Livodeksa - hepatoprotektor s choleretickým, cholelitholytickým, hypocholesterolemickým, hypolipidemickým a imunomodulačným účinkom.
Forma uvoľnenia a zloženie
Liek Livodeksa sa vyrába vo forme tabliet: okrúhla, bikonvexná, filmom obalená hnedo-červená farba s rizikom na jednej strane; na bielom jadre (10 kusov v blistroch, v lepenkovom zväzku s 1, 5 alebo 10 blistrov).
Účinná látka - kyselina ursodeoxycholová: v 1 tablete - 150 alebo 300 mg.
Pomocné zložky: karboxymetylškrob sodný, koloidný oxid kremičitý, stearát horečnatý, mikrokryštalická celulóza, povidón K-30, vyčistený mastenec, laurylsulfát sodný, škrob, laktóza.
Zloženie plášťa: hypromelóza (prémiu E5), oxid titaničitý, makrogol 6000, železné farby žltý oxid a oxid železitý červený.
Indikácie na použitie
- Biliárna refluxná gastritída a refluxná ezofagitída;
- Primárna biliárna cirhóza pri absencii príznakov dekompenzácie (symptomatická liečba);
- Cystická fibróza (cystická fibróza);
- Chronická hepatitída rôzneho pôvodu;
- Biliárna dyskinéza;
- Primárna sklerotizujúca cholangitída;
- Nealkoholická steatohepatitída;
- Alkoholické ochorenie pečene;
- Malé a stredné cholesterolové kamene s funkčným žlčníkom (na účely rozpustenia).
kontraindikácie
Používanie Livodeksy je prísne kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:
- Cirhóza pečene vo fáze dekompenzácie;
- Nefunkčný žlčník;
- Rôntgenové pozitívne (to znamená s vysokým obsahom vápnika) žlčových kameňov;
- Závažná dysfunkcia pankreasu, obličiek a pečene;
- Akútne zápalové ochorenie čriev, žlčové cesty a žlčník;
- Deficiencia laktázy, intolerancia laktózy, malabsorpcia glukózo-galaktózy;
- Vek detí do 3 rokov;
- Precitlivenosť na liek.
Veľmi opatrný by mal byť liek použitý na liečbu detí vo veku 3-4 rokov, pretože môžu mať problémy s prehĺtaním tabliet.
Dávkovanie a podávanie
Livodeksu vezme dovnútra, prehĺta pilulky celú a stlačenú vodu. V prípade potreby je možné ich rozdeliť na polovicu.
Priemerná denná dávka závisí od dôkazov:
- Rozpustenie žlčových kameňov cholesterolu - 10-15 mg / kg. V takom prípade sa má liek užívať bezprostredne pred spaním. Dĺžka liečby je 6-12 mesiacov. Na prevenciu preformovania kameňov sa odporúča pokračovať v užívaní lieku niekoľko mesiacov po rozpustení kameňov;
- Symptomatická liečba primárnej biliárnej cirhózy - 10-15 mg / kg, ak je to potrebné, zvyšuje dávku na 20 mg / kg. Liečba môže trvať od 6 mesiacov do niekoľkých rokov. V tomto prípade sa má liek užívať počas jedla s dostatočným množstvom tekutiny;
- Chronická refluxná gastritída a refluxná ezofagitída - 10 mg / mg, liek sa má užívať pred spaním. Trvanie liečby je od 10 dní do 6 mesiacov, v niektorých prípadoch až do 2 rokov;
- Chronická hepatitída rôzneho pôvodu, primárna nealkoholická steatohepatitída, alkoholické ochorenie pečene - 10-15 mg / kg v 2-3 dávkach počas 6-12 mesiacov, ak je to potrebné, dlhšie;
- Primárna sklerotizujúca cholangitída, cystická fibróza - 12-15 mg / kg v 2-3 dávkach, ak je to potrebné, zvyšujú dávku na 20-30 mg / kg. Liečba trvá od 6 mesiacov do niekoľkých rokov;
- Biliárna dyskinéza - 10 mg / kg pre 2 dávky. Dĺžka liečby je 2 až 8 týždňov. V prípade potreby opakujte kurzy.
Dávka pre deti sa stanovuje individuálne rýchlosťou 10-20 mg / kg denne.
Výpočet denného počtu liekov Livodeksa v závislosti od hmotnosti pacienta pri predpisovaní dávky 10 mg / kg denne (Livodeks 150 mg / Livodeks 300 mg):
- 34-50 kg - 3 tab. / 1,5 tabuľky;
- 51-65 kg - 4 tabuľky / 2 tabuľky;
- 66-85 kg - 5 tab. / 2,5 tabuľky;
- 86-100 kg - 6 tab.
- > 100 kg - 7 tab.
Výpočet denného počtu liekov Livodeksa v závislosti od hmotnosti pacienta pri predpisovaní dávky 15 mg / kg denne (v prípade Livodeks 150 mg / Livodeks 300 mg):
- 34-50 kg - 5 záložiek / 2 záložiek;
- 51-65 kg - 6 tabuliek v 3 tabuľkách;
- 66-85 kg - 7 tabuliek / 3,5 tabliet;
- 86-100 kg - 8 tab. / 4,5 tabuľky;
- > 100 kg - 9 záložiek / 6 záložiek.
Výpočet denného počtu tabliet Livodeksa 300 mg v závislosti od hmotnosti pacienta pri predpisovaní dávky 20 mg / kg:
- 34-50 kg - 3 tablety;
- 51-65 kg - 4 tablety;
- 66-85 kg - 5 tabliet;
- 86-100 kg - 6 tabliet;
- > 100 kg - 7 tabliet.
Výpočet denného počtu tabliet Livodex 300 mg v závislosti od hmotnosti pacienta pri predpisovaní dávky 30 mg / kg:
- 34-50 kg - 5 tabliet;
- 51-65 kg - 6 tabliet;
- 66-85 kg - 7 tabliet;
- 86-100 kg - 8 tabliet;
- > 100 kg - 9 tabliet.
Vedľajšie účinky
Pri užívaní lieku môžu byť pozorované vedľajšie účinky tráviaceho systému, ako sú bolesti brucha, nevoľnosť, hnačka, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, kalcifikácia žlčových kameňov; pri liečbe primárnej biliárnej cirhózy môže vzniknúť prechodná dekompenzácia cirhózy pečene (prejde po prerušení liečby).
Špeciálne pokyny
Predpoklady pre úspešné rozpustenie kameňov sú: obsah kameňov - cholesterol, veľkosť - nie viac ako 15-20 mm, úplné zachovanie funkcie žlčových ciest, plnosť žlčníka s kameňmi - nie viac ako polovica.
Pri predpisovaní liekov Livodexes na účely rozpustenia žlčových kameňov je potrebné kontrolovať aktivitu pečeňových transamináz, alkalickej fosfatázy a gamaglutamyltransferázy, ako aj koncentrácie bilirubínu. Ak pretrvávajú zvýšené dávky, liek sa má stiahnuť.
V prvých 3 mesiacoch liečby sa má cholecystografia vykonávať každé 4 týždne, potom každé 3 mesiace. Po 6 a 12 mesiacoch počas ultrazvukovej štúdie sa hodnotí účinnosť liečby. Po úplnom rozpustení kameňov sa odporúča pokračovať v užívaní Livodexov najmenej tri mesiace, aby sa rozpustili zvyšky kameňov, ktoré nie sú detegované z dôvodu ich príliš malej veľkosti.
Ak v priebehu 6-12 mesiacov od liečby nedošlo k čiastočnému rozpusteniu kameňov, je pravdepodobné, že ďalšie liečenie bude neúčinné.
Ak sa počas terapie zistí neviditeľný žlčník, znamená to, že nedošlo k úplnému rozpusteniu kameňov. Liečba v tomto prípade by mala byť zastavená.
Zrušenie lieku je potrebné aj v prípade porušenia kontraktility žlčníka, kalcifikácie žlčových kameňov, časté záchvaty biliárnej koliky.
Údaje o účinku kyseliny ursodeoxycholovej na reakčnú rýchlosť a schopnosť koncentrácie nie sú k dispozícii.
Lieková interakcia
Antacidá obsahujúce iónomeničové živice a hliník môžu interferovať s absorpciou kyseliny ursodeoxycholovej, preto sa neodporúča súčasne podávať tieto lieky.
Estrogény, perorálne kontraceptíva obsahujúce gestagén, neomycín a lieky znižujúce lipidy zvyšujú saturáciu žlče s cholesterolom, čo môže znížiť schopnosť kyseliny ursodeoxycholovej rozpustiť cholesterolové žlčové kamene.
Kyselina ursodeoxycholová môže zvýšiť absorpciu cyklosporínu z čreva, preto ak je potrebná takáto kombinácia, koncentrácia cyklosporínu v krvi by sa mala monitorovať a v prípade potreby by sa mala upraviť jeho dávka.
Podmienky ukladania
Ak chcete uchovávať nedostupné pre deti, chránené pred vlhkosťou a svetlom miesto pri teplote do 25 ° C.
Čas použiteľnosti - 2 roky.