Micrazim - enzýmový liek, ktorý zabezpečuje trávenie bielkovín, tukov a sacharidov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Dávkovacia forma - tvrdé želatínové kapsuly:
- Veľkosť č. 2: s priehľadným puzdrom a hnedým viečkom (10 ks v blistroch, 2 alebo 5 baleniach v škatuliach);
- Veľkosť č. 0: s priehľadným puzdrom a tmavo oranžovým vekom (10 ks v blistroch, 2 alebo 5 baleniach v škatuliach).
Obsah kapsúl sú enterické pelety guľovité, valcovité alebo nepravidelné, od svetlohnedej až po hnedo sfarbené, s charakteristickým zápachom.
Účinná látka Mikrasima - pankreatín. Jeho obsah je:
- Kapsuly č. 2: 10 000 IU (jednotky účinku) alebo 125 mg (čo sa týka nominálnej lipolytickej aktivity - 168 mg), čo zodpovedá aktivite: lipázy - 10 000 IU, amyláza - 7500 U, proteázy - 520 IU;
- Kapsuly č. 0: 25000 IU alebo 312 mg (čo sa týka nominálnej lipolytickej aktivity - 420 mg), čo zodpovedá aktivite: lipázy - 25000 IU, amyláza - 19000 IU, proteázy - 1300 IU.
Pomocné látky: trietylcitrát, kopolymér kyseliny metakrylovej a etylakrylátu v pomere 1: 1 (vo forme 30% disperzie, navyše obsahujúcej laurylsulfát sodný a polysorbát 80), simethikón 30% emulzie vrátane koloidného suspendovaného kremíka, koloidného vyzrážaného kremíka, dimetikónu, kyselina, metylcelulóza, mastenec, voda.
Zloženie telesa kapsuly: želatína a voda.
Zloženie viečka kapsuly: želatína a voda, oxid titaničitý, chinolínové žlté farbivo, karmínové farbivo (Ponceau 4R), patentované modré farbivo.
Indikácie na použitie
- Poruchy trávenia potravy (po resekcii tenkého čreva a žalúdka): na zlepšenie trávenia potravy u pacientov s normálnou funkciou gastrointestinálneho traktu v prípade chýb vo výžive (s nepravidelnou výživou, konzumáciou veľkého množstva alebo tučných jedál), predĺženou imobilizáciou, sedavým životným štýlom, zhoršená žuvacia funkcia;
- Nahradzujúca liečba exokrinnej pankreatickej insuficiencie: plynatosť, dyspepsia, post-ožarovanie, cystická fibróza, chronická pankreatitída, pankreatektómia, hnačka neinfekčnej generácie;
- Gastrokardiálny syndróm (Remheldov syndróm);
- Príprava pacienta na ultrazvukové alebo röntgenové vyšetrenie brušných orgánov.
kontraindikácie
Použitie Micrasimu je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:
- Exacerbácia chronickej pankreatitídy;
- Akútna pankreatitída;
- Individuálna intolerancia k zložkám lieku.
Údaje o možných dôsledkoch užívania pankreatitídy počas tehotenstva a laktácie nie sú k dispozícii, preto ženy počas týchto období života môžu byť liekom predpísané až po vyhodnotení prínosov a rizík.
Dávkovanie a podávanie
Micrazim sa má užívať perorálne s tekutinou, ktorá nie je zásaditá (voda alebo ovocné šťavy). Ak je jedna dávka viac ako 1 kapsula, liek sa má užívať nasledovne: polovica dávky - tesne pred jedlom, druhá polovica - počas jedla. Jedna dávka 1 kapsuly sa má užívať spolu s jedlom.
Pacienti, ktorí majú ťažkosti s prehĺtaním (napríklad starší ľudia a deti), môžu kapsuly otvárať a užívať vo forme peliet a miešať ich bezprostredne pred užitím tekutého jedla (napr. Jogurtu alebo jabĺk) alebo kvapaliny s pH <5,0. Nesmiete žuť ani nakrájať pelety, rovnako ako pridávať do potravín s pH> 5,5, pretože To vedie k zničeniu ich škrupiny, ktorá chráni pred pôsobením žalúdočnej šťavy.
Dávka liečiva sa stanovuje individuálne pre každého pacienta v závislosti od diagnózy, závažnosti symptómov, veku, zloženia stravy; počas náhradnej terapie exokrinnej insuficiencie pankreasu v závislosti od veku pacienta, jeho individuálnych stravovacích návykov a závažnosti exokrinnej insuficiencie.
Deti mladšie ako 1,5 roka nie sú predpísané viac ako 50 000 IU denne, deti staršie ako 1,5 roka - 100 000 IU denne.
Trvanie užívania lieku Micrasim sa môže líšiť od niekoľkých dní (v prípade porúch trávenia) po niekoľko mesiacov a dokonca rokov (s dlhodobou substitučnou liečbou).
Pri steatoree (ak je tuk vo výkaloch viac ako 15 gramov denne), v prípade zníženej telesnej hmotnosti pacienta, prítomnosti hnačky a nedostatku účinku diétnej terapie, počiatočná dávka je 25 000 IU pri každom jedle. Ak je to potrebné, ale pod podmienkou dobrej znášanlivosti lieku sa dávka zvýši na 30000-35000 IU na 1 dávku. Ďalšie zvýšenie dávky spravidla neprispieva k lepším výsledkom. Preto, ak posledná dávka nestačí, je potrebné diagnostikovať, znížiť obsah tuku v strave a / alebo dodatočne predpisovať inhibítory protónovej pumpy.
Pri miernej steatoree, ktorá nie je sprevádzaná úbytkom hmotnosti a hnačkou, sa predpíše 10 000 - 25 000 U.
Pri cystickej fibróze je počiatočná dávka pre deti do 4 rokov 1000 IU na kilogram telesnej hmotnosti pri každom jedle, pre deti nad 4 roky - 500 U / kg. Ďalšia dávka sa vyberá individuálne v závislosti od závažnosti priebehu ochorenia, stavu výživy a závažnosti steatorey. Pre väčšinu pacientov nepodporuje denná dávka 10 000 U / kg.
Vedľajšie účinky
Vo všeobecnosti je Micrasim dobre znášaný, vo výnimočných prípadoch pri užívaní vysokých dávok, nauzey, epigastrického nepríjemného pocitu, hnačky alebo zápchy. Alergické reakcie sú možné.
Pri dlhodobom používaní lieku vo vysokých dávkach existuje pravdepodobnosť vzniku hyperurikémie, hyperurikémie.
Špeciálne pokyny
Pacienti (deti aj dospelí), ktorí dlhodobo užívajú Micrazim vo vysokých dávkach, majú byť neustále monitorovaní lekárom.
Hlavnými dôvodmi neúčinnosti enzýmovej terapie sú komorbidné ochorenia tenkého čreva (dysbióza, helminthické invázie), použitie enzýmov, ktoré stratili svoju aktivitu, inaktiváciu enzýmov v dvanástniku v dôsledku okyslenia jeho obsahu, nedodržanie odporúčaného liečebného režimu.
Údaje o negatívnom vplyve lieku na reakčnú rýchlosť a schopnosť sústrediť pozornosť nie sú k dispozícii.
Lieková interakcia
Pankreatín môže znížiť absorpciu doplnkov železa.
Podmienky ukladania
Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, mimo dosahu detí.
Čas použiteľnosti - 2 roky.