Menopur

Menopur je liek ľudského menopauzálneho gonadotropínu (hMG).

Forma uvoľnenia a zloženie

Menopur sa vyrába vo forme lyofilizátu na prípravu injekčného roztoku, ktorý je biela alebo takmer biela, bez zápachu (v 2 ml fľašiach, 5 fľašiach v blistrovom balení, v kartóne 1 alebo 2 baleniach s 5 ampulkami rozpúšťadla) ,

Účinné zložky lieku v 1 fľaštičke:

• Folikulostimulačný hormón (FSH) - 75 IU;
• Luteinizačný hormón (LH) - 75 MEU.

Pomocné zložky: polysorbát 20, kyselina chlorovodíková, monohydrát laktózy, hydroxid sodný.

Dodávané rozpúšťadlo je izotonický roztok chloridu sodného.

Indikácie na použitie

Menopur ženy sú predpísané v nasledujúcich prípadoch:

• Neplodnosť spôsobená poruchami hypotalamu a hypofýzy (na stimuláciu rastu jedného dominantného folikulu);
• Vedenie techniky asistovanej reprodukcie (na stimuláciu rastu viacnásobných folikulov).

Menopur je predpísaný na stimuláciu spermatogenézy pri oligoastenospermiách alebo azoospermiách spôsobených primárnym alebo sekundárnym hypogonadotropným hypogonadizmom (v kombinácii s ľudskými chorionickými gonadotropínmi, napríklad Choragonom).

kontraindikácie

• Maternicové fibroidy alebo abnormality pohlavných orgánov, ktoré sú nezlučiteľné s tehotenstvom;
• Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• Pretrvávajúce zväčšenie vaječníkov alebo tvorba cystí nesúvisiacich s syndrómom polycystických ovárií;
• Primárne zlyhanie vaječníkov;
• Rakovina mliečnych žliaz, maternice alebo vaječníkov;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• hyperprolaktinémia;
• Nádory oblasti hypotalamu-hypofýzy;
• Ochorenia štítnej žľazy a nadobličiek;
• Rakovina prostaty a iné nádory závislé od androgénov u mužov;
• Precitlivenosť na menotropín (lieky obsahujúce FSH a / alebo LH) alebo pomocné zložky lieku.

Dávkovanie a podávanie

Pripravil sa bezprostredne pred zavedením lyofilizátu Menopur roztok je určený pre intramuskulárne alebo subkutánne injekcie.

Ženy s neplodnosťou spôsobené poruchami hypotalamu a hypofýzy sú dávky lieku vybrané individuálne v závislosti od výkonu ultrazvuku vaječníkov, hladiny estrogénu v krvi a výsledkov klinického pozorovania.

Počiatočná denná dávka je 75 až 150 IU (1-2 fľaše). Pri neprítomnosti ovariálnej odozvy sa dávka postupne zvyšuje, kým rast folikulov nezvýši hladinu estrogénu v krvi a zostane nezmenená, až kým koncentrácia estrogénu nedosiahne úroveň pred ovuláciou. Ak dôjde k rýchlemu zvýšeniu hladiny estrogénu už na začiatku stimulácie, zníži sa dávka menopuru.

Na indukciu ovulácie sa 1 - 2 dni po poslednej injekcii tohto lieku podáva ľudský chorionický gonadotropín (hCG) jedenkrát v dávke 5000 - 1 000 IU.

Muži majú predpísaný Menopur na stimuláciu spermatogenézy. Najprv sa trikrát týždenne podával hCG 1000-3000 IU na normalizáciu hladiny testosterónu v krvi, potom sa Menopur niekoľko mesiacov podáva trikrát týždenne v dávke 75-150 IU.

Vedľajšie účinky

• Endokrinný systém: u žien - prudké zvýšenie vylučovania estrogénu v moči, mastalgie, tvorba cyst ovaria, mierne exprimované a nekomplikované zväčšenie vaječníkov; pre mužov, gynekomastie;
• Tráviaci systém: zriedkavo - bolesť kolika, nauzea, vracanie;
• Alergické reakcie: artralgia; zriedkavo reakcie z precitlivenosti (vrátane horúčky a kožnej vyrážky) s dlhodobým používaním, veľmi zriedkavo - tvorba protilátok, čo vedie k zníženiu účinnosti Menopuru;
• Lokálne reakcie: svrbenie, začervenanie a opuch v mieste vpichu;
• Iné: zvýšenie telesnej hmotnosti, znížený krvný tlak, oligúria; ženy často majú viacnásobné tehotenstvo;
• Ovariálny hyperstimulačný syndróm u žien: skoré príznaky - nauzea, vracanie, silná bolesť brucha, zvýšenie telesnej hmotnosti, zvýšený počet červených krviniek v plazme, hypovolemia, hemoperitoneum (prítomnosť krvi v brušnej dutine), ascites, hydrothorax, elektrolytová nerovnováha, tromboembolický syndróm ,

Špeciálne pokyny

Pred vymenovaním Menopuru v súvislosti s neplodnosťou je potrebné posúdiť stav vaječníkov pacienta: vykonať ultrazvukové vyšetrenie a určiť hladinu estradiolu v krvnej plazme. Tieto štúdie sa musia vykonávať každý deň alebo každý druhý deň v priebehu celej liečby.

Pred začatím liečby Menopurom sa odporúča vhodná liečba v prípade prítomnosti takých komorbidít, ako je hypotyreóza, hyperprolaktinémia, nedostatočnosť nadobličiek, nádory hypofýzovej oblasti hypofýzy a hemokoncentrácia.

Treba mať na pamäti, že prípravky hMG môžu viesť k ovariálnej hyperstimulácii, ktorá je klinicky exprimovaná po zavedení menopuru na účely ovulácie a prejavuje sa tvorbou veľkých ovariálnych cyst. Je možné vyvinúť ascity a hydrotorax, sprevádzané arteriálnou hypotenziou, oligúriou a tromboembolickým syndrómom.

V prípade prvých príznakov ovariálnej hyperstimulácie - abdominálnej bolesti a hmatateľnej alebo stanovenej ultrazvukovým vyšetrením vzdelania v dolnej časti brucha - liek by mal byť okamžite zrušený.

Ženy s ovariálnym hyperstimulačným syndrómom by nemali používať hCG na ovuláciu.

Pri vysokej hladine FSH v krvi mužov (čo naznačuje primárnu semenníkovú nedostatočnosť) je Menopur zvyčajne neúčinný.

Lieková interakcia

Ak je to potrebné, Menopur sa môže kombinovať s Choragonom (ľudský chorionický gonadotropín): u mužov stimulovať spermatogenézu u žien na vyvolanie ovulácie po stimulácii rastu folikulov.

Podmienky ukladania

Skladovať pri teplotách do 25 ° C. Nevystavujte svetlu. Uchovávajte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.