metrogil

Metrogyl je antiprotozoálne liečivo s antibakteriálnym účinkom.

Forma uvoľnenia a zloženie

Metrogyl je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety: bikonvexné, okrúhle, potiahnuté ružovou (200 mg každej) alebo oranžovou (400 mg každej) filmovej fólie (v blistrových baleniach po 10 kusoch, 2 alebo 10 baleniach na kartón);
• Roztok na intravenózne podávanie: bezfarebný alebo svetložltý, priehľadný (v polyetylénových fľašiach s objemom 100 ml, 1 fľaštičku v kartónovej škatuli, 20 ml ampuliek, 5 ampuliek v kartóne, 20 ml ampuliek, 5 ampuliek v tepelnej nádobe , na 1 tepelnom kontajneri v kartónovom balení);
• Gél na vonkajšie použitie: od žltej do bezfarebnej farby, homogénny (v hliníkových rúrach po 30 g, 1 tubu v škatuli);
• Vaginálny gél: od svetložltej až po bezfarebnú, homogénnu (v tubách s hmotnosťou 30 g s aplikátorom v súprave, 1 sada v škatuli);
• Suspenzia na perorálne podávanie (vo fľašiach s objemom 60 alebo 100 ml, 1 fľaša v kartónovej škatuli).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná látka: metronidazol - 200 alebo 400 mg;
• Pomocné zložky: čistená voda, koloidný oxid kremičitý, magnéziumstearát, kukuričný škrob; 200 mg tablety - hydrogenovaný ricínový olej a Opadry II ružové farbivo 85G54815, 400 mg tablety - povidón a Opadry II oranžové farbivo 85G53070.

Zloženie 1 ml roztoku zahŕňa:

• Účinná látka: metronidazol - 5 mg;
• Pomocné zložky: kyselina citrónová (monohydrát), voda na injekciu, hydrogenfosforečnan sodný (bezvodý), chlorid sodný.

Zloženie 100 mg gélu na vonkajšie použitie zahŕňa:

• Účinná látka: metronidazol - 1 mg;
• Pomocné zložky: propylénglykol, metylparahydroxybenzoát, purifikovaná voda, propylparahydroxybenzoát, hydroxid sodný, karbomér 940, edetát disodný.

Zloženie 100 mg vaginálneho gélu:

• Účinná látka: metronidazol - 1 mg;
• Pomocné zložky: hydroxid sodný, propylhydroxybenzoát, purifikovaná voda, propylénglykol, edetát disodný, karbomér-940.

Účinná látka je obsiahnutá v 5 ml suspenzie na perorálne podanie: metronidazol - 200 mg.

Indikácie na použitie

Tablety Metrogyl sa používajú na liečbu nasledujúcich ochorení / ochorení:

• Mozkový absces, meningitída;
• Anaeróbne infekcie spôsobené mikroorganizmom Bacteroides fragilis a ďalšími bakteriídmi, fusobaktériami, eubaktériami, klostridiami, anaeróbnymi kokcami;
• Plynová gangréna;
• septikémia;
• Protozoálne infekcie: amebová dyzentéria, trichomonasová vaginitída a uretritída, balantidiáza, giardiáza, trichomoniáza, amebiáza;
• osteomyelitída;
• Po chirurgických zásahoch na brušných orgánoch a močových cestách: panvové abscesy, popôrodná sepse, pečeňový absces, apendicitída, intraperitoneálne infekcie, pooperačné infekcie rany, cholecystitída, peritonitída; na prevenciu pooperačných anaeróbnych infekcií;
• tetanu;
• Infekcie dýchacích ciest (nekrotická pneumónia, pľúcny absces).

Metrogyl vo forme intravenózneho roztoku sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení / stavov:

• alkoholizmus;
• Prozápalové infekcie: extraintestinálna amébiáza, vrátane amebického abscesu pečene, giardiózy, intestinálnej amebiázy, trichomonas uretritídy, trichomoniázy, balantidiázy, giardiózy, kožnej leishmaniózy, trichomonasovej vaginitídy;
• Infekcie spôsobené Bacteroides spp. (vrátane Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis): infekcie kostí a kĺbov, centrálny nervový systém vrátane zápalu pľúc, meningitída, absces mozgu, bakteriálna endokarditída, abdominálny absces a abscesový absces a absces a absces abssex.
• Pseudomembranózna kolitída spôsobená použitím antibakteriálnych liečiv;
• Infekcie spôsobené druhom Bacteroides spp., Vrátane skupiny B. fragilis, Clostridium spp.: Sepsa;
• Gastritída alebo duodenálny vred spôsobený Helicobacter pylori;
• Infekcie, ktoré sú patogénmi, sú Bacteroides spp. Druhy, vrátane skupiny B. fragilis, Clostridium spp., Peptococcus spp. a Peptostreptococcus spp .: infekcie kože a mäkkých tkanív, abdominálna dutina (absces pečene, peritonitída), panvové orgány (vaginálna vaginálna infekcia po chirurgických zákrokoch, absces vajíčkovodov a vaječníkov, endomyometritída, endometritída);
• Prevencia pooperačných komplikácií (najmä počas gynekologických operácií, zákrokov na hrubom čreve, proximálnej rektálnej oblasti, apendektómie).

Metrogyl vo forme gélu na vonkajšie použitie sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení / stavov:

• Trofické vredy dolných končatín (na pozadí diabetes, kŕčových žíl);
• Rosacea (vrátane poststeroidu);
• Zle hojivé rany;
• Akné vulgaris;
• Análne trhliny, hemoroidy;
• preležaniny;
• Seboroická dermatitída, mastná seborea.

Metrogyl vo forme vaginálneho gélu sa používa na liečbu urogenitálnej trichomoniázy, bakteriálnej vaginózy rôznych etiológií, potvrdenej klinickými a mikrobiologickými údajmi.

Metrogyl vo forme suspenzie sa používa na liečbu anaeróbnych bakteriálnych infekcií, amébového abscesu pečene, amebiázy, giardiózy.

kontraindikácie

tablety:

• Ochorenia krvi (vrátane indikácií v anamnéze);
• Organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);
• Hepatálna insuficiencia (pri určovaní veľkých dávok);
• Vek do 12 rokov;
• Prvý trimestr gravidity;
• Precitlivenosť na liek.

Roztok na intravenózne podanie:

• Poruchy krvi;
• Organické lézie centrálneho nervového systému (vrátane epilepsie);
• Hepatálna insuficiencia (pri určovaní veľkých dávok);
• Prvý trimestr gravidity a laktácie;
• Precitlivenosť na liek.

odpruženie:

• Poruchy krvi;
• Organické lézie centrálneho nervového systému;
• Prvý trimestr gravidity a laktácie;
• Precitlivenosť na liek.

Vaginálny gél:

• Zhoršená koordinácia motorov;
• Zlyhanie pečene;
• Leukopénia (vrátane histórie);
• Organické lézie centrálneho nervového systému;
• Prvý trimestr gravidity;

• Precitlivenosť na liek.

Gél na vonkajšie použitie Metrogyl je kontraindikovaný na použitie v prípade precitlivenosti na liek.

S opatrnosťou sa liek vo forme tabliet používa v prítomnosti ochorení obličiek a pečene (zlyhanie obličiek a pečene); vo forme roztoku - pri zlyhaní obličiek.

Dávkovanie a podávanie

Tablety sa užívajú perorálne počas jedla alebo po jedle bez žuvania alebo stlačenia mlieka.

Deti staršie ako 15 rokov a dospelí dostávajú 200 až 400 mg lieku 2-3 krát denne. Dávka a trvanie liečby Metrogilom sa určujú v závislosti od povahy infekcie.

Dávkovací režim:

• Trichomoniáza: 1 tableta (200 mg) 3 krát denne počas 7 dní; ženy potrebujú dodatočne použiť metronidazol vo forme vaginálneho gélu alebo čapíkov. Ak je to potrebné, je možné opakovať priebeh liečby alebo zvýšiť dávku na 750-1000 mg denne. Pri opakovaných laboratórnych testoch je potrebná prestávka 21-28 dní. Alternatívnym liečebným režimom je jedna dávka 2000 mg lieku pacientovi a jeho sexuálnemu partnerovi;
• Amebiáza: deti - 30-40 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, rozdelené na 3 dávky; dospelí - 1 tableta (400 mg) trikrát denne. Trvanie liečby je 7-10 dní;
• Absorpcia pečene amébovej: deti - 30-35 mg na 1 kg telesnej hmotnosti, rozdelené na 3 dávky; dospelí - 1-2 tablety (400 mg) trikrát denne v kombinácii s tetracyklínovými antibakteriálnymi liekmi alebo inými spôsobmi. Trvanie liečby je 5 až 10 dní;
• Anaeróbne bakteriálne infekcie: deti - 7 mg na 1 kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín; dospelí - 1-2 tablety (200 mg) 2-3 krát denne. Trvanie liečby je 7-10 dní;
• Prevencia anaeróbnej infekcie pred chirurgickým zákrokom na panvových orgánoch a hrubom čreve: 5 tabliet (200 mg) raz, potom - 1 tableta trikrát denne.

Ak sa Metrogil predpisuje v kombinácii s amoxicilínom (2250 mg denne), denná dávka metronidazolu je 1500 mg. Množstvo recepcie - 3 krát denne.

Pri výrazných funkčných poruchách pečene a obličiek je denná dávka metronidazolu 1000 mg, amoxicilín - 1500 mg. Frekvencia prijatia - 2 krát denne.

Metrogylový roztok sa podáva intravenózne. Jeho použitie je indikované na závažné infekcie, ako aj pri absencii možnosti užívania lieku ústami.

Dávka lieku pre deti staršie ako 12 rokov a dospelých je 500-1000 mg intravenózne rýchlosťou 30-40 minút a potom 500 mg každých 8 hodín rýchlosťou 5 ml za 1 minútu. S dobrou toleranciou po prvých 2-3 infúziách by sa roztok mal podávať v prúde. Dĺžka liečby je 7 dní, s možným nárastom v prípade potreby dlhšie. Maximálna denná dávka je 4000 mg. Podľa svedectva sa odporúča prejsť na príjem lieku v udržiavacej dávke 400 mg 3 krát denne.

Deti mladšie ako 12 rokov Metrogyl predpísané podobnou schémou v jednej dávke 7,5 mg na 1 kg telesnej hmotnosti.

V prípadoch hnisavých septických ochorení sa zvyčajne podáva 1 priebeh liečby.

Za účelom prevencie sú deti staršie ako 12 rokov a dospelí predpísaní 500-1000 mg intravenózne v predvečer operácie, v deň operácie a nasledujúci deň - 1500 mg denne (500 mg každých 8 hodín). Po 1-2 dňoch sa odporúča prepnúť na udržiavaciu liečbu vo vnútri.

Maximálna denná dávka pre chronické zlyhanie obličiek a klírens kreatinínu menej ako 30 ml za minútu a / alebo zlyhanie pečene nie je väčšia ako 1000 mg, frekvencia podávania je 2 krát denne.

Gél na vonkajšie použitie Metrogyl sa aplikuje s tenkou vrstvou na predtým očistenú postihnutú pokožku 2 krát denne (ráno a večer) po dobu 21-63 dní.

Trvanie liečby je 3-4 mesiace, vo väčšine prípadov sa terapeutický účinok pozoruje po 21 dňoch použitia.

Vaginálny gél Metrogyl aplikuje intravaginálne 5000 mg (1 plnený aplikátor) dvakrát denne (ráno a večer). Trvanie liečby je 5 dní.

Metrogylová suspenzia sa užíva perorálne.

Dávkovací režim:

• Trichomoniáza: 200 mg 3 krát denne počas 1 týždňa;

• Amebiáza: deti - 30-40 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené na 3 dávky; dospelí, 400 mg 3 krát denne. Trvanie liečby je 7-10 dní;
• Absorpcia pečene v amóbe: deti - 30-35 mg na 1 kg telesnej hmotnosti denne, rozdelené na 3 dávky; dospelí - 400-800 mg trikrát denne. Trvanie liečby je 5 až 10 dní;
• Anaeróbne bakteriálne infekcie: deti - 7 mg na 1 kg telesnej hmotnosti každých 8 hodín; dospelí - 200 - 400 mg 2-3 krát denne. Trvanie liečby je 7-10 dní;
• Giardiáza: deti vo veku 2-5 rokov - 200 mg denne, 5-10 rokov - 300 mg denne, 10-15 rokov - 400 mg denne počas 5 dní. Priebeh liečby sa môže opakovať v priebehu 10-15 dní;
• Prevencia anaeróbnej infekcie pred plánovanou operáciou: raz 1000 mg, potom 200 mg trikrát denne; v prípade havarijnej operácie - 1000 mg jedenkrát.

Vedľajšie účinky

Počas obdobia liečby Metrogylom sa vedľajšie účinky môžu vyskytnúť na časti niektorých systémov tela.

tablety:

• Tráviaci systém: suchosť v ústach, nepríjemná kovová chuť v ústach, nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha, nedostatok chuti do jedla, pankreatitída, pseudomembranózna kolitída, stomatitída, črevná kolika, glositída, zvýšené pečeňové enzýmy, hepatitída, cholestatická žltačka;
• Nervový systém: bolesť hlavy, ataxia, závrat, slabosť, poruchy spánku, halucinácie, porucha koordinácie motorov, zhoršené vedomie, periférna neuropatia, podráždenosť, záchvaty epilepsie, depresia;
• Močový systém: inkontinencia moču, polyúria, dysúria, červeno-hnedé zafarbenie moču, vaginálna kandidóza, pocit pálenia v močovej rúre;
• Alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, návaly kože, nosná kongescia, horúčka, artralgia, anafylaktický šok;
• Systém krvotvorby: trombocytopénia, leukopénia;
• Iné: sploštenie vlny T na elektrokardiograme, neutropénia.

Roztok na intravenózne podanie:

• Tráviaci systém: suchosť v ústach, kovová chuť v ústach, zápcha, stomatitída, glossitída, črevná kolika, nauzea, hnačka, vracanie, strata chuti do jedla, pankreatitída;
• Nervový systém: periférna neuropatia, halucinácie, kŕče, bolesti hlavy, nespavosť, slabosť, podráždenosť, depresia, podráždenosť, zmätenosť, ataxia, zhoršená koordinácia pohybov, závrat;
• Alergické reakcie: artralgia, horúčka, kŕče nosovej sliznice, návaly kože, kožná vyrážka, urtikária;
• Močový systém: farbenie moču v červeno-hnedej farbe, kandidóza, inkontinencia moču, polyúria, cystitída, dyzúria;
• Lokálne reakcie: tromboflebitída;
• Iné: sploštenie vlny T na elektrokardiograme, leukopénia, neutropénia.

Ak používate gél na vonkajšie použitie v zriedkavých prípadoch, môže to byť: slzenie (pri aplikácii lieku blízko očí), mierna suchosť, olupovanie a pálenie kože, začervenanie, alergické reakcie (kožná vyrážka, žihľavka).

Vaginálny gél:

• Systémové účinky: leukopénia alebo leukocytóza, tmavé zafarbenie moču, zápcha alebo hnačka, brušné kŕče, strata chuti do jedla, nevoľnosť, vracanie, zmeny chuti, vrátane kovovej chuti, sucho v ústach, bolesť hlavy, závrat;
• Alergické reakcie: urtikária;
• Lokálne reakcie: vulvitida, pocit pálenia alebo časté močenie; v sexuálnom partnerovi - pocit pálenia alebo podráždenie penisu. Po zrušení gélu - vývoj vaginálnej kandidózy.

Špeciálne pokyny

Počas obdobia liečby Metrogylom sa alkohol nemôže konzumovať (môže sa vyvinúť disulfiram-like reakcia).

Pacienti mladší ako 18 rokov nemajú používať liek v kombinácii s amoxicilínom.

V prípadoch leukopénie závisí možnosť pokračovania v liečbe na základe rizika vzniku infekčného procesu.

Pri dlhodobom používaní tabliet, suspenzie alebo roztoku je potrebné monitorovať periférnu krv.

Prerušenie liečby sa vyžaduje, keď sa objaví ataxia, závrat a akékoľvek iné zhoršenie neurologického stavu.

Treba mať na pamäti, že Metrogil môže imobilizovať treponémy a viesť k falošne pozitívnemu Nelsonovmu testu.

Počas liečby Trichomonas urethritis a Trichomonas vaginitída (respektíve u mužov a žien) by sa mali zdržať sexuálnej aktivity. Súčasná liečba oboch sexuálnych partnerov je povinná. Liečba sa nesmie zastaviť počas menštruácie. Na konci liečby trichomoniázy je potrebné vykonať kontrolné testy počas 3 po sebe nasledujúcich cyklov pred a po menštruácii.

Ak po liečbe giardiázy príznaky ochorenia pretrvávajú, potom po 21-28 dňoch je potrebné vykonať 3 vyšetrenia stolice v intervaloch niekoľkých dní.

V období aplikácie roztoku Metrogyl je možné mäso obarvené tmavou farbou.

Pri použití gélu na vonkajšie použitie a vaginálny gél by sa mal vyhnúť kontaktu s očami. Ak sa gél dostane do očí, musia sa okamžite umyť veľkým množstvom vody.

Lieková interakcia

Pri súčasnom používaní Metrogilu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Nepriame antikoagulanciá: zvýšenie ich účinku, čo vedie k zvýšeniu času tvorby protrombínu;
• Sulfonamidy: zvýšený antimikrobiálny účinok metronidazolu;
• Cimetidín: inhibícia metabolizmu metronidazolu, ktorá môže viesť k zvýšeniu jeho koncentrácie v sére a riziku vedľajších účinkov;
• Lieky, ktoré stimulujú mikrozomálne oxidačné enzýmy v pečeni (fenytoín, fenobarbital): urýchľuje elimináciu metronidazolu, čo znižuje jeho koncentráciu v plazme.
• Lítiové lieky (vo vysokých dávkach): zvýšenie koncentrácie lítia v krvnej plazme a vznik príznakov intoxikácie.
• Užívanie Metrogilu môže viesť k intolerancii na etanol.

Súčasné použitie metronidazolu s depolarizujúcimi svalovými relaxanciami (vekuróniumbromid) sa neodporúča.

V prípade topickej aplikácie lieku Metrogil je interakcia s inými liekmi zanedbateľná, avšak pri súčasnom podávaní s warfarínom a inými nepriamymi antikoagulanciami sa musí postupovať opatrne.

Metrogyl na intravenózne podanie sa neodporúča miešať s inými liekmi.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí a chráňte pred svetlom. tablety, roztok a gél na vonkajšie použitie - pri teplotách do 30 ° C, vaginálny gél a suspenzia - do 25 ° C.

Dátum vypršania platnosti:

• Gél na vonkajšie použitie, suspenzia, roztok na intravenózne podanie - 3 roky;
• Vaginálny gél - 2 roky.