Mersilon

Mersilon je monofázická perorálna estrogén-progestínová antikoncepcia.

Forma uvoľnenia a zloženie

Mersilon sa vyrába vo forme tabliet: okrúhle, bikonvexné, biele na jednej strane - rytiny "TR" a "4" na druhej strane - rytina "ORGANON" a obraz päťpólových hviezd (21 ks v blistroch, 1 blister v sáčku z laminovanej hliníkovej fólie, v lepenkovom balení 1, 3 alebo 6 vrecúšok).

Aktívne zložky v 1 tablete:

• Desogestrel - 150 mikrogramov;
• Ethinylestradiol - 20 mikrogramov.

Pomocné zložky: kyselina stearová, zemiakový škrob, α-tokoferol, oxid kremičitý koloid, povidón a monohydrát laktózy.

Indikácie na použitie

Mersilon sa používa na antikoncepciu (prevencia nežiaduceho tehotenstva).

kontraindikácie

• Venózna trombóza (vrátane tromboembolizmu pľúcnej artérie a hlbokej žilovej trombózy dolnej končatiny) je v súčasnosti alebo v minulosti;
• Arteriálna trombóza (vrátane mŕtvice alebo infarktu myokardu) alebo prekurzory trombózy (vrátane prechodného záchvatu koronárneho srdcového ochorenia a angíny pektoris) vrátane histórie;
• Diagnostikovaná predispozícia arteriálnej / venóznej trombózy, vrátane hyperhomocysteinémia, rezistencia na aktivovaný proteín C, nedostatok proteínu S, deficiencia proteínu C, deficiencia antitrombínu III, antifosfolipidové protilátky (lupus antikoagulant, kardiolipínové protilátky);
• Závažné alebo viaceré rizikové faktory pre venóznu / arteriálnu trombózu (vrátane arteriálnej hypertenzie s arteriálnym tlakom 160/100 mm Hg);
• Diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami;
• Migréna s ohniskovými neurologickými príznakmi v histórii;
• Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• Prítomnosť alebo podozrenie na hormonálne závislé zhubné nádory pohlavných orgánov alebo mliečnych žliaz;
• Závažné ochorenie pečene, vrátane anamnézy (až do normalizácie ukazovateľov funkcie pečene);
• Benígne a malígne nádory pečene v súčasnosti alebo v histórii;
• Pankreatitída, sprevádzaná ťažkou hypertriglyceridémiou (vrátane anamnézy);
• Intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy, deficiencia laktázy;
• Aktívne fajčenie (viac ako 15 cigariet denne) staršie ako 35 rokov;
• Tehotenstvo alebo podozrenie na toto ochorenie;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na liek.

Ak sa počas užívania lieku vyskytne niektorá z uvedených ochorení / ochorení, mala by byť okamžite zrušená.

Tak ako všetky perorálne kontraceptíva, Mersilon je starostlivo (po dôkladnom zhodnotení prínosov a rizík) predpísaný v nasledujúcich prípadoch:

• Vek nad 35 rokov;
• Popôrodné obdobie;
• fajčenie;
• Obezita (index telesnej hmotnosti> 30 kg / m ² );
• migréna;
• Dlhodobá imobilizácia;
• Ťažké zranenie;
• Rozsiahla operácia alebo operácia na dolných končatinách (v prípade plánovaného chirurgického zákroku sa odporúča ukončiť užívanie Mersilonu 4 týždne pred operáciou a pokračovať nie skôr ako 2 týždne po úplnej remobilizácii);
• Valvulárna srdcová choroba;
• hypertenzia;
• Fibrilácia predsiení;
• dislipoproteinemia;
• Systémový lupus erythematosus;
• Rodinná anamnéza tromboembolických ochorení (venózna / arteriálna trombóza / tromboembolizmus u rodičov, súrodencov v relatívne mladom veku);
• Kŕčové žily, povrchová tromboflebitída;
• Hemolytický uremický syndróm;
• Diabetes mellitus;
• Hypertriglyceridémia (vrátane rodinnej anamnézy);
• Chronická zápalová choroba čriev (ulcerózna kolitída, Crohnova choroba);
• Choroby pečene (akútne a chronické) vrátane vrodená hyperbilirubinémia (Gilbert, Rotor, Dubin-Johnson syndrómy);
• Kosáčikovitá anémia;
• Zmeny v biochemických parametroch, ktoré môžu byť markermi vrodenej alebo získanej náchylnosti na venóznu / arteriálnu trombózu.

Dávkovanie a podávanie

Mersilon sa užíva perorálne v poradí uvedenom na obale, každý deň približne v rovnakom čase, ak je to potrebné, pitná voda počas 21 dní. Potom prebehne 7-dňová prestávka, počas ktorej (obvykle 2-3 dni po užití poslednej pilulky) nastane menštruačné krvácanie, po ktorom sa začne nový balík lieku.

Je potrebné začať užívať antikoncepciu v prvý deň menštruačného cyklu. Je tiež povolené 2 - 5 dní, ale v tomto prípade sa odporúča počas týždňa použiť dodatočnú nehormonálnu metódu antikoncepcie.

Pri prechode na Mersilon z iných hormonálnych kombinovaných perorálnych kontraceptív (CCP) sa má liek začať nasledujúci deň po užití poslednej aktívnej tablety predchádzajúcej CPC, ale najneskôr nasledujúci deň po ukončení štandardnej 7-dňovej prestávky alebo nasledujúci deň po užití posledná neaktívna tableta.

Pri prechode na Mersilon z vaginálneho krúžku alebo transdermálnej náplasti by ste mali začať užívať liek v deň jeho odstránenia alebo v deň, keď sa má aplikovať ďalšia náplasť alebo by sa mal podať nový krúžok.

V obidvoch vyššie opísaných prípadoch, ak žena použila uvedené metódy antikoncepcie správne a dôsledne, je možné prejsť na Mersilon v ktorýkoľvek deň cyklu (za predpokladu, že nedošlo k tehotenstvu). Je však dôležité mať na pamäti, že obvyklý interval pri používaní predchádzajúcej metódy by nemal prekročiť odporúčaný lekár (inštrukcia).

Pri prechode na Mersilon z liekov, ktoré obsahujú len progestogén, alebo z vnútromaternicového systému (IUD) uvoľňujúceho gestagény: ak ide o minipiv, môžete začať užívať liek v ktorýkoľvek deň; injekcie - v deň, keď je potrebné urobiť ďalšie; implantátu alebo IUD - v deň ich odstránenia. Vo všetkých týchto prípadoch sa odporúča v prvom týždni používať bariérové ​​antikoncepčné prostriedky.

Po potrate v prvom trimestri je potrebné začať užívať Mersilon v deň operácie, potom nie sú potrebné ďalšie antikoncepčné metódy.

Po potrate v druhom trimestri, ako aj po pôrode sa odporúča, aby ste začali užívať Mersilon nie skôr ako 21. až 28. deň po potrate / narodení dieťaťa. Ak sa antikoncepčné použitie začne neskôr, v prvých 7 dňoch sa majú použiť ďalšie metódy antikoncepcie. Ženy, ktoré mali sexuálny styk pred užitím Mersilonu, majú byť vylúčení z tehotenstva alebo čakať na prvú menštruáciu.

V prípade preskočenia nasledujúcej tabletky, ak uplynulo menej ako 12 hodín, nedôjde k zníženiu spoľahlivosti antikoncepcie, takže musíte čo najskôr užívať drogu a potom ju používať vo zvyčajnom čase.

Ak uplynulo viac ako 12 hodín, Mersilonova spoľahlivosť antikoncepcie sa môže znížiť. V tomto prípade by ste mali dodržiavať určité pravidlá v závislosti od týždňa menštruačného cyklu, ktorý preskočil:

• 1. týždeň: Vezmite si tabletku hneď, ako si žena spomenie na to, aj keď to znamená, že užívate súčasne 2 tablety. V budúcnosti postupujte podľa štandardnej schémy. Počas nasledujúcich 7 dní navyše používajte spoľahlivú nehormonálnu metódu antikoncepcie. Ak počas predchádzajúceho týždňa došlo k pohlavnému styku, nemožno vylúčiť pravdepodobnosť tehotenstva. Čím viac chýbajú pilulky a čím bližšie je obdobie skoku k času pohlavného styku, tým vyššie je riziko tehotenstva;
• 2. týždeň: Vezmite si tabletku hneď, ako si žena spomenie, aj keď to znamená, že užívate súčasne 2 tablety. V budúcnosti postupujte podľa štandardnej schémy. Ak počas predchádzajúceho týždňa (7 dní pred prijatím) žena prijala liek včas, nie je potrebné používať dodatočné bariérové ​​metódy antikoncepcie. V opačnom prípade, ak sa vynechá viac ako 1. tabletka, odporúča sa dodatočná bariérová antikoncepcia počas 7 dní;
• 3. týždeň: Ak žena prijala liek včas počas predchádzajúceho týždňa (7 dní pred uvoľnením), ďalšie metódy antikoncepcie bariéry nebudú potrebné, ak použijete jeden z dvoch režimov uvedených nižšie. Inak je potrebná dodatočná antikoncepcia počas nasledujúceho týždňa.

Schéma 1: Vezmite si tabletku hneď, ako si o ňom žena spomenie, aj keď to znamená, že užívate súčasne 2 tablety. Ďalej postupujte podľa štandardnej schémy. Avšak po ukončení súčasného balenia okamžite začnite nový, t. J. Nevykonávajte bežnú 7-dňovú prestávku.

Schéma 2: prestať užívať drogu zo súčasného balenia a urobiť 7-dňovú prestávku (berúc do úvahy dni, kedy žena zabudla vziať pilulku), a potom spustiť nový balík.

V každom prípade, ak došlo k vynechaniu ďalšej dávky Mersilonu a nedôjde k krvácaniu z vysadenia v blízkej prestávke, mali by ste zvážiť pravdepodobnosť tehotenstva.

Ak žena, ktorá užíva túto antikoncepciu, má gastrointestinálnu poruchu, absorpcia účinných látok lieku môže byť neúplná, preto sa odporúča použiť ďalšie antikoncepčné metódy. Ak sa vracia do 3-4 hodín po užití Mersilonu, mali by ste dodržiavať pravidlá týkajúce sa preskočenia ďalšieho príjmu.

Ako zmeniť obdobie menštruácie

• Ak chcete oddialiť menštruáciu, musíte pokračovať v užívaní liekov z iného balenia bez 7-dňovej prestávky. Môžete teda oddialiť menštruáciu počas ľubovoľného počtu dní, ale nie až do konca tabliet z druhého balenia. Antikoncepčné tabletky by sa mali po pauze obnoviť ako obvykle;
• Ak chcete zmeniť menštruáciu na ďalší deň v týždni, musíte znížiť prerušenie príjmu na toľko dní, koľko je potrebné.

Vedľajšie účinky

Mersilon môže mať nasledujúce vedľajšie účinky:

• Reprodukčný systém: acyklické krvácanie (najčastejšie v prvých mesiacoch podávania);
• Kardiovaskulárny systém: vysoký krvný tlak, trombóza alebo tromboembolizmus (vrátane mŕtvice, infarktu myokardu, tromboembolizmu pľúcnej artérie, hlbokej žilovej trombózy, tromboembolizmu ciev sietnice, obličiek, mezenterických, hepatálnych artérií a žíl;
• Hormonálne závislé nádory: rakovina prsníka, pečeňové nádory;
• Koža: chloasma (najmä u žien s chloazmou v anamnéze pre tehotné ženy);
• Iné: alergické reakcie.

Vedľajšie účinky registrované v postmarketingovom výskume, ktorého spojenie s príjmom Mersilonu nebolo preukázané:

• Imunitný systém: zriedkavo - reakcie z precitlivenosti;
• Metabolizmus a výživa: často - zvýšenie telesnej hmotnosti; zriedka - retencia tekutín; zriedka, strata hmotnosti;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy, zmena nálady, depresia; zriedkavo - migréna, znížené libido; zriedkavo - zvýšené libido;
• Zrak: zriedka - neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
• Tráviaci systém: často - bolesť brucha a nevoľnosť; zriedkavo - vracanie;
• Reprodukčný systém: často - citlivosť prsníkov; zriedkavo - zvýšenie mliečnych žliaz; zriedkavo - vypúšťanie z vagíny alebo mliečnych žliaz;
• Koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - vyrážka, žihľavka; zriedkavo - erythema nodosum alebo multiforme.

Špeciálne pokyny

Pred začatím alebo obnovením užívania lieku Mersilon by mal lekár zhromaždiť podrobnú anamnézu o žene (vrátane rodiny) a vykonať dôkladné vyšetrenie. Ak sú pri meraní krvného tlaku zistené významné klinické príznaky, je potrebné vykonať fyzické vyšetrenie. Celé obdobie používania perorálnej antikoncepcie by malo byť opakované vyšetrenie. Čo presne a ako často lekár určuje individuálne pre každú ženu. Toto by sa však malo vykonať aspoň raz za šesť mesiacov.

Každá žena by mala byť upozornená na to, že PDA nechránia pred sexuálne prenosnými infekciami.

Pri užívaní antikoncepcie, obzvlášť v prvých mesiacoch, môže byť možný nepravidelný výskyt veľkého množstva škvŕn alebo špinenie, preto by sa stav pacienta mal posúdiť po 3 mesiacoch (tak dlho trvá adaptačné obdobie obvykle).

V prípade, že nepravidelné krvácanie pretrváva a pokračuje, alebo sa objavuje pravidelne po pravidelných cykloch, je potrebné vziať do úvahy pravdepodobnosť nehormonálnych príčin narušenia cyklu a vykonať ďalší výskum s cieľom vylúčiť zlyhanie novotvarov a tehotenstvo.

Niektoré ženy nemusia mať menštruačné krvácanie v intervale medzi podaním Mercilonu. Ak boli dodržané všetky odporúčania týkajúce sa používania lieku, pravdepodobnosť tehotenstva je nízka. V opačnom prípade a tiež v neprítomnosti krvácania 2 krát za sebou je potrebné vylúčiť tehotenstvo.

Negatívny účinok Mersilonu na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrácie sa nezaznamenal.

Lieková interakcia

V prípade súčasného užívania perorálnych kontraceptív s inými liekmi sa môže vyvinúť acyklické krvácanie a / alebo zníženie antikoncepčnej účinnosti.

Takéto reakcie sú možné v kombinácii s induktormi príjem Mersilon mikrozomálnych pečeňových enzýmov, ako sú barbituráty, rifampicín, karbamazepín, rifabutín, fenytoín, primidón, a možno felbamát, grizeofulvín, topiramát, ritonavir, oxkarbazepín, prípravky obsahujúce ľubovník bodkovaný.

Porušenie antikoncepčného účinku sa zaznamenalo aj pri užívaní Mersilonu tetracyklínami a ampicilínom.

Ženy, ktorým bolo predpísané ktorékoľvek z týchto liekov, by mali používať dodatočnú bariérovú antikoncepčnú metódu počas celého obdobia liečby a v prípade antibiotík (s výnimkou griseofulvínu a rifampicínu, pretože sú induktormi mikrozomálnych enzýmov) do 7 dní po ich zrušení , v prípade induktorov mikrozomálnych pečeňových enzýmov (vrátane rifampicínu a griseofulvínu) - do 28 dní po ich zrušení. Ak sa obdobie antibiotickej liečby, počas ktorého sa aplikuje bariérová metóda antikoncepcie, pokračuje po skončení tabliet v súčasnom balení, malo by sa začať bez bežnej 7-dňovej prestávky. Ak sa induktory pečeňových mikrozomálnych enzýmov majú používať dlhší čas, PDA by sa mala nahradiť inou metódou antikoncepcie.

Tak ako všetky perorálne kontraceptíva, Mersilon môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov a meniť ich koncentrácie v krvnej plazme a tkanivách (ako sa zvyšujú, tak aj znižujú). Z tohto dôvodu by ste mali so súbežným vymenovaním finančných prostriedkov konzultovať s lekárom.

Podmienky ukladania

Uchovávajte pri teplote 2 - 30 ° C. Vyhnite sa vystaveniu vlhkosti a svetlu. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 3 roky.