Lorista je antagonista receptora angiotenzínu II, antihypertenzívum.
Forma uvoľnenia a zloženie
Dávková forma Loristy - tablety:
- 12,5 mg: oválne, mierne bikonvexné, filmom obalené zo svetložltej až žltej farby so skosením;
- 25 mg: oválna, mierne bikonvexná, filmom obalená žltá, so skosením, s rizikom na jednej strane;
- 50 mg: okrúhle, mierne bikonvexné, biele filmom obalené, so skosením, s rizikom na jednej strane;
- 100 mg: oválna, mierne bikonvexná, filmom obalená biela.
K dispozícii je 10 tabliet v blistroch, 3, 6 alebo 9 baleniach v škatuli.
Účinnou zložkou lieku je draslík losartan. 1 tableta obsahuje 12,5 mg, 25 mg, 50 mg alebo 100 mg.
Pomocné zložky: celulóza (zmes celulózy a monohydrátu laktózy), bezvodý koloidný oxid kremičitý, mikrokryštalická celulóza, magnéziumstearát, kukuričný škrob a predželatínovaný škrob.
Zloženie škrupiny: propylénglykol, mastenec, oxid titaničitý (E171), hypromelóza a farbivo chinolínová žltá (E104).
Indikácie na použitie
- Liečba hypertenzie;
- Kombinovaná liečba chronického srdcového zlyhania v prípade intolerancie alebo zlyhania liečby inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE).
Okrem toho sa Lorista používa na také účely:
- Zníženie rizika mŕtvice u pacientov s diagnostikovanou hypertrofiou ľavej komory a arteriálnou hypertenziou;
- Ochrana funkcie obličiek u pacientov s diabetes mellitus 2. typu, sprevádzaná proteinúriou. Cieľom terapie je znížiť proteinúriu, spomaliť progresiu poškodenia obličiek, znížiť riziko vývoja v konečnom štádiu (zabrániť zvýšeniu hladín sérového kreatinínu a zabrániť potrebe dialýzy) alebo smrti.
kontraindikácie
absolútna:
- Galaktozémia alebo glukózovo poškodený glukózový / galaktózový syndróm;
- Intolerancia laktózy;
- hypotenzia;
- dehydratácia;
- hyperkaliémia;
- Vek do 18 rokov;
- tehotenstva;
- dojčenia;
- Precitlivenosť na liek.
Relatívna (vyžaduje sa zvláštna opatrnosť):
- Porucha funkcie obličiek / pečene;
- Znížený objem cirkulujúcej krvi (BCC);
- Porušenie rovnováhy vody a elektrolytov;
- Dvojstranná stenóza renálnej artérie alebo stenóza jednej z obličkových tepien.
Dávkovanie a podávanie
Lorista sa má užívať perorálne jedenkrát denne, bez ohľadu na jedlo.
Priemerná denná dávka pre hypertenziu je 50 mg. Maximálny hypotenzný účinok sa dosiahne v priebehu 3-6 týždňov od užívania lieku. V prípade potreby dosiahnete výraznejší účinok užívaním lieku v dennej dávke až do 100 mg v 1-2 dávkach.
V prípade sprievodného vymenovania diuretík dávka Loristy nesmie užívať 25 mg denne v jednej dávke.
Pacienti s poruchou pečeňovej funkcie predpísali nižšie dávky lieku.
Liečba chronického zlyhania srdca začína dennou dávkou 12,5 mg v 1 príjmu. Potom sa v 1-týždňových intervaloch dávka postupne zvyšuje: najprv na 25 mg a potom na obvyklú udržiavaciu dávku 50 mg. Pri tejto chorobe sa Lorista zvyčajne predpisuje v kombinácii so srdcovými glykozidmi a diuretikami.
Na zníženie rizika mozgovej príhody sa Lorista predpisuje v dennej dávke 50 mg. V budúcnosti, ak je to potrebné, pridajte hydrochlorotiazid v nízkych dávkach a / alebo zvýšte dávku losartanu draslíka na 100 mg.
Na ochranu obličiek u pacientov s cukrovkou sa liek užíva v dávke 50 mg. Ak je to potrebné, pri zohľadnení zníženia krvného tlaku sa zvýši na 100 mg.
Vedľajšie účinky
Vo väčšine prípadov je Lorista dobre znášaná. Nežiaduce reakcie, ak sa vyskytnú, sú slabé, prechodné a nevyžadujú prerušenie liečby.
Možné vedľajšie účinky:
- Centrálny a periférny nervový systém: ≥1% - asténia, únava, bolesť hlavy, nespavosť, závrat; <1% - ospalosť, poruchy spánku, poruchy pamäti, úzkosť, migréna, hypoestézia, tremor, parestézia, ataxia, synkopa, periférna neuropatia, depresia;
- Kardiovaskulárny systém: dávka závislá ortostatická hypotenzia, bradykardia, tachykardia, arytmia, vaskulitída, palpitácie, stenokardia;
- Metabolizmus: hyperkaleémia, dna;
- Tráviaci systém: ≥1% - nevoľnosť, hnačka, bolesť brucha, dyspeptické príznaky; <1% - bolesť zubov, sucho v ústach, vracanie, anorexia, plynatosť, zápcha, gastritída, abnormálna funkcia pečene, hepatitída; veľmi zriedkavo - hyperbilirubinémia, zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
- Močový systém: <1% - infekcie močových ciest, naliehavosť na močenie, porucha funkcie obličiek; niekedy mierne zvýšenie sérového kreatinínu a močoviny;
- Respiračný systém: ≥1% - opuch nosnej sliznice, kašeľ, faryngitída, bronchitída, kongescia nosa, dyspnoe, infekcie horných dýchacích ciest;
- Muskuloskeletálny systém: bolesť v hrudníku, chrbte a nohách, myalgia, kŕče; <1% - bolesť v ramene a kolene, artritída, fibromyalgia, artralgia;
- Reprodukčný systém: <1% - znížené libido, impotencia;
- Systém hematopoetických ochorení: zriedkavo - anémia, Schoenlein - Genochova purpura;
- Úmyselné orgány: <1% - konjunktivitída, poruchy videnia a chuti, tinitus;
- Dermatologické reakcie: <1% - fotosenzitivita, erytém, alopécia, zvýšené potenie, suchá koža;
- Alergické reakcie: <1% - kožná vyrážka, svrbenie, žihľavka, angioedém (vrátane opuchu tváre, pier a hltanu a / alebo opuchnutie jazyka a hrtana, spôsobujúce opuch dýchacích ciest).
V prípade príjmu nadmernej dávky je možné výrazné zníženie krvného tlaku a tachykardie. V niektorých prípadoch sa môže vyvinúť bradykardia (v dôsledku parasympatickej stimulácie). Liečba zahŕňa vykonanie nútenej diurézy a symptomatickej liečby. Hemodialýza je neúčinná.
Špeciálne pokyny
U pacientov s miernou a strednou cirhózou pečene je koncentrácia losartanu a jeho aktívneho metabolitu v krvnej plazme vyššia ako u zdravých pacientov, preto sa odporúča predpisovať liek v nižších dávkach.
Vzhľadom na to, že pacienti so zníženým BCC (napríklad v dôsledku príjmu diuretík vo vysokých dávkach) majú riziko vzniku symptomatickej arteriálnej hypotenzie, je potrebné tieto poruchy vylúčiť pred zahájením liečby Loristoyom alebo začať liečbu nízkymi dávkami.
Pacienti so zhoršenou funkciou obličiek často vyvinú hyperkalémiu. Hoci sa liečba zriedka zastaví, tieto údaje by sa mali mať na pamäti. V priebehu liečby sa odporúča pravidelné sledovanie koncentrácií draslíka v krvi, najmä u starších pacientov.
Lieky, ktoré ovplyvňujú systém renín-angiotenzín, môžu zvýšiť sérový kreatinín a močovinu u pacientov s stenózou renálnej artérie. Zmeny funkcie obličiek môžu byť po zastavení Loristy reverzibilné. Počas liečby by mala byť pravidelne - v pravidelných intervaloch - monitorovaná koncentrácia kreatinínu v sére.
Údaje o účinku losartanu na rýchlosť psychofyzikálnej aktivity a schopnosť koncentrácie nie sú k dispozícii.
Lieková interakcia
Pri súčasnom používaní ketokonazolu, erytromycínu, cimetidínu, fenobarbitalu, digoxínu, hydrochlorotiazidu, nepriamych antikoagulancií sa nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
Kombinované užívanie lieku Lorist s flukonazolom a rifampicínom ukázalo zníženie koncentrácie aktívneho metabolitu draslíka losartanu, ale klinické dôsledky tohto javu ešte neboli stanovené.
V prípade súčasného užívania nesteroidných protizápalových liekov (vrátane selektívnych inhibítorov COX-2) sa môže znížiť účinok diuretík a iných antihypertenzív.
Súbežne užívané draslík šetriace diuretiká a draselné prípravky zvyšujú riziko hyperkalemií.
Pri kombinácii s inými antihypertenzívami (betablokátory, diuretiká, sympatolytiká) sa zaznamenáva vzájomné posilnenie účinku.
V prípade užívania Loristy v kombinácii s tiazidovými diuretikami je pokles krvného tlaku približne aditívny.
Podmienky ukladania
Uchovávajte mimo dosahu detí, ktoré sú chránené pred vlhkosťou pri teplote nepresahujúcej 30 ° C.
Čas použiteľnosti - 5 rokov.