Lyudiomil

Lyudiomil je tetracyklický antidepresívum s významným počtom vlastností, ktoré sú vlastné tricyklickým antidepresívam. Je charakterizovaný dobre vyváženým spektrom účinku, eliminuje psychomotorickú inhibíciu, agitáciu a úzkosť, zlepšuje náladu.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liekové formy Lyudiomilu:

• Tablety, potiahnuté (10 mg - 10 ks V blistroch, 5 blistrov v kartónovej škatuli, 25 mg a 50 mg - 10 ks V blistroch, 3 blistre v kartóne);
• Koncentrát na prípravu roztoku na infúzie (5 ml v ampuliach, 10 ampuliek v škatuľke).

Účinnou zložkou liečiva je hydrochlorid maprotiínu:

• V 1 tablete - 10, 25 alebo 50 mg;
• V 1 ml koncentrátu - 5 mg.

Ďalšie zložky tabliet 10 mg:

• Pomocné látky: predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, stearan horečnatý, fosforečnan vápenatý, monohydrát laktózy, kyselina stearová, koloidný bezvodý oxid kremičitý;
• Kompozícia škrupiny: oxid titaničitý, mastenec, polysorbát 80, hypromelóza, oxid železitý žltý oxid.

Pomocné látky v tabletách 25 a 50 mg: pšeničný škrob, fosforečnan vápenatý, koloidný bezvodý kremík, monohydrát laktózy, hydroxypropylcelulóza, oxid titaničitý, kyselina stearová, polysorbát 80, stearát horečnatý, mastenec, žltý oxid železitý, červený oxid železa.

Koncentráty koncentrátu: kyselina metánsulfónová, manitol, voda na injekciu.

Indikácie na použitie

• Somatogénna depresia;
• Psychogénna, neurotická a reaktívna depresia;
• Maskovaná depresia;
• Depresia vyčerpania;
• Endogénna a invázna depresia;
• Menopauzálna (menopauzálna) depresia;
• Iné depresívne poruchy nálady charakterizované dysfóriou, úzkosťou alebo podráždenosťou; stav apatia (najmä u starších ľudí); sťažnosti somatickej alebo psychosomatickej povahy u pacientov s depresiou a / alebo za prítomnosti úzkosti.

kontraindikácie

Aplikácia Lyudiomila je kontraindikovaná v nasledujúcich prípadoch:

• Uzáver s uzáverom;
• Akútna fáza infarktu myokardu, poruchy intracardiického vedenia;
• Ťažká funkcia obličiek / pečene;
• Oneskorený tok moču (napríklad v dôsledku ochorenia prostaty);
• Choroby sprevádzané konvulzívnym syndrómom alebo zníženým prahom konvulzívnej pripravenosti (vrátane poškodenia mozgu akéhokoľvek pôvodu, alkoholizmu);
• Akútna otravu alkoholom, psychotropné alebo hypnotické lieky;
• Súčasné použitie inhibítorov monoaminooxidázy (MAO);
• Krížová precitlivenosť na tricyklické antidepresíva;
• Precitlivenosť na liek.

S opatrnosťou je Lyudiomil predpisovaný v takýchto prípadoch:

• Zvýšený vnútroočný tlak v histórii;
• Choroby kardiovaskulárneho systému;
• hypertyreóza;
• Súčasné podávanie prípravkov hormónu štítnej žľazy;
• Staroba

Dávkovanie a podávanie

Lekár zvolí dávkovací režim pre každého pacienta individuálne, v závislosti od stavu a reakcie na liek. Napríklad celá denná dávka môže byť podaná v jednej dávke denne, večerná dávka môže byť zvýšená a denná dávka môže byť znížená súčasne.

Maximálna prípustná denná dávka je 150 mg.

Po významnom zlepšení stavu, ktorý sa prejavuje poklesom závažnosti príznakov, môžete sa pokúsiť znížiť dávku Lyudiomilu. Avšak v prípade zhoršenia sa dávka musí okamžite zvýšiť na počiatočnú úroveň.

Cieľom terapie je dosiahnuť terapeutický účinok pri užívaní najmenšej účinnej dávky. Je to obzvlášť dôležité pri liečbe adolescentov a starších ľudí, pretože sú charakterizované nestabilitou autonómneho nervového systému a výraznejšou reakciou na maprotilín.

Tablety Lyudiomil sa má užívať perorálne, prehĺtať celú, stlačenú vodu.

V prípade depresie strednej a strednej závažnosti (najmä u ambulantných pacientov) je liek predpísaný v dávke 25 mg 1 až 3 krát denne alebo v dávke 25-75 mg 1 denne. Špecifická dávka závisí od závažnosti príznakov a účinnosti Lyudiomilu.

Pri ťažkej depresii (najmä u pacientov v nemocnici) sa liek užíva v dávke 25 mg 3 krát denne alebo v dávke 75 mg 1 denne. Ak je to potrebné, postupne zvyšujte dennú dávku na maximálne 150 mg (v jednej alebo viacerých dávkach).

Z koncentrátu Lyudiomil sa pripraví roztok, ktorý sa podáva ako intravenózna infúzia. Denná dávka je 25-100 mg. Pri predpisovaní dávky 25-50 mg sa obsah 1 alebo 2 ampuliek (v danom poradí) zriedi 250 ml roztoku glukózy alebo izotonického roztoku chloridu sodného a injekčne sa podáva do 1,5-2 hodín. Na účel dávky 75-150 mg sa obsah 3 až 6 ampuliek rozpustí v 500 ml rozpúšťadla a vstúpi sa do 2 až 3 hodín. Po zistení zjavného pozitívneho trendu (zvyčajne trvá 1-2 týždne), pacient sa prenesie do tabletovej formy lieku.

Pri iných depresívnych poruchách nálady sa deti a dospievajúci predpisujú 10 mg 3-krát denne alebo 25 mg 1-krát denne. Ak je to potrebné, pri každej dávke sa dávka mierne zvýši až do dosiahnutia dávky 25 mg trikrát denne alebo 75 mg raz denne.

Treba poznamenať, že skúsenosti s používaním lieku Lyudiomil v pediatrii sú obmedzené, preto by mal byť opísaný režim dávkovania pre deti považovaný za približné odporúčania. Adolescenti, ak je to potrebné, môžu byť lieky predpísané v dávke podobného dospelého.

Predpísané nižšie dávky sa vo všeobecnosti odporúčajú pre starších ľudí. Počiatočná dávka je spravidla 10 mg trikrát denne alebo 25 mg raz denne. Ak je to potrebné, pri každej dávke sa dávka mierne zvýši až do dosiahnutia dennej dávky 75 mg (25 mg 3-krát denne alebo 75 mg raz denne). Špecifická dávka závisí od účinnosti liečby a znášanlivosti maprotilínu.

Pacienti majú byť pod dohľadom lekára po celú dobu liečby.

Vedľajšie účinky

Vedľajšie účinky uvedené nižšie sa vyvíjajú pri používaní ako Lyudiomil a tricyklické antidepresíva vo všeobecnosti:

• Centrálny a periférny nervový systém. Duševný stav: často - pocit únavy, ospalosť; niekedy - sedácia počas dňa, úzkosť, úzkosť, zhoršená pamäť a koncentrácia, pocit napätia, zvýšená chuť do jedla, manický stav, agresivita, hypománia, nočné mory, poruchy spánku, nespavosť, zvýšená depresia; zriedkavo - nervozita, zmätenosť, delirium, halucinácie (najmä u starších ľudí); v niektorých prípadoch depersonalizácia, aktivácia symptómov psychózy. Neurologický stav: často - tremor v malom rozsahu, bolesť hlavy, myoklonus, mierny závrat; niekedy - parestézia (brnenie, necitlivosť), dysartria, závrat, svalová slabosť; zriedkavo - akatízia, ataxia, kŕče; v niektorých prípadoch - poruchy koordinácie pohybov, dyskinézie, zmeny v elektroencefalograme;
• Tráviaci systém: niekedy - bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie; zriedkavo zvýšené pečeňové enzýmy, hnačka; v niektorých prípadoch - hepatitída (vrátane žltačky);
• Endokrinný systém a metabolizmus: niekedy - narušené libido a potencia, prírastok na váhe; v niektorých prípadoch - galaktorea, zvýšenie mliečnych žliaz, syndróm nedostatočnej sekrécie antidiuretického hormónu;
• Kardiovaskulárny systém: niekedy - ortostatická hypotenzia, palpitácie, sínusová tachykardia, klinicky nevýznamné zmeny EKG (napríklad zmeny v T-vlne alebo ST interval) u pacientov, ktorí nemajú abnormality srdca; zriedkavo - zvýšený krvný tlak, arytmie; v niektorých prípadoch mdloby, poruchy intracardiického vedenia (napríklad blokáda zväzku His zväzku, rozšírenie QRS komplexu, zmeny v PQ intervale);
• Hematopoetický systém: v niektorých prípadoch eozinofília, agranulocytóza, trombocytopénia, leukopénia;
• Respiračný systém: v niektorých prípadoch - bronchospazmus, alergická alveolitída, vrátane s eozinofíliou;
• Zmyselné orgány: v niektorých prípadoch poruchy chuti, tinitus, nazálne kongescie;
• Dermatologické reakcie: niekedy - fotosenzitivita a alergické kožné reakcie (žihľavka, vyrážka) vrátane tých, ktoré sú sprevádzané horúčkou; v niektorých prípadoch kožná vaskulitída, vypadávanie vlasov, edém (lokálny alebo všeobecný), purpura, pruritus, multiformný erytém;
• Účinky spôsobené anticholinergickou aktivitou: často - sucho v ústach; niekedy - porucha ubytovania, rozmazané videnie, návaly horúčavy, zhoršené močenie, potenie, zápcha; v niektorých prípadoch - zubný kaz, stomatitída.

Pri náhlom vysadení lieku alebo pri rýchlom znížení dávky sú možné nasledujúce príznaky: bolesť brucha, nevoľnosť, vracanie, hnačka, podráždenosť, bolesť hlavy, úzkosť, nespavosť a zvýšené depresívne poruchy nálady alebo depresia, o ktorej liečbe sa podávala. Zvyčajne opísané vedľajšie účinky sú mierne, sú prechodné a sú ich vlastné. Nie sú vždy spojené presne s koncentráciou Lyudiomilu v plazme alebo s dávkou lieku. Často sú niektoré vedľajšie účinky ťažko odlíšiteľné od symptómov spojených s depresiou, ako sú poruchy spánku, všeobecná slabosť, úzkosť, agitovanosť, sucho v ústach a zápcha.

Špeciálne pokyny

Pri ťažkých depresiách sa vždy zvyšuje riziko samovražedných pocitov, ktoré môžu pretrvávať až do nástupu remisie. V zriedkavých prípadoch môžu antidepresíva zvyšovať samovražedné tendencie. Z tohto dôvodu majú byť pacienti vo všetkých štádiách liečby starostlivo sledovaní.

Existujú hlásenia o zriedkavých prípadoch záchvatov pri použití lieku Lyudiomil v terapeutických dávkach u pacientov s anamnézou bez indikácie záchvatov. Niekedy sa vyskytla súbežná prítomnosť predisponujúcich faktorov, napríklad súčasné užívanie liekov, ktoré znižujú prah pripútanosti. Riziko záchvatov sa zvyšuje s rýchlym nárastom dávky Lyudiomilu s náhlym zrušením súbežne užívaných beadiazepínov alebo v prípade súčasného užívania derivátov fenotiazínu. A hoci jasný príčinný vzťah nebol identifikovaný, je zrejmé, že pravdepodobnosť vzniku záchvatov môže byť znížená s určitými odporúčaniami: začať liečbu malou dávkou; zvýšte dávku minimálne v dvojtýždňových intervaloch a malých krokoch; pre dlhodobú udržiavaciu liečbu predpísať minimálnu účinnú dávku; nepoužívať súčasne drogy, ktoré znižujú prahovú hodnotu konvulzívnej pripravenosti a ak je použitie takýchto prostriedkov stále nevyhnutné, dávku zmeňte opatrne; nie náhle prerušovane používať benzodiazepíny.

Lyudiomil môže spôsobiť sínusovú tachykardiu, arytmiu a spomalenie intrakardiálneho vedenia. Z tohto dôvodu sa má liek používať s opatrnosťou u starších pacientov a pacientov s ochoreniami kardiovaskulárneho systému (vrátane ischemickej choroby srdca, arytmií, infarktu myokardu v anamnéze). Tieto kategórie pacientov, najmä s dlhodobou antidepresívnou liečbou, by mali pravidelne sledovať funkciu srdca vrátane elektrokardiogramu. Pacienti náchylní na ortostatickú hypotenziu majú pravidelne merať krvný tlak.

Ak je potrebné vykonať elektrokonvulzívnu liečbu u pacientov užívajúcich liek Lyudiomil, vyžaduje sa najmä starostlivé sledovanie.

Liečivo môže ovplyvniť počet leukocytov v periférnej krvi. A hoci takéto prípady sú zriedkavé, je potrebné sledovať tento indikátor a byť obozretní z takých príznakov, ako je bolesť hrdla a horúčka, najmä v prvých mesiacoch liečby a počas dlhodobej liečby.

Tricyklické antidepresíva môžu prispieť k rozvoju paralytickej obštrukčnej črevy, najmä u starších pacientov a pacientov s hospitalizáciou. Preto by v prípade zápchy mali prijať vhodné opatrenia.

Pri dlhodobom užívaní lieku Lyudiomil sa odporúča pravidelne sledovať indikácie funkcií obličiek a pečene a vykonávať zubné vyšetrenie.

Vzhľadom na anticholinergný účinok tricyklických antidepresív sa môže trhavosť znížiť a množstvo hlienu v zložení slznej tekutiny sa môže pomerne zvyšovať, čo môže viesť k poškodeniu epitelu rohovky u pacientov, ktorí používajú kontaktné šošovky.

Pred anestéziou (všeobecnou aj lokálnou) by mal byť anesteziológ varovaný pred príjmom Lyudiomilu.

Pred predpisovaním lieku musí byť pacient upozornený na možné poruchy centrálneho nervového systému vrátane rozmazaného videnia a ospalosti. Ak sa vyvinú, mali by ste sa zdržať jazdy a pracovať s potenciálne nebezpečnými následkami. Okrem toho je dôležité uviesť, že alkohol môže zhoršiť tieto vedľajšie účinky.

Lieková interakcia

Lyudiomil nesmie byť predpísaný počas liečby inhibítormi MAO a počas 14 dní po jeho vysadení, pretože Takáto kombinácia je plná vývoja výrazných liekových interakcií, ktoré môžu viesť k tremorom, hyperpyrexii, deliróze, generalizovaným klonickým záchvatom a dokonca k smrti. To isté platí aj v prípadoch, keď sa po vysadení lieku Lyudiomil musia aplikovať inhibítory MAO.

Maprotilín hydrochlorid môže znížiť alebo dokonca úplne zablokovať hypotenzívny účinok liekov, ktoré ovplyvňujú prenos adrenergického vzrušenia: reserpín, betanidin, klonidín, guanetidín, alfamethyldopa. Ak je potrebné liečbu arteriálnej hypertenzie počas liečby Lyudiomilom, je potrebné predpísať lieky iného typu, napríklad beta-blokátory, vazodilatanciá alebo diuretiká, ktoré nie sú vystavené silnej biotransformácii. Zároveň je dôležité mať na pamäti, že náhle zrušenie Lyudiomilu môže viesť k vzniku ťažkej arteriálnej hypotenzie.

Maprotilín môže zvýšiť kardiovaskulárne účinky sympatomimetických liekov, ako sú norepinefrín (norepinefrín), epinefrín (epinefrín), fenylefrín, efedrín a izoprenalín, aj keď sú súčasťou lokálnych anestetík (napríklad používaných v zubnom lekárstve) alebo nazálne kvapky. V takýchto situáciách je potrebné starostlivo sledovať pacienta (kontrola srdcovej frekvencie a krvného tlaku) a starostlivý výber dávok liekov.

Lyudiomil sa nemá podávať súbežne s antiarytmikami typu chinidínu.

Metylfenidát môže zvýšiť plazmatické koncentrácie tricyklických antidepresív a zvýšiť ich účinok.

Lyudiomil môže potencovať účinok liekov, ktoré majú anticholinergné vlastnosti na centrálny nervový systém, žiak, močový mechúr a črevá (napríklad biperiden, atropín, fenotiazíny, antiparkinsoniká a antihistaminiká).

Uvoľňovače môžu zvýšiť koncentráciu maprotiínu v krvnej plazme, znížiť prah konvulzívnej pripravenosti a viesť k vzniku záchvatov.

Kombinácia lieku Lyudiomil s tioridazínom môže spôsobiť závažné arytmie.

Lieky, ktoré aktivujú mikrozomálne pečeňové enzýmy (perorálne kontraceptíva, barbituráty a karbamazepín), môžu znížiť účinnosť Peopleome. Ak je to potrebné, použitie takejto kombinácie je nevyhnutné na úpravu dávky. Okrem toho môže dôjsť k zvýšeniu koncentrácie karbamazepínu alebo fenytoínu v sére a v dôsledku toho k zvýšeniu frekvencie ich vedľajších účinkov, preto je tiež potrebné revidovať dávky oboch liekov.

Beta-blokátory, ktoré sú charakterizované významnou biotransformáciou (napríklad propranololom), môžu zvýšiť koncentráciu maprotilínu v krvnej plazme, a preto by sa mala pravidelne stanovovať plazmatická koncentrácia a v prípade potreby dávku upraviť.

Lyudiomil môže zvýšiť antikoagulačný účinok derivátov kumarínu, takže je potrebné starostlivo sledovať množstvo protrombínového času a v prípade potreby znížiť dávku antikoagulancií.

Lyudiomil môže potenciovať hypoglykemický účinok sulfonylmočoviny a inzulínových derivátov, a preto u pacientov s diabetes mellitus je potrebné pravidelne monitorovať hladinu glukózy v krvi.

Fluoxetín a fluvoxamín môžu významne zvýšiť hladinu maprotilínu v krvi a viesť k vzniku zodpovedajúcich vedľajších účinkov. Vzhľadom na dlhý polčas rozpadu fluvoxamínu a fluoxetínu môžu tieto vedľajšie účinky pretrvávať dlhší čas.

Lyudiomil zvyšuje depresívny účinok alkoholu, barbiturátov a iných liekov, ktoré majú podobný účinok, na centrálny nervový systém.

Súčasné užívanie maprotilínu a benzodiazepínov môže zvýšiť sedatívny účinok.

Je známe, že cimetidín inhibuje metabolizmus niektorých tricyklických antidepresív, čo vedie k zvýšeniu ich koncentrácie v krvi a k ​​zvýšeniu frekvencie nežiaducich reakcií (najmä poškodenia zraku a suchosti v ústach). A hoci takáto interakcia nebola hlásená v prípade použitia Lyudiomilu, nemožno vylúčiť, že sa môže vyžadovať zníženie jeho dávky.

Podmienky ukladania

Uchovávajte mimo dosahu detí pri teplote do 30 ° С.

Čas použiteľnosti - 5 rokov.