Lozap - antagonista receptora angiotenzínu II; antihypertenzívne lieky.
Forma uvoľnenia a zloženie
Lozap sa vyrába vo forme tabliet, bielej alebo takmer bielej, bikonvexnej, podlhovastých (10 kusov v blistroch, v 3, 6 alebo 9 blistroch).
Účinnou zložkou lieku je draslík losartan. 1 tableta obsahuje 12,5 mg, 50 mg alebo 100 mg.
Pomocné zložky: krospovidón, manitol, bezvodý koloidný oxid kremičitý, stearan horečnatý, mikrokryštalická celulóza, mastenec.
Zloženie filmového plášťa: makrogol 6000 a sepifilm 752 biele (makrogol 2000 stearát, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, hypromelóza).
Indikácie na použitie
Liečivo sa používa na liečbu nasledujúcich ochorení:
- hypertenzia;
- Diabetická nefropatia s proteinúriou a hyperkreatininémiou (pomer albumínu a kreatinínu viac ako 300 mg / g) u pacientov s diabetom 2. typu so sprievodnou arteriálnou hypertenziou (cieľom liečby je zníženie progresie diabetickej nefropatie na koncové chronické renálne zlyhanie);
- Chronické srdcové zlyhanie (ako súčasť kombinovanej liečby, v prípade intolerancie alebo zlyhania liečby inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín).
Lozap je tiež predpísaný na zníženie rizika vzniku ochorení kardiovaskulárneho systému (vrátane mozgovej príhody) a mortality u pacientov s hypertrofiou ľavej komory a arteriálnou hypertenziou.
kontraindikácie
- Vek do 18 rokov;
- tehotenstva;
- dojčenia;
- Precitlivenosť na liek.
V nasledujúcich prípadoch sa lozap používa s opatrnosťou:
- hypotenzia;
- Zníženie objemu cirkulujúcej krvi;
- Porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
- Dvojstenná stenóza renálnej artérie alebo stenóza jednej z obličkových tepien;
- Zlyhanie obličiek / pečene.
Dávkovanie a podávanie
Lozap sa má užívať 1 krát denne, bez ohľadu na jedlo.
Priemerná denná dávka pre hypertenziu je 50 mg. V niektorých prípadoch môže lekár na zvýšenie terapeutického účinku zvýšiť dávku na 100 mg v 1 až 2 dávkach.
Liečba chronickej nedostatočnosti začína dennou dávkou 12,5 mg. V budúcnosti sa zvyšuje raz týždenne - najprv na 25 mg, potom v prípade potreby na priemernú udržiavaciu dávku 50 mg.
Pacienti užívajúci diuretiká vo vysokých dávkach sa na začiatku liečby predpisujú 25 mg denne.
Pri predpisovaní lieku na zníženie rizika kardiovaskulárnych ochorení a úmrtnosti je počiatočná dávka 50 mg / deň. V prípade potreby sa ďalej zvyšuje na 100 mg v 1 až 2 dávkach a / alebo hydrochlorotiazid sa pridáva v nízkej dávke.
Liečba pacientov so súčasným diabetes mellitus typu 2 sprevádzaná proteinúriou začína dennou dávkou 50 mg. V prípade potreby, berúc do úvahy stupeň zníženia krvného tlaku, sa zvýši na 100 mg v 1 až 2 dávkach.
Ľudia starší ako 75 rokov počas hemodialýzy, ako aj pacienti s anamnézou ochorenia pečene a dehydratáciou, odporúčaná dávka na začiatku liečby je 25 mg (1/2 tablety 50 mg) denne.
Vedľajšie účinky
Podľa kontrolovaných štúdií sa pri používaní lieku Lozap na liečbu esenciálnej hypertenzie výskyt závratov líšil od placeba medzi vedľajšími účinkami.
Vedľajšie účinky vyskytujúce sa u viac ako 1% pacientov:
- Všeobecné reakcie: únava, asténia, periférny edém, bolesť v hrudníku;
- Kardiovaskulárny systém: tachykardia;
- Tráviaci systém: bolesť brucha, dyspeptické príznaky, hnačka, nauzea;
- Muskuloskeletálny systém: bolesť nôh a chrbta, kŕče svalov gastrocnemia;
- Centrálny nervový systém: závrat, bolesť hlavy, nespavosť;
- Respiračný systém: nosná kongescia, sinusitída, faryngitída, kašeľ, bronchitída, infekcie horných dýchacích ciest.
Popísané nežiaduce udalosti majú prechodnú povahu a nevyžadujú prerušenie liečby.
Vedľajšie účinky vyskytujúce sa u menej ako 1% pacientov:
- Kardiovaskulárny systém: vaskulitída, epistaxia, dávka závislá ortostatická hypotenzia, arytmie, angína pektoris, bradykardia, infarkt myokardu;
- Tráviaci systém: bolesť zubov, suchá ústna sliznica, vracanie, flatulencia, zápcha, gastritída, anorexia, abnormálna funkcia pečene, hepatitída; veľmi zriedkavo - hyperbilirubinémia, mierne zvýšenie aktivity transamináz AST a ALT;
- Systém hematopoetických systémov: niekedy - eozinofília, trombocytopénia, purpura Shenlein-Genoch, anémia;
- Centrálny a periférny nervový systém: poruchy pamäti, ospalosť, periférna neuropatia, poruchy spánku, tras, hypoestézia, parestézia, synkopa, ataxia, migréna, úzkosť, depresia;
- Močový systém: porucha funkcie obličiek, infekcia močových ciest, naliehavosť močenia; niekedy - zvýšenie hladiny reziduálneho dusíka a močoviny alebo sérového kreatinínu;
- Muskuloskeletálny systém: bolesť v ramene a kolene, artritída, artralgia, fibromyalgia;
- Reprodukčný systém: znížené libido, impotencia;
- Metabolizmus: často - hyperkaleémia, dna;
- Zmyselné orgány: porušenie chuti a zraku, konjunktivitída, tinitus;
- Dermatologické reakcie: fotosenzitivita, ekchymóza, zvýšené potenie, erytém, alopécia, suchá koža;
- Alergické reakcie: svrbenie, kožná vyrážka, žihľavka, angioedém.
Symptómy predávkovania: výrazné zníženie krvného tlaku a tachykardia. Bradykardia je možná kvôli parasympatickej stimulácii. V prípade príjmu nadmernej dávky lieku Lozap sa vykoná nútená diuréza a predpísaná symptomatická liečba.
Špeciálne pokyny
Pred vymenovaním lieku Lozap je potrebné opraviť dehydratáciu. Ak to nie je možné, liečba by mala začať s nižšou dávkou.
Lieky, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín-aldosterón (RAAS), môžu zvýšiť hladiny sérového kreatinínu a močoviny u pacientov s bilaterálnou stenózou renálnej artérie alebo so stenózou obličkovej artérie.
Celé obdobie liečby by malo pravidelne monitorovať koncentráciu draslíka v krvi, najmä u pacientov s poškodenou funkciou obličiek a starších ľudí.
Údaje o použití losartanu počas tehotenstva nie sú. Bolo však spoľahlivo dokázané, že lieky, ktoré pôsobia priamo na RAAS, ak sa užívajú v druhom a treťom trimestri, môžu spôsobiť vývojové chyby a dokonca smrť plodu. Z tohto dôvodu sa v prípade tehotenstva Lozap okamžite zruší.
Negatívny vplyv na rýchlosť reakcie a schopnosť koncentrovať pozornosť lieku nemá.
Lieková interakcia
V prípade potreby sa Lozap môže podávať súčasne s inými antihypertenzívami. Pri použití v kombinácii s diuretikami sa pozoruje aditívny účinok. Zaznamenáva sa vzájomné zosilnenie účinku sympatolík a beta-blokátorov.
Predpokladá sa, že flukonazol a rifampicín znižujú koncentráciu aktívneho metabolitu losartanu v krvnej plazme. Klinický význam tejto interakcie ešte nie je známy.
Neboli pozorované farmakokinetické interakcie losartanu s warfarínom, digoxínom, cimetidínom, erytromycínom, fenobarbitalom, hydrochlorotiazidom a ketokonazolom.
Nesteroidné protizápalové lieky môžu znižovať účinok diuretík a iných antihypertenzív.
Pri súbežnom užívaní draslík šetriacich diuretík, prípravkov draslíka alebo solí obsahujúcich draslík sa zvyšuje riziko hyperkaleémie.
Ak sa používa v kombinácii s lítiovými prípravkami, je možné zvýšiť plazmatickú koncentráciu lítia, preto je možné túto kombináciu predpísať až po dôkladnom posúdení prínosov a rizík. Počas liečby sa majú monitorovať plazmatické koncentrácie lítia.
Podmienky ukladania
Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
Čas použiteľnosti - 2 roky.