MIG 400 je nesteroidné protizápalové liečivo používané na zmiernenie bolesti rôznych pôvodov.
Forma uvoľnenia a zloženie
MIG 400 sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: oválne, takmer biele alebo biele, na tej istej strane s obojstrannou deliacou čiarou a na oboch stranách rizík s označením "E" a "E" (v blistroch s 10 kusmi; alebo 2 blistre v škatuľke).
Zloženie jednej tablety zahŕňa:
- Účinná zložka: ibuprofén - 400 mg;
- Pomocné zložky: stearát horečnatý - 5,6 mg; koloidný oxid kremičitý, 13 mg; karboxymetylškrob sodný (typ A) - 26 mg; kukuričný škrob - 215 mg.
Zloženie obalu: makrogol 4000 - 0,56 mg, povidón K30 - 0,518 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,918 mg, hypromelóza (viskozita 6 MPa) - 2,946 mg.
Indikácie na použitie
- Bolesť svalov a kĺbov;
- neuralgia;
- bolesť zubov;
- Menštruačné bolesti;
- migréna;
- bolesť hlavy;
- Horúčka s prechladnutím a chrípkou.
kontraindikácie
- Aspirínová triáda;
- Hemofília a iné krvácavé poruchy (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza;
- Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- Ochorenia zrakového nervu;
- Krvácanie z rôznych etiológií;
- Erozívne a ulceratívne ochorenia gastrointestinálnych orgánov (vrátane ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby, peptického vredu a duodenálneho vredu v akútnej fáze);
- Vek do 12 rokov;
- Tehotenstvo a laktácia;
- Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky v minulosti.
Podmienky / choroby, pre ktoré sa má MIG 400 používať opatrne:
- hypertenzia;
- Hyperbilirubinémia, nefrotický syndróm, zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
- Ochorenia krvi neznámej etiológie (anémia a leukopénia);
- Kolitída, enteritida, gastritída, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy (v histórii);
- Zlyhanie srdca;
- Infekčné ochorenia (liek môže maskovať ich objektívne a subjektívne symptómy);
- Cirhóza pečene s portálnou hypertenziou;
- Staroba
Dávkovanie a podávanie
Tablety sa užívajú perorálne.
Dávkovací režim MIG 400 lekár stanovuje individuálne, na základe dôkazov.
Počiatočná dávka lieku pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je spravidla 200 mg 3-4 krát denne. Môže sa zvýšiť dvakrát v prípadoch, keď je potrebné dosiahnuť rýchly terapeutický účinok, avšak v tomto prípade by množstvo dávky nemalo presiahnuť trikrát denne. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, dávka sa má znížiť na 600-800 mg denne.
Neodporúča sa užívať MIG 400 dlhšie ako 1 týždeň alebo vo vyššom dávkovaní. Ak je potrebné používať liek dlhšie alebo vo vyšších dávkach, je potrebná konzultácia s lekárom.
Dávka lieku sa musí znížiť v prípade funkcie obličiek, pečene alebo srdca.
Vedľajšie účinky
Počas liečby MIG 400 sa na niektorých telesných systémoch môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:
- Centrálny a periférny nervový systém: halucinácie, zmätenosť, depresia, ospalosť, agitovanosť, podráždenosť a nervozita, úzkosť, nespavosť, závrat, bolesť hlavy; zriedkavo aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami);
- Kardiovaskulárny systém: vysoký krvný tlak, tachykardia, zlyhanie srdca;
- Močový systém: cystitída, polyúria, nefrotický syndróm (edém), alergická nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
- Tráviaci systém: NPVS - gastropatia - zápcha, plynatosť, strata chuti do jedla, pálenie záhy, nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, ktorá je v niektorých prípadoch komplikovaná krvácaním a perforáciou; možné - hepatitída, pankreatitída, aftózna stomatitída, ulcerácia slizníc ďasien, bolesť v ústach, suchosť alebo podráždenie ústnej sliznice;
- Respiračný systém: bronchospazmus, dýchavičnosť;
- Účinné orgány: opuch spojoviek a očných viečok (alergická genéza), skotóm, podráždenie a suchosť očí, dvojité videnie alebo rozmazané videnie, toxické poškodenie zraku, tinitus alebo tinitus, strata sluchu;
- Hematopoetický systém: anémia (vrátane aplastickej, hemolytickej), trombocytopenická purpura a trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;
- Laboratórne indikátory: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, koncentrácia sérového kreatinínu, znížený kreatinín, hematokrit alebo hemoglobín, znížená koncentrácia glukózy v sére, zvýšený čas krvácania;
- Alergické reakcie: eozinofília, toxická epidermálna nekrolýza, alergická nádcha, exsudatívne multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonov syndróm), horúčka, dýchavičnosť alebo bronchospazmus, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie, angioedém, svrbenie, vyrážka (zvyčajne žihľavka alebo erytematózne).
V prípade dlhodobého užívania lieku vo vysokých dávkach sa zvyšuje riziko výskytu zraku (poškodenie optického nervu, scotóm, porucha farebného videnia), krvácanie (hemoroidálne, maternicové, gingiválne, gastrointestinálne) a mukózne prejavy gastrointestinálneho traktu.
Špeciálne pokyny
Liečba sa má zrušiť, ak sa objavia príznaky krvácania z gastrointestinálneho traktu, poškodenie zraku (odporúča sa podstúpiť oftalmologické vyšetrenie).
U pacientov s alergickými reakciami alebo bronchiálnou astmou v anamnéze alebo v súčasnosti je možný bronchospazmus.
Vedľajšie účinky sa môžu znížiť použitím minimálnej účinnej dávky MIG 400. V prípade dlhodobého užívania analgetík je možné riziko analgetickej nefropatie.
Ibuprofen môže zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov.
Počas liečby by sa mal sledovať obraz periférnej krvi, funkčný stav pečene a obličiek.
V prípade príznakov gastropatie sa odporúča dôkladné sledovanie, vrátane skrytého krvného testu stolice, krvného testu s hematokritom, hemoglobínu a esophagogastroduodenoscopy.
Počas liečby sa etanol nesmie konzumovať. Aby sa zabránilo vzniku NSAID - gastropatie, odporúča sa ibuprofén v kombinácii s prostaglandínom E (misoprostol).
Ak je potrebné určiť 17-ketosteroids, liečba MIG 400 sa má prerušiť 48 hodín pred štúdiou.
Pacienti počas liečby by sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú pozornosť.
Lieková interakcia
Účinok ibuprofenu na lieky / látky pri súčasnom použití:
- Metotrexát: môže zvýšiť jeho plazmatickú koncentráciu;
- Tiazidové diuretiká, furosemid, antihypertenzíva: môžu znížiť ich účinnosť;
- Perorálne antikoagulanciá: môžu zvýšiť ich účinok (súčasné užívanie sa neodporúča);
- Kyselina acetylsalicylová (ASA): znižuje jej antiagregačný účinok;
- Lítium, fenytoín, digoxín: môžu zvýšiť ich plazmatické koncentrácie (zaznamenali sa izolované prípady);
- Perorálne hypoglykemické látky, inzulín: zvyšuje ich hypoglykemický účinok (môže vyžadovať úpravu dávky).
Rovnako ako iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ibuprofen sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s ASA, glukokortikosteroidmi a inými NSAID, pretože takéto kombinácie zvyšujú riziko nežiaducich účinkov MIG 400 na gastrointestinálny trakt.
Použitie ibuprofénu v kombinácii so zidovudínom môže zvýšiť riziko hematómu a hemartrózy u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou; s takrolimom - zvyšujú riziko nefrotoxického účinku (v dôsledku zhoršenej syntézy prostaglandínu v obličkách).
Podmienky ukladania
Uchovávať v chránenom od svetla a nedostupné pre deti pri teplote do 30 ° C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.