Logest

Logest - monofázická kombinácia progestín-estrogénová antikoncepcia.

Forma uvoľnenia a zloženie

Logest je dostupný vo forme dražé a potiahnutých tabliet: okrúhle, biele (21 kusov v blistroch, 1 alebo 3 blistre v škatuľke).

Účinné látky (v 1 tablete / dražé):

• Gestoden - 75 mikrogramov;
• Ethinylestradiol - 20 mikrogramov.

Pomocné zložky: kukuričný škrob, polyvidón 700 000, sacharóza, uhličitan vápenatý, polyvidón 25 000, mastenec, makrogol 6000, stearan horečnatý, horský glykolový vosk, monohydrát laktózy.

Indikácie na použitie

Logest sa používa na antikoncepciu.

kontraindikácie

Nasledujúce ochorenia a stavy sú absolútnou kontraindikáciou užívania lieku; Ak sa niektorá z nich objaví po prvýkrát počas aplikácie Logestu, antikoncepcia by sa mala zrušiť:

• Arteriálna a venózna trombóza vrátane anamnézy (napríklad infarkt myokardu, tromboembolizmus vetví pľúcnej artérie, hlboká žilová trombóza dolných končatín, cerebrovaskulárne poruchy);
• Stav pred trombózou vrátane anamnézy (napríklad angíny pectoris alebo prechodných ischemických záchvatov);
• Prítomnosť výrazných a / alebo viacerých rizikových faktorov pre trombózu;
• Závažné ochorenie pečene alebo zlyhanie pečene (až do normalizácie pečeňových testov);
• Nádory pečene (malígne a benígne) vrátane histórie;
• Pankreatitída so závažnou hypertriglyceridémiou vrátane anamnézy;
• Diabetes s vaskulárnymi komplikáciami;
• Migréna s ohniskovými neurologickými príznakmi vrátane anamnézy;
• Zavedené alebo suspektné hormonálne závislé malígne nádory;
• Vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu;
• Tehotenstvo alebo podozrenie na toto ochorenie;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na liek.

V nasledujúcich prípadoch možno Logest priradiť iba po zhodnotení očakávaného prínosu užívania antikoncepcie a potenciálnych rizík:

• Prítomnosť rizikových faktorov, ktoré môžu viesť k trombóze alebo tromboembolizmu, ako sú: fajčenie, predispozícia (prítomnosť niekoho z najbližších príbuzných v mladom veku, trombóza, cerebrovaskulárna príhoda alebo infarkt myokardu), obezita, ochorenie chlopní srdca, arteriálna hypertenzia, poruchy srdcový rytmus, migréna bez fokálnych neurologických symptómov, dyslipoproteinémia, rozsiahla trauma, závažné chirurgické zákroky, predĺžená imobilizácia;
• Prítomnosť iných ochorení, pri ktorých je možná periférna cirkulácia, ako je flebitída povrchových žíl, ulcerózna kolitída, Crohnova choroba, hemolyticko-uremický syndróm, kosáčikovitá anémia, systémový lupus erythematosus, diabetes mellitus bez vaskulárnych komplikácií;
• Ochorenie pečene;
• hypertriglyceridémie;
• Dedičný angioedém;
• Choroby, ktoré sa objavili po prvýkrát alebo sa zhoršili počas predchádzajúceho tehotenstva alebo v dôsledku predchádzajúceho užívania pohlavných hormónov (napríklad Chorenia Sidengam, otoskleróza s poruchou sluchu, cholestázou, porfýriou, žltačkou, ochorením žlčníka, tehotným herpesom).

Dávkovanie a podávanie

Tablety / pilulky sa majú užívať perorálne na 1 ks. za deň v poradí uvedenom na obale, v rovnakom čase dňa, pričom sa premyje malým množstvom vody po dobu 21 dní. Potom urobia štandardnú 7-dňovú prestávku, počas ktorej sa (obvykle 2-3 dni po užití poslednej pilulky) vyčerpá krvácanie z vysadenia, ktoré sa neskončí pred začiatkom nového balenia.

Pravidlá pre začatie prijatia v závislosti od okolností:

• Neprítomnosť hormonálnej antikoncepcie v predchádzajúcom mesiaci: 1. deň menštruačného cyklu. Môžete začať užívať liek a počas 2-5 dní menštruačného krvácania, ale potom počas prvých 7 dní musíte navyše použiť bariérovú metódu antikoncepcie;
• Prenos z inej kombinovanej perorálnej antikoncepcie: optimálne - nasledujúci deň po užití poslednej hormonálnej tablety, ale najneskôr do konca 7-dňovej prestávky (pri použití lieku vypočítaného na 21-dňový cyklus) alebo nasledujúci deň po užití poslednej neaktívnej pilulky (pri užívaní lieku vypočítané pre 28-dňový kurz);
• Prechod z antikoncepčnej náplasti alebo vaginálneho krúžku: v deň odstránenia náplasti alebo krúžku, najneskôr však v deň, kedy sa má nová náplasť vložiť alebo sa vloží nový krúžok;
• Prechod z antikoncepcie obsahujúcej len gestagén: minipivka - v ktorýkoľvek deň bez prerušenia; implantát alebo vnútromaternicová antikoncepcia uvoľňujúca progestogén (Mirena) - v deň jej odstránenia; injekčná forma je v deň, keď sa má vykonať ďalšia infekcia. Vo všetkých prípadoch sa počas prvých 7 dní užívania lieku Logest má použiť ďalšia bariérová antikoncepcia;
• Potrat v prvom trimestri tehotenstva: v deň operácie nie je potrebná dodatočná antikoncepčná ochrana;
• Potrat v druhom trimestri alebo pri pôrode: po dobu 21-28 dní. Ak sa neskôr začne príjem, počas týždňa je potrebná dodatočná bariérová metóda antikoncepcie. Ak sa v tomto období uskutočnil pohlavný styk, odporúča sa počkať na prvú menštruáciu alebo vylúčiť tehotenstvo pred začatím Logestu.

Ak vynecháte ďalšiu pilulku / dražé, užite ju čo najskôr, potom ju zoberte v plánovanom čase. Takže v jeden deň môžete užívať 2 tablety / dražé. Ak uplynulo viac ako 12 hodín od prechodu, antikoncepčná účinnosť lieku sa nezníži. Ak uplynulo viac ako 12 hodín, účinnosť lieku sa môže znížiť, preto sa odporúčajú dodatočné bariérové ​​metódy antikoncepcie počas 7 dní. Ak súčasne zostane v balení menej ako 7 tabliet / dražé, ďalší balík by sa mal spustiť bez prerušenia. Čím viac chýbajú pilulky a čím bližšie je prechod na 7-dňovú prestávku, tým väčšia je pravdepodobnosť tehotenstva.

V prípade vracania a hnačky by sa žena mala riadiť pokynmi týkajúcimi sa prijatia ďalšieho prístupu.

Zmeniť dni začiatku menštruačného krvácania:

• Ak chcete oddialiť menštruáciu, mali by ste pokračovať v užívaní drogy z nového balenia bez bežnej 7-dňovej prestávky. Tablety / pilulky z nového balenia sa môžu odobrať tak dlho, kým je to potrebné (až do skončenia balenia). V tomto prípade môže dôjsť k roztrhnutiu alebo prelomeniu maternicového krvácania. Je potrebné obnoviť príjem z nového balenia po bežnej prestávke.
• Ak chcete odložiť nástup menštruácie na ďalší deň v týždni, mali by ste zredukovať prerušenie príjmu na toľko dní, koľko je potrebné. Treba však mať na pamäti, že čím je kratšia prestávka, tým vyššie je riziko krvácania z vysadenia, ako aj výskyt špinenia alebo krvácania z prieniku počas doby užívania lieku z druhého balenia.

Vedľajšie účinky

Pri užívaní lieku Logest je možné nepravidelné krvácanie (krvácanie z prieniku alebo špinenie), najmä v prvých mesiacoch užívania lieku.

Existujú aj prípady ďalších vedľajších účinkov. Ich vzťah s kombinovanou perorálnou antikoncepciou nebol potvrdený, ale nebol vyvrátený:

• Orgán výhľadu: zriedkavo (<1/1000) - neznášanlivosť kontaktných šošoviek (nepohodlie pri nosení);
• Gastrointestinálny trakt: často (> 1/100) - bolesť brucha, nevoľnosť; zriedkavo (> 1/1000 a <1/100) - vracanie, hnačka;
• Nervový systém: často - bolesť hlavy; zriedkavo - migréna;
• Duševné poruchy: často - pokles alebo nálady; zriedkavo - znížené libido; zriedkavo - zvýšené libido;
• Reprodukčný systém a prsné žľazy: často - citlivosť a prekrvenie mliečnych žliaz; zriedkavo - hypertrofia prsníkov; zriedkavo - výtok z prsných žliaz, vaginálny výtok;
• Imunitný systém: zriedkavo - precitlivenosť;
• Metabolizmus: Zriedkavá retencia tekutín;
• Koža a podkožné tkanivo: zriedkavo - vyrážka, žihľavka; zriedkavo erythema nodosum a multiforme;
• Iné: často - prírastok hmotnosti; zriedka - strata hmotnosti.

Možné závažné vedľajšie účinky u žien užívajúcich kombinované perorálne kontraceptíva:

• Cerebrovaskulárne poruchy;
• Arteriálne a venózne tromboembolické poruchy;
• Vysoký krvný tlak;
• Porušenie funkčných parametrov pečene;
• Nádory pečene (benígne a malígne);
• Zmeny tolerancie glukózy alebo účinok na periférnu rezistenciu na inzulín;
• chloazma;
• Hypertriglyceridémia.

Známe sú aj zriedkavé prípady vývoja alebo zhoršenia stavov, ktorých vzťah s použitím perorálnych kontraceptív nebol preukázaný:

• Herpes gravidný;
• Rakovina krčka maternice;
• Porfyrínová choroba;
• Tvorba kameňov žlčníka;
• Chorea Sydengama;
• Hemolytický uremický syndróm;
• Ulcerózna kolitída;
• Crohnova choroba;
• Systémový lupus erythematosus;
• Strata sluchu spojená s otosklerózou;
• Žltačka a / alebo svrbenie spojené s cholestázou.

Špeciálne pokyny

Pred podaním lieku Logest ako každá iná hormonálna antikoncepcia by žena mala vylúčiť poruchy tehotenstva a zrážania krvi, dokončiť všeobecné lekárske vyšetrenie (vrátane osobnej a rodinnej anamnézy, meranie krvného tlaku, index telesnej hmotnosti) a gynekologické vyšetrenie (vrátane cytologického vyšetrenia vyšetrenie cervikálneho kanála a prsníka). Kontrolné vyšetrenia sa odporúčajú raz za pol roka.

Pacienti, ktorým sa predpisuje perorálna kontraceptíva, by mali byť upozornení, že tieto lieky neposkytujú ochranu pred infekciou HIV a inými pohlavne prenosnými chorobami.

Ak počas 7-dňovej prestávky pri príjme drogy nedochádza k menštruačnemu krvácaniu, mali by ste bez obnovenia príjmu Logestu vykonať vyšetrenie pacienta.

V dôsledku zvýšeného rizika trombózy sa má liečba užívať 6 týždňov pred plánovaným chirurgickým zákrokom a môže sa obnoviť najskôr o 2 týždne neskôr.

Pacientom, ktorí sú náchylní na vývoj chloasmy, sa pri používaní Logest odporúča, aby sa vyhli vystaveniu slnku.

Ženy, ktoré užívajú perorálne kontraceptíva, si musia uvedomiť, že liek môže ovplyvniť priebeh menštruačného cyklu, vlastnosti hlienu krčka maternice a rektálnu teplotu.

V prípade príznakov, ktoré môžu naznačovať výskyt trombózy alebo tromboembolizmu (opuch končatín a bolesť v nohách po žilách, akútna bolesť, ťažkosť alebo zúženie v hrudníku, náhla dýchavičnosť), musíte prestať užívať Logest a vykonať vyšetrenie.

V prípade silnej bolesti v dolnej časti brucha, pretrvávajúceho pruritu, ťažkej depresie, silných bolestí hlavy a migrény, ako aj častých záchvatov, výrazného zvýšenia krvného tlaku, náhlych prejavov v reči, sluchu alebo zraku, je potrebná ďalšia kontrola.

V prípade predpisovania liekov, ktoré znižujú antikoncepčný účinok lieku Logest, počas celej doby liečby a do 7 dní po ukončení liečby (v prípade rifampicínu - 4 týždne), je potrebné použiť ďalšie metódy antikoncepcie.

Lieková interakcia

Interakcia perorálnych kontraceptív s inými liekmi môže spôsobiť prerušenie krvácania alebo zníženie antikoncepčnej účinnosti.

Lieky, ktoré indukujú mikrozomálne pečeňové enzýmy, môžu zvýšiť klírens pohlavných hormónov. Patria sem barbituráty, rifampicín, primidón, fenytoín, karbamazepín. Podobná reakcia je pravdepodobne možná pri súčasnom použití prípravkov Hypericum perforatum, topiramátu, griseofulvinu, oxkarbazepínu, felbamátu. Počas prijímania a do 28 dní po ukončení liečby sa má použiť ďalšia bariérová metóda antikoncepcie.

HIV proteázy (napríklad ritonavir), nenukleozidové inhibítory reverznej transkriptázy (vrátane nevirapínu) a ich kombinácie majú tiež potenciál ovplyvniť pečeňový metabolizmus.

Niektoré antibakteriálne lieky (napríklad tetracyklíny a penicilíny) môžu znížiť koncentráciu etinylestradiolu - jednej z účinných látok Logestu. Z tohto dôvodu je počas používania antibiotík a do 7 dní po ich zrušení potrebné použiť dodatočnú bariérovú metódu antikoncepcie. Ak sa súčasne skončí doba používania bariérovej antikoncepcie neskôr ako pilulky / pilulky v balení, mali by ste prejsť na nový balík bez obvyklého 7-dňového prerušenia na recepcii.

Tak ako všetky kombinované perorálne kontraceptíva, Logest môže ovplyvniť metabolizmus akýchkoľvek iných liekov užívaných súčasne, čo môže viesť k poklesu (napríklad lamotrigínu) alebo k zvýšeniu (napríklad cyklosporínu) v plazmatických a tkanivových koncentráciách.

Podmienky ukladania

Skladujte na tmavom mieste, mimo dosahu detí pri teplote nepresahujúcej 25 ° C.

Čas použiteľnosti tabliet - 3 roky, dražé - 4 roky.