Maninil je perorálny hypoglykemický liek patriaci do skupiny derivátov sulfonylmočoviny generácie II.
Forma uvoľnenia a zloženie
Forma dávkovania Maninil - tablety: plochá valcovitá, ružová farba s rizikom a svahom na jednej strane (120 ks vo fľašiach bezfarebného skla, 1 fľaša v lepenkovej škatuli).
Účinnou zložkou lieku je glibenklamid (v mikronizovanej forme). 1 tableta obsahuje 1,75 mg, 3,5 mg alebo 5 mg.
Pomocné komponenty:
- Tablety 1,75 a 3,5 mg: zemiakový škrob, monohydrát laktózy, gimetelóza, magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124);
- Tablety 5 mg: želatína, mastenec, zemiakový škrob, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, karmínové farbivo (Ponso 4R) (E124).
Indikácie na použitie
Maninil je určený na liečbu diabetu 2. typu. Používa sa ako monopreparát alebo ako súčasť komplexnej liečby v kombinácii s inými perorálnymi hypoglykemickými látkami, s výnimkou ílov a derivátov sulfonylmočoviny.
kontraindikácie
absolútna:
- Diabetes typu 1;
- Diabetický prekom a kóma;
- Diabetická ketoacidóza;
- Stav po resekcii pankreasu;
- Nedostatok glukózo-6-fosfátdehydrogenázy;
- Dedičná intolerancia laktózy, deficiencia laktázy, syndróm glukózy / laktózy, malabsorpcia;
- Parezia žalúdka, črevná obštrukcia;
- Ťažké zlyhanie obličiek (klírens kreatinínu menej ako 30 ml / min);
- Závažné zlyhanie pečene;
- leukopénia;
- Dekompenzácia metabolizmu uhľohydrátov po veľkých operáciách, popáleninách, zraneniach a infekčných chorobách, ak je indikovaná inzulínová terapia;
- Vek do 18 rokov;
- tehotenstva;
- Doba lakovania;
- Precitlivenosť na zložky lieku alebo probenecidu, diuretiká obsahujúce sulfónamidovú skupinu v molekule, sulfónamidy a iné deriváty sulfonylmočoviny.
Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):
- Ochorenia štítnej žľazy sprevádzané porušením jej funkcie;
- Hypofunkcia kôry nadobličiek alebo prednej hypofýzy;
- Febrilný syndróm;
- Akútna intoxikácia alkoholom;
- Chronický alkoholizmus;
- Vek nad 70 rokov.
Dávkovanie a podávanie
Dávka Manilinu sa určuje v závislosti od závažnosti ochorenia, veku pacienta a koncentrácie krvnej glukózy nalačno a 2 hodiny po jedle.
Pred jedlom je potrebné predpísať prípravok, umývať s dostatkom tekutiny. Ak je to potrebné, tabletu je možné rozdeliť na polovicu, ale nemôžete žuť ani rozdrviť. Denná dávka až 2 tabliet sa odporúča užívať 1 krát denne - pred raňajkami. Vyššie dávky sa delia na 2 dávky - ráno a večer.
Počiatočná dávka môže byť od 1,75 mg do 5 mg. Pri nedostatočnom účinku pod dohľadom lekára sa dávka postupne zvyšuje na optimálnu hodnotu, ktorá stabilizuje metabolizmus uhľohydrátov. Zvýšenie dávky sa vykonáva v intervaloch niekoľkých dní až 1 týždeň. Maximálna prípustná denná dávka je 10,5 mg (6 tabliet 1,75 mg alebo 3 tablety 3,5 mg). V niektorých prípadoch je povolené zvýšenie dennej dávky až do 15 mg (3 tablety po 5 mg).
Prenos pacienta na Maninil z iného hypoglykemického lieku sa uskutočňuje pod dohľadom lekára, počnúc minimálnou dávkou, ktorá sa postupne zvyšuje na požadovanú terapeutickú hodnotu.
Starší ľudia oslabení a pacienti so zníženou výživou, ako aj pacienti so závažným poškodením funkcie obličiek alebo pečene a znížili počiatočné a udržiavacie dávky lieku, pretože majú riziko vzniku hypoglykémie.
Ak preskočíte ďalšiu dávku, užite pilulku v obvyklom čase, je zakázané užívať dvojitú dávku!
Vedľajšie účinky
- Metabolizmus: často - zvýšenie telesnej hmotnosti, hypoglykémia (hypertermia, vlhkosť pokožky, slabosť, ospalosť, hlad, strata motorickej koordinácie, celková anxieta, bolesť hlavy, tras, strach, tachykardia, prechodné neurologické poruchy paréza alebo paralýza, zmeny vnímania pocitov, poruchy reči a zraku);
- Tráviaci systém: zriedkavo - kovová chuť v ústach, bolesť brucha, pocit ťažkosti v žalúdku, nevoľnosť, hnačka, pichanie, vracanie;
- Pečeň a žlčové cesty: veľmi zriedkavo - intrahepatálna cholestáza, dočasné zvýšenie pečeňových enzýmov, hepatitída;
- Systém krvotvorby: zriedkavo - trombocytopénia; veľmi zriedkavo - agranulocytóza, erytropénia, leukopénia; v zriedkavých prípadoch hemolytická anémia, pancytopénia;
- Imúnny systém: zriedkavo - purpura, žihľavka, zvýšená fotosenzitivita, petechiae, svrbenie; veľmi zriedkavo - anafylaktický šok, alergická vaskulitída, generalizované alergické reakcie, sprevádzané horúčkou, kožná vyrážka, proteinúria, artralgia a žltačka;
- Iné: veľmi zriedkavo - zvýšená diuréza, hyponatrémia, proteinúria, poruchy ubytovacieho zariadenia, zhoršenie zraku, disulfiramová reakcia pri užívaní alkoholu (najčastejšie sa prejavujú príznaky ako pocit tepla pokožky tváre a hornej časti tela, bolesť brucha, nauzea, bolesť hlavy, tachykardia), krížová alergia na sulfónamidy, deriváty sulfonylmočoviny, probenecid, diuretiká obsahujúce sulfónamidovú skupinu v molekule.
Špeciálne pokyny
Celá doba liečby je nevyhnutná na prísne dodržiavanie odporúčaní lekára na vlastné sledovanie koncentrácie glukózy v krvi a strave, aby sa zabránilo dlhodobému vystaveniu slnku.
Treba mať na pamäti, že intenzívne cvičenie, nedostatočné zásobovanie uhľohydrátom, predĺžená abstinencia z potravy, ako aj vracanie a hnačka sú rizikovými faktormi pre rozvoj hypoglykémie.
Starší ľudia majú väčšiu pravdepodobnosť vzniku hypoglykémie, preto potrebujú starostlivejšiu selekciu dávok a pravidelné monitorovanie koncentrácií glukózy v krvi, najmä na začiatku liečby.
Periférna neuropatia a sprievodné lieky, ktoré pôsobia na centrálny nervový systém, zníženie krvného tlaku (vrátane beta-blokátorov) môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Etanol môže spôsobiť hypoglykémiu a disulfiram-podobnú reakciu, takže počas liečby je potrebné zdržať sa používania alkoholických nápojov.
Infekčné ochorenia spojené s febrilným syndrómom, rozsiahle popáleniny, zranenia a chirurgické zákroky si môžu vyžadovať prerušenie podávania lieku a inzulínu.
Počas liečby sa odporúča opatrnosť pri jazde a aktivitách s potenciálne nebezpečnými následkami, ktoré si vyžadujú rýchlosť reakcie a zvýšenú pozornosť.
Lieková interakcia
Tieto lieky môžu potenciovať Mannino: inzulínu a ďalších orálnych hypoglykemických liekov, kumarínové deriváty, inhibítory angiotenzín konvertujúceho enzýmu, chinolónové deriváty, inhibítory monoaminooxidázy, protiplesňové lieky (flukonazol, mikonazol), klofibrát a jeho analógy, azapropazón, nesteroidné protizápalové lieky, chloramfenikol , beta-adrenoblokátory, fenfluramín, disopyramid, fluoxetín, probenecid, tetracyklíny, sulfónamidy, salicyláty, tritoqualíny, n deriváty (napr. ifosfamid, cyklofosfamid, trofosfamid), anabolické lieky a mužské pohlavné hormóny, pentoxifylín (vo vysokých dávkach pri parenterálnom podávaní), prípravky okysľujúce moč (chlorid vápenatý, chlorid amónny).
Súčasne so zvýšeným hypoglykemickým účinkom môžu rezerpín, guanetidín, klonidín a beta-blokátory, ako aj lieky s centrálnym mechanizmom účinku oslabiť závažnosť symptómov, ktoré sú prekurzormi hypoglykémie.
Nasledujúce látky môžu znížiť účinok Manín: kortikosteroidov nikotinát (vysoká dávka), barbituráty, blokátory pomalých kalciových kanálov, perorálnej antikoncepcie a estrogénu hormónov štítnej žľazy lieky, soli lítia, sympatomimetiká, tiazidové diuretiká, glukagón, fenotiazíny, fenytoín, diazoxid , acetazolamid, rifampicín, izoniazid.
Antagonisti receptorov H2 môžu posilňovať aj oslabiť hypoglykemický účinok lieku.
Maninil môže oslabiť alebo zvýšiť účinok kumarínových derivátov.
Existujú izolované prípady, keď pentamidín spôsobil silné zvýšenie a zníženie koncentrácie glukózy v krvi.
Podmienky ukladania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote: 1,75 a 3,5 mg tablety - do 30 ° C, 5 mg tablety - do 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 3 roky.