Mycozoral je antifungálny liek.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Tablety na príjem: ploché valcovité, biele alebo biele s šedivým alebo krémovým odtieňom farby (je možné mramorovanie) s rizikom a skosením (10 ks v blistroch, 1, 2 alebo 3 baleniach v lepenkovej škatuli);
- Masť na vonkajšie použitie 2%: biela alebo biela s ružovou alebo krémovou farbou s miernym špecifickým zápachom (v hliníkových tubách 15, 20, 30, 40 alebo 50 g, 1 tuba v kartónovom balení);
- Šampón 5%: priehľadný, viskózny, od žltooranžovej až po oranžovú farbu s miernym špecifickým zápachom (60 g v polymérnych fľašiach, 1 fľaša v kartónovom balení).
Účinnou zložkou lieku je ketokonazol. Jeho obsah je:
- 1 tableta - 200 mg;
- 1 g krému - 20 mg;
- 1 g šampónu - 20 mg.
Pomocné látky:
- Tablety: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, povidón, mastenec a stearan horečnatý;
- Masť: sodná soľ karmelózy, destilované monoglyceridy, propylénglykol, nipagín (metylparahydroxybenzoát), emulgačný vosk, dibunol (butylhydroxytoluén), ricínový olej, čistená voda;
- Šampón: lauretsulfát sodný, hydroxypropylmetylcelulóza, metabisulfit sodný, propylénglykol, macrogol glycerylcocoate, kyselina chlorovodíková, riedená, imidomočovina, čistená voda, žltooranžové farbivo.
Indikácie na použitie
Pre pilulky - systémové infekcie:
- histoplazmóza;
- blastomykóza;
- Parakokcidioidomykóza;
- Kokcidioidomykóza.
Pre tablety sú infekcie pokožky hlavy alebo hladkej kože spôsobené kvasinkami a / alebo dermatofytmi v prípadoch významnej hĺbky poškodenia, veľkých lézií, keď nie je možné použiť lokálnu liečbu, ako aj pri neprítomnosti účinku predchádzajúcej lokálnej liečby:
- Pityriasis versicolor;
- Chronická rekurentná vaginálna kandidóza;
- Folikulitída spôsobená hubami rodu Pityrosporum;
- dermatofyty;
- Chronická kandidóza kože a slizníc (vrátane ústnej dutiny, hltanu, pažeráka).
Pre masť - lokálne ošetrenie mykóz:
- Ochorenie atlétových sŕdc;
- Pityriasis versicolor;
- Kožný krúžok;
- Seboroická dermatitída spôsobená Pityrosporum ovale;
- Kandidóza kože;
- Epidermofitiya ruky a nohy.
Pre šampóny - liečba a prevencia:
- Pityriasis versicolor;
- Seboroická dermatitída;
- Lupiny.
kontraindikácie
Všeobecná kontraindikácia pre Mycozoral vo všetkých dávkových formách je precitlivenosť na jeho zložky.
Okrem toho pre tablety:
- Akútne a chronické ochorenia pečene;
- Glukóza-galaktózová malabsorpcia, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
- Vek detí do 3 rokov;
- dojčenia;
- Prijatie niektorých liekov (podrobnejšie - v interakcii s liekmi).
Okrem toho pre masť:
- Porušenie integrity kože na miestach aplikácie lieku.
Vo forme tabliet sa má Mykozoral používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:
- Nedostatok kôry nadobličiek a hypofýzy;
- Zlyhanie pečene;
- hypochlórhydria;
- achlórhydrie;
- alkoholizmus;
- Súčasné použitie potenciálne hepatotoxických liekov;
- Vek nad 50 rokov u žien;
- Tehotenstvo.
Dávkovanie a podávanie
Vo forme tabliet Mycozoral sa má užívať perorálne, najlepšie s jedlom.
Dospelí dostávajú 1 tabletu denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety v jednom príjme.
Dávka na vaginálnu kandidózu je 2 tablety 1 denne.
Odporúčané dávky pre deti staršie ako 3 roky v závislosti od telesnej hmotnosti:
- Viac ako 30 kg: ako u dospelých;
- 15-30 kg: 1/2 tabletu 1 denne.
Priemerná dĺžka liečby v závislosti od diagnózy:
- Histoplazmóza, parakokcidioidóza, blastomykóza, kokcidioidóza - 6 mesiacov;
- Hubové lézie na pokožke hlavy - 1-2 mesiace;
- Chronická kandidóza kože a slizníc - 2-3 týždne;
- Dermatofytóza - 4 týždne;
- Licolor versicolor - 10 dní;
- Vaginálna kandidóza - 7 dní.
Masť Mycozoral sa aplikuje zvonku: aplikuje sa na postihnuté a / alebo okolité oblasti 1-2 krát denne.
Priemerná dĺžka liečby:
- Infekcie spôsobené kvasinkami podobné huby - 2-3 týždne;
- Pityriasis versicolor - 2-3 týždne;
- Seboroická dermatitída - 2-4 týždne;
- Striedajúci športovec - 2-4 týždne;
- Dermatomykóza hladkej kože - 3-4 týždne;
- Epidermofitiya zastávka - 4-6 týždňov.
Liečba by mala pokračovať najmenej niekoľko dní po vymiznutí príznakov ochorenia. Ak po 4 týždňoch užívania nedôjde k zlepšeniu, je potrebné konzultovať s lekárom s cieľom objasniť diagnózu.
Mykozoálny šampón sa nanáša na pokožku hlavy alebo postihnutú pokožku 3-5 minút, potom sa odmyje vodou.
Frekvencia použitia:
- Seboroická dermatitída pokožky hlavy a lupín: 2 krát týždenne počas 3-4 týždňov;
- Pityriasis versicolor: denne po dobu 5-7 dní.
Schéma používania na účely prevencie:
- Seboroická dermatitída vlasovej pokožky a lupy: 1x za 7 alebo 14 dní;
- Pityriasis versicolor: denne na 3-5 dní na jar pred začiatkom leta.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní liekov:
- Tráviaci systém: bolesť brucha, nevoľnosť, strata chuti do jedla, hnačka, vracanie, toxická hepatitída;
- Centrálny nervový systém: ospalosť, závrat, parestézia, bolesť hlavy, reverzibilné zvýšenie intrakraniálneho tlaku;
- Urogenitálny systém: menštruačné poruchy, oligospermia, impotencia, znížené libido u mužov;
- Orgány tvorby krvi: leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia;
- Zmyselné orgány: fotofóbia;
- Alergické reakcie: horúčka, kožná vyrážka, žihľavka, veľmi zriedkavo - anafylaktoidné a anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, angioedém;
- Iné: reverzibilná gynekomastia, alopécia, dočasné zníženie koncentrácie testosterónu v plazme.
Miestna aplikácia masti môže spôsobiť alergické reakcie vo forme kožnej vyrážky, žihľavky, pocity pálenia; zriedka, kontaktná dermatitída.
Pri použití šampónu v zriedkavých prípadoch, svrbenie a miestne podráždenie. Vlasy sa môžu stať suché alebo mastné.
Špeciálne pokyny
Pred predpisovaním lieku Mycozoral vo forme tabliet by sa mala vyhodnotiť funkcia pečene, aby sa vylúčili akútne a chronické ochorenia, a počas liečby by sa mal pravidelne monitorovať funkčný stav pečene tak, aby sa neprehrali prvé príznaky hepatotoxicity.
Je veľmi dôležité oboznámiť pacientov s dlhodobou liečbou s príznakmi ochorenia pečene, ako je strata sily, únava, horúčka, zmena farby stolice, tmavá moč, žltačka.
V prípade súbežného podávania antacidových prípravkov je potrebné ich užívať najskôr 2 hodiny po užití Mykozoralu.
Kyslé nápoje zvyšujú absorpciu ketokonazolu.
Počas obdobia liečby sa odporúča opatrnosť pri jazde a prijímaní potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich odozvu a koncentráciu.
Keď používate masť a šampón Mycozoral, je dôležité, aby nedošlo k ich kontaktu s očami.
Lieková interakcia
Pri vonkajšom používaní nebol opísaný účinok lieku Mycozoral.
Vnútri lieku je zakázané užívať súčasne nasledovné prostriedky:
- Triazolam a midazolam (perorálne formy), námeľové alkaloidy (ergometrín, dihydroergotamín, metylergometrín, ergotamín), lovastatín, simvastatín, irinotekan, eplerenón, nizoldipín, everolimus, pretože ich účinok sa zvyšuje vrátane vedľajších účinkov;
- Halofantrín, disopyramid, levometadil, dofetilid, cisaprid, chinidín, mizolastín, astemizol, pimozid, terfenadín, bepridil, sertindol, domperidón, pretože zvyšuje riziko ťažkej komorovej tachykardie vrátane typu piruety.
Neodporúča sa kombinovať Mycozoral s nasledujúcimi liekmi: mikrozomálnymi induktormi oxidácie, ako je karbamazepín, rifabutín, izoniazid, rifampicín, fenytoín, nevirapín.
Ritonavir zvyšuje biologickú dostupnosť ketokonazolu, takže dávka tohto lieku sa má znížiť.
Pri súčasnom používaní etanolu a iných hepatotoxických liekov sa zvyšuje riziko poškodenia pečeňového parenchýmu. Pri použití alkoholických nápojov je okrem toho možný vývoj disulfiram-podobných reakcií.
Blokátory H2-histamínových receptorov, anticholinergík, antacidov a iných liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, znižujú absorpciu ketokonazolu.
Treba mať na pamäti, že ketokonazol:
- Posilňuje alebo predlžuje účinok látok metabolizovaných s cytochrómom P450 (najmä zo skupiny CYP3A);
- Zvyšuje toxicitu fenytoínu;
- Zbavuje účinok amfotericínu B;
- Znižuje stimulačný účinok kortikotropínu na nadobličkové žľazy;
- Zvýšené riziko krvácania z prieniku v prípade súbežného užívania s perorálnymi kontraceptívami s nízkym obsahom hormónov.
Pri predpisovaní nasledujúcich liekov by sa mala znížiť ich dávka, sledovať koncentráciu v plazme, závažnosť terapeutických a vedľajších účinkov:
- Niektoré glukokortikosteroidy sú: flutikazón, budesonid, dexametazón a metylprednizolón;
- Inhibítory HIV proteázy: indinavir a saquinavir;
- Perorálne antikoagulanciá;
- Niektoré imunosupresívne látky: takrolimus, cyklosporín, sirolimus;
- Tolterodín, sildenafil;
- Niektoré inhibítory HMG-CoA reduktázy, vrátane atorvastatínu;
- Blokátory pomalých kalciových kanálov dihydropyridínového radu, metabolizované izoenzýmom CYP3A4, verapamil;
- Niektoré protinádorové lieky: vinka ružové alkaloidy, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
- Ďalšie lieky: alfentanil, buspiron, alprazolam, karbamazepín, brotizolam, ebastín, trimetrexát, reboxetín, rifabutín, quetiapín, cilostazol, solifenacín, eletriptán, repaglinid, digoxín, fentanyl.
Podmienky ukladania
Uchovávajte na mieste, ktoré nie je pre deti chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote: tablety - do 25 ° C, masť - nie vyššia ako 15 ° C, šampón - 15-25 ° C.
Čas použiteľnosti tabliet a masti - 3 roky, šampón - 2 roky.