Macropen je antibakteriálny liek zo skupiny makrolidov.
Forma uvoľnenia a zloženie
- Tablety potiahnuté filmom: okrúhle, mierne bikonvexné, biele, so skosenými hranami, na jednej strane - zárez (8 kusov v blistroch, v kartónovom zväzku 2 blistre);
- Granuly na prípravu perorálnej suspenzie: malé, oranžové, bez viditeľných nečistôt, s miernym zápachom banánov; hotová suspenzia je oranžová s miernym zápachom banánov (vždy 20 g v fľašiach z tmavého skla, v kartónovom zväzku jedna fľaša s dávkovacou lyžicou).
Zloženie jednej tablety zahŕňa:
- Účinná zložka: midekamitín - 400 mg;
- Pomocné zložky: mastenec, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, polakrilín draselný;
- Kompozícia škrupiny: makrogol, mastenec, kopolymér kyseliny metakrylovej, oxid titaničitý.
5 ml suspenzie obsahuje:
- Účinná zložka: midekamitín - 175 mg;
- Pomocné zložky: bezvodý hydrofosforečnan sodný, propylparahydroxybenzoát, sacharinát sodný, metylparabén, silikónový odpeňovač, hypromelóza, kyselina citrónová, manitol, slnečnica slnečnica žltá žltá FCF (E110), banánová príchuť, prášok.
Indikácie na použitie
Macropen sa používa na liečbu infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na midecamycín:
- Urogenitálne infekcie spôsobené Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum a Legionella spp .;
- Infekcie dýchacích ciest (vrátane tých spôsobených atypickými patogénmi Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum a Legionella spp.): Sinusitída, akútna otitis media, pneumónia získaná v komunite, tonsilofingitída, exacerbácia chronickej bronchitídy;
- Infekcie kože a podkožného tkaniva;
- Enteritida spôsobená Campylobacter spp.
Okrem toho sa liek používa na liečbu a prevenciu pertussis a záškrtu.
kontraindikácie
- Závažné zlyhanie pečene;
- Precitlivenosť na liek.
Vo forme tabliet je liek kontraindikovaný u detí mladších ako 3 roky.
S opatrnosťou pri používaní lieku Macropen sa má používať u pacientov s alergickou reakciou na kyselinu acetylsalicylovú v anamnéze.
Počas tehotenstva môže liek predpísať prísne lekár a iba ak očakávaný prínos pre očakávanú matku prevažuje nad možnými rizikami pre plod.
Ak potrebujete počas laktácie liečbu antibiotikami, odporúča sa dojčiť.
Dávkovanie a podávanie
Obe formy lieku Macropen sa majú užívať ústne pred jedlom.
Na prípravu suspenzie pridajte 100 ml destilovanej alebo prevarenej vody do fľaše s granulátmi a dobre pretrepte. Odporúča sa pred každým podaním pretrepať suspenziu.
Odporúčané dávky:
- Dospelí a deti s hmotnosťou viac ako 30 kg - 400 mg trikrát denne. Maximálna denná dávka je 1600 mg;
- Deti s hmotnosťou nižšou ako 30 kg - 20-40 mg / kg v 3 dávkach alebo 50 mg / kg v dvoch dávkach s ťažkým priebehom infekcie - 50 mg / kg v 3 dávkach.
Jednorazové dávky lieku Macropen vo forme suspenzie pri vymenovaní lieku v dennej dávke 50 mg / kg s frekvenciou 2 krát denne v závislosti od hmotnosti dieťaťa:
- Až 5 kg - 3,75 ml;
- 5-10 kg - 7,5 ml;
- 10-15 kg - 10 ml;
- 15-20 kg - 15 ml;
- 20 - 30 kg - 22,5 ml.
Liečba môže trvať 7 až 14 dní s chlamýdiovými infekciami - 14 dní.
Preventívne dávky lieku Macropen:
- Záškrt - 50 mg / kg v dvoch rozdelených dávkach. Kurz - 7 dní;
- Čierny kašeľ - 50 mg / kg denne. Kurz je 7-14 dní po kontakte s pacientom.
Vedľajšie účinky
Možné vedľajšie účinky lieku:
- Tráviaci systém: nevoľnosť, vracanie, pocit ťažkosti v epigastriu, stomatitída, hnačka, strata chuti do jedla, zvýšená aktivita pečeňových transamináz a žltačka; v jednotlivých prípadoch predĺžená ťažká hnačka (môže naznačovať vznik pseudomembranóznej kolitídy);
- Alergické reakcie: žihľavka, vyrážka, pruritus, bronchospazmus, eozinofília;
- Iné: slabosť.
Špeciálne pokyny
Pri dlhodobej liečbe existuje možnosť nadmerného rastu rezistentných baktérií.
Zloženie granúl zahŕňa manitol, ktorý môže viesť k hnačke.
V prípade dlhodobej liečby sa má sledovať aktivita pečeňových enzýmov, najmä u pacientov s poškodením funkcie pečene.
Makropené azo farbivo E110 (žltý západ slnka) u pacientov s anamnézou alergie v dôsledku kyseliny acetylsalicylovej môže spôsobiť alergickú reakciu vrátane bronchospazmu.
Neboli hlásené negatívne účinky lieku na rýchlosť psychofyzikálnych reakcií a schopnosť koncentrácie.
Lieková interakcia
Pri súbežnom používaní námeľových alkaloidov a karbamazepínu je potrebná opatrnosť, pretože Midekamycín prispieva k zníženiu metabolizmu a zvýšeniu sérovej koncentrácie.
V prípade súčasného užívania Macropenu sa spomaľuje vylučovanie antikoagulancií (napr. Warfarínu) a cyklosporínu.
Podmienky ukladania
Skladujte pri teplote do 25 ° C na suchom, tmavom mieste.
Čas použiteľnosti - 3 roky.
Suspenzia pripravená z granúl sa môže uchovávať 14 dní v chladničke alebo 7 dní pri izbovej teplote (do 25 ° C).