Melitor je antidepresívum.
Forma uvoľnenia a zloženie
Melitor sa vyrába vo forme obalených tabliet (14 kusov v blistroch, v škatuľke s 1, 2 alebo 4 baleniami).
Účinná látka - agomelatín: 25 mg v 1 tablete.
Indikácie na použitie
Melitor sa používa na liečbu depresívnych epizód.
kontraindikácie
- Deficiencia laktázy, malabsorpcia glukózo-galaktózy a vrodená intolerancia voči galaktóze;
- Závažná abnormálna funkcia pečene;
- Starší pacienti s demenciou;
- Vek do 18 rokov;
- Tehotenstvo a laktácia;
- Precitlivenosť na liek.
Starostlivosť o Melitor by sa mala uplatňovať v nasledujúcich prípadoch:
- Mania alebo hypománia v histórii;
- Mierna renálna dysfunkcia;
- Pokročilý vek;
- Závislosť od alkoholu;
- Súčasné užívanie liekov s hepatotoxickým účinkom.
Počas pokusov uskutočnených na zvieratách agomelatín neodhalil žiadny negatívny vplyv na vývoj plodu, avšak údaje o bezpečnosti užívania Melitoru u tehotných žien nie sú dostatočné, preto sa liek môže predpisovať len vtedy, ak existujú dôležité indikácie, ak je očakávaný prínos vyšší ako potenciálne riziká.
V prípade potreby pri určení lieku počas laktácie musí lekár rozhodnúť o prerušení dojčenia.
Dávkovanie a podávanie
Melitor sa má užívať perorálne, prehĺtať pilulky celú, vypiť vodou, pred spaním, bez ohľadu na jedlo, ale v prípade nežiaducich reakcií tráviaceho traktu - počas jedla.
Zvyčajne predpíšete 1 tabletu denne. Ak do 2 týždňov nie je terapeutický účinok dostatočne výrazný, dávka sa zvýši na 2 tablety.
Trvanie liečby určí lekár v závislosti od závažnosti ochorenia. Minimálna doba liečby depresie je 6 mesiacov.
Vedľajšie účinky
Vo väčšine prípadov je Melitor dobre znášaný. Vedľajšie účinky, ak sa vyskytujú, sa vyskytujú v zriedkavých prípadoch a zvyčajne zaniknú do 2 týždňov po začiatku liečby.
Možné nežiaduce reakcie:
- Gastrointestinálny trakt a pečeň: abnormálna stolica, nauzea, gastralgia, hepatitída, zvýšené hladiny pečeňových transamináz;
- Centrálny a periférny nervový systém: zhoršenie zraku, bolesť hlavy, bezproblémová úzkosť, narušený spánok a bdenie, závrat, migréna, parestézia, myšlienky na samovraždu;
- Alergické reakcie: vyrážka vrátane erytematózy, pruritus, ekzém, žihľavka;
- Iné: bolesť chrbta, myalgia, asténia.
Špeciálne pokyny
Po prerušení liečby Melitorom nie je pozorovaný abstinenčný syndróm.
Celá doba liečby by mala pravidelne monitorovať funkciu pečene.
Pri jazde a vykonávaní potenciálne nebezpečných prác, ktoré vyžadujú rýchlosť psychofyzikálnych reakcií a / alebo zvýšenú koncentráciu, sa musí venovať pozornosť.
Lieková interakcia
Pri súčasnom používaní liekov, ktoré sa metabolizujú za účasti enzýmov cytochróm P450 1A2 a CYP 2C9 / 19, je možné zmeniť farmakokinetiku agomelatínu. Nesmiete užívať Melitor v kombinácii s ciprofloxacínom a fluvoxamínom. Grepafloxacín, propanolol a enoxacín sa majú používať s mimoriadnou opatrnosťou.
Podmienky ukladania
Skladujte na suchom mieste, chránenom pred slnečným žiarením a mimo dosahu detí, pri teplotách do 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.