metformín

Metformín je orálny hypoglykemický liek na liečbu cukrovky.

Forma uvoľnenia a zloženie

Metformínová dávkovacia forma - tablety s enterickým poťahom: okrúhle, konvexné na oboch stranách (500 mg - 10 kusov v blistroch, 3, 5, 6, 10 alebo 12 blistroch v kartónoch, 15 kusov v blistroch, 2, 4 alebo 8 blistrov v baleniach z lepenky, 850 a 1000 mg - 10 kusov v blistroch, 3, 5, 6, 10 alebo 12 blistrov v baleniach z lepenky).

Zloženie lieku:

• Účinná látka: Metformín hydrochlorid - 500, 850 alebo 100 mg v 1 tablete;
• Pomocné zložky: krospovidón, kukuričný škrob, magnéziumstearát, povidón K90, mastenec.

Zloženie škrupiny: makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, Eudragit L 100-55 (kopolymér kyseliny metakrylovej a metylmetakrylátu).

Indikácie na použitie

Ako jediný liek je Metformin predpísaný pacientom s diabetes mellitus 2. typu bez tendencie k ketoacidóze so zlou diétou (najmä u pacientov trpiacich obezitou).

V kombinácii s inzulínom sa liek používa pri diabete mellitus typu 2, ktorý je sprevádzaný sekundárnou inzulínovou rezistenciou (najmä u pacientov s ťažkou obezitou).

kontraindikácie

• Diabetická ketoacidóza alebo prekom, ako aj kóma;
• Akútne a chronické ochorenia sprevádzané klinicky výraznými prejavmi, ktoré môžu viesť k vzniku hypoxie tkaniva, ako je akútny infarkt myokardu, respiračné alebo srdcové zlyhanie;
• Porucha funkcie obličiek;
• Akútne ochorenia, ktoré môžu viesť k porušeniu funkcie obličiek: hypoxia (sepsa, šok, bronchopulmonálne ochorenia, renálne infekcie), závažné infekčné ochorenia, horúčka, dehydratácia (s hnačkou alebo vracaním);
• Akútna otravu alkoholom, chronický alkoholizmus;
• Zhoršená funkcia pečene;
• Laktátová acidóza v súčasnosti alebo v anamnéze;
• Závažná chirurgia a trauma v prípadoch, keď je indikovaná inzulínová terapia;
• Súlad s nízkokalorickou diétou (menej ako 1000 kalórií za deň);
• Použite najmenej 2 dni pred a 2 dni po röntgenových alebo rádioizotopových štúdiách so zavedením kontrastného činidla obsahujúceho jód;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na liek.

Metformín sa neodporúča pre ľudí starších ako 60 rokov, ktorí vykonávajú ťažkú ​​fyzickú prácu, pretože majú vysoké riziko vzniku laktátovej acidózy.

Dávkovanie a podávanie

Liek sa má užívať perorálne, prehltnúť pilulku a stlačiť ju pohárom vody, počas jedla alebo ihneď po jedle.

Lekár stanovuje špecifickú dávku individuálne pre každého pacienta na základe údajov z analýzy hladiny glukózy v krvi.

Počiatočná dávka pre dospelých je 500 mg 1 až 3 krát denne alebo 850 mg 1-2 krát denne. Ak je to potrebné, v intervaloch 1 týždeň sa dávka postupne zvyšuje až na 2000 - 3000 mg. Maximálny prípustný denný príjem pre starších pacientov je 1000 mg.

Počiatočná dávka pre deti staršie ako 10 rokov je 500 alebo 850 mg raz denne alebo 500 mg dvakrát denne. Ak je to potrebné, v 1-týždňových intervaloch sa denná dávka postupne zvyšuje až do 2000 mg v 2-3 dávkach.

10 až 15 dní po začiatku liečby sa vykonala štúdia na stanovenie hladiny glukózy v krvi a v prípade potreby úprava dávky.

Pre pacientov s ťažkými metabolickými poruchami (kvôli riziku vzniku laktátovej acidózy) je potrebné zníženie dávky.

Pri vykonávaní kombinovanej liečby je dávka metformínu 500-850 mg 2-3 krát denne. Dávka inzulínu sa vyberá individuálne v závislosti od hladiny glukózy v krvi.

Vedľajšie účinky

• Alergické reakcie: kožná vyrážka;
• Tráviaci systém: kovová chuť v ústach, nevoľnosť, nedostatok chuti do jedla, flatulencia, hnačka, bolesť brucha, vracanie (najčastejšie sa tieto príznaky vyskytujú na začiatku liečby, ale zvyčajne ide samy o sebe, znižujú prejavy predpisovaním antispazmodík, antacidov alebo derivátov atropínu);
• Endokrinný systém: hypoglykémia;
• Hematopoetické orgány: v jednotlivých prípadoch - megaloblastická anémia;
• Metabolizmus: zriedkavo - laktakidóza; s dlhodobým používaním - hypovitaminóza B12.

Špeciálne pokyny

Celá perióda liečby metformínom by mala sledovať funkciu obličiek najmenej dvakrát za rok, ako aj vývoj myalgie na stanovenie obsahu laktátu v krvnej plazme. Okrem toho je potrebné každých šesť mesiacov kontrolovať hladinu kreatinínu v krvnom sére (najmä u starších pacientov). Ak tento počet prevyšuje 110 μmol / l u žien a 135 μmol / l u mužov, liečivo by sa malo prerušiť.

Ak je to potrebné, metformín sa môže použiť v kombinácii s derivátmi sulfonylmočoviny, avšak v tomto prípade by mala byť koncentrácia glukózy v krvi starostlivo kontrolovaná.

Ak máte infekčné ochorenie urogenitálneho systému alebo bronchopulmonárnu infekciu, mali by ste okamžite konzultovať s lekárom.

Pacienti liečení týmto liekom sa odporúčajú, aby sa zdržali konzumácie alkoholu a užívali lieky obsahujúce etanol.

Ak je to potrebné, rádiopatie (urografia alebo intravenózna angiografia) má zrušiť Metformin 48 hodín a nesmie ho brať do 48 hodín po skončení štúdie.

Metformín, používaný ako monodruk, nemá vplyv na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie. Avšak v prípade ďalšieho použitia iných hypoglykemických činidiel (derivátov inzulínu alebo derivátov sulfonylmočoviny) existuje pravdepodobnosť vzniku hypoglykemických stavov, v ktorých môže dôjsť k narušeniu pozornosti a k ​​zníženiu reakčnej rýchlosti.

Lieková interakcia

Počas liečby metformínom sa danazol neodporúča, pretože S takouto kombináciou sa môže vyvinúť hyperglykemický účinok tejto látky. Ak takáto potreba napriek tomu vznikne, celá doba užívania danazolu a po jeho zrušení by mala byť monitorovaná dávka metformíniumchloridu v závislosti od hladiny glykémie. To isté platí pre neuroleptiká.

Chlórpromazín, ktorý sa používa vo vysokých dávkach (100 mg denne) súčasne znižuje uvoľňovanie inzulínu a tým zvyšuje glykémia, takže táto kombinácia sa má podávať s mimoriadnou opatrnosťou.

Deriváty sulfonylmočoviny, inhibítory monoaminooxidázy, deriváty klofibrátu, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, nesteroidné protizápalové lieky, inzulín, akarbóza, beta-adrenoblokátory, cyklofosfamid môžu zvýšiť hypoglykemický účinok metformínu.

Glukokortikosteroidy, perorálne kontraceptíva, epinefrín, sympatomimetiká, hormóny štítnej žľazy, glukagón, tiazidové a slučkové diuretiká, deriváty kyseliny nikotínovej, deriváty fenotiazínu môžu znížiť hypoglykemický účinok metformínu.

Cimetidín spomaľuje elimináciu metformínu, čo zvyšuje riziko laktátovej acidózy. To isté je možné pri užívaní etanolu počas akútnej intoxikácie alkoholom, najmä u pacientov s poškodením pečene, hladom alebo po nízkokalorickej diéte ľudí.

Metformín môže znižovať účinok antikoagulancií pochádzajúcich z kumarínu.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote 15-25 ° C na mieste chránenom pred svetlom a vlhkosťou, ktoré sú pre deti neprístupné.

Čas použiteľnosti - 3 roky.