MIG 400

MIG 400 je nesteroidné protizápalové liečivo používané na zmiernenie bolesti rôznych pôvodov.

Forma uvoľnenia a zloženie

MIG 400 sa vyrába vo forme filmom obalených tabliet: oválne, takmer biele alebo biele, na tej istej strane s obojstrannou deliacou čiarou a na oboch stranách rizík s označením "E" a "E" (v blistroch s 10 kusmi; alebo 2 blistre v škatuľke).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: ibuprofén - 400 mg;
• Pomocné zložky: stearát horečnatý - 5,6 mg; koloidný oxid kremičitý, 13 mg; karboxymetylškrob sodný (typ A) - 26 mg; kukuričný škrob - 215 mg.

Zloženie obalu: makrogol 4000 - 0,56 mg, povidón K30 - 0,518 mg, oxid titaničitý (E171) - 1,918 mg, hypromelóza (viskozita 6 MPa) - 2,946 mg.

Indikácie na použitie

• Bolesť svalov a kĺbov;
• neuralgia;
• bolesť zubov;
• Menštruačné bolesti;
• migréna;
• bolesť hlavy;
• Horúčka s prechladnutím a chrípkou.

kontraindikácie

• Aspirínová triáda;
• Hemofília a iné krvácavé poruchy (vrátane hypokoagulácie), hemoragická diatéza;
• Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
• Ochorenia zrakového nervu;
• Krvácanie z rôznych etiológií;
• Erozívne a ulceratívne ochorenia gastrointestinálnych orgánov (vrátane ulceróznej kolitídy, Crohnovej choroby, peptického vredu a duodenálneho vredu v akútnej fáze);
• Vek do 12 rokov;
• Tehotenstvo a laktácia;
• Precitlivenosť na zložky lieku, ako aj na kyselinu acetylsalicylovú alebo iné nesteroidné protizápalové lieky v minulosti.

Podmienky / choroby, pre ktoré sa má MIG 400 používať opatrne:

• hypertenzia;
• Hyperbilirubinémia, nefrotický syndróm, zlyhanie obličiek a / alebo pečene;
• Ochorenia krvi neznámej etiológie (anémia a leukopénia);
• Kolitída, enteritida, gastritída, žalúdočné vredy a dvanástnikové vredy (v histórii);
• Zlyhanie srdca;
• Infekčné ochorenia (liek môže maskovať ich objektívne a subjektívne symptómy);
• Cirhóza pečene s portálnou hypertenziou;
• Staroba

Dávkovanie a podávanie

Tablety sa užívajú perorálne.

Dávkovací režim MIG 400 lekár stanovuje individuálne, na základe dôkazov.

Počiatočná dávka lieku pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je spravidla 200 mg 3-4 krát denne. Môže sa zvýšiť dvakrát v prípadoch, keď je potrebné dosiahnuť rýchly terapeutický účinok, avšak v tomto prípade by množstvo dávky nemalo presiahnuť trikrát denne. Keď sa dosiahne terapeutický účinok, dávka sa má znížiť na 600-800 mg denne.

Neodporúča sa užívať MIG 400 dlhšie ako 1 týždeň alebo vo vyššom dávkovaní. Ak je potrebné používať liek dlhšie alebo vo vyšších dávkach, je potrebná konzultácia s lekárom.

Dávka lieku sa musí znížiť v prípade funkcie obličiek, pečene alebo srdca.

Vedľajšie účinky

Počas liečby MIG 400 sa na niektorých telesných systémoch môžu vyskytnúť vedľajšie účinky:

• Centrálny a periférny nervový systém: halucinácie, zmätenosť, depresia, ospalosť, agitovanosť, podráždenosť a nervozita, úzkosť, nespavosť, závrat, bolesť hlavy; zriedkavo aseptická meningitída (častejšie u pacientov s autoimunitnými ochoreniami);
• Kardiovaskulárny systém: vysoký krvný tlak, tachykardia, zlyhanie srdca;
• Močový systém: cystitída, polyúria, nefrotický syndróm (edém), alergická nefritída, akútne zlyhanie obličiek;
• Tráviaci systém: NPVS - gastropatia - zápcha, plynatosť, strata chuti do jedla, pálenie záhy, nevoľnosť, hnačka, vracanie, bolesť brucha; zriedkavo ulcerácia gastrointestinálnej sliznice, ktorá je v niektorých prípadoch komplikovaná krvácaním a perforáciou; možné - hepatitída, pankreatitída, aftózna stomatitída, ulcerácia slizníc ďasien, bolesť v ústach, suchosť alebo podráždenie ústnej sliznice;
• Respiračný systém: bronchospazmus, dýchavičnosť;
• Účinné orgány: opuch spojoviek a očných viečok (alergická genéza), skotóm, podráždenie a suchosť očí, dvojité videnie alebo rozmazané videnie, toxické poškodenie zraku, tinitus alebo tinitus, strata sluchu;
• Hematopoetický systém: anémia (vrátane aplastickej, hemolytickej), trombocytopenická purpura a trombocytopénia, leukopénia, agranulocytóza;
• Laboratórne indikátory: zvýšená aktivita pečeňových transamináz, koncentrácia sérového kreatinínu, znížený kreatinín, hematokrit alebo hemoglobín, znížená koncentrácia glukózy v sére, zvýšený čas krvácania;
• Alergické reakcie: eozinofília, toxická epidermálna nekrolýza, alergická nádcha, exsudatívne multiformný erytém (vrátane Stevens-Johnsonov syndróm), horúčka, dýchavičnosť alebo bronchospazmus, anafylaktický šok, anafylaktoidné reakcie, angioedém, svrbenie, vyrážka (zvyčajne žihľavka alebo erytematózne).

V prípade dlhodobého užívania lieku vo vysokých dávkach sa zvyšuje riziko výskytu zraku (poškodenie optického nervu, scotóm, porucha farebného videnia), krvácanie (hemoroidálne, maternicové, gingiválne, gastrointestinálne) a mukózne prejavy gastrointestinálneho traktu.

Špeciálne pokyny

Liečba sa má zrušiť, ak sa objavia príznaky krvácania z gastrointestinálneho traktu, poškodenie zraku (odporúča sa podstúpiť oftalmologické vyšetrenie).

U pacientov s alergickými reakciami alebo bronchiálnou astmou v anamnéze alebo v súčasnosti je možný bronchospazmus.

Vedľajšie účinky sa môžu znížiť použitím minimálnej účinnej dávky MIG 400. V prípade dlhodobého užívania analgetík je možné riziko analgetickej nefropatie.

Ibuprofen môže zvýšiť aktivitu pečeňových enzýmov.

Počas liečby by sa mal sledovať obraz periférnej krvi, funkčný stav pečene a obličiek.

V prípade príznakov gastropatie sa odporúča dôkladné sledovanie, vrátane skrytého krvného testu stolice, krvného testu s hematokritom, hemoglobínu a esophagogastroduodenoscopy.

Počas liečby sa etanol nesmie konzumovať. Aby sa zabránilo vzniku NSAID - gastropatie, odporúča sa ibuprofén v kombinácii s prostaglandínom E (misoprostol).

Ak je potrebné určiť 17-ketosteroids, liečba MIG 400 sa má prerušiť 48 hodín pred štúdiou.

Pacienti počas liečby by sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú rýchle psychomotorické reakcie a zvýšenú pozornosť.

Lieková interakcia

Účinok ibuprofenu na lieky / látky pri súčasnom použití:

• Metotrexát: môže zvýšiť jeho plazmatickú koncentráciu;
• Tiazidové diuretiká, furosemid, antihypertenzíva: môžu znížiť ich účinnosť;
• Perorálne antikoagulanciá: môžu zvýšiť ich účinok (súčasné užívanie sa neodporúča);
• Kyselina acetylsalicylová (ASA): znižuje jej antiagregačný účinok;
• Lítium, fenytoín, digoxín: môžu zvýšiť ich plazmatické koncentrácie (zaznamenali sa izolované prípady);
• Perorálne hypoglykemické látky, inzulín: zvyšuje ich hypoglykemický účinok (môže vyžadovať úpravu dávky).

Rovnako ako iné nesteroidové protizápalové lieky (NSAID), ibuprofen sa má používať s opatrnosťou v kombinácii s ASA, glukokortikosteroidmi a inými NSAID, pretože takéto kombinácie zvyšujú riziko nežiaducich účinkov MIG 400 na gastrointestinálny trakt.

Použitie ibuprofénu v kombinácii so zidovudínom môže zvýšiť riziko hematómu a hemartrózy u HIV-infikovaných pacientov s hemofíliou; s takrolimom - zvyšujú riziko nefrotoxického účinku (v dôsledku zhoršenej syntézy prostaglandínu v obličkách).

Podmienky ukladania

Uchovávať v chránenom od svetla a nedostupné pre deti pri teplote do 30 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.