meloxicam

Meloxikam je liek s antipyretickými, analgetickými a protizápalovými účinkami.

Forma uvoľnenia a zloženie

Meloxikam je dostupný v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety: s plochým valcom s rizikom (15 mg každá) alebo bez neho (7,5 mg každá), od svetložltej až žltej farby, je možné mramorovanie a ľahké impregnácie s fazetou (10, 20 alebo 30 kusov v blistroch. , 1, 2, 3, 4, 5 alebo 10 balení v kartónovom zväzku, v polymérových nádobách s obsahom 10, 20, 30, 40, 50 alebo 100 kusov, 1 kontajner v kartónovom zväzku, alebo 100 ks, 1 ks v kartónovej krabici, v plastových fľašiach po 20 alebo 30 ks, 1 fľaštičku v kartóne, v nádobách z tmavého skla 20 alebo 30 ks, 1 plechovku v kartónovej krabici);
• Roztok na intramuskulárnu injekciu: priehľadná, žltá alebo zelenkavo žltá farba (v ampulkách z tmavého skla s obsahom 1,5 ml, 3, 5 alebo 10 ampuliek v balení obrysových buniek, 1 alebo 2 balenia v kartónovej škatuli);
• Rektálne čapíky (v blistroch s 6 kusmi, 1 alebo 2 balenia v škatuľke).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná látka: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg;
• Pomocné zložky: dihydrát citranu sodného, ​​stearát vápenatý, primogel (karboxymetylškrob sodný), aerosil (koloidný oxid kremičitý), mikrokryštalická celulóza, laktóza, polyvinylpyrolidón (povidón).

Zloženie 1 ml roztoku na intramuskulárnu injekciu zahŕňa:

• Účinná látka: meloxikam - 10 mg;
• Pomocné zložky: meglumin - 7 mg; glykofurfural - 100 mg; glycín - 6 mg; voda na injekciu - 1 ml; Poloxamér 188 - 50 mg; chlorid sodný - 3,5 mg; roztok hydroxidu sodného 0,1 M až pH 8,4-8,9.

Zloženie 1 rektálneho čapíka obsahuje účinnú látku: meloxikam - 7,5 alebo 15 mg.

Indikácie na použitie

• Ankylozujúca spondylitída (ankylozujúca spondylitída);
• Reumatoidná artritída;
• osteoartritída;
• Ďalšie degeneratívne a zápalové ochorenia sprevádzané bolesťou.

kontraindikácie

• Vek do 15 rokov;
• Závažné zlyhanie pečene alebo aktívne ochorenie pečene;
• Ťažké renálne zlyhanie u pacientov bez dialýzy, progresívne ochorenie obličiek (vrátane potvrdenej hyperkalémie);
• tehotenstva;
• Doba dojčenia;
• Precitlivenosť na zložky lieku a iných nesteroidných protizápalových liekov.

Ďalšie kontraindikácie používania rektálnych čapíkov sú:

• Rektálne alebo análne krvácanie (vrátane histórie);
• Zápalové ochorenia konečníka;
• Peptický vred žalúdka alebo dvanástnika v akútnej fáze.

Ďalšie kontraindikácie používania meloxikamu vo formovateľných formách sú:

• Dekompenzované zlyhanie srdca;
• Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika;
• Cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;
• Účinky bronchiálnej obštrukcie, rinitídy, urtikárie po podaní kyseliny acetylsalicylovej (ASA) alebo iných NSAID (úplný alebo neúplný intolerančný syndróm ASC - urtikária, rinosinusitída, polypy nosovej sliznice, bronchiálna astma) v anamnéze.

Ďalšie kontraindikácie použitia roztoku na intramuskulárne podanie sú:

• Peptický vred žalúdka a dvanástnika v akútnej fáze a najmenej 6 mesiacov po ňom;
• Krvácanie, vrátane z tráviaceho traktu, krvácanie z mozgu;
• Alergické reakcie na ASA a iné NSAID: bronchiálna astma, opakujúca sa polypóza nosa a paranazálne dutiny, angioedém, žihľavka.

Podmienky / ochorenia, pre ktoré sú tablety meloxikamu predpisované s opatrnosťou:

• fajčenie;
• Ulcerová lézia gastrointestinálneho traktu v histórii;
• Diabetes mellitus;
• Ischemická choroba srdca
• Dyslipidémia / hyperlipidémia;
• Klírens kreatinínu (CC) je nižší ako 60 ml za minútu;
• Cerebrovaskulárne choroby;
• Ochorenia periférnych artérií;
• Chronické zlyhanie srdca;
• Pokročilý vek;
• Infekcie Helicobacterpylori;
• Ťažké somatické choroby;
• Dlhodobé používanie NSAID;
• Časté používanie alkoholu;
• Súčasné podávanie s antikoagulanciami, protidoštičkovými látkami, perorálnymi glukokortikosteroidmi, selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu.

Dávkovanie a podávanie

Tablety sa užívajú perorálne počas jedla. Frekvencia prijatia - 1 denne.

Dávkovací režim:

• Osteoartritída: 1 tableta (7,5) mg denne s možným zvýšením dávky dvakrát (ak je to potrebné);
• Reumatoidná artritída: 1 tableta (15 mg) denne; po dosiahnutí terapeutického účinku môže byť dávka znížená dvakrát;
• Ankylozujúca spondylitída: 1 tableta (15 mg) denne (maximálna denná dávka).

U hemodialyzovaných pacientov so závažnou renálnou insuficienciou ako aj u pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov by dávka nemala prekročiť 7,5 mg denne.

Roztok na intramuskulárnu injekciu sa odporúča používať iba počas prvých dní liečby, potom sa odporúča prejsť na užívanie Meloxicamu vo forme tabliet. Roztok nemôže byť podaný intravenózne.

Rektálne čapíky sa používajú 1 krát denne. Denná dávka - 1 čapík. Trvanie liečby je 5 až 7 dní. V budúcnosti sa odporúča používať drogu vo vnútri.

Vedľajšie účinky

Pri intramuskulárnom podávaní meloxikamu sa môže vyskytnúť:

• Gastrointestinálny systém (GIT): zápal ústnej dutiny, porucha trávenia, gastritída, nevoľnosť, hnačka, vracanie, krvácanie z gastrointestinálneho traktu, plynatosť, ulcerácia žalúdka a dvanástnika, faryngitída, zápcha;
• Kardiovaskulárny systém: edém; zriedkavo - zvýšený krvný tlak, búšenie srdca;
• Respiračný systém: akútny astmatický záchvat;
• Centrálny nervový systém: zmätenosť, bolesti hlavy, dezorientácia, závraty, ospalosť, tinitus;
• Močový systém: porucha funkcie obličiek;
• Vírusové orgány: konjunktivitída, zhoršenie zraku;
• Koža: fotosenzitivita, žihľavka, kožná vyrážka, svrbenie;
• Krvotvorné orgány: trombocytopénia, leukopénia, anémia.

Pri použití čapíkov sa môžu vyvinúť nasledovné poruchy:

• GIT: plynatosť, bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, nevoľnosť, zápcha, vracanie; zriedkavo - opuch, latentné alebo makroskopicky viditeľné gastrointestinálne krvácanie, ezofagitída, prechodné zmeny funkcie pečene (zvýšená hladina pečeňových transamináz alebo bilirubínu), erozívne a ulceratívne lézie gastrointestinálneho traktu, stomatitída; v niektorých prípadoch - kolitída, perforácia čriev;
• Centrálny a periférny nervový systém: bolesť hlavy; zriedkavo ospalosť, tinitus, závrat; v niektorých prípadoch - nočné mory, nespavosť, dezorientácia, zmeny nálady;
• Kardiovaskulárny systém: edém; zriedkavo - tachykardia, zvýšený krvný tlak;
• Močový systém: zriedkavo - zmeny laboratórnych parametrov funkcie obličiek; v niektorých prípadoch akútne zlyhanie obličiek;
• Orgány tvorby krvi: zriedkavo - trombocytopénia, leukopénia, anémia;
• Dermatologické reakcie: vyrážka, svrbenie; zriedkavo - urtikária; v niektorých prípadoch - Stevens-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza, fotosenzibilizácia, multiformný erytém, bulózne reakcie;
• Alergické reakcie: v niektorých prípadoch - reakcie z precitlivenosti okamžitého typu (vrátane anafylaktických a anafylaktoidných reakcií), angioedém;
• Iné: možné - lokálne podráždenie (pálenie, svrbenie v anorektálnej oblasti); v niektorých prípadoch - poškodenie zraku (vrátane rozmazanosti), konjunktivitída.

Pri používaní Meloxicamu vo forme tabliet sa môže vyskytnúť:

• Tráviaci systém: často - dyspepsia vrátane nevoľnosti, vracania, zápchy, plynatosti, hnačky, bolesti brucha; zriedkavo - ezofagitída, gastroduodenálny vred, pálenie, prechodné zvýšenie aktivity pečeňových transamináz, krvácanie z gastrointestinálneho traktu (vrátane latentného), stomatitída, hyperbilirubinémia; zriedkavo - gastritída, gastrointestinálna perforácia, hepatitída, kolitída;
• Orgány tvorby krvi: často - anémia; zriedkavo - zmeny v zložení krvi (vrátane trombocytopénie, leukopénie);
• Koža: často - kožná vyrážka, svrbenie; zriedkavo - žihľavka; zriedkavo multiformný erytém, vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu, fotosenzitivita, bulózne vyrážky, toxická epidermálna nekrolýza;
• Respiračný systém: zriedkavo - bronchospazmus;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; zriedkavo - ospalosť, vertigo, tinitus; zriedka - emočná labilita, dezorientácia, zmätenosť;
• Kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedkavé - návaly tepla, zvýšený krvný tlak, palpitácie;
• Močový systém: zriedkavo - hyperkreatininémia a / alebo zvýšenie koncentrácie močoviny v sére; zriedkavo akútne zlyhanie obličiek; hematúria, albuminúria, intersticiálna nefritída (spojenie s príjmom lieku sa nestanovilo);
• Účinné orgány: zriedkavo - konjunktivitída, poruchy videnia vrátane rozmazaného videnia;
• Alergické reakcie: zriedkavo - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie, angioedém.

Špeciálne pokyny

Pacienti s renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu vyšším ako 25 ml za minútu nemusia upravovať dávkovací režim.

V prípade súčasného užívania meloxikamu s diuretikami sa má podať dostatočné množstvo tekutiny.

Ak sa vyskytnú alergické reakcie, odporúča sa prerušiť liečbu a konzultovať s lekárom.

Pacienti počas liečby by sa mali zdržať vykonávania potenciálne nebezpečných činností, ktoré vyžadujú psychomotorickú rýchlosť a zvýšenú pozornosť, pretože Meloxicam môže spôsobiť ospalosť, závrat a bolesť hlavy.

Lieková interakcia

Pri súčasnom používaní meloxikamu s určitými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Antihypertenzívne lieky: znižujú ich účinky;
• Lítiové prípravky: zvýšenie ich toxického účinku a vývoj kumulácie lítia;
• Metotrexát: posilnenie jeho vedľajších účinkov na hematopoetický systém;
• Intrauterinné antikoncepčné prostriedky: zníženie ich účinnosti;
• Kolestiramin: zvýšenie jeho vylučovania gastrointestinálnym traktom;
• Ďalšie nesteroidné protizápalové lieky, ako aj ASA: zvýšené riziko krvácania a erozívne a ulceratívne poškodenie gastrointestinálneho traktu;
• Cyklosporín a diuretiká: zvýšené riziko vzniku renálneho zlyhania;
• Antikoagulanciá, trombolytiká: zvýšené riziko krvácania.

Podmienky ukladania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti:

• Tablety - 2 roky pri teplotách do 25 ° C;
• Čípky - 2 roky pri teplotách do 15 ° C;
• Riešenie - 3 roky pri teplote do 25 ° C