Loraxon je antibiotikum série cefalosporínov.
Forma uvoľnenia a zloženie
Loraxon sa vyrába vo forme prášku na prípravu roztoku na intravenózne a intramuskulárne podávanie: kryštalický, biely s žltkastým nádychom na biely (v priehľadných sklenených fľašiach s objemom 10 ml, 1 fľaša alebo 1 fľaša s 1 ampulkou s rozpúšťadlom alebo 12 fľaštičiek kartónová škatuľa).
Zloženie jednej fľaše lieku obsahuje účinnú látku: ceftriaxón 0,5 alebo 1 g (vo forme sodnej soli).
Rozpúšťadlo: voda na injekciu - 5 alebo 10 ml.
Indikácie na použitie
Loraxon je predpísaný na liečbu nasledujúcich infekčných a zápalových ochorení spôsobených mikroorganizmami citlivými na účinok účinnej látky (ceftriaxón):
- Infekcie kĺbov, kostí, kože, močových ciest, obličiek, orgánov ENT, brušnej dutiny (vrátane peritonitídy, zápalových ochorení žlčových ciest a gastrointestinálneho traktu), dýchacích ciest (vrátane zápalu pľúc), pohlavných orgánov (vrátane kvapavky);
- meningitída;
- sepsa;
- Infekcie u pacientov so zníženou imunitou.
Taktiež sa liek používa v pooperačnom období na prevenciu infekcií.
kontraindikácie
- Prvý trimestr gravidity;
- Precitlivenosť na cefalosporíny a penicilíny.
Loraxon sa má používať s opatrnosťou u predčasne narodených detí, dojčiacich a gravidných žien v 2-3 trimestroch, ako aj pri hyperbilirubinémii u novorodencov, zlyhaní pečene a obličiek, nešpecifickej ulceróznej kolitíde, kolitíde alebo enteritide spojenej s použitím antibakteriálnych liekov.
Dávkovanie a podávanie
Loraxon sa používa intramuskulárne a intravenózne.
Pre deti od 12 rokov a dospelých je priemerná denná dávka zvyčajne 1 až 2 g. Jedna dávka sa aplikuje 1 denne (po 24 hodinách). Pri liečbe infekcií spôsobených patogénmi so strednou citlivosťou alebo v závažných prípadoch môže byť denná dávka zvýšená na 4 g.
Novorodencom do 2 týždňov sa odporúča používať Loraxon v dávke 20-50 mg / kg 1 denne. Denná dávka pre dojčatá a deti do 12 rokov je 20-75 mg / kg. Deti s telesnou hmotnosťou 50 kg lieku sa predpisujú v dávkach pre dospelých.
Pri aplikácii dávok vyšších ako 50 mg / kg telesnej hmotnosti sa má Loraxon podávať ako intravenózna infúzia. Trvanie infúzie - najmenej 30 minút.
Trvanie liečby je určené indikáciami.
U detí (vrátane novorodencov) v liečbe bakteriálnej meningitídy je počiatočná dávka 100 mg / kg telesnej hmotnosti, frekvencia užívania je 1 krát denne. Maximálna dávka je 4 g denne. Po identifikácii patogénu a stanovení jeho citlivosti sa dávka zodpovedajúcim spôsobom zníži. Najlepšie výsledky sa zvyčajne dosahujú s nasledujúcimi podmienkami liečby:
- Neisseria meningitidis - 4 dni;
- Streptococcus pneumonia - 7 dní;
- Haemophilus influenzae - 6 dní;
- Citlivá enterobaktériáza - 10-14 dní.
Odporúčaná dávka na liečbu kvapavky spôsobenej kmeňmi, ktoré netvoria alebo tvoria penicilinázu, je 250 mg jedenkrát. Liečivo sa má podávať intramuskulárne.
Na profylaktické účely sa pred podaním infikovaných alebo podozrivých infikovaných chirurgických zákrokov v závislosti od nebezpečenstva infekcie odporúča jednorazová dávka Loraxonu 30 až 90 minút pred operáciou v dávke 1-2 g.
U pacientov s poškodenou funkciou obličiek s klírensom kreatinínu viac ako 10 ml za minútu, ktorí podliehajú normálnej funkcii pečene, nie je potrebné znížiť dávku lieku. Pri ťažkom zlyhaní obličiek (klírens kreatinínu menej ako 10 ml za minútu) by denná dávka nemala prekročiť 2 g.
Pri funkčných poruchách pečene (za predpokladu, že sa zachová funkcia obličiek), dávka Loraxonu sa nezníži. Pri súčasnej závažnej patológii obličiek a pečene sa má koncentrácia ceftriaxónu v sére pravidelne monitorovať. Pacienti na hemodialýze nebudú musieť po tejto procedúre meniť dávku lieku Loraxon.
Pri intramuskulárnom podaní sa musí 1 g liečiva zriediť v 3,5 ml 1% roztoku lidokaínu. Loraxon sa injektuje hlboko do svalstva zadku, neodporúča sa injekcia viac ako 1 g liečiva do jedného zadku. Roztok lidokaínu sa nemôže podávať intravenózne.
Na intravenóznu injekciu sa 1 g prášku zriedi v 10 ml sterilnej destilovanej vody. Loraxon sa podáva pomaly v priebehu 2-4 minút.
Na intravenóznu infúziu sa 2 g liečiva zriedi približne v 40 ml roztoku bez vápnika, napríklad v 0,9% roztoku chloridu sodného, 5% roztoku fruktózy, v 10% alebo 5% roztoku dextrózy. Trvanie intravenóznej infúzie by malo trvať najmenej 30 minút.
Vedľajšie účinky
Počas liečby sa môžu objaviť nasledovné poruchy:
- Tráviaci systém: porucha chuti, vracanie, nevoľnosť, stomatitída, nadúvanie, zápcha alebo hnačka, bolesť brucha, glossitída, pseudomembranózna enterokolitída, dysbakterióza, zhoršená pečeňová funkcia (zvýšená aktivita pečeňových transamináz, zriedka bilirubín alebo alkalická fosfatáza) cholestatická žltačka;
- Močový systém: porucha funkcie obličiek (hyperkreatininémia, azotemia, cylindruria, anúria, zvýšená močovina v krvi, glykozúria, oligúria, hematúria);
- Hematopoetický systém: granulocytopénia, leukopénia, lymfopénia, predĺženie protrombínového času, neutropénia, hypokoagulácia, trombocytóza, hemolytická anémia, trombocytopénia, zníženie koncentrácie plazmatických koagulačných faktorov (II, VII, IX, X);
- Alergické reakcie: vyrážka, žihľavka, horúčka alebo zimnica, svrbenie; zriedkavo eozinofília, angioedém, anafylaktický šok, bronchospazmus, sérová choroba, polymorfný exudatívny erytém (vrátane Stevens-Johnsonovho syndrómu);
- Lokálne reakcie: bolesť pozdĺž žily, flebitída, infiltrácia a bolesť v mieste vnútrosvalovej injekcie;
- Iné: superinfekcia, kandidóza, závrat, bolesť hlavy, krvácanie z nosa.
Špeciálne pokyny
So súčasným závažným zlyhaním pečene a obličiek sa odporúča pravidelné sledovanie plazmatickej koncentrácie Loraxonu. Pacienti na hemodialýze majú monitorovať plazmatickú koncentráciu ceftriaxónu v plazme, pretože v týchto prípadoch sa môže znížiť rýchlosť vylučovania.
Pri dlhodobej liečbe by mali pravidelne sledovať ukazovatele funkčného stavu obličiek a pečene, obraz periférnej krvi.
V zriedkavých prípadoch bol ultrazvuk (ultrazvuk) žlčníka sprevádzaný výpadkami, ktoré po zrušení Loraxonu zmizli (dokonca aj v prípadoch, keď je tento jav sprevádzaný bolesťou v správnom hypochondriu, odporúča sa pokračujúce užívanie lieku a symptomatická liečba).
Spotreba alkoholu (etanol) počas liečby je kontraindikovaná, pretože môže spôsobiť disulfiram podobné účinky (znížený krvný tlak, zvracanie, návaly tváre, žalúdočné kŕče, nevoľnosť, bolesti hlavy, tachykardia, dýchavičnosť).
Napriek podrobnej anamnéze, ktorá sa má zhromažďovať pri použití všetkých cefalosporínových antibiotík, nie je možné vylúčiť možnosť výskytu anafylaktického šoku. S prejavmi jeho známok je potrebná okamžitá liečba (najprv intravenózne podanie epinefrínu, potom glukokortikosteroidy).
Počas liečby môžu oslabení a starší pacienti vyžadovať použitie vitamínu K.
Pretože Loraxon je schopný vytesniť bilirubín spojený so sérovým albumínom, použitie lieku u novorodencov s hyperbilirubinémiou a najmä u predčasne narodených novorodencov si vyžaduje ešte väčšiu opatrnosť.
Lieková interakcia
Bolo pozorované synergizmus medzi Loraxonom a aminoglykozidmi vzhľadom na vystavenie mnohým gramnegatívnym baktériám. Pri závažných a život ohrozujúcich infekciách je ich spoločné vymenovanie rozumné.
Loraxón s etanolom je nekompatibilný.
Nesteroidné protizápalové lieky a ďalšie inhibítory agregácie trombocytov zvyšujú pravdepodobnosť krvácania.
Súčasné vymenovanie lieku Loraxone so slučkovými diuretikami a inými nefrotoxickými liekmi zvyšuje riziko nefrotoxicity.
Vzhľadom na fyzickú nezlučiteľnosť ceftriaxónu a aminoglykozidov sa majú podávať oddelene v odporúčaných dávkach.
Loraxon nie je možné kombinovať s iným antibiotikom v jednej striekačke alebo infúznej fľaši.
Podmienky ukladania
Uchovávajte v tme, mimo dosahu detí pri teplote do 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 2 roky.
Pripravené roztoky lieku Lorakson sú chemicky a fyzikálne stabilné 6 hodín pri skladovaní pri izbovej teplote.