Minirin®

Minirin - štrukturálny analóg hormónu arginín-vazopresín; antidiuretický.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Tablety na perorálne podanie: oválne alebo okrúhle, bikonvexné, biele, označené na jednej strane a "riskantné" na druhej strane (30 ks v plastových fľašiach so závitom, ochrana dieťaťa a sušiace kapsuly vo vnútri veka, v zväzku kartónov (1 fľaša);
• Sublingválne tablety: guľaté, biele, na jednej strane označené ako kvapka (10 kusov v blistroch z hliníkovej fólie, v lepenkovom zväzku 1, 3 alebo 10 blistrov).

Aktívna zložka Mininin - desmopresín, jeho obsah:

• 1 tableta - 100 alebo 200 mcg;
• 1 tableta sublingválna - 60, 120 alebo 240 mikrogramov.

Pomocné komponenty:

• Tablety: povidón, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát;
• Sublingválne tablety: manitol, želatína, kyselina citrónová.

Indikácie na použitie

Minirin sa používa v nasledujúcich prípadoch:

• Primárna nočná enuréza u detí starších ako 5 rokov;
• Diabetes insipidus centrálneho pôvodu;
• Nočná polyúria u dospelých (symptomatická liečba).

kontraindikácie

absolútna:

• Hyponatrémia, vrátane v anamnéze;
• Stredne závažné a závažné zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 50 ml / min);
• Syndróm nedostatočná produkcia antidiuretického hormónu;
• Zlyhanie srdca a iné ochorenia / stavy, ktoré si vyžadujú užívanie diuretík;
• Zvyčajná alebo psychogénna polydipsia;
• Intolerancia laktózy, deficit laktázy, malabsorpcia glukózo-galaktózy (pre tablety s koncentráciou 100 a 200 μg);
• Deti do 4 rokov - na liečbu diabetes insipidus, 5 rokov - na liečbu primárnej nočnej enurézy;
• Precitlivenosť na liek.

relatívna:

• Fibróza močového mechúra;
• Chronické zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu viac ako 50 ml / min);
• Riziko zvýšeného intrakraniálneho tlaku;
• Porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
• Vek nad 65 rokov.

Počas tehotenstva a laktácie môže byť liek predpísaný po posúdení pomeru dávok a rizík.

Dávkovanie a podávanie

Tablety Minirin sa majú užívať perorálne niekedy po jedle, pretože potraviny môžu ovplyvniť absorpciu a účinnosť lieku.

Optimálne dávky sa vyberajú individuálne. Spravidla v závislosti od predpísaných dôkazov:

• Diabetes insipidus centrálnej generácie: deti staršie ako 4 roky a dospelí - 100 μg 1-3 krát denne. V závislosti od reakcie sa dávka v prípade potreby zvýši. Priemerná denná dávka sa pohybuje od 200 do 1200 mcg, optimálna pre väčšinu pacientov je 100-200 mcg 1-3 krát denne;
• Nočná polyúria u dospelých: počiatočná dávka je 100 mikrogramov za noc. Ak počas týždňa nedôjde k žiadnemu účinku, najskôr sa zvýši na 200 μg a potom na 400 μg s frekvenciou nie viac ako 1 krát za týždeň. Ak nie je klinický účinok po 4 týždňoch liečby, ďalšie použitie lieku Minirin nie je vhodné;
• Primárna nočná enuréza: počiatočná dávka - 200 mg za noc. Ak je to potrebné, zvýšte dávku na 400 μg. Predpokladom je obmedziť príjem tekutín večer. Odporúčaný priebeh liečby je 3 mesiace. Rozhodnutie o predĺžení liečby sa uskutočňuje na základe klinických údajov, ktoré sa pozorujú do 1 týždňa po ukončení liečby.

Sublingválne tablety Minirin sa majú užívať sublingválne (pod jazyk) až do úplného rozpustenia po určitom čase po jedle. Nepite!

Optimálna dávka sa upravuje individuálne. Spravidla v závislosti od predpísaných dôkazov:

• Diabetes bez cukrov v strednej generácii: počiatočná dávka je 60 μg 3-krát denne, v prípade potreby sa zvyšuje. Priemerná denná dávka sa pohybuje od 120 do 720 mcg, najlepšia podpora je 60-120 mcg 3 krát denne;
• Noktúria: počiatočná dávka je 60 mcg v noci. Ak počas týždňa nedôjde k žiadnemu účinku, zvyšuje sa na 120 μg, potom na 240 μg s frekvenciou nie viac ako 1 krát za týždeň. Pri absencii účinnosti po 4 týždňoch liečby nie je vhodné ďalšie podávanie lieku;
• Primárna nočná enuréza: počiatočná dávka je 120 mg za noc. V prípade potreby sa zvýši na 240 mikrogramov. Predpokladom je obmedziť príjem tekutín večer. Odporúčaný priebeh liečby je 3 mesiace. Rozhodnutie o predĺžení liečby sa uskutočňuje na základe klinických údajov, ktoré sa pozorujú do 1 týždňa po ukončení liečby.

Pomer dávok lieku Mininin v dvoch perorálnych formách:

• Tableta 100 mcg = sublingválna tableta 60 mcg;
• 200 μg tableta = sublingválna tableta 120 μg;
• Tablety v celkovej dávke 400 mikrogramov = sublingválna tableta 240 mikrogramov.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky:

• Často: závraty, bolesť hlavy, sucho v ústach, nevoľnosť, vracanie, prírastok na hmotnosti, periférny edém;
• Zriedkavo: návaly horúčavy, sčervenanie očí, kŕče, prechodná tachyarytmia.

V prípade užívania lieku bez dodržania obmedzenia príjmu tekutín je možná retencia tekutín v tele, ktorá je sprevádzaná edémom, prírastkom hmotnosti, hyponatrémiou av ťažkých prípadoch záchvatmi.

Pri súčasnom používaní oxybutynínu alebo imipramínu existuje riziko vzniku hypoglykemických kŕčov.

Špeciálne pokyny

Predpokladom úspešnej liečby primárnej nočnej enurézy je obmedziť príjem tekutiny 1 hodinu pred podaním lieku a do 8 hodín po podaní, pretože nedodržanie tohto pravidla je plné vývoja vedľajších účinkov.

Starší ľudia s polyúriou 2,8 až 3 l a počiatočnou nízkou koncentráciou sodíka v plazme majú pravdepodobne vedľajšie účinky.

Pacienti s rizikom zvýšenia intrakraniálneho tlaku, deti a dospievajúci počas celej doby liečby, musia byť pod prísnym lekárskym dohľadom.

Minirin je kontraindikovaný v prípadoch, keď existujú ďalšie príčiny zadržania tekutín.

Pre niktúru a / alebo dysuriu, infekcie močových ciest, akútnu močovú inkontinenciu, dekompenzovaný diabetes mellitus, polydipsiu a ak je podozrenie na nádor prostaty alebo močového mechúra, tieto ochorenia sa majú pred podaním Minirinu diagnostikovať a liečiť.

V prípade gastroenteritídy, horúčky alebo systémových infekcií, ak sú sprevádzané nerovnováhou elektrolytov a tekutín, liek by sa mal zrušiť.

Za účelom zabránenia vzniku hyponatrémie počas liečby pravidelne stanoviť obsah sodíka v krvnej plazme, najmä pri použití nesteroidných protizápalových liečiv a liekov, ktoré spôsobujú antidiuretický syndróm hormón neprimeranej sekrécie, ako sú selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, tricyklických antidepresív, narkotických analgetík, chlórpromazín, lamotrigín, karbamazepín.

Údaje o účinku lieku na rýchlosť reakcie a koncentráciu pozornosti nie sú k dispozícii. Avšak vodiči vozidiel a pracovníci v potenciálne nebezpečných odvetviach by si mali byť vedomí toho, že Minirin môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako sú bolesti hlavy a závrat. Odporúča sa byť opatrný.

Lieková interakcia

Možné interakčné reakcie v prípade použitia Minirinu s inými liekmi:

• Nesteroidné protizápalové lieky (NSAID): riziko vedľajších účinkov;
• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu, NSAID, narkotické analgetiká, tricyklické antidepresíva, karbamazepín, chlorpromazín, lamotrigín: zvýšený antidiuretický účinok desmopresínu, retencia tekutín, rozvoj hyponatrémie;
• Hypertenzívne látky: posilnenie ich účinku;
• Tetracyklín, norepinefrín, lítiové prípravky, buformín: oslabenie diuretického účinku desmopresínu;
• Indometacin: zvýšený účinok desmopresínu;
• Loperamid: trojnásobné zvýšenie koncentrácie desmopresínu a v dôsledku toho riziko retencie tekutín a rozvoj hyponatrémie. Podobná reakcia je možná pri súčasnom používaní iných liekov, ktoré spomaľujú pohyblivosť;
• Dimethicon: znížená absorpcia desmopresínu.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplotách do 25 ° C na miestach, ktoré sú pre deti nedostupné, chránené pred vlhkosťou a svetlom. Neodstraňujte sušičku kapsuly z viečka fľaše pilulkami.

Čas použiteľnosti tabliet - 3 roky, sublingválne tablety - 4 roky.