Marvelon

Marvelone je monofázická perorálna antikoncepcia.

Forma uvoľnenia a zloženie

Marvelon sa vyrába vo forme tabliet: biela, okrúhla, bikonvexná, na jednej strane nápis "TR" nad číslom "5", na druhej strane obraz päťpólových hviezd s nápisom "ORGANON" (21 kusov v blistroch 1, 3 , 6 blistrov v škatuli).

Zloženie jednej tablety obsahuje účinné látky:

• Desogestrel - 0,15 mg;
• Ethinylestradiol - 0,03 mg.

Pomocné zložky: zemiakový škrob, kyselina stearová, povidón, alfa-tokoferol, koloidný oxid kremičitý, monohydrát laktózy.

Indikácie na použitie

Marvelon sa používa na antikoncepciu.

kontraindikácie

• Prekurzory trombózy (vrátane prechodného záchvatu koronárnej choroby srdca, angíny);
• Venózna alebo arteriálna trombóza / tromboembolizmus v súčasnosti alebo v anamnéze (vrátane hlbokej žilovej trombózy, pľúcnej embólie, infarktu myokardu, mŕtvice);
• Diabetes mellitus s vaskulárnymi léziami;
• Migréna s ohniskovými neurologickými príznakmi v histórii;
• Prítomnosť viacerých alebo závažných rizikových faktorov pre arteriálnu alebo venóznu trombózu (vrátane arteriálnej hypertenzie s arteriálnym tlakom 160/100 mm Hg a vyšším);
• Pankreatitída, vrátane v anamnéze, sprevádzané ťažkou hypertriglyceridémiou;
• Nádory pečene (malígne a benígne), vrátane v anamnéze;
• Závažné ochorenie pečene, vrátane história (normalizácia výkonu pečene);
• Hormonálne závislý malígny nádor prsných žliaz alebo pohlavných orgánov, vrátane podozrivých;
• Vaginálne krvácanie neznámej etiológie;
• Fajčenie staršie ako 35 rokov (viac ako 15 cigariet denne);
• Zriedkavé dedičné choroby: malabsorpcia glukózo-galaktózy, intolerancia laktózy, nedostatok laktázy;
• Tehotenstvo (vrátane zamýšľaného) a obdobie dojčenia (laktácia);
• Precitlivenosť na liek.

Ak sa pri užívaní lieku Marvelon vyskytne niektorý z vyššie uvedených stavov / ochorení, liek sa má okamžite prerušiť.

Pri aplikácii lieku Marvelon je potrebné venovať pozornosť za nasledujúcich stavov / ochorení:

• Vek nad 35 rokov;
• Prítomnosť tromboembolických ochorení v rodinnej anamnéze (arteriálna alebo venózna trombóza / tromboembolizmus u blízkych príbuzných - sestry, bratia alebo rodičia v relatívne mladom veku);
• fajčenie;
• Obezita (s indexom telesnej hmotnosti viac ako 30 kg / m2);
• Valvulárna srdcová choroba;
• hypertenzia;
• Fibrilácia predsiení;
• dislipoproteinemia;
• migréna;
• Ťažké poranenia, rozsiahle chirurgické zákroky, predĺžená imobilizácia, chirurgické zákroky vykonávané na dolných končatinách (s predĺženou imobilizáciou a vyššie uvedenými chirurgickými intervenciami) sa odporúča prerušiť užívanie lieku (s plánovanými chirurgickými intervenciami najneskôr 1 mesiac pred operáciou) a nie pokračovať 14 dní po úplnej remobilizácii);
• Popôrodné obdobie;
• Povrchová tromboflebitída, kŕčové žily;
• Kosáčikovitá anémia;
• Zmeny biochemických indikátorov, ktoré môžu byť získané alebo vrodené markery predispozícia k venóznej alebo arteriálnej trombózy (vrátane hyperhomocysteinémia, rezistencie na aktivovaný proteín C, deficit proteínu C, proteínu S a antitrombínu III, antifosfolipidových protilátok, vrátane protilátok proti kardiolipinu, lupus antikoagulant);
• Diabetes mellitus;
• Hemolytický uremický syndróm;
• Systémový lupus erythematosus;
• Chronická zápalová črevná choroba (ulcerózna kolitída alebo Crohnova choroba);
• Akútne a chronické ochorenia pečene, vrátane vrodená hyperbilirubinémia (Gilbert, Dubin-Johnsonov syndróm, Rotor).
• Hypertriglyceridémia (vrátane v rodinnej anamnéze).

Dávkovanie a podávanie

Marvelon sa užíva vnútorne na 1 tabletu, v prípade potreby sa premyje malým množstvom vody. Tablety sa musia užívať približne 21 dní v rovnakom čase podľa poradia uvedeného na obale. Po skončení balenia musíte urobiť prestávku počas 7 dní, počas ktorých sa objaví krvácanie menštruačného typu (zvyčajne začína 2-3 dni po užití poslednej pilulky a môže pokračovať aj po začatí užívania piluliek z ďalšieho balenia).

V prípadoch, keď sa počas posledného mesiaca nepoužili hormonálne antikoncepčné prostriedky, Marvelon sa má užívať v prvý deň menštruačného cyklu. Terapiu je tiež možné začať neskôr - 2-5 dní po začiatku menštruačného cyklu, avšak v týchto prípadoch sa odporúčajú dodatočné (nehormonálne) antikoncepčné metódy počas prvých 7 dní užívania tabliet.

Pri prechode z kombinovanej hormonálnej antikoncepcie je žiaduce, aby sa Marvelon začal ďalší deň po užití poslednej aktívnej pilulky už používaného lieku (posledná tableta s obsahom účinných látok). Ak z akéhokoľvek dôvodu to nie je možné, užívanie lieku Marvelon by sa malo začať najneskôr nasledujúci deň po užití poslednej pilulky, ktorá neobsahuje hormóny, alebo nasledujúci deň po ukončení bežnej prestávky užívania tabliet. Pri použití transdermálnej náplasti alebo vaginálneho krúžku sa odporúča, aby Marvelon začal v deň jeho odstránenia, ale najneskôr v deň, keď sa mala vykonať ďalšia aplikácia náplasti alebo bol vložený nový krúžok.

Prechod na Marvelon po aplikácii "mini-pili" môže byť spustený každý deň; po použití lieku vo forme injekcií - v deň nasledujúcej injekcie; po implantácii alebo intrauterinnom systéme uvoľňujúcom gestagén (IUD) - v deň ich odstránenia. Vo všetkých prípadoch sa počas prvých 7 dní užívania lieku Marvelon majú používať ďalšie metódy antikoncepcie.

Po potrate v prvom trimestri môžete okamžite začať užívať liek bez použitia ďalších metód antikoncepcie.

Po potrate alebo narodení dieťaťa v druhom trimestri sa Marvelon odporúča začať aplikovať nie skôr ako 21-28 dní po potrate alebo narodení dieťaťa. V prípadoch, keď žena začala užívať liek neskôr, počas prvých 7 dní sa odporúča používať bariérové ​​metódy antikoncepcie. Ak žena už mala sexuálny styk predtým, ako začne užívať Marvelon po pôrode alebo potrate, je potrebné vylúčiť tehotenstvo alebo vyčkať až do prvej menštruácie.

Pri oneskorení užívania nasledujúcej tabletky za menej ako 12 hodín sa neznižuje spoľahlivosť antikoncepcie. Žena musí vziať zmeškanú pilulku hneď, ako si spomína, a zobrať ďalšie v obvyklom čase.

Spoľahlivosť antikoncepcie môže byť znížená odložením ďalšieho užívania piluliek na viac ako 12 hodín. V takejto situácii sa odporúča dodržiavať nasledujúce pravidlá:

• Marvelonov príjem by nemal byť nikdy prerušený dlhšie ako 7 dní;
• Tablety sa musia užívať 7 dní v poradí s cieľom primerane potlačiť systém hypotalamu-hypofýzy a vaječníkov.

V prípade závažných gastrointestinálnych porúch môže byť absorpcia Marvelonu neúplná, preto sa odporúčajú dodatočné antikoncepčné opatrenia. S vývojom zvracania v priebehu 3-4 hodín po užití lieku by ste mali použiť odporúčania, ktoré sa vzťahujú na preskočenie ďalšej dávky lieku. Ak niekto nechce zmeniť obvyklý režim Marvelonu, žena môže zobrať ďalšie pilulky z iného balenia (počet ďalších liekov určuje pôrodník-gynekológ).

Užívanie drogy bez prerušenia vám umožňuje oddialiť menštruáciu. Ak chcete kompenzovať deň nástupu menštruácie, môžete zvyčajne znížiť obvyklú prestávku v príjme v požadovanom období. Je potrebné obnoviť príjem podľa bežnej schémy po dodržaní prestávky v priebehu 7 dní.

Vedľajšie účinky

Počas liečby sa môžu vyskytnúť nasledujúce vedľajšie účinky:

• Kardiovaskulárny systém: zvýšený krvný tlak, tromboembolizmus alebo trombóza (vrátane pľúcnej embólie, infarktu myokardu, hlbokej žilovej trombózy, mozgovej príhody), tromboembolizmu retinálnych artérií, renálnych, mezenterických, pečeňových žíl a artérií);
• Reprodukčný systém: acyklické krvácanie (najčastejšie sa rozvíja v prvých mesiacoch užívania lieku);
• Tráviaci systém: ulcerózna kolitída a Crohnova choroba, cholelitiáza, žltačka a / alebo svrbenie spojené s cholestázou (výskyt alebo exacerbácia);
• Koža: chloasma (najmä ak je v tehotenstve chloasma v anamnéze);
• Iné: alergické reakcie, systémový lupus erythematosus, porfýria, hemolyticko-uremický syndróm, herpes gravidných žien, malá chorea, strata sluchu v dôsledku otosklerózy.

Pri používaní lieku Marvelon sa zaznamenal aj vývoj vedľajších účinkov, ktorého spojenie s jeho príjmom nebolo preukázané (vo viac ako 1/1000 prípadoch - často / zriedkavo, menej ako 1/1000 prípadov - zriedkavo):

• Nervový systém: často - migréna, bolesť hlavy, depresia, znížené libido, zmeny nálady; zriedkavo - zvýšené libido;
• Imunitný systém: zriedkavo - precitlivenosť;
• Tráviaci systém: často - nevoľnosť, bolesť brucha, vracanie, hnačka;
• Reprodukčný systém: často - zvýšenie mliečnych žliaz, citlivosť prsníkov, bolesť na hrudníku; zriedkavo výtok z mliečnych žliaz a vagíny;
• Zrak: zriedka - neznášanlivosť kontaktných šošoviek;
• Kožné a podkožné tkanivá: často - žihľavka, kožná vyrážka; zriedkavo erythema multiforme alebo knobby;
• Metabolizmus a výživa: často - zadržiavanie tekutín, prírastok hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti.

Špeciálne pokyny

Ak je prítomný ktorýkoľvek z nasledujúcich rizikových faktorov alebo podmienok, musíte starostlivo zvážiť prínosy užívania Marvelonu a možné riziká:

• Cievne choroby: môže byť spojenie medzi užívaním Marvelonu a zvýšením rizika vzniku venóznych a arteriálnych trombotických a tromboembolických ochorení (infarkt myokardu, mŕtvica, hlboká žilová trombóza a pľúcna embólia). Zvýšenie intenzity a frekvencie migrény môže slúžiť ako základ pre okamžité prerušenie liečby;
• Nádory: Niektoré štúdie zaznamenali zvýšenie rizika vzniku rakoviny krčka maternice u žien, ktoré už dlho užívali liek Marvelon a došlo k miernemu zvýšeniu relatívneho rizika vzniku rakoviny prsníka. Prípady vývoja pečeňových nádorov boli pozorované extrémne zriedkavo (pri diferenciálnej diagnóze chorôb, mali by sa zvážiť príznaky ako akútna bolesť v hornej časti brucha, príznaky krvácania vnútri brucha alebo zväčšenie pečene);
• Hypertriglyceridémia: pri diagnostikovaní ochorenia u ženy alebo jej členov je možné zvýšiť riziko pankreatitídy;
• Permanentná, klinicky významná arteriálna hypertenzia: Marvelon by sa mal zrušiť a predpísať liečbu hypertenzie. Obnovenie lieku je možné po dosiahnutí normálnych hodnôt krvného tlaku;
• Funkčné poruchy pečene (akútne alebo chronické): je možné Marvelon zrušiť pred normalizáciou ukazovateľov funkcie pečene (relaps cholestatického žltačka predtým pozorovaný počas tehotenstva alebo pri použití sexuálnych steroidov vyžaduje prerušenie liečby);

Pri exacerbácii ochorenia, zhoršení stavu alebo vývoja prvých príznakov týchto rizikových faktorov alebo stavov sa odporúča, aby žena konzultovala s lekárom. Lekár rozhodne o individuálnom zrušení lieku.

Predtým ako začnete používať Marvelon a pokračovať v jeho používaní, je potrebné vykonať dôkladné vyšetrenie (vrátane kontraindikácií a upozornení) a zozbierať podrobnú anamnézu. Pravidelne sa majú opakovať lekárske vyšetrenia, čo umožní čas na identifikáciu vývoja chorôb, ktoré sú kontraindikáciami lieku. Lekár určí frekvenciu a zoznam vyšetrení individuálne (nie však menej ako raz za šesť mesiacov). Osobitná pozornosť by sa mala venovať meraniu krvného tlaku, vyšetreniu prsných žliaz, panvových orgánov (vrátane krčnej cytológie) a brušnej dutiny.

Treba mať na pamäti, že Marvelon nechráni pred HIV (AIDS) a inými pohlavne prenosnými infekciami.

Lieková interakcia

Marvelone môže ovplyvniť metabolizmus iných liekov, a preto zmeniť ich koncentráciu v plazme a tkanivách (napríklad cyklosporín, kyselina salicylová, morfín).

Pri súčasnom používaní s inými liekmi na určenie možnej interakcie sa odporúča konzultovať so svojím lekárom alebo použiť pokyny na ich použitie.

Podmienky ukladania

Uchovávajte v tme, suchu, mimo dosahu detí pri teplote 2 - 30 ° C.

Čas použiteľnosti - 3 roky.