Liptonorm

Liptonorm je látka znižujúca hladiny lipidov zo skupiny statínov.

Forma uvoľnenia a zloženie

Liptonorm sa vyrába vo forme tabliet: potiahnuté biele, okrúhle, bikonvexné; na rozbitie - biely alebo takmer biely (14 kusov v blistroch, 2 blistre v kartóne).

Účinnou zložkou liečiva je atorvastatín (vo forme vápenatej soli). 1 tableta obsahuje 10 alebo 20 mg.

Pomocné látky: krížová karmelóza, hydroxypropylcelulóza, stearan horečnatý, tween 80, laktóza, hydroxypropylmetylcelulóza, mikrokryštalická celulóza, oxid titaničitý, uhličitan vápenatý, polyetylénglykol.

Indikácie na použitie

• Zmiešaná hyperlipidémia;
• Primárna hypercholesterolémia;
• Heterozygotná a homozygotná familiárna hypercholesterolémia (okrem diétnej terapie).

kontraindikácie

Prísne kontraindikácie používania lieku Liptonorm sú:

• Hepatálna insuficiencia (stupne A a B podľa stupnice Child-Pughovej stupnice);
• Zvýšená aktivita pečeňových transamináz (viac ako 3-krát v porovnaní s kongenitálnou hyperpláziou nadobličiek) s nejasnou genézou;
• Aktívne ochorenie pečene (vrátane chronickej hepatitídy v aktívnej fáze a chronickej alkoholickej hepatitídy);
• Cirhóza pečene rôznych etiológií;
• Vek do 18 rokov;
• tehotenstva;
• dojčenia;
• Precitlivenosť na liek.

S mimoriadnou opatrnosťou sa Liptonorm predpisuje v nasledujúcich prípadoch:

• Anamnéza ochorenia pečene;
• Endokrinné a metabolické poruchy;
• Závažná nerovnováha elektrolytov;
• Nekontrolované záchvaty;
• Závažné akútne infekcie (sepsa);
• hypotenzia;
• Chronický alkoholizmus;
• trauma;
• Rozsiahla chirurgia.

Dávkovanie a podávanie

Pred vymenovaním lieku Liptonorm a počas celého obdobia jeho použitia by mal pacient dodržiavať diétnu výživu, ktorá zabezpečí zníženie obsahu lipidov v krvi.

Liek sa užíva perorálne 1 krát denne, bez ohľadu na jedlo, súčasne.

Počiatočná denná dávka je zvyčajne 10 mg. Dávka sa individuálne upraví na základe obsahu cholesterolu v lipoproteíne s nízkou hustotou. Intervaly medzi zmenami dávky by nemali byť kratšie ako 4 týždne. Maximálna prípustná denná dávka je 80 mg.

Vedľajšie účinky

Možné vedľajšie účinky lieku (často viac ako 2%, zriedka menej ako 2%):

• Centrálny nervový systém: často - závrat, nespavosť; zriedkavo - nevoľnosť, astenický syndróm, ospalosť, bolesť hlavy, nočné mory, emočná labilita, periférna neuropatia, ataxia, parestézia, paralýza tvárového nervu, hyperestézia, hyperkinezia, amnézia, depresia, strata vedomia;
• Kardiovaskulárny systém: často - bolesť na hrudníku; zriedkavo - posturálna hypotenzia, arytmia, vazodilatácia, zvýšená srdcová frekvencia, angína, zvýšený krvný tlak, flebitída;
• Účinné orgány: suchosť spojovky, glaukóm, krvácanie do oka, amblyopia, porucha ubytovania, parosmia, tinitus, hluchota, perverzná chuť, strata chuti;
• Respiračný systém: často - rinitída, bronchitída; zriedkavo - krvácanie z nosa, pneumónia, bronchiálna astma, dyspnoe;
• Tráviaci systém: často - cheilitída, krvácanie z ďasien, erozívne a ulceratívne lézie ústnej sliznice, stomatitída, glositída, sucho v ústach, tenesmus, zápcha alebo hnačka, pálenie záhy, plynatosť, nevoľnosť, gastralgia, bolesť brucha, vracanie, dysfágia , ezofagitída, anorexia alebo zvýšená chuť do jedla, dvanástnikový vred, hepatálna kolika, gastroenteritída, hepatitída, abnormálna funkcia pečene, cholestatická žltačka, pankreatitída, melena, rektálne krvácanie;
• Urogenitálny systém: často - periférny edém, urogenitálne infekcie; zriedkavo - hematúria, nefritída, nefrolouritíza, dysuria (vrátane močovej inkontinencie alebo retencie moču, noktúria, pollakíúria, naliehavosť na močenie), metrorágia, krvácanie z vagíny, epididymitída, porucha ejakulácie, znížené libido, impotencia;
• Muskuloskeletálny systém: často - artritída; zriedkavo - tendosynovitída, bursitída, myositída, myalgia, artralgia, torticollis, kŕče svalových končatín, kontrakcie kĺbov, svalový hyperton, myopatia, rabdomyolýza;
• Systém hematopoetických buniek: lymfadenopatia, anémia, trombocytopénia;
• Dermatologické a alergické reakcie: zriedkavo - zvýšené potenie, seborea, xeroderma, ekzém, petechiae, ekchymóza, alopécia, pruritus, kožná vyrážka, kontaktná dermatitída; zriedkavo - edém tváre, angioedém, urtikária, fotosenzitivita, multiformný exsudatívny erytém, toxická epidermálna nekrolýza, Stevensov-Johnsonov syndróm, anafylaxia;
• Laboratórne indikátory: zriedkavo - albuminúria, hypoglykémia, hyperglykémia, zvýšená aktivita alkalickej fosfatázy, sérová kreatinínfosfokináza a hepatálne transaminázy;
• Iné: zriedkavo - mastodynia, gynekomastia, prírastok hmotnosti, exacerbácia dny.

Špeciálne pokyny

Po celú dobu liečby je potrebné starostlivé sledovanie klinických a laboratórnych parametrov telesných funkcií. V prípade významných patologických zmien by ste mali znížiť dávku Liptonormu alebo prestať užívať úplne.

Pred podaním lieku, potom 6 a 12 týždňov po začiatku liečby, po každom zvýšení dávky a pravidelne počas celého obdobia liečby (napríklad každé 6 mesiacov) je potrebné sledovať funkciu pečene. Zmeny aktivity enzýmov sa zvyčajne pozorujú počas prvých 3 mesiacov užívania Liptonormu. V prípade zvýšenej aktivity pečeňových transamináz by pacienti mali byť pod prísnym lekárskym dohľadom až do obnovenia indikátorov. Ak je hodnota alanínaminatransferázy (ALT) alebo aspartátaminotransferázy (AST) viac ako trojnásobne vyššia ako hodnota rovnakého indikátora pre kongenitálnu hyperpláziu nadobličiek, odporúča sa znížiť dávku alebo zastaviť liečbu.

Je potrebné porovnať očakávané prínosy a stupeň rizika, keď je Liptonorm predpísaný pacientovi, ktorý užíva cyklosporín, erytromycín, klaritromycín, imunosupresíva, deriváty kyseliny fibrovej, kyselinu nikotínovú (v dávkach, ktoré majú účinok znižujúci hladiny lipidov), antifungálne látky odvodené od azolu. Ak sa objavia príznaky svalovej bolesti, slabosti alebo letargie, najmä počas prvých mesiacov liečby alebo keď sa zvýši dávka niektorého z týchto liekov, pacientov stav sa má zvlášť starostlivo sledovať.

Ak existujú rizikové faktory rozvoja akútneho zlyhania obličiek v dôsledku rabdomyolýzy (napríklad arteriálna hypotenzia, ťažké metabolické a endokrinné poruchy, akútna závažná infekcia, trauma, rozsiahla chirurgická intervencia, nerovnováha elektrolytov), ​​ako aj v prípade vážneho stavu, ktorý môže naznačovať k rozvoju myopatie, Liptonorm musí byť dočasne alebo úplne zrušený.

Pacient by mal byť upozornený na potrebu okamžite konzultovať s lekárom, ak je slabosť alebo nevysvetliteľná bolesť svalov a najmä ak sú sprevádzané nevoľnosťou a / alebo horúčkou.

Správy o negatívnom vplyve Liptonormu na schopnosť riadiť vozidlá a vykonávať prácu vyžadujúcu koncentráciu pozornosti neboli prijaté.

Lieková interakcia

Imunosupresíva, antimykotiká odvodené od azolu, fibráty, cyklosporín, erytromycín, klaritromycín, nikotínamid zvyšujú plazmatické hladiny atorvastatínu a riziko myopatie.

Úroveň účinnej látky Liptonorm tiež zvyšuje inhibítory CYP3A4.

Antacidové lieky znižujú koncentráciu atorvastatínu o 35%, ale neovplyvňujú obsah cholesterolu v lipoproteínoch s nízkou hustotou.

Pri užívaní Liptonormu v dennej dávke 80 mg súčasne s digoxínom sa jeho koncentrácia v krvi zvyšuje o približne 20%.

Liptonorm, užívaný v dennej dávke 80 mg, zvyšuje koncentráciu perorálnych kontraceptív obsahujúcich etinylestradiol alebo noretidron o 20%.

Účinok kombinácie atorvastatínu s kolestipolom znižujúci hladinu lipidov prevyšuje účinky, ktoré sú vlastné každému lieku oddelene.

V prípade súčasného použitia warfarínu v prvých dňoch liečby sa protrombínový čas znižuje, ale po 15 dňoch sa toto číslo spravidla normalizuje. Z tohto dôvodu sa pacienti, ktorí dostávajú túto kombináciu, majú sledovať protrombínový čas častejšie ako zvyčajne.

Počas liečby sa neodporúča používať grapefruitovú šťavu, pretože môže prispieť k zvýšeniu koncentrácie atorvastatínu v plazme.

Podmienky ukladania

Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 ° C v suchom, tmavom a chránenom mieste od detí.

Čas použiteľnosti - 2 roky.