Mikozoral

Mycozoral je antifungálny liek.

Forma uvoľnenia a zloženie

• Tablety na príjem: ploché valcovité, biele alebo biele s šedivým alebo krémovým odtieňom farby (je možné mramorovanie) s rizikom a skosením (10 ks v blistroch, 1, 2 alebo 3 baleniach v lepenkovej škatuli);
• Masť na vonkajšie použitie 2%: biela alebo biela s ružovou alebo krémovou farbou s miernym špecifickým zápachom (v hliníkových tubách 15, 20, 30, 40 alebo 50 g, 1 tuba v kartónovom balení);
• Šampón 5%: priehľadný, viskózny, od žltooranžovej až po oranžovú farbu s miernym špecifickým zápachom (60 g v polymérnych fľašiach, 1 fľaša v kartónovom balení).

Účinnou zložkou lieku je ketokonazol. Jeho obsah je:

• 1 tableta - 200 mg;
• 1 g krému - 20 mg;
• 1 g šampónu - 20 mg.

Pomocné látky:

• Tablety: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, koloidný oxid kremičitý, povidón, mastenec a stearan horečnatý;
• Masť: sodná soľ karmelózy, destilované monoglyceridy, propylénglykol, nipagín (metylparahydroxybenzoát), emulgačný vosk, dibunol (butylhydroxytoluén), ricínový olej, čistená voda;
• Šampón: lauretsulfát sodný, hydroxypropylmetylcelulóza, metabisulfit sodný, propylénglykol, macrogol glycerylcocoate, kyselina chlorovodíková, riedená, imidomočovina, čistená voda, žltooranžové farbivo.

Indikácie na použitie

Pre pilulky - systémové infekcie:

• histoplazmóza;
• blastomykóza;
• Parakokcidioidomykóza;
• Kokcidioidomykóza.

Pre tablety sú infekcie pokožky hlavy alebo hladkej kože spôsobené kvasinkami a / alebo dermatofytmi v prípadoch významnej hĺbky poškodenia, veľkých lézií, keď nie je možné použiť lokálnu liečbu, ako aj pri neprítomnosti účinku predchádzajúcej lokálnej liečby:

• Pityriasis versicolor;
• Chronická rekurentná vaginálna kandidóza;
• Folikulitída spôsobená hubami rodu Pityrosporum;
• dermatofyty;
• Chronická kandidóza kože a slizníc (vrátane ústnej dutiny, hltanu, pažeráka).

Pre masť - lokálne ošetrenie mykóz:

• Ochorenie atlétových sŕdc;
• Pityriasis versicolor;
• Kožný krúžok;
• Seboroická dermatitída spôsobená Pityrosporum ovale;
• Kandidóza kože;
• Epidermofitiya ruky a nohy.

Pre šampóny - liečba a prevencia:

• Pityriasis versicolor;
• Seboroická dermatitída;
• Lupiny.

kontraindikácie

Všeobecná kontraindikácia pre Mycozoral vo všetkých dávkových formách je precitlivenosť na jeho zložky.

Okrem toho pre tablety:

• Akútne a chronické ochorenia pečene;
• Glukóza-galaktózová malabsorpcia, nedostatok laktázy, intolerancia laktózy;
• Vek detí do 3 rokov;
• dojčenia;
• Prijatie niektorých liekov (podrobnejšie - v interakcii s liekmi).

Okrem toho pre masť:

• Porušenie integrity kože na miestach aplikácie lieku.

Vo forme tabliet sa má Mykozoral používať s opatrnosťou v nasledujúcich prípadoch:

• Nedostatok kôry nadobličiek a hypofýzy;
• Zlyhanie pečene;
• hypochlórhydria;
• achlórhydrie;
• alkoholizmus;
• Súčasné použitie potenciálne hepatotoxických liekov;
• Vek nad 50 rokov u žien;
• Tehotenstvo.

Dávkovanie a podávanie

Vo forme tabliet Mycozoral sa má užívať perorálne, najlepšie s jedlom.

Dospelí dostávajú 1 tabletu denne. Ak je to potrebné, denná dávka sa môže zvýšiť na 2 tablety v jednom príjme.

Dávka na vaginálnu kandidózu je 2 tablety 1 denne.

Odporúčané dávky pre deti staršie ako 3 roky v závislosti od telesnej hmotnosti:

• Viac ako 30 kg: ako u dospelých;
• 15-30 kg: 1/2 tabletu 1 denne.

Priemerná dĺžka liečby v závislosti od diagnózy:

• Histoplazmóza, parakokcidioidóza, blastomykóza, kokcidioidóza - 6 mesiacov;
• Hubové lézie na pokožke hlavy - 1-2 mesiace;
• Chronická kandidóza kože a slizníc - 2-3 týždne;
• Dermatofytóza - 4 týždne;
• Licolor versicolor - 10 dní;
• Vaginálna kandidóza - 7 dní.

Masť Mycozoral sa aplikuje zvonku: aplikuje sa na postihnuté a / alebo okolité oblasti 1-2 krát denne.

Priemerná dĺžka liečby:

• Infekcie spôsobené kvasinkami podobné huby - 2-3 týždne;
• Pityriasis versicolor - 2-3 týždne;
• Seboroická dermatitída - 2-4 týždne;
• Striedajúci športovec - 2-4 týždne;
• Dermatomykóza hladkej kože - 3-4 týždne;
• Epidermofitiya zastávka - 4-6 týždňov.

Liečba by mala pokračovať najmenej niekoľko dní po vymiznutí príznakov ochorenia. Ak po 4 týždňoch užívania nedôjde k zlepšeniu, je potrebné konzultovať s lekárom s cieľom objasniť diagnózu.

Mykozoálny šampón sa nanáša na pokožku hlavy alebo postihnutú pokožku 3-5 minút, potom sa odmyje vodou.

Frekvencia použitia:

• Seboroická dermatitída pokožky hlavy a lupín: 2 krát týždenne počas 3-4 týždňov;
• Pityriasis versicolor: denne po dobu 5-7 dní.

Schéma používania na účely prevencie:

• Seboroická dermatitída vlasovej pokožky a lupy: 1x za 7 alebo 14 dní;
• Pityriasis versicolor: denne na 3-5 dní na jar pred začiatkom leta.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní liekov:

• Tráviaci systém: bolesť brucha, nevoľnosť, strata chuti do jedla, hnačka, vracanie, toxická hepatitída;
• Centrálny nervový systém: ospalosť, závrat, parestézia, bolesť hlavy, reverzibilné zvýšenie intrakraniálneho tlaku;
• Urogenitálny systém: menštruačné poruchy, oligospermia, impotencia, znížené libido u mužov;
• Orgány tvorby krvi: leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia;
• Zmyselné orgány: fotofóbia;
• Alergické reakcie: horúčka, kožná vyrážka, žihľavka, veľmi zriedkavo - anafylaktoidné a anafylaktické reakcie, anafylaktický šok, angioedém;
• Iné: reverzibilná gynekomastia, alopécia, dočasné zníženie koncentrácie testosterónu v plazme.

Miestna aplikácia masti môže spôsobiť alergické reakcie vo forme kožnej vyrážky, žihľavky, pocity pálenia; zriedka, kontaktná dermatitída.

Pri použití šampónu v zriedkavých prípadoch, svrbenie a miestne podráždenie. Vlasy sa môžu stať suché alebo mastné.

Špeciálne pokyny

Pred predpisovaním lieku Mycozoral vo forme tabliet by sa mala vyhodnotiť funkcia pečene, aby sa vylúčili akútne a chronické ochorenia, a počas liečby by sa mal pravidelne monitorovať funkčný stav pečene tak, aby sa neprehrali prvé príznaky hepatotoxicity.

Je veľmi dôležité oboznámiť pacientov s dlhodobou liečbou s príznakmi ochorenia pečene, ako je strata sily, únava, horúčka, zmena farby stolice, tmavá moč, žltačka.

V prípade súbežného podávania antacidových prípravkov je potrebné ich užívať najskôr 2 hodiny po užití Mykozoralu.

Kyslé nápoje zvyšujú absorpciu ketokonazolu.

Počas obdobia liečby sa odporúča opatrnosť pri jazde a prijímaní potenciálne nebezpečných činností vyžadujúcich odozvu a koncentráciu.

Keď používate masť a šampón Mycozoral, je dôležité, aby nedošlo k ich kontaktu s očami.

Lieková interakcia

Pri vonkajšom používaní nebol opísaný účinok lieku Mycozoral.

Vnútri lieku je zakázané užívať súčasne nasledovné prostriedky:

• Triazolam a midazolam (perorálne formy), námeľové alkaloidy (ergometrín, dihydroergotamín, metylergometrín, ergotamín), lovastatín, simvastatín, irinotekan, eplerenón, nizoldipín, everolimus, pretože ich účinok sa zvyšuje vrátane vedľajších účinkov;
• Halofantrín, disopyramid, levometadil, dofetilid, cisaprid, chinidín, mizolastín, astemizol, pimozid, terfenadín, bepridil, sertindol, domperidón, pretože zvyšuje riziko ťažkej komorovej tachykardie vrátane typu piruety.

Neodporúča sa kombinovať Mycozoral s nasledujúcimi liekmi: mikrozomálnymi induktormi oxidácie, ako je karbamazepín, rifabutín, izoniazid, rifampicín, fenytoín, nevirapín.

Ritonavir zvyšuje biologickú dostupnosť ketokonazolu, takže dávka tohto lieku sa má znížiť.

Pri súčasnom používaní etanolu a iných hepatotoxických liekov sa zvyšuje riziko poškodenia pečeňového parenchýmu. Pri použití alkoholických nápojov je okrem toho možný vývoj disulfiram-podobných reakcií.

Blokátory H2-histamínových receptorov, anticholinergík, antacidov a iných liekov, ktoré znižujú kyslosť žalúdočnej šťavy, znižujú absorpciu ketokonazolu.

Treba mať na pamäti, že ketokonazol:

• Posilňuje alebo predlžuje účinok látok metabolizovaných s cytochrómom P450 (najmä zo skupiny CYP3A);
• Zvyšuje toxicitu fenytoínu;
• Zbavuje účinok amfotericínu B;
• Znižuje stimulačný účinok kortikotropínu na nadobličkové žľazy;
• Zvýšené riziko krvácania z prieniku v prípade súbežného užívania s perorálnymi kontraceptívami s nízkym obsahom hormónov.

Pri predpisovaní nasledujúcich liekov by sa mala znížiť ich dávka, sledovať koncentráciu v plazme, závažnosť terapeutických a vedľajších účinkov:

• Niektoré glukokortikosteroidy sú: flutikazón, budesonid, dexametazón a metylprednizolón;
• Inhibítory HIV proteázy: indinavir a saquinavir;
• Perorálne antikoagulanciá;
• Niektoré imunosupresívne látky: takrolimus, cyklosporín, sirolimus;
• Tolterodín, sildenafil;
• Niektoré inhibítory HMG-CoA reduktázy, vrátane atorvastatínu;
• Blokátory pomalých kalciových kanálov dihydropyridínového radu, metabolizované izoenzýmom CYP3A4, verapamil;
• Niektoré protinádorové lieky: vinka ružové alkaloidy, docetaxel, busulfan, imatinib, erlotinib;
• Ďalšie lieky: alfentanil, buspiron, alprazolam, karbamazepín, brotizolam, ebastín, trimetrexát, reboxetín, rifabutín, quetiapín, cilostazol, solifenacín, eletriptán, repaglinid, digoxín, fentanyl.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na mieste, ktoré nie je pre deti chránené pred svetlom a vlhkosťou, pri teplote: tablety - do 25 ° C, masť - nie vyššia ako 15 ° C, šampón - 15-25 ° C.

Čas použiteľnosti tabliet a masti - 3 roky, šampón - 2 roky.