Mikardis

Mikardis - liek používaný na liečbu hypertenzie.

Forma uvoľnenia a zloženie

Mikardis sa vyrába vo forme tabliet: podlhovastá, takmer biela alebo biela, na jednej strane s vyrytým označením "51N" alebo "52N" (40 alebo 80 mg) - symbol spoločnosti (7 kusov v blistroch, 2, 4, 8 alebo 14 blistrov v škatuli).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná látka: Telmisartan - 40 alebo 80 mg;
• Pomocné zložky (40/80 mg): stearan horečnatý - 4/8 mg; hydroxid sodný - 3,36 / 6,72 mg; meglumín - 12/24 mg; polyvidón (kol. 25) - 12/24 mg; sorbitol - 168,64 / 337,28 mg.

Indikácie na použitie

Mikardis predpisuje pri liečbe hypertenzie.

Liek sa tiež používa na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality u pacientov vo veku od 55 rokov, ktorí sú vystavení vysokému riziku vzniku kardiovaskulárnych ochorení.

kontraindikácie

• Obštrukčné ochorenia žlčových ciest;
• Závažné funkčné poruchy pečene (Child-Pugh - trieda C);
• Intolerancia na fruktóza a syndróm deficiencie sacharázy / izomaltázy alebo poruchy absorpcie glukózy / galaktózy;
• Súbežné podávanie s aliskirenom u pacientov s renálnou insuficienciou alebo diabetes mellitus (s rýchlosťou glomerulárnej filtrácie <60 ml / min / 1,73 m²);
• Vek do 18 rokov (účinnosť a bezpečnosť použitia lieku Mikardis u tejto vekovej skupiny pacientov nebola stanovená);
• Tehotenstvo a laktácia;
• Precitlivenosť na liek.

Mikardis sa má užívať opatrne v prítomnosti nasledujúcich ochorení / ochorení:

• Jednoduchá stenóza renálnej artérie alebo bilaterálna stenóza renálnej artérie;
• Funkčné poruchy obličiek a / alebo pečene;
• Idiopatická hypertrofická subaortická stenóza;
• Znížený objem cirkulujúcej krvi súvisiaci s predchádzajúcou diuretickou liečbou, obmedzenie príjmu soli, zvracanie alebo hnačka;
• Stavy po transplantácii obličky (kvôli nedostatku skúseností s Mikardisom);
• hyperkaliémia;
• hyponatrémia;
• Stenóza aortálnej a mitrálnej chlopne;
• Chronické zlyhanie srdca;
• Koronárna choroba srdca.

Dávkovanie a podávanie

Mikardis sa užíva perorálne, bez ohľadu na jedlo.

Liek sa užíva 1 krát denne.

Počiatočná denná dávka lieku Mikardis pri liečbe hypertenzie je 40 mg. Ak je to potrebné, dávku môžete zvýšiť dvakrát, pričom treba mať na pamäti, že maximálny antihypertenzívny účinok sa dosiahne do 1-2 mesiacov od začiatku liečby.

Odporúčaná denná dávka lieku Mikardis na zníženie kardiovaskulárnej morbidity a mortality je 80 mg. Na začiatku liečby môže byť potrebná dodatočná korekcia krvného tlaku.

Pacienti s renálnou insuficienciou (vrátane pacientov na hemodialýze) nevyžadujú úpravu dávky.

Denná dávka liečiva na funkčné poruchy pečene stredného a mierneho stupňa (na stupnici Child-Pugh - trieda A a B) by nemala byť vyššia ako 40 mg.

Úprava dávkovacieho režimu u starších pacientov by nemala byť.

Vedľajšie účinky

Počas používania lieku Mikardisa sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Kardiovaskulárny systém: ortostatická hypotenzia, výrazné zníženie krvného tlaku, tachykardia, bradykardia;
• Respiračný systém: dýchavičnosť;
• Centrálny nervový systém: úzkosť, nespavosť, synkopa, depresia, vertigo;
• Močový systém: funkčné poruchy obličiek (vrátane akútneho zlyhania obličiek), zvýšenie koncentrácie kreatinínu, kyseliny močovej v krvi;
• Muskuloskeletálny systém: bolesť dolných končatín, chrbta a šľachy (príznaky podobné príznakom tendinitídy), artralgia, svalové kŕče (kŕče telatových svalov), myalgia;
• Tráviaci systém: dyspepsia, bolesť brucha, suchosť v ústach, hnačka, nepríjemné pocity v žalúdku, plynatosť, vracanie, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov, abnormálna funkcia pečene a jej ochorenia;
• Hematopoetický systém: eozinofília, anémia, trombocytopénia, zníženie koncentrácie hemoglobínu;
• Infekcie: infekcie horných dýchacích ciest a močových ciest (vrátane cystitídy), sepsa (vrátane fatálnej sepsy);
• Podkožné tkanivá a koža: hyperhidróza;
• Vizuálny orgán: poruchy videnia;
• Laboratórne indikátory: zvýšená hladina kreatínfosfokinázy v krvi, hyperkalémia, hypoglykémia (u pacientov s diabetes mellitus);
• Alergické reakcie: toxická vyrážka, pruritus, urtikária, erytém, angioedém, anafylaktické reakcie, ekzém, angioedém;
• Iné: chrípke podobný syndróm, bolesť na hrudníku, asténia (slabosť).

Špeciálne pokyny

U niektorých pacientov je poškodená renálna funkcia (vrátane rozvoja akútneho zlyhania obličiek) v dôsledku potlačenia systému Renin-angiotenzín (RAAS), najmä pri použití kombinácie liekov pôsobiacich na tento systém. Preto liečba sprevádzaná podobnou dvojitou blokádou RAAS (napríklad pridanie inhibítorov enzýmu konvertujúceho angiotenzín alebo priameho inhibítora renínu-aliskirenu na blokátory antagonistov receptora angiotenzínu II) by mala striktne individuálne a starostlivo sledovať funkciu obličiek (vrátane pravidelného monitorovania sérového kreatinínu a koncentrácií draslíka) ,

Keď je funkcia obličiek a vaskulárny tonus prevažne závislé od aktivity RAAS (napríklad u pacientov s ochorením obličiek alebo chronickým zlyhaním srdca, vrátane stenózy renálnych artérií alebo stenózy artérie jednej obličky), predpisovanie liekov ovplyvňujúcich tento systém, môže byť sprevádzaný rozvojom oligúrie, hyperazotémie, akútnej hypotenzie a v niektorých prípadoch aj akútneho zlyhania obličiek. Pri súbežnom vymenovaní lieku Mikardis s draslík šetriacimi diuretikami, doplnkami obsahujúcimi draslík, jedlom obsahujúcim draslík, inými prostriedkami, ktoré zvyšujú koncentráciu draslíka v krvi (napríklad heparín), tento ukazovateľ by mal byť monitorovaný u pacientov.

U pacientov s diabetes mellitus a dodatočným kardiovaskulárnym rizikom (napríklad koronárne ochorenie srdca) s užívaním liekov, ktoré znižujú krvný tlak, môže sa zvýšiť riziko smrteľného infarktu myokardu a náhlej kardiovaskulárnej smrti. Koronárne ochorenie srdca u pacientov s diabetes mellitus môže byť asymptomatické, čo môže viesť k nediagnostikovaniu. Pred začatím používania lieku Mikardis u pacientov s diabetes mellitus na identifikáciu a liečbu koronárnej choroby srdca je potrebné vykonať príslušné diagnostické štúdie vrátane testu na výkon.

Mikardis ako alternatíva sa môže používať súčasne s tiazidovými diuretikami (napríklad s hydrochlorotiazidom), ktoré majú ďalší hypotenzívny účinok.

Pri užívaní lieku Mikardis u pacientov s mitrálnou alebo aortálnou stenózou alebo s hypertrofickou obštrukčnou kardiomyopatiou je potrebná opatrnosť.

U pacientov s hepatálnou insuficienciou alebo obštrukčnými ochoreniami žlčových ciest môže znížiť klírens lieku.

Vo väčšine prípadov bol v Japonsku pozorovaný vývoj funkčných porúch pečene pri vymenovaní Mikardisa. U pacientov rasy Negroid je liek menej účinný.

Pri jazde a práci so strojmi je potrebné brať do úvahy možnosť ospalosti a závratov, čo si vyžaduje opatrnosť.

Lieková interakcia

Pri súčasnom používaní lieku Mikardisa s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Antihypertenzíva: zvýšenie hypotenzívneho účinku;
• Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín a prípravky lítia: reverzibilné zvýšenie koncentrácie lítia v krvi, ktoré sprevádza toxický účinok;
• Nesteroidné protizápalové lieky, vrátane kyseliny acetylsalicylovej, inhibítorov COX-2 a neselektívnych nesteroidných protizápalových liekov: vývoj akútneho renálneho zlyhania u pacientov s dehydratáciou;
• Lieky, ktoré ovplyvňujú RAAS: vývoj synergického účinku.

Pri súčasnom používaní lieku Mikardisa s nesteroidnými protizápalovými liekmi na začiatku liečby je potrebné kompenzovať objem cirkulujúcej krvi a štúdium renálnych funkcií. Taktiež pri použití takejto kombinácie môže byť účinok Mikardisu v dôsledku inhibície vazodilatačného účinku prostaglandínov znížený.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na tmavom a suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote do 30 ° C.

Čas použiteľnosti - 4 roky.