mifepristonu

Mifepristón je liek používaný na zlepšenie tónu a kontraktilnej aktivity myometria.

Forma uvoľnenia a zloženie

Mifepriston sa vyrába vo forme tabliet: plochá valcová, svetložltá alebo svetložltá so zelenkastým nádychom, s fazetou a rizikovou (3 alebo 6 ks v polymérových plechovkách, 1 plechovku v kartóne, 1, 3 alebo 6 ks. blistre, 1-3 balenia v škatuľke).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: mifepristón - 200 mg;
• Pomocné zložky: karboxymetylškrob sodný, laktóza, mikrokryštalická celulóza, povidón, zemiakový škrob, stearan horečnatý.

Indikácie na použitie

• Prerušenie v ranom štádiu (do 42 dní amenorey) maternicového tehotenstva;
• Indukcia pôrodu v plodnom tehotenstve.

kontraindikácie

Všeobecné kontraindikácie použitia Mifepristonu sú nasledujúce ochorenia / stavy:

• porfýria;
• Adrenálna nedostatočnosť;
• Dlhodobá liečba glukokortikosteroidmi;
• Renálne a / alebo zlyhanie pečene (akútne alebo chronické);
• Ťažká anémia;
• Maternicové fibroidy;
• Poruchy hemostázy, vrátane predchádzajúceho užívania antikoagulancií;
• Zápalové ochorenia ženských pohlavných orgánov;
• Ťažké extragenitálne patológie (bez predchádzajúcej konzultácie s terapeutom);
• Fajčenie od veku 35 rokov;
• Precitlivenosť na zložky lieku (v anamnéze).

Pri vykonávaní lekárskeho potratu sú ďalšie kontraindikácie:

• Prítomnosť mimomaternicového tehotenstva;
• Gravidita nie je potvrdená klinickými štúdiami;
• Tehotenstvo na viac ako 42 dní amenorey;
• Tehotenstvo, ktoré vzniklo po zrušení hormonálnej antikoncepcie alebo počas intrauterinnej antikoncepcie.

Kontraindikácie pri príjme Mifepristonu počas prípravy a indukcie pôrodu sú nasledujúce ochorenia / stavy:

• Odložené alebo predčasné tehotenstvo;
• Ťažká preeklampsia;
• Eklampsia a preeklampsia;
• Abnormálna poloha plodu;
• Nesúlad veľkosti hlavy panvy matky plodu;
• Pozorovanie nešpecifikovanej etiológie z genitálneho traktu počas tehotenstva.

Mifepriston sa má používať s opatrnosťou v prípadoch arytmií, bronchiálnej astmy, chronických obštrukčných pľúcnych ochorení, hypertenzie, ako aj u žien s chronickým srdcovým zlyhaním.

V prípade lekárskej potratovosti po užití Mifepristonu sa má dojčenie prerušiť počas 3 dní.

Dávkovanie a podávanie

Mifepriston sa užíva perorálne.

Liek by sa mal užívať iba v špecializovaných zariadeniach vybavených potrebným vybavením.

Dávkovací režim je určený indikáciami.

Na ukončenie gravidity v počiatočných štádiách podávania Mifepristonu, ktoré sa podá raz po podaní dávky 3 tabliet (600 mg). Liečivo sa má užívať v prítomnosti lekára 60-90 minút po jedle (ľahká raňajky), pitie 1/2 šálky vody.

Pacient má byť sledovaný 2 hodiny po užití liekov. Po 36-48 hodinách by žena mala podstúpiť ultrazvukové vyšetrenie v lekárskej inštitúcii. V prípade potreby je predpísaná misoprostolom.

Opakovaný ultrazvuk sa vykonáva v 10-14 dňoch. Ak je to potrebné, aj na potvrdenie potratu je potrebné určiť hladinu ľudského chorionického gonadotropínu.

Pri neprítomnosti účinku používania Mifepristonu v štrnásteho dňa (s neúplným potratom alebo pokračujúcim tehotenstvom) je potrebné vykonať vákuové spúšte a následne histologické vyšetrenie aspirátu.

V úplnom tehotenstve na indukciu pôrodu je Mifepriston predpísaný po dobu 2 dní (súčasne), 1 tableta denne. Hodnotenie stavu pôrodného kanála vykonané v 48-72 hodinách. V prípade potreby predpisujte oxytocín alebo prostaglandíny.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní Mifepristonu sa môžu prejaviť vedľajšie účinky spojené s pôsobením lieku, ktoré sa prejavujú ako pocit nepohodlia v dolnej časti brucha, vracanie a nevoľnosť, celková slabosť, bolesť hlavy, hypertermia, závraty, lohiometria, subinvolúcia maternice.

Pri používaní Mifepristonu na lekárske potraty sa môžu pozorovať bolesti brucha, krvácanie z genitálneho traktu, ako aj exacerbácia zápalových procesov v prílohách a maternici.

Špeciálne pokyny

U žien, ktoré používajú Mifepriston na ukončenie tehotenstva, ak nie je potvrdený výsledok po dobu 10-14 dní, je potrebné ukončiť tehotenstvo iným spôsobom kvôli riziku vrodených malformácií u plodu.

Je potrebné vyhnúť sa súčasnému používaniu mifepristonu s nesteroidnými protizápalovými liekmi.

Použitie Mifepristonu vyžaduje prevenciu aloimunizácie Rh a vykonávanie ďalších všeobecných činností, ktoré sprevádzajú potrat.

Lieková interakcia

Pri kombinovanom podávaní mifepristónu a glukokortikosteroidov by sa mala zvýšiť dávka týchto liekov.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na tmavom a suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 2 roky.