Melbek

Melbec je nesteroidné protizápalové liečivo používané pri symptomatickej liečbe zápalových a degeneratívnych ochorení kĺbov, ktoré sprevádzajú bolesť.

Forma uvoľnenia a zloženie

Melbek sa vyrába v nasledujúcich dávkových formách:

• Tablety: okrúhle, svetložlté s rizikom na jednej strane (v blistroch s obsahom 5, 10, 30 kusov, 1-3 balenia v škatuľke);
• Roztok na intramuskulárnu injekciu: zelenožltý, priehľadný (v ampulkách s objemom 1,5 ml, 3 ampulky v paletách, 1 paleta v škatuli).

Zloženie jednej tablety zahŕňa:

• Účinná zložka: meloxikam - 7,5 mg;
• Pomocné zložky: citrát sodný, krospovidón, koloidný oxid kremičitý, povidón-QSO, mikrokryštalická celulóza, laktóza, magnéziumstearát.

Zloženie 1 ampulky (1,5 ml) roztoku na intramuskulárne podanie zahŕňa:

• Účinná látka: meloxikam - 15 mg;
• Pomocné zložky: meglumín, glykofurol, poloxamér 188, glycín, chlorid sodný, 1M roztok hydroxidu sodného alebo 1M roztok kyseliny chlorovodíkovej, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

Melbeck je predpísaný na symptomatickú liečbu reumatoidnej artritídy, osteoartrózy, ankylozujúcej spondyloartritídy (ankylozujúcej spondylitídy), ako aj iných degeneratívnych a zápalových ochorení kĺbov sprevádzaných bolesťou.

kontraindikácie

• Dekompenzované zlyhanie srdca;
• Zápalové ochorenie čriev (Crohnova choroba, ulcerózna kolitída);
• Cerebrovaskulárne krvácanie alebo iné krvácanie;
• Aktívne ochorenie pečene alebo závažné zlyhanie pečene
• Ťažké zlyhanie obličiek u pacientov, ktorí neboli podrobení dialýze (s klírensom kreatinínu menej ako 30 ml za minútu), progresívne ochorenie obličiek vrátane potvrdenej hyperkalémie;
• Obdobie po operácii bypassu koronárnej artérie;
• Kombinácia (úplná alebo čiastočná) bronchiálnej astmy, recidivujúca nosová polypóza a paranazálne dutiny a intolerancia na kyselinu acetylsalicylovú a iné nesteroidné protizápalové lieky (vrátane histórie);
• Aktívne gastrointestinálne krvácanie, erozívne a ulceratívne zmeny sliznice žalúdka alebo dvanástnika;
• Tehotenstvo a dojčenie (dojčenie);
• Vek do 15 rokov (tablety) alebo 18 rokov (roztok na intramuskulárne podanie);
• Precitlivenosť na liek.

Okrem toho je Melbek vo forme tabliet kontraindikovaný za prítomnosti neznášanlivosti na kyselinu acetylsalicylovú a prípravky pyrazolónu, ako aj zriedkavé dedičné choroby (intolerancia laktózy, nedostatok laktázy alebo glukózo-galaktózová malabsorpcia).

Melbek sa má používať s opatrnosťou u starších pacientov, ako aj pri nasledujúcich ochoreniach / ochoreniach:

• Cerebrovaskulárne choroby;
• Ischemická choroba srdca;
• Hyperlipidémia / dyslipidémia;
• Chronické zlyhanie srdca;
• Ochorenia periférnych artérií;
• Diabetes mellitus;
• Ťažké somatické choroby;
• Klírens kreatinínu od 30 do 60 ml za minútu;
• Fajčenie, časté používanie alkoholických nápojov;
• Infekcia Helicobacter pylori (Helicobacter pylori);
• Anamnéza vývoja ulceratívnych lézií gastrointestinálneho traktu;
• Dlhodobé používanie nesteroidných protizápalových liekov;
• Súčasná liečba antikoagulanciami (warfarín), protidoštičkami (kyselina acetylsalicylová, klopidogrel), perorálnymi glukokortikosteroidmi (prednizolón), selektívnymi inhibítormi spätného vychytávania serotonínu (citalopram, paroxetín, fluoxetín, sertralín).

Aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov z gastrointestinálneho traktu, je potrebné použiť najmenšiu účinnú dávku s čo najkratším možným priebehom.

Dávkovanie a podávanie

Melbek vo forme tabliet sa užíva perorálne počas jedla.

Frekvencia prijatia - 1 denne. Odporúčaný dávkovací režim:

• Reumatoidná artritída: 15 mg denne. V závislosti od účinnosti je možné znížiť dávku dvakrát;
• Ankylozujúca spondylitída: 15 mg denne;
• Osteoartritída: 7,5 mg denne. S neúčinnosťou lieku môže dávka zvýšiť dvakrát.

Melbek vo forme roztoku sa podáva hlboko intramuskulárnou injekciou (intravenózne podanie je kontraindikované).

Intramuskulárne podanie je indikované iba počas prvých 2-3 dní. V budúcnosti by liečba mala pokračovať s použitím perorálnej formy lieku (tablety). V závislosti od závažnosti zápalového procesu a intenzity bolesti je odporúčaná denná dávka 7,5 mg alebo 15 mg. Liečivo sa používa 1 krát denne.

Obsah ampúl sa nesmie miešať v tej istej striekačke s inými liekmi.

Maximálna dávka lieku Melbek v akejkoľvek dávkovej forme je 15 mg denne. U pacientov so zvýšeným rizikom vedľajších účinkov ako aj u pacientov s hemodialýzou s ťažkou renálnou insuficienciou by denná dávka nemala byť vyššia ako 7,5 mg.

Celková denná dávka lieku Melbek používaná vo forme injekcií a tabliet až do 15 mg.

Vedľajšie účinky

Počas terapie môžu vzniknúť poruchy niektorých systémov tela:

• Kardiovaskulárny systém: často - periférny edém; zriedkavo - zvýšený krvný tlak, palpitácie, návaly tváre;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy, závrat; zriedkavo - tinitus, vertigo, ospalosť; zriedkavo - dezorientácia, zmätenosť, nočné mory, emočná labilita;
• Močový systém: zriedkavo - hyperkreatininémia a / alebo zvýšenie sérovej močoviny, hyperkalémia; veľmi zriedkavo akútne zlyhanie obličiek; nie je inštalovaná prípojka s liekom - albuminúria, intersticiálna nefritída, hematúria;
• Tráviaci systém: často - dyspepsia vrátane nevoľnosti, vracania, bolesti brucha, nadúvanie, zápcha, hnačka; zriedkavo - prechodné zvýšenie transamináz pečene, hyperbilirubinémia, pálenie žalúdka, ezofagitída, gastroduodenálny vred, gastrointestinálne krvácanie (vrátane latentného), stomatitída; zriedkavo - perforácia gastrointestinálneho traktu, hepatitída, gastritída, kolitída;
• Respiračný systém: zriedkavo - bronchospazmus, akútny vývoj bronchiálnej astmy;
• Koža: zriedkavo - svrbenie, angioedém, kožná vyrážka; zriedkavo toxická epidermálna nekrolýza, urtikária, Stevensov-Johnsonov syndróm; veľmi zriedkavo - multiformný erytém, bulózne erupcie;
• Zmyslové orgány: zriedkavo - vertigo; zriedkavo zhoršenie zraku vrátane konjunktivitídy, rozmazané videnie, tinitus;
• Hemopoézy: zriedkavo - anémia; zriedkavo - zmena krvného obrazu, vrátane trombocytopénie, leukopénie;
• Alergické reakcie: zriedkavé - anafylaktické / anafylaktoidné reakcie;
• Lokálne reakcie (intramuskulárne): možné bolesti a pálenie v mieste vpichu.

Špeciálne pokyny

Pri aplikácii Melbeku u pacientov s anamnézou žalúdočných vredov a dvanástnikového vredu, ako aj u pacientov podstupujúcich antikoagulačnú liečbu sa musí venovať pozornosť (vzhľadom na zvýšené riziko erozívnych a ulceratívnych ochorení gastrointestinálneho traktu).

Tiež by sa mala liečba vykonávať opatrne a pod kontrolou ukazovateľov funkcie obličiek u starších pacientov, pacientov s chronickým zlyhaním srdca s klinickými prejavmi, cirhózou pečene a hypovolemiou spojenou s chirurgickými zákrokmi.

U pacientov na dialýze by denná dávka Melbeku nemala prekročiť 7,5 mg.

Pacienti s renálnou insuficienciou s klírensom kreatinínu viac ako 30 ml za minútu nevyžadujú korekciu dávkovacieho režimu.

Pri súbežnom užívaní lieku Melbek s diuretikami je potrebné odobrať dostatočné množstvo tekutín.

Ak sa v priebehu liečby vyskytnú alergické reakcie (svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, fotosenzibilizácia), používanie lieku sa musí prerušiť. Tak ako iné nesteroidné protizápalové lieky, Melbeck môže maskovať príznaky infekčných ochorení.

Použitie lieku môže ovplyvniť plodnosť, preto sa neodporúča menovať ženy plánujúce tehotenstvo.

Použitie lieku Melbek môže viesť k nežiaducim účinkom vo forme závratov, bolesti hlavy a ospalosti, preto sa počas liečby odporúča opustiť jazdu a prácu vyžadujúcu koncentráciu.

Lieková interakcia

Pri súčasnom užívaní lieku Melbek s niektorými liekmi sa môžu vyskytnúť nežiaduce účinky:

• Antihypertenzíva: zníženie ich účinnosti;
• Ďalšie nesteroidné protizápalové lieky (tiež kyselina acetylsalicylová): zvýšenie rizika erozívnych ulceróznych lézií a krvácania v gastrointestinálnom trakte;
• Metotrexát: zosilnenie jeho vedľajších účinkov na hematopoetický systém (riziko leukopénie a anémie, pravidelné monitorovanie kompletného krvného obrazu);
• Lítiové prípravky: vývoj kumulácie lítia a zvýšenie jeho toxického účinku (pri súčasnom používaní sa odporúča kontrolovať koncentráciu lítia v krvi);
• Intrauterinné antikoncepčné prostriedky: zníženie ich účinnosti;
• Diuretiká a cyklosporín: zvýšené riziko vzniku renálneho zlyhania;
• Kolestiramin: zvýšenie jeho vylučovania gastrointestinálnym traktom;
• Antikoagulanciá (tiklopidín, heparín, warfarín), ako aj s trombolytikami (fibrinolyzín, streptokináza): zvýšené riziko krvácania (pravidelné monitorovanie parametrov zrážanlivosti krvi je nevyhnutné);
• Selektívne inhibítory spätného vychytávania serotonínu: zvýšené riziko gastrointestinálneho krvácania.

Podmienky ukladania

Uchovávajte na tmavom a suchom mieste, ktoré nie je prístupné deťom pri teplote do 25 ° C.

Čas použiteľnosti - 4 roky.