roztoku intravesikálne týždenne, 42-56 dní a potom mesačne po dobu 6 mesiacov.

Vzhľadom na skutočnosť, že mitomycín môže spôsobiť kumulatívnu myelosupresiu, odporúča sa dávka lieku v nasledujúcich dávkach upraviť v závislosti od závažnosti funkcie kostnej drene.

V závislosti od minimálnych krvných parametrov po zavedení predchádzajúcej dávky Mitomycínu-C Kiov sa odporúča použiť nasledovné:

• 100% dávky: s hodnotou leukocytov> 3000, krvných doštičiek> 75000;
• 70% dávky: s hodnotou leukocytov v rozmedzí 2000-2999, krvné doštičky - 25000-74999;
• 50% dávky: s hodnotou leukocytov <2000, krvných doštičiek <25000.

V prípade, že sa pred začatím plánovaného ďalšieho priebehu liečby pozoruje obnovenie parametrov krvi (leukocyty až do 4 000 / mm ³ a krvné doštičky až do 100 000 / mm ³ krvi), liek sa môže podávať v upravenej dávke. Pri používaní Mitomycínu-C Kiov v kombinácii s inými myelosupresívnymi liekmi sa odporúča upraviť jeho dávku.

Vedľajšie účinky

Počas používania Mitomycínu-C Kiov sa môžu vyskytnúť poruchy na niektorých systémoch tela:

• Hematopoetický systém: anémia, trombocytopénia, leukopénia, kumulatívna myelosupresia;
• Respiračný systém: infiltráty v pľúcach, suchý kašeľ, dýchavičnosť;
• Močový systém: hemolytický uremický syndróm sprevádzaný hlavne anúrnou formou akútneho zlyhania obličiek, mikroangiopatická hemolytická anémia s fragmentáciou erytrocytov, trombocytopénia (menej často - zvýšený krvný tlak, neuropatia, synkopálne stavy, pľúcny edém, zvýšený sérový kreatinín;
• Tráviaci systém: abnormálna funkcia pečene, hnačka, anorexia, nauzea, vracanie, ezofagitída alebo stomatitída;
• Príznaky kože a kože: fialové pruhy na nechtoch, niekedy kožná vyrážka alebo vredy, reverzibilná alopécia;
• Kardiovaskulárny systém: vývoj alebo zhoršenie priebehu srdcového zlyhania (u pacientov, ktorí boli predtým liečení doxorubicínom), zníženie kontraktility myokardu;
• Lokálne reakcie: tromboflebitída, ak sa roztok dostane pod kožu - bolesť, začervenanie, zápal podkožného mastného tkaniva, nekróza;
• Iné: únava, slabosť, horúčka, brnenie alebo necitlivosť v prstoch a prstoch;
• Na intraveské podanie: vyrážka a svrbenie rúk a genitálnej oblasti, atrofia močového mechúra, hematúria a ďalšie príznaky lokálneho podráždenia, cystitída, zvýšená frekvencia močenia, nočná enuréza, dysurické poruchy, podráždenie močového traktu.

Špeciálne pokyny

Mitomycín-C Kiova sa odporúča používať pod dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s prácou s protirakovinovými liekmi.

Na intravenózne použitie sa roztok injikuje len pomaly, čím zabraňuje vstupu do extravazálneho priestoru.

V priebehu liečby a 56 dní po ukončení liečby sa majú sledovať ukazovatele koncentrácie periférnej krvi a sérového kreatinínu a močoviny.

Počas liečby a 3 mesiace po ukončení liečby by muži a ženy mali používať spoľahlivé metódy antikoncepcie.

Lieková interakcia

Pri použití mitomycínu v kombinácii s rádioterapiou alebo liekov, ktoré majú nefrotoxický a myelotoxický účinok, sa môže zvýšiť toxicita.

V prípade predbežného alebo súčasného podávania lieku pacientom, ktorí dostávajú vinka alkaloidy alebo kyslíkovú terapiu (inhalačná zmes s obsahom kyslíka vyšším ako 50%), sa môže vyvinúť syndróm respiračnej tiesne.

Pacienti, ktorí predtým dostávali liečbu doxorubicínom, môžu pri používaní mitomycínu vyvolať kongestívne zlyhanie srdca.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° С.

Čas použiteľnosti - 4 roky.